Neužívajte Esozoll - ak ste alergický na ezomeprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na iné lieky zo skupiny inhibítorov protónovej pumpy (napr. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol), - ak užívate liek s obsahom nelfinaviru (používaný na liečbu HIV infekcie), - ak sa u vás niekedy po užití Esozollu alebo iných podobných liekov objavila závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vredy v ústach. Neužívajte tento liek, keď sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00374-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Esozoll, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: - ste mali žalúdočný vred alebo podstúpili operáciu žalúdka, - ste nepretržite liečení na reflux alebo pálenie záhy 4 a viac týždňov, - máte žltačku (zožltnutie kože alebo očí) alebo závažné problémy s pečeňou, - máte závažné problémy s obličkami, - ste starší ako 55 rokov a máte nové alebo nedávno zmenené refluxné príznaky alebo každý deň užívate lieky bez lekárskeho predpisu na liečbu poruchy trávenia alebo pálenia záhy, - ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným ako je Esozoll, ktorý znižuje žalúdočnú kyselinu. V súvislosti s liečbou Esozollom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS). Ak spozorujete niektorý z príznakov súvisiaci s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4, prestaňte užívať Esozoll a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. - ak máte naplánované špecifické vyšetrenie krvi (chromogranín A). Povedzte okamžite svojmu lekárovi ak sa u vás pred užívaním tohto lieku alebo počas jeho užívania objavia nasledovné príznaky, môžu byť prejavom iného závažnejšieho ochorenia: - bez zjavného dôvodu chudnete, - máte problémy s prehĺtaním alebo bolesť pri prehĺtaní, - máte bolesť žalúdka alebo prejavy poruchy trávenia ako sú nevoľnosť, pocit plnosti, nadúvanie najmä po jedle, - začnete vracať jedlo alebo krv, ktorá vo zvratkoch môže vyzerať ako zrnká čiernej kávy, - máte čiernu stolicu (krvou zafarbená stolica), - máte závažnú alebo pretrvávajúcu hnačku; ezomeprazol sa spája s malým zvýšením rizika infekčnej hnačky. - ak máte na koži vyrážku, najmä v oblastiach vystavených slnku, povedzte to čo najskôr lekárovi, pretože možno bude potrebné ukončiť liečbu Esozollom. Ak máte akékoľvek iné vedľajšie účinky, napríklad bolesť kĺbov, tiež to povedzte lekárovi. Ak pocítite bolesť na hrudi s pocitom točenia hlavy, potením, závratom alebo bolesť v pleci s dýchavičnosťou, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Toto môžu byť prejavy závažného stavu vášho srdca. Pred užitím tohto lieku povedzte svojmu lekárovi, ak: - máte podstúpiť endoskopiu alebo dychový test na močovinu. - máte podstúpiť špecifický krvný test (chromogranín A). Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý) ihneď to oznámte svojmu lekárovi. Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený pre deti a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov. Iné lieky a Esozoll Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to potrebné preto, lebo tento liek môže ovplyvňovať spôsob, akým niektoré lieky účinkujú a niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok tohto lieku. Neužívajte tento liek ak tiež užívate liek s obsahom nelfinaviru (používa sa na liečbu HIV infekcie). Musíte osobitne informovať lekára alebo lekárnika, ak užívate klopidogrel (používa sa na zabránenie tvorby krvných zrazenín). Neužívajte tento liek s inými liekmi obmedzujúcimi množstvo kyseliny tvorenej vo vašom žalúdku ako sú inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol alebo omeprazol) alebo H2 antagonisty (napr. ranitidín alebo famotidín). Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00374-Z1B 3 Ak je to potrebné, tento liek môžete užívať s antacidami (napr. magaldrát, kyselina algínová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan horečnatý alebo ich kombinácie). Ak užívate niektorý z nasledovných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi: - ketokonazol a itrakonazol (používajú sa na liečbu infekcií spôsobených hubami) - vorikonazol (používa sa na liečbu infekcií spôsobených hubami) a klaritromycín (používa sa na liečbu infekcií). Ak máte závažné problémy s pečeňou alebo ste dlhodobo liečený, váš lekár môže upraviť vašu dávku Esozollu. - erlotinib (používa sa na liečbu rakoviny) - metotrexát (používa sa na liečbu rakoviny a reumatických ochorení) - digoxín (používa sa na liečbu problémov so srdcom) - atazanavir, sachinavir (používajú sa na liečbu HIV infekcie) - citalopram, imipramín alebo klomipramín (používajú sa na liečbu depresie) - diazepam (používa sa na liečbu úzkosti, na uvoľnenie svalov alebo pri epilepsii) - fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie) - lieky, ktoré sa používajú na riedenie krvi, ako je warfarín. Váš lekár vás bude na začiatku a na konci liečby Esozollom sledovať. - cilostazol (používa sa na liečbu občasného krívania - prejavujúceho sa bolesťou v nohách, keď chodíte zapríčineného nedostatočným zásobovaním krvou) - cisaprid (používa sa pri poruche trávenia a pálení záhy) - rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy) - takrolimus (používa sa v prípadoch transplantácie orgánu) - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie). Tehotenstvo a dojčenie Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie, aby ste sa vyhli užívaniu Esozollu počas tehotenstva. Nemáte užívať tento liek počas dojčenia. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Esozoll s malou pravdepodobnosťou ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Vedľajšie účinky ako sú závrat a poruchy videnia (pozri časť 4) sú však menej časté. Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Esozoll obsahuje sacharózu a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →