Neužívajte Folgan ▪ ak ste alergický na olmesartan-medoxomil alebo amlodipín alebo na určitú skupinu blokátorov vápnikového kanála, dihydropyridíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si myslíte, že môžete byť alergický, porozprávajte sa pred užitím Folganu so svojím lekárom. ▪ ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Folganu na začiatku tehotenstva, pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie”). Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/05766-Z1B 2 ▪ ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén. ▪ ak máte závažné problémy s pečeňou, ako je porucha alebo blokovanie vylučovania žlče zo žlčníka (napr. žlčovými kameňmi), alebo ak spozorujete akýkoľvek z príznakov žltačky (žltnutie pokožky a očných bielkov). ▪ ak máte veľmi nízky krvný tlak. ▪ ak trpíte nedostatočným zásobením tkaniva krvou s príznakmi ako je napr. nízky krvný tlak, pomalý pulz, zrýchlená činnosť srdca (šok, vrátane kardiogénneho šoku). Kardiogénny šok znamená šok spôsobený závažnými srdcovými ťažkosťami. ▪ ak trpíte obštrukciou výtoku krvi zo srdca (t.j. zúžením aorty (aortálnou stenózou)). ▪ ak trpíte nízkym srdcovým výdajom (spôsobuje dýchavičnosť alebo periférne opuchy (zvyčajne v dolných končatinách) po prekonaní srdcového infarktu (akútny infarkt myokardu). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Folgan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Povedzte vášmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou. - aliskirén. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Folgan“. Obráťte sa na svojho lekára, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich zdravotných problémov: ▪ problémy s obličkami alebo ste po transplantácii obličky, ▪ ochorenie pečene, ▪ srdcové zlyhanie alebo problémy so srdcovými chlopňami alebo srdcovým svalom, ▪ úporné vracanie, hnačku, užívate vysoké dávky „odvodňovacích tabliet” (diuretík) alebo držíte diétu s nízkym obsahom soli, ▪ zvýšené hladiny draslíka v krvi, ▪ problémy s nadobličkami (žľazy nad obličkami produkujúce hormóny). Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás objaví ťažká pretrvávajúca hnačka, ktorá spôsobuje značné chudnutie. Váš lekár môže zhodnotiť príznaky a rozhodnúť o tom, ako pokračovať v liečbe krvného tlaku. Ak sa u vás po užití lieku Folgan vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Folganom. Rovnako ako u iných liekov, ktoré znižujú krvný tlak, môže náhly pokles krvného tlaku u pacientov s poruchami cirkulácie krvi v srdci alebo v mozgu spôsobiť srdcový záchvat alebo mozgovú príhodu. Lekár vám preto bude krvný tlak starostlivo kontrolovať. Svojho lekára musíte informovať, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť). Folgan sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie”). Deti a dospievajúci (do 18 rokov) Folgan sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov. Iné lieky a Folgan Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/05766-Z1B 3 Povedzte, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať niektorý z nasledujúcich liekov: ▪ iné lieky na zníženie krvného tlaku, pretože môžu zvýšiť účinok Folganu. Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Folgan“ a „Upozornenia a opatrenia“). ▪ doplnky draslíka, náhrady soli s obsahom draslíka, „odvodňovacie tablety“ (diuretiká) alebo heparín (na zriedenie krvi a ochranu pred vznikom krvných zrazenín). Používanie takýchto liekov súčasne s Folganom vám môže zvyšovať hladinu draslíka v krvi. ▪ lítium (liek používaný pri zmenách nálad a určitých typoch depresií), ktorého súčasné užívanie s Folganom môže zvýšiť toxicitu lítia. Ak užívate lítium, lekár vám bude sledovať hladiny lítia v krvi. ▪ nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, lieky používané na úľavu od bolesti, opuchu a iných príznakov zápalu, vrátane artritídy), užité súčasne s Folganom môžu zvýšiť riziko zlyhania obličiek. NSAID môžu znížiť účinok Folganu. ▪ kolesevelam-chlorid, liečivo, ktoré znižuje hladinu cholesterolu v krvi, môže znižovať účinok Folganu. Váš lekár vám môže odporučiť užívať Folgan najmenej 4 hodiny pred užitím kolesevelam-chloridu. ▪ niektoré antacidá (lieky na poruchy trávenia alebo na pálenie záhy), keďže účinok Folganu môže byť mierne znížený. ▪ lieky používané pri HIV/AIDS (napr. ritonavir, indinavir, nelfinavir) alebo na liečbu plesňových ochorení (napr. ketokonazol, itrakonazol). ▪ diltiazem, verapamil, liečivá používané pri poruchách srdcového rytmu a pri vysokom krvnom tlaku, ▪ rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká), lieky na liečbu tuberkulózy a iných infekcií. ▪ ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), liek rastlinného pôvodu. ▪ dantrolén (infúzia na liečbu závažných zmien telesnej teploty). ▪ simvastatín, liečivo na znižovanie hladín cholesterolu a tukov (triglyceridov) v krvi. ▪ takrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus a cyklosporín, liečivá používané na kontrolu vašej imunitnej odpovede, umožňujúce vášmu telu prijať transplantovaný orgán. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Folgan a jedlo, nápoje a alkohol Folgan sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla. Tablety prehltnite celé a zapite tekutinou (napr. pohárom vody). Pokiaľ je to možné, užívajte tablety v rovnakom čase dňa, napríklad pri raňajkách. Pacienti užívajúci Folgan nemajú konzumovať grapefruity a grapefruitovú šťavu, ktoré môžu viesť ku zvýšeniu hladiny amlodipínu (liečiva Folganu) v krvi a spôsobiť tak neočakávané zníženie krvného tlaku. Starší ľudia Ak ste vo veku nad 65 rokov, váš lekár vám bude pri akomkoľvek zvýšení dávky pravidelne kontrolovať krvný tlak, aby sa ubezpečil, že nedošlo k jeho nadmernému zníženiu. Pacienti čiernej pleti Rovnako, ako u iných podobných liekov, môže byť účinok Folganu na zníženie krvného tlaku u pacientov čiernej pleti o niečo slabší. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Zvyčajne vám lekár odporučí ukončiť liečbu Folganom predtým, ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a odporučí vám iný liek. Folgan sa na začiatku tehotenstva neodporúča užívať a nesmie sa Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/05766-Z1B 4 užívať po prvých troch mesiacoch tehotenstva, pretože môže vážne poškodiť vaše dieťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva. Ak otehotniete počas liečby Folganom, informujte a navštívte, prosím, bezodkladne svojho lekára. Dojčenie Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo začínate dojčiť. Ukázalo sa, že amlodipín prechádza v malých množstvách do materského mlieka. Folgan sa neodporúča matkám, ktoré dojčia a váš lekár vám zvolí iný liek, ak si želáte dojčiť, zvlášť, ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas liečby vysokého krvného tlaku môžete pociťovať ospalosť, nevoľnosť, závrat alebo bolesť hlavy. Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým príznaky nevymiznú. Poraďte sa so svojím lekárom. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) vo filmom obalenej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →