Neužívajte Glicladu 60 mg - ak ste alergický na gliklazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), alebo na iné liečivá z tej istej skupiny (deriváty sulfonylmočoviny), alebo na iné podobné liečivá (hypoglykemizujúce sulfónamidy); - ak máte inzulíndependentný diabetes (1. typ); - ak máte ketolátky a cukor v moči (to môže znamenať, že máte diabetickú ketoacidózu), diabetickú prekómu alebo kómu; - ak máte vážne ochorenie obličiek alebo pečene; - ak užívate liek na liečbu plesňových infekcií (mikonazol, pozri časť „Iné lieky a Gliclada 60 mg“); - ak dojčíte (pozri časť "Tehotenstvo a dojčenie"). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Glicladu 60 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Dodržiavajte plán liečby predpísaný vašim lekárom, aby ste dosiahli správnu hladinu cukru v krvi. To znamená, že okrem pravidelného užívania tabliet budete dodržiavať stravovací režim, vykonávať Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02541-Z1B 2 telesnú aktivitu a ak je to potrebné znížite svoju telesnú hmotnosť. Počas liečby gliklazidom je nevyhnutné pravidelné vyšetrenie hladiny cukru v krvi (alebo v moči) a tiež glykovaného hemoglobínu (HbA1c). V prvých týždňoch liečby môže byť riziko zníženia hladiny cukru v krvi (hypoglykémia) vyššie. Preto je obzvlášť dôležité dôsledné lekárske monitorovanie. Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) sa môže vyskytnúť: - ak jedávate nepravidelne alebo jedlo úplne vynechávate, - ak držíte pôst, - ak ste podvyživený, - ak meníte vaše stravovacie návyky, - ak zvyšujete svoju fyzickú aktivitu a príjem cukrov tomuto zvýšeniu nezodpovedá, - ak konzumujete alkohol, obzvlášť v kombinácii s vynechávaním jedla, - ak užívate iné lieky alebo prírodné liečivá v rovnakom čase, - ak užívate príliš vysoké dávky gliklazidu, - ak trpíte určitými hormonálnymi ochoreniami (funkčné ochorenie štítnej žľazy, hypofýzy (podmozgovej žľazy) alebo kôry nadobličiek), - ak máte závažne zníženú funkciu obličiek alebo pečene. Ak máte nízku hladinu cukru v krvi, môžete mať nasledujúce príznaky: bolesť hlavy, pocit veľkého hladu, nevoľnosť, vracanie, únavu, poruchy spánku, nepokoj, agresivitu, slabú koncentráciu, zníženú pozornosť a reakčnú dobu, depresiu, zmätenosť, poruchy reči a videnia, triašku, zmyslové poruchy, závraty a bezmocnosť. Taktiež sa môžu objaviť nasledujúce prejavy a príznaky: potenie, vlhká pokožka, úzkosť, zrýchlený alebo nepravidelný tlkot srdca, vysoký krvný tlak a náhla silná bolesť na hrudi, ktorá môže vystrelovať do susedných oblastí (angina pectoris). Ak by hladina cukru vo vašej krvi aj naďalej klesala, môžete byť značne zmätený (delírium), môžu sa vyvinúť cerebrálne (mozgové) kŕče, strata sebakontroly, dýchanie môže byť plytké a činnosť srdca sa môže spomaľovať, môžete upadnúť do bezvedomia, ktoré môže prejsť až do kómy. Klinický obraz pri závažne znížených hladinách cukru v krvi môže pripomínať mozgovú mŕtvicu (porážku). Vo väčšine prípadov príznaky nízkej hladiny cukru v krvi zmiznú veľmi rýchlo, ak skonzumujete cukor v akejkoľvek forme, napr. glukózové tablety, kocky cukru, sladký džús, sladený čaj. Preto vždy noste so sebou cukor v akejkoľvek forme (glukózové tablety, kocky cukru). Pamätajte na to, že umelé sladidlá nie sú účinné. Ak cukor nepomáha a príznaky sa znovu opakujú, vyhľadajte, prosím, svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu. Príznaky zníženej hladiny cukru v krvi sa neprejavia, môžu byť menej očividné alebo sa môžu vyvíjať veľmi pomaly, alebo že si včas neuvedomíte, že vám hladina cukru v krvi klesla. Toto sa môže stať, ak ste starší pacient a užívate určité lieky (napr. také, ktoré účinkujú na centrálny nervový systém a betablokátory). Môže sa to stať aj vtedy, keď máte určité poruchy endokrinného systému (napr. niektoré poruchy funkcií štítnej žľazy a predného laloku hypofýzy alebo pri nedostatočnej funkcii nadobličiek). Ak ste v stresových situáciách (napr. úraz, chirurgický zákrok, horúčka, atď.), váš lekár vám môže dočasne zmeniť liečbu na inzulín. Príznaky vysokej hladiny cukru v krvi (hyperglykémia) sa môžu vyskytnúť, keď gliklazid v dostatočnej miere neznížil cukor v krvi, keď ste nedodržali liečbu predpísanú vaším lekárom, keď užívate prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť „Iné lieky a Gliclada 60 mg) alebo vo výnimočných stresových situáciách. Tieto príznaky zahŕňajú smäd, časté močenie, suchosť v ústach, suchú svrbiacu pokožku, kožné infekcie a zníženú výkonnosť. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, musíte vyhľadať svojho lekára alebo lekárnika. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02541-Z1B 3 Porucha hladiny cukru v krvi (nízka hladina cukru a vysoká hladina cukru) sa môže vyskytnúť, keď je gliklazid užívaný v rovnakom čase ako lieky patriace do skupiny antibiotík, nazývaných fluórchinolóny, najmä u starších pacientov. V tomto prípade vám lekár pripomenie dôležitosť monitorovania cukru v krvi. Ak máte v rodinnej anamnéze alebo viete, že máte dedičný stav nedostatku glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) (abnormalita červených krviniek), môže u vás nastať zníženie hladiny hemoglobínu a rozpad červených krviniek (hemolytická anémia). Vyhľadajte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek. Boli popísané prípady akútnej porfýrie pri liečivách zo skupiny sulfonylmočoviny u pacientov, ktorí majú porfýriu (dedičné genetické ochorenia s hromadením porfyrínov alebo porfyrínových prekurzorov v tele). Deti a dospievajúci Gliclada 60 mg sa neodporúča podávať deťom pre nedostatok údajov. Iné lieky a Gliclada 60 mg Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinok znižovania cukru v krvi gliklazidom môže byť posilnený a môžu sa vyskytnúť príznaky nízkej hladiny cukru, keď užívate jeden z nasledujúcich liekov: - iné lieky na liečbu vysokej hladiny cukru v krvi (ústami užívané antidiabetiká, agonisty GLP-1 receptoru alebo inzulín), - antibiotiká (napr. sulfónamidy, klaritromycín), - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo zlyhania srdca (beta blokátory, ACE-inhibítory ako kaptopril alebo enalapril), - lieky na liečbu plesňových infekcií (mikonazol, flukonazol), - lieky na liečbu vredov žalúdka alebo dvanástnika (antagonisty H2 receptorov), - lieky na liečbu depresie (inhibítory monoaminoxidázy), - lieky proti bolesti alebo antireumatiká (fenylbutazón, ibuprofén), - lieky obsahujúce alkohol. Účinok znižovania cukru v krvi gliklazidom môže byť oslabený a môžu sa vyskytnúť vyššie hladiny cukru v krvi, keď užívate jeden z nasledujúcich liekov: - lieky na liečbu porúch centrálnej nervovej sústavy (chlórpromazín), - lieky na zmiernenie zápalu (kortikosteroidy), - lieky na liečbu astmy alebo používané počas pôrodu (vnútrožilový salbutamol, ritodrín a terbutalín), - lieky na liečbu ochorení prsníkov, silného menštruačného krvácania a endometriózy (danazol). - prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) Porucha hladiny cukru v krvi (nízka hladina cukru a vysoká hladina cukru) sa môže vyskytnúť, keď sa liek patriaci do skupiny antibiotík, nazývaných fluórchinolóny užíva v rovnakom čase ako Gliclada 60 mg, najmä u starších pacientov. Gliclada 60 mg môže zosilniť účinok liekov, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi (napr. warfarín). Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať iný liek. Ak ste hospitalizovaný, informujte zdravotnícky personál, že užívate Glicladu 60 mg. Gliclada 60 mg a jedlo, nápoje a alkohol Glicladu 60 mg môžete užívať s jedlom a nealkoholickými nápojmi. Pitie alkoholu sa neodporúča, pretože môže meniť kontrolu vašej cukrovky (diabetu) nepredvídateľným spôsobom. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02541-Z1B 4 Tehotenstvo a dojčenie Gliclada 60 mg sa neodporúča počas tehotenstva. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nesmiete užívať Glicladu 60 mg kým dojčíte. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť oslabená, ak je hladina cukru v krvi príliš nízka (hypoglykémia), alebo príliš vysoká (hyperglykémia) alebo ak sa u vás rozvinú problémy s videním v dôsledku týchto stavov. Uvedomte si, že môžete ohroziť seba alebo ostatných (napr. ak vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje). Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak: - máte časté epizódy nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), - máte málo alebo žiadne varovné signály nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia). Gliclada 60 mg obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →