Lieky Interakcie Štatistiky
5973E Na predpis STADA Arzneimittel AG

NEUŽÍVAJTE Ezetimibe/Atorvastatin STADA, ak • ste alergický na ezetimib, atorvastatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • máte alebo ste niekedy mali ochorenie, ktoré postihuje pečeň, • máte alebo ste mali nevysvetliteľné nezvyčajné výsledky krvných vyšetrení funkcie pečene, • ste žena, ktorá môže mať deti a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu, • ste tehotná, snažíte sa otehotnieť alebo dojčíte, • pri liečbe hepatitídy typu C používate kombináciu glekaprevir/pibrentasvir. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Ezetimibe/Atorvastatin STADA, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: • ste v minulosti mali cievnu mozgovú príhodu s krvácaním do mozgu alebo máte malé dutinky s tekutinou vo vašom mozgu z predchádzajúcich cievnych mozgových príhod, • máte problémy s obličkami, • máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreózu), • ste mali opakované alebo nevysvetliteľné bolesti svalov, mali ste problémy so svalmi v minulosti alebo mal tieto problémy v minulosti niekto vo vašej rodine, • ste mali v minulosti problémy so svalmi počas liečby inými liečivami na zníženie tukov (napr. iné „statíny” alebo „fibráty”), • pravidelne pijete veľké množstvo alkoholu, • ste mali ochorenie pečene v minulosti, • ste starší ako 70 rokov, • vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku, • užívate alebo ste počas posledných 7 dní užívali ústami alebo injekčne liek s obsahom kyseliny fusidovej (liek používaný na bakteriálne infekcie). Kombinácia kyseliny fusidovej a Ezetimibe/Atorvastatinu STADA môže viesť k závažným svalovým problémom (rabdomyolýza), • ak máte alebo ste mali myasténiu (ochorenie s celkovou svalovou slabosťou, v niektorých prípadoch vrátane svalov používaných pri dýchaní) alebo očnú myasténiu (ochorenie 3 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03332-Z1A spôsobujúce svalovú slabosť oka), pretože statíny môžu niekedy toto ochorenie zhoršiť alebo viesť k vzniku myasténie (pozri časť 4). Svalové problémy Ak pocítite nevysvetliteľnú bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť počas užívania Ezetimibe/ Atorvastatinu STADA, ihneď kontaktujte svojho lekára. Je to potrebné z dôvodu, že v zriedkavých prípadoch môžu byť svalové problémy vážne vrátane rozpadu svalov vedúceho k poškodeniu obličiek. Je známe, že atorvastatín spôsobuje svalové problémy a prípady svalových problémov sa hlásili tiež pri ezetimibe. Ak máte svalovú slabosť, ktorá pretrváva, tiež sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Na diagnostikovanie a liečbu tohto ochorenia môžu byť potrebné ďalšie vyšetrenia a lieky. Ak sa vás ktorékoľvek z tohto týka (alebo si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Ezetimibe/Atorvastatin STADA, pretože môže byť potrebné, aby váš lekár vykonal vyšetrenie krvi pred liečbou a prípadne počas liečby Ezetimibe/Atorvastatinom STADA na predvídanie rizika vedľajších účinkov súvisiacich so svalmi. Je známe, že riziko vedľajších účinkov súvisiacich so svalmi, napr. rabdomyolýzy (rozpad kostrového svalstva), sa zvyšuje, ak sa určité liečivá užívajú v rovnakom čase (pozri časť 2 „Iné lieky a Ezetimibe/Atorvastatin STADA”). Ak máte cukrovku alebo máte riziko vzniku cukrovky, počas užívania tohto lieku vás bude lekár pozorne sledovať. Riziko vzniku cukrovky je vyššie, ak máte vysokú hladinu cukrov a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak. Povedzte svojmu lekárovi o všetkých svojich zdravotných problémoch vrátane alergií. Deti a dospievajúci Ezetimibe/Atorvastatin STADA sa neodporúča u detí a dospievajúcich. Iné lieky a Ezetimibe/Atorvastatin STADA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Kyselina fusidová Ak potrebujete perorálne užívať (ústami) kyselinu fusidovú na liečbu bakteriálnych infekcií, budete musieť dočasne ukončiť používanie tohto lieku. Váš lekár vám povie, kedy je pre vás bezpečné opäť začať liečbu Ezetimibe/Atorvastatinom STADA. Užívanie Ezetimibe/Atorvastatinu STADA spolu s kyselinou fusidovou môže zriedkavo viesť k svalovej slabosti, citlivosti alebo bolesti (rabdomyolýza). Viac informácií o rabdomyolýze nájdete v časti 4. Existuje niekoľko liečiv, ktoré môžu zmeniť účinok Ezetimibe/Atorvastatinu STADA alebo ktorých účinok môže byť pozmenený Ezetimibe/Atorvastatinom STADA (pozri časť 3). Tento typ vzájomného ovplyvňovania môže oslabiť účinok jedného alebo oboch liekov. Prípadne to môže zvýšiť riziko alebo závažnosť vedľajších účinkov vrátane závažného ochorenia s úbytkom svalovej hmoty známeho ako „rabdomyolýza“ opísaného v časti 4: • cyklosporín (liečivo často používané u pacientov s transplantovaným orgánom), • fibráty (lieky na zníženie cholesterolu) má sa vyhnúť ich užívaniu, pretože kombinované používanie ezetimibu/atorvastatínu a fibrátov sa neskúmalo, • erytromycín, klaritromycín, telitromycín, kyselina fusidová, rifampicín (liečivá na liečbu bakteriálnych infekcií), • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol (liečivá na liečbu hubových infekcií), • gemfibrozil, kyselina nikotínová, deriváty, kolestipol, cholestyramín (liečivá na úpravu 4 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03332-Z1A hladín lipidov), • niektoré blokátory vápnikového kanálu používané na liečbu bolesti na hrudi (angína pektoris) alebo vysokého krvného tlaku, napr. amlodipín, diltiazem, • digoxín, verapamil, amiodarón (liečivá na úpravu vášho srdcového rytmu), • liečivá používané na liečbu HIV, napr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinácia tipranaviru/ritonaviru a pod. (liečivá na liečbu AIDS), • niektoré liečivá používané na liečbu hepatitídy typu C, napr. telaprevir, boceprevir a kombinácia elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir • daptomycín (liečivo používané na liečbu komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr a bakteriémie). • Ostatné liečivá, o ktorých je známe, že vzájomne pôsobia s Ezetimibe/Atorvastatinom STADA o antikoncepcia užívaná ústami (liečivá na zabránenie otehotneniu), o stiripentol (liečivo proti kŕčom pri epilepsii), o cimetidín (liečivo používané pri pálení záhy a vredoch v tráviacej sústave), o fenazón (liečivo proti bolesti), o antacidá (liečivá na tráviace ťažkosti obsahujúce hliník alebo horčík), o warfarín, fenprokumón, acenokumarol alebo fluindión (liečivá na predchádzanie zrážaniu krvi), o kolchicín (používaný na liečbu dny) o ľubovník bodkovaný (liek dostupný bez lekárskeho predpisu na liečbu depresie). Ezetimibe/Atorvastatin STADA a jedlo a nápoje Pokyny ako užívať Ezetimibe/Atorvastatin STADA si pozrite v časti 3. Všimnite si, prosím, nasledovné: Grapefruitový džús Nekonzumujte viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitového džúsu denne, pretože veľké množstvá grapefruitového džúsu môžu zmeniť účinky Ezetimibe/Atorvastatinu STADA. Alkohol Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte pitiu príliš veľkého množstva alkoholu. Tehotenstvo a dojčenie Bezpečnosť ezetimibu/atorvastínu počas tehotenstva a dojčenia nebola potvrdená. Neužívajte Ezetimibe/Atorvastatin STADA, ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo si myslíte, že ste tehotná. Neužívajte Ezetimibe/Atorvastatin STADA, ak môžete otehotnieť, pokiaľ nepoužívate spoľahlivé antikoncepčné opatrenia. Ak otehotniete počas užívania Ezetimibe/Atorvastatinu STADA, ihneď ho prestaňte užívať a povedzte to svojmu lekárovi. Neužívajte Ezetimibe/Atorvastatin STADA, ak dojčíte. Predtým ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neočakáva sa, že Ezetimibe/Atorvastatin STADA bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Niektorí ľudia však po užití Ezetimibe/Atorvastatinu STADA môžu pociťovať závrat. Ak pociťujete závrat, po užití tohto lieku neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg filmom obalené tablety Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg filmom obalené tablety 5 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03332-Z1A Ezetimibe/Atorvastatin STADA obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Ezetimibe/Atorvastatin STADA obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 50x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Filmom obalená tableta • 10 mg/10 mg • 50 ks

perorálne použitie

ATC: C10BA05 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo 31/0086/24-S
Lieková forma Filmom obalená tableta
Spôsob podania perorálne použitie
Sila 10 mg/10 mg
Balenie 50
ATC skupina C10BA05
Stav registrácie Aktuálna registrácia
Dátum registrácie 14.05.2024
Posledná zmena 14.11.2025

Prehľad

Hlavné použitie
Ezetimibe/Atorvastatin STADA je liek na zníženie zvýšených hladín cholesterolu. Ezetimibe/Atorvastatin STADA obsahuje ezetimib a atorvastatín. Ezetimibe/Atorvastatin STADA sa používa u dospelých na zníženie hladín celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látok nazývaných triglyceridy v krvi. Ezetimibe/Atorvastatin STADA okrem toho zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterol). Ezetimibe/Atorvastatin STADA spôsobuje znižovanie vášho cholesterolu dvoma spôsobmi. Znižuje hladinu cholesterolu vstrebávaného vo vašom tráviacom trakte, ako aj hladinu cholesterolu, ktorý vytvára vaše telo samo. Ezetimibe/Atorvastatin STADA sa používa u pacientov, ktorí nedokážu kontrolovať hladiny svojho cholesterolu samotnou diétou. Počas používania tohto lieku musíte stále dodržiavať diétu na zníženie cholesterolu. Čo je to cholesterol? Cholesterol je jednou z niekoľkých tukových látok vyskytujúcich sa v krvnom obehu. Váš celkový cholesterol sa skladá prevažne z LDL a HDL cholesterolu. • LDL cholesterol sa často nazýva „zlý“ cholesterol, pretože sa môže hromadiť v stenách tepien, kde tvorí usadeniny. Tvorba usadenín môže viesť k zúženiu tepien. Toto zúženie môže spomaliť alebo zablokovať prúdenie krvi do životne dôležitých orgánov, ako je srdce a mozog. Zablokovanie prúdenia krvi môže spôsobiť srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu. • HDL cholesterol sa často nazýva „dobrý“ cholesterol, pretože zabraňuje hromadeniu zlého cholesterolu v tepnách a chráni pred chorobou srdca. 2 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03332-Z1A Ďalšou formou tuku v krvi, ktorá môže zvyšovať vaše riziko choroby srdca, sú triglyceridy. Používa sa na liečenie týchto stavov Ezetimibe/Atorvastatin STADA sa používa ako doplnok k diéte na zníženie cholesterolu, ak máte: • zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi (primárna hypercholesterolémia [heterozygotná familiárna a non-familiárna]) alebo zvýšené hladiny tukov v krvi (zmiešaná hyperlipidémia), o ktorá nie je dostatočne kontrolovaná samotným statínom, o na ktorú ste užívali statín a ezetimib ako samostatné tablety. • dedičné ochorenie (homozygotná familiárna hypercholesterolémia), ktoré zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi. Môžete tiež dostávať ďalšie liečby. • chorobu srdca, Ezetimibe/Atorvastatin STADA znižuje riziko infarktu, cievnej mozgovej príhody, chirurgického zákroku na zvýšenie prietoku krvi v srdci alebo hospitalizácie z dôvodu bolesti hrudníka. Ezetimibe/Atorvastatin STADA vám nepomôže schudnúť.
Lieková forma
Filmom obalená tableta
Sila
10 mg/10 mg
Spôsob podania
perorálne použitie
Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

Ezetimibe/Atorvastatin STADA je liek na zníženie zvýšených hladín cholesterolu. Ezetimibe/Atorvastatin STADA obsahuje ezetimib a atorvastatín.

Ezetimibe/Atorvastatin STADA sa používa u dospelých na zníženie hladín celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látok nazývaných triglyceridy v krvi. Ezetimibe/Atorvastatin STADA okrem toho zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterol).

  • Ezetimibe/Atorvastatin STADA spôsobuje znižovanie vášho cholesterolu dvoma spôsobmi. Znižuje hladinu cholesterolu vstrebávaného vo vašom tráviacom trakte
  • ako aj hladinu cholesterolu
  • ktorý vytvára vaše telo samo

Ezetimibe/Atorvastatin STADA sa používa u pacientov, ktorí nedokážu kontrolovať hladiny svojho cholesterolu samotnou diétou. Počas používania tohto lieku musíte stále dodržiavať diétu na zníženie cholesterolu.

Čo je to cholesterol?

Cholesterol je jednou z niekoľkých tukových látok vyskytujúcich sa v krvnom obehu. Váš celkový cholesterol sa skladá prevažne z LDL a HDL cholesterolu.

• LDL cholesterol sa často nazýva „zlý“ cholesterol, pretože sa môže hromadiť v stenách tepien, kde tvorí usadeniny. Tvorba usadenín môže viesť k zúženiu tepien. Toto zúženie môže spomaliť alebo zablokovať prúdenie krvi do životne dôležitých orgánov, ako je srdce a mozog. Zablokovanie prúdenia krvi môže spôsobiť srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu.

• HDL cholesterol sa často nazýva „dobrý“ cholesterol, pretože zabraňuje hromadeniu zlého cholesterolu v tepnách a chráni pred chorobou srdca.

2 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03332-Z1A

  • Ďalšou formou tuku v krvi
  • ktorá môže zvyšovať vaše riziko choroby srdca
  • sú triglyceridy

Používa sa na liečenie týchto stavov

Ezetimibe/Atorvastatin STADA sa používa ako doplnok k diéte na zníženie cholesterolu, ak máte: • zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi (primárna hypercholesterolémia [heterozygotná familiárna a non-familiárna]) alebo zvýšené hladiny tukov v krvi (zmiešaná hyperlipidémia), o ktorá nie je dostatočne kontrolovaná samotným statínom, o na ktorú ste užívali statín a ezetimib ako samostatné tablety.

• dedičné ochorenie (homozygotná familiárna hypercholesterolémia), ktoré zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi. Môžete tiež dostávať ďalšie liečby.

  • • chorobu srdca
  • Ezetimibe/Atorvastatin STADA znižuje riziko infarktu
  • cievnej mozgovej príhody
  • chirurgického zákroku na zvýšenie prietoku krvi v srdci alebo hospitalizácie z dôvodu bolesti hrudníka

Ezetimibe/Atorvastatin STADA vám nepomôže schudnúť.

8 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03332-Z1A

Čo Ezetimibe/Atorvastatin STADA obsahuje

Liečivá sú ezetimib a atorvastatín. Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 10 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu).

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 20 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu).

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 40 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu).

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 80 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu).

Ďalšie zložky sú:

Obal tablety Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg filmom obalené tablety Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg filmom obalené tablety obaľovacia zmes Opadry biela OY-L-28900 zložená z: monohydrát laktózy hypromelóza 2910 (E464) oxid titaničitý (E171) makrogol 4000 (E1521)

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg filmom obalené tablety obaľovacia zmes DrCoat FCU zložená z: hypromelóza 2910 oxid titaničitý (E171) mastenec (E553b) makrogol 400 žltý oxid železitý (E172)

Ako vyzerá Ezetimibe/Atorvastatin STADA a obsah balenia

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety Biele okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s priemerom približne 8,1 mm.

  • Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg filmom obalené tablety Biele oválne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s rozmermi približne 11
  • 6 x 7
  • 1 mm

9 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03332-Z1A

  • Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg filmom obalené tablety Biele obojstranne vypuklé filmom obalené tablety v tvare kapsuly s rozmermi približne 16
  • 1 x 6
  • 1 mm
  • Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg filmom obalené tablety Žlté podlhovasté obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s rozmermi približne 19
  • 1 x 7
  • 6 mm

OPA/ALU/PVC/ALU blistre a blistre s jednotlivými dávkami balené v papierových škatuľkách.

  • Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety Veľkosti balenia sú 10
  • 20
  • 30
  • 50
  • 60
  • 90
  • 100 filmom obalených tabliet. Veľkosti balenia sú 10 x 1
  • 20 x 1
  • 30 x 1
  • 50 x 1
  • 60 x 1
  • 90 x 1
  • 100 x 1 filmom obalená tableta
  • Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg filmom obalené tablety Veľkosti balenia sú 10
  • 20
  • 30
  • 50
  • 60
  • 90
  • 100 filmom obalených tabliet. Veľkosti balenia sú 10 x 1
  • 20 x 1
  • 30 x 1
  • 50 x 1
  • 60 x 1
  • 90 x 1
  • 100 x 1 filmom obalená tableta
  • Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg filmom obalené tablety Veľkosti balenia sú 10
  • 20
  • 30
  • 50
  • 60
  • 90
  • 100 filmom obalených tabliet. Veľkosti balenia sú 10 x 1
  • 20 x 1
  • 30 x 1
  • 50 x 1
  • 60 x 1
  • 90 x 1
  • 100 x 1 filmom obalená tableta
  • Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg filmom obalené tablety Veľkosti balenia sú 10
  • 20
  • 30
  • 50
  • 60
  • 90
  • 100 filmom obalených tabliet. Veľkosti balenia sú 10 x 1
  • 20 x 1
  • 30 x 1
  • 50 x 1
  • 60 x 1
  • 90 x 1
  • 100 x 1 filmom obalená tableta. Multibalenia obsahujúce 90 (2 balenia po 45)
  • 100 (2 balenia po 50) filmom obalených tabliet. Multibalenia obsahujúce 90x1 (2 balenia po 45x1)
  • 100x1 (2 balenia po 50x1) filmom obalenú tabletu

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Nemecko

  • Výrobca STADA Arzneimittel AG
  • Stadastrasse 2-18
  • 61118 Bad Vilbel
  • Nemecko STADA Arzneimittel GmbH
  • Muthgasse 36/2
  • 1190 Viedeň
  • Rakúsko ELPEN Pharmaceutical Co. Inc
  • Marathonos Avenue 95
  • Pikermi Attiki
  • 19009
  • Grécko ELPEN Pharmaceutical Co. Inc
  • Zapani
  • Block 1048
  • Keratea
  • 190 01
  • Grécko Laboratori Fundacio Dau
  • Calle Lletra C De La Zona Franca 12-14
  • Polígono Industial De La Zona Franca De Barcelona
  • 08040 Barcelona
  • Španielsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Belgicko Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten Česko Ezetimib/Atorvastatin STADA Estónsko Ezetimibe/Atorvastatin STADA

10 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03332-Z1A

Francúzsko EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 mg/10 mg comprimé pelliculé EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 mg/20 mg comprimé pelliculé EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 mg/40 mg comprimé pelliculé EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 mg/80 mg comprimé pelliculé Grécko EZETIMIBE+ATORVASTATIN/HEMOPHARM Island Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmuhúðuð tafla Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg filmuhúðuð tafla Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg filmuhúðuð tafla Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg filmuhúðuð tafla Litva Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg plėvele dengtos tabletės Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg plėvele dengtos tabletės Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės Lotyšsko Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg apvalkotās tabletes Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg apvalkotās tabletes Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg apvalkotās tabletes Luxembursko Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/10 mg comprimés pelliculés Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/20 mg, comprimés pelliculés Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/40 mg comprimés pelliculés Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 mg/80 mg comprimés pelliculés Nemecko Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg Filmtabletten Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg Filmtabletten Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg Filmtabletten Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg Filmtabletten Rakúsko Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg Filmtabletten Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg Filmtabletten Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg Filmtabletten Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg Filmtabletten Slovensko Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg filmom obalené tablety Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg filmom obalené tablety Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg filmom obalené tablety Španielsko Ezetimiba/Atorvastatina STADA 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ezetimiba/Atorvastatina STADA 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ezetimiba/Atorvastatina STADA 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ezetimiba/Atorvastatina STADA 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película EFG Taliansko Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 mg/10 mg Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 mg/20 mg Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 mg/40 mg Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 mg/80 mg

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2025.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov alebo príznakov, prestaňte užívať tieto tablety a ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na najbližšiu pohotovosť alebo na urgentný príjem do nemocnice a vezmite si so sebou svoje tablety.

  • • závažná alergická reakcia
  • ktorá spôsobuje opuch tváre
  • jazyka a hrdla
  • čo môže spôsobiť veľké ťažkosti s dýchaním. • závažné ochorenie s ťažkým olupovaním a opuchom kože
  • tvorbou pľuzgierov na koži
  • v ústach
  • očiach
  • na pohlavných orgánoch a horúčkou; kožná vyrážka s ružovo červenými škvrnami najmä na dlaniach rúk alebo chodidlách nôh
  • na ktorej sa môže vytvoriť pľuzgier

6 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03332-Z1A

  • • svalová slabosť
  • citlivosť
  • bolesť
  • pretrhnutie svalu alebo červenohnedé sfarbenie moču
  • obzvlášť ak sa v rovnakom čase cítite zle alebo máte vysokú teplotu
  • čo môže byť spôsobené nezvyčajným rozpadom svalovej hmoty
  • ktorý môže byť život ohrozujúci a môže viesť k problémom s obličkami. • ochorenie nazývané syndróm podobný lupusu (zahŕňa vyrážku
  • poruchy kĺbov a účinky na krvné bunky)
  • Ak sa u vás objavia problémy s nevysvetliteľným alebo nezvyčajným krvácaním alebo tvorbou modrín
  • musíte sa poradiť so svojím lekárom hneď
  • ako to bude možné
  • pretože to môže naznačovať problém s pečeňou

Ďalšie možné vedľajšie účinky s Ezetimibe/Atorvastatinom STADA

Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb

• hnačka, • bolesti svalov.

  • • chrípka
  • • depresia
  • ťažkosti so spánkom
  • porucha spánku
  • • závrat
  • bolesť hlavy
  • pocit mravčenia
  • • pomalý tlkot srdca
  • • nával horúčavy
  • • dýchavičnosť
  • vyprázdňovanie čriev
  • zápal žalúdka
  • nevoľnosť
  • nepríjemný pocit v žalúdku
  • podráždený žalúdok
  • • akné
  • žihľavka
  • • bolesť kĺbov
  • bolesť chrbta
  • kŕče v nohe
  • • svalová únava
  • kŕče alebo svalová slabosť
  • • bolesť v rukách a nohách
  • • nezvyčajná slabosť
  • pocit únavy alebo choroby
  • • opuch
  • najmä v členkoch (edém)
  • • zvýšenia v niektorých laboratórnych krvných vyšetreniach funkcie pečene alebo svalov (napr. kreatínkinázy
  • CK)
  • • zvýšenie telesnej hmotnosti
  • Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky s neznámou častosťou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): • myasténia gravis (ochorenie spôsobujúce celkovú svalovú slabosť
  • v niektorých prípadoch vrátane svalov používaných pri dýchaní)
  • • očná myasténia (ochorenie spôsobujúce svalovú slabosť oka)
  • Ak sa u vás vyskytne slabosť v rukách alebo nohách
  • ktorá sa zhoršuje po obdobiach aktivity
  • dvojité videnie alebo padanie očných viečok
  • problémy s prehĺtaním alebo dýchavičnosť
  • poraďte sa so svojím lekárom
  • Okrem toho sa u ľudí užívajúcich ezetimib/atorvastatín alebo tablety s ezetimibom alebo s atorvastatínom hlásili tieto vedľajšie účinky: • alergické reakcie vrátane opuchu tváre
  • pier
  • jazyka a/alebo hrdla
  • ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (čo si vyžaduje okamžitú liečbu)
  • • vyvýšená červená vyrážka
  • niekedy s rankami v tvare terča
  • • problémy s pečeňou
  • • kašeľ
  • • pálenie záhy

7 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03332-Z1A

  • • znížená chuť do jedla
  • strata chuti do jedla
  • • vysoký krvný tlak
  • • kožná vyrážka a svrbenie
  • alergické reakcie zahŕňajúce vyrážku a žihľavku
  • • poranenie šľachy
  • • žlčové kamene alebo zápal žlčníka (čo môže spôsobovať bolesť brucha
  • nevoľnosť
  • vracanie)
  • • zápal podžalúdkovej žľazy často so silnou bolesťou brucha
  • • zníženie počtu krviniek
  • čo môže viesť k tvorbe modrín/krvácaniu (trombocytopénia)
  • • zápal nosových dutín
  • krvácanie z nosa
  • • bolesť krku
  • bolesť
  • bolesť hrudníka
  • bolesť v hrdle
  • • zvýšenia a zníženia hladín cukru v krvi (ak máte cukrovku
  • musíte si naďalej starostlivo sledovať hladiny cukru v krvi)
  • • nočné mory
  • • znecitlivenie alebo mravčenie v prstoch na rukách a nohách
  • • zníženie vnímania bolesti alebo dotyku
  • • zmeny vo vnímaní chuti
  • sucho v ústach
  • • strata pamäti
  • • zvonenie v ušiach a/alebo v hlave
  • strata sluchu
  • • vracanie
  • • grganie
  • • vypadávanie vlasov
  • • zvýšená teplota
  • • vyšetrenia moču s pozitívnym výsledkom na prítomnosť bielych krviniek
  • • rozmazané videnie
  • poruchy zraku
  • • gynekomastia (zväčšenie prsníkov u mužov)
  • Možné vedľajšie účinky hlásené pri niektorých statínoch • sexuálne problémy
  • • ťažkosti s dýchaním zahŕňajúce pretrvávajúci kašeľ a/alebo dýchavičnosť alebo horúčku
  • • cukrovka. Je viac pravdepodobná
  • ak máte vysoké hladiny cukrov a tukov v krvi
  • nadváhu a vysoký krvný tlak. Lekár vás bude počas užívania tohto lieku sledovať. • bolesť
  • citlivosť alebo slabosť svalov
  • ktorá neustupuje a obzvlášť
  • ak sa zároveň necítite dobre a máte vysokú teplotu
  • ktorá nemusí odznieť po vysadení ezetimibu/atorvastatínu (častosť neznáma - častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  • Vždy užívajte tento liek presne tak
  • ako vám povedal váš lekár. Váš lekár vám určí vhodnú silu tablety v závislosti od vašej doterajšej liečby a stavu vášho osobného rizika. Ak si nie ste niečím istý
  • overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

• Pred začatím liečby Ezetimibe/Atorvastatinom STADA máte dodržiavať diétu na zníženie vášho cholesterolu. • Počas užívania Ezetimibe/Atorvastatinu STADA naďalej pokračujte v tejto diéte na zníženie cholesterolu.

Akú dávku užívať Odporúčaná dávka je 1 tableta Ezetimibe/Atorvastatinu STADA užitá ústami jedenkrát denne.

Spôsob podávania Ezetimibe/Atorvastatin STADA užite kedykoľvek počas dňa. Môžete ho užiť s jedlom alebo bez jedla. Tableta sa má prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. jeden pohár vody).

Ak vám váš lekár predpísal Ezetimibe/Atorvastatin STADA spolu s cholestyramínom alebo inými liekmi na zníženie cholesterolu (sekvestranty žlčových kyselín), užívajte Ezetimibe/Atorvastatin STADA najmenej 2 hodiny pred alebo 4 hodiny po užití sekvestrantov žlčových kyselín.

Ak užijete viac Ezetimibe/Atorvastatinu STADA, ako máte

Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Ezetimibe/Atorvastatin STADA

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Jednoducho užite vašu obvyklú dávku vo zvyčajnom čase nasledujúci deň.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Ďalšie balenia a sily

Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.

Názov Cena
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg/10 mg · 100 ks —
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x1x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al - jednotk.bal.) 10 mg/10 mg · 100 ks —
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg/10 mg · 10 ks —
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x1x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al - jednotk.bal.) 10 mg/10 mg · 10 ks —
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg/10 mg · 20 ks —
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x1x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al - jednotk.bal.) 10 mg/10 mg · 20 ks —
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg/10 mg · 30 ks —
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x1x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al - jednotk.bal.) 10 mg/10 mg · 30 ks —
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 50x1x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al - jednotk.bal.) 10 mg/10 mg · 50 ks —
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg/10 mg · 60 ks —
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x1x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al - jednotk.bal.) 10 mg/10 mg · 60 ks —
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg/10 mg · 90 ks —
Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x1x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al - jednotk.bal.) 10 mg/10 mg · 90 ks —

Alternatívy a generiká

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov Cena
Atoritimb 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x10 mg/10 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x10 mg/10 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x10 mg/10 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x10 mg/10 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x10 mg/10 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x10 mg/10 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/20 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x10 mg/20 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/20 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x10 mg/20 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/20 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x10 mg/20 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/20 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x10 mg/20 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/20 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x10 mg/20 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/20 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x10 mg/20 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/40 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x10 mg/40 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/40 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x10 mg/40 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/40 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x10 mg/40 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/40 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x10 mg/40 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/40 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x10 mg/40 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/40 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x10 mg/40 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/80 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x10 mg/80 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Atorvastatín, Ezetimib —
Atoritimb 10 mg/80 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x10 mg/80 mg (blis.oPA/Al/PVC//Al) Atorvastatín, Ezetimib —

Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine C10BA05 →

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií