Everolimus Pharmagen vám predpíše iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny. Dôsledne dodržujte všetky pokyny lekára. Môžu sa líšiť od všeobecnej informácie obsiahnutej v tejto písomnej informácii. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa Everolimu Pharmagen alebo dôvodu, prečo vám bol predpísaný, opýtajte sa svojho lekára. Neužívajte Everolimus Pharmagen  ak ste alergický na everolimus, na príbuzné látky, ako napríklad sirolimus alebo temsirolimus, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01215-Z1A 2 Ak si myslíte, že môžete byť alergický, poraďte sa so svojím lekárom. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Everolimus Pharmagen, obráťte sa na svojho lekára:  ak máte akékoľvek problémy s pečeňou alebo ak ste niekedy mali ochorenie, ktoré vám mohlo poškodiť pečeň. V takomto prípade môže byť potrebné, aby vám váš lekár predpísal inú dávku Everolimu Pharmagen.  ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi). Everolimus Pharmagen môže zvýšiť hladiny cukru v krvi a zhoršiť diabetes mellitus (cukrovku). V dôsledku toho môže byť potrebná liečba inzulínom a/alebo perorálnymi (ústami užívanými) liekmi proti cukrovke. Ak sa u vás vyskytne nadmerný smäd alebo časté močenie, povedzte to svojmu lekárovi.  ak je u vás potrebné podanie očkovacej látky počas liečby Everolimom Pharmagen.  ak máte vysokú hladinu cholesterolu. Everolimus Pharmagen môže zvýšiť hladiny cholesterolu a/alebo iných tukových látok v krvi.  ak ste v nedávnom období podstúpili veľký chirurgický zákrok alebo ak ešte máte nezahojenú ranu po operácii. Everolimus Pharmagen môže zvýšiť riziko vzniku problémov s hojením rán.  ak máte infekciu. Môže byť nutné liečiť vašu infekciu predtým, ako začnete liečbu Everolimom Pharmagen.  ak ste v minulosti mali hepatitídu B, pretože počas liečby Everolimom Pharmagen môže dôjsť k opätovnej aktivácii vírusu hepatitídy B (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).  ak ste podstúpili alebo sa chystáte podstúpiť radiačnú terapiu. Everolimus Pharmagen tiež môže:  oslabiť váš imunitný systém. Preto môžete byť vystavený riziku nakazenia infekciou počas liečby Everolimom Pharmagen. Ak máte horúčku alebo iné príznaky infekcie, poraďte sa so svojím lekárom. Niektoré infekcie môžu byť závažné a môžu mať fatálne následky.  ovplyvniť funkciu vašich obličiek. Preto vám váš lekár bude kontrolovať funkciu obličiek počas liečby Everolimom Pharmagen.  spôsobiť dýchavičnosť, kašeľ a horúčku.  vyvolať tvorbu vriedkov a malých rán v ústach. Váš lekár možno bude musieť prerušiť alebo ukončiť liečbu Everolimom Pharmagen. Možno budete potrebovať liečbu ústnou vodou, gélom alebo inými výrobkami. Niektoré ústne vody a gély môžu spôsobiť zhoršenie vredov, preto neskúšajte výrobky bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom. Váš lekár môže znovu začať liečbu Everolimom Pharmagen v rovnakej alebo v nižšej dávke.  spôsobiť komplikácie súvisiace s radiačnou terapiou. U niektorých pacientov, ktorí užívali everolimus súčasne s rádioterapiou alebo ktorí užívali everolimus krátko po rádioterapii, boli pozorované závažné komplikácie súvisiace s radiačnou terapiou (ako je dýchavičnosť, nevoľnosť, hnačka, kožné vyrážky a bolestivosť v ústach, ďasnách a hrdle), vrátane smrteľných prípadov. Tiež boli hlásený takzvaný návrat reakcie z ožarovania (zahŕňajúci začervenanie kože alebo zápal pľúc v mieste predchádzajúcej rádioterapie) u pacientov, ktorí v minulosti podstúpili radiačnú terapiu. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste v minulosti podstúpili radiačnú terapiu alebo ak sa v blízkej budúcnosti chystáte podstúpiť radiačnú terapiu. Ak sa u vás tieto príznaky vyskytnú, povedzte to svojmu lekárovi. Počas liečby vám budú pravidelne robiť krvné vyšetrenia. Pomocou nich sa bude kontrolovať množstvo krvných buniek (bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek) vo vašom tele, aby sa zistilo, či má Everolimus Pharmagen nechcený účinok na tieto krvné bunky. Budú vám robiť aj krvné vyšetrenia zamerané na kontrolu funkcie obličiek (hladina kreatinínu) a funkcie pečene (hladiny transamináz) a na kontrolu hladín cukru a cholesterolu v krvi. Dôvodom je, že Everolimus Pharmagen môže mať vplyv aj na tieto parametre. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01215-Z1A 3 Deti a dospievajúci Everolimus Pharmagen sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov). Iné lieky a Everolimus Pharmagen Everolimus Pharmagen môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky. Ak užívate iné lieky v rovnakom čase ako Everolimus Pharmagen, váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku Everolimu Pharmagen alebo iných liekov. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nasledovné liečivá môžu zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov Everolimu Pharmagen:  ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol alebo flukonazol a iné antimykotiká používané na liečbu plesňových infekcií.  klaritromycín, telitromycín alebo erytromycín, čo sú antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií.  ritonavir a iné lieky používané na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV/AIDS.  verapamíl alebo diltiazém, ktoré sa používajú na liečbu srdcových ochorení alebo vysokého krvného tlaku.  dronedarón, čo je liek používaný na úpravu srdcového rytmu.  cyklosporín, čo je liek používaný na to, aby telu zabránil odmietnuť transplantovaný orgán.  imatiníb, ktorý sa používa na potlačenie rastu abnormálnych (rakovinových) buniek.  inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (ako napríklad ramipril), ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných srdcovo-cievnych ochorení.  nefazodón, používaný na liečbu depresie.  kanabidiol (používa sa okrem iného na liečbu záchvatov). Nasledovné liečivá môžu znížiť účinnosť Everolimu Pharmagen:  rifampicín, ktorý sa používa na liečbu tuberkulózy (TBC).  efavirenz alebo nevirapín, ktoré sa používajú na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV/AIDS.  ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný liek používaný na liečbu depresie a iných zdravotných ťažkostí.  dexametazón, kortikosteroid používaný na liečbu širokej škály zdravotných ťažkostí zahŕňajúcich zápalové stavy alebo problémy s imunitným systémom.  fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital a iné lieky proti epilepsii, ktoré sa používajú na zabránenie vzniku epileptických záchvatov alebo záchvatov kŕčov. Je potrebné vyhnúť sa užívaniu týchto liekov počas liečby Everolimom Pharmagen. Ak užívate niektorý z nich, váš lekár vám namiesto neho môže predpísať iný liek alebo vám môže zmeniť dávku Everolimu Pharmagen. Everolimus Pharmagen a jedlo a nápoje Vyhnite sa konzumácii grapefruitu alebo grapefruitovej šťavy počas liečby Everolimom Pharmagen. Môžu zvýšiť množstvo everolimu v krvi, možno až na škodlivú úroveň. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Tehotenstvo Everolimus Pharmagen môže poškodiť vaše nenarodené dieťa (plod) a neodporúča sa počas tehotenstva. Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár sa s vami porozpráva, či máte užívať tento liek počas tehotenstva. Ženy, ktoré by prípadne mohli otehotnieť, majú počas liečby a až do 8 týždňov po ukončení liečby Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01215-Z1A 4 používať vysoko účinný spôsob antikoncepcie (zabránenia počatiu). Ak si budete myslieť, že ste napriek antikoncepčným opatreniam otehotneli, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako užijete ďalšiu dávku Everolimu Pharmagen. Dojčenie Everolimus Pharmagen môže poškodiť vaše dojčené dieťa. Počas liečby a počas 2 týždňov od poslednej dávky Everolimu Pharmagen nedojčite. Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi. Plodnosť žien U niektorých pacientok liečených Everolimom Pharmagen a zaznamenala neprítomnosť menštruácie (amenorea). Everolimus Pharmagen môže mať vplyv na plodnosť žien. Ak chcete mať deti, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom. Plodnosť mužov Everolimus Pharmagen môže ovplyvniť plodnosť mužov. Ak chcete splodiť dieťa, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak pociťujete nezvyčajnú únavu (únava je veľmi častým vedľajším účinkom), buďte zvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov. Liek Everolimus Pharmagen obsahuje laktózu Everolimus Pharmagen obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →