Glukóza B. Braun 5 % injekčný roztok sol inj 1x20 ml (amp.PE-Mini-Plasco)

Glukóza B. Braun 5 % injekčný roztok je sterilný (bez prítomnosti choroboplodných zárodkov) roztok glukózy (cukor) vo vode. Glukóza je jedným z najdôležitejších cukrov dodávajúcich energiu v organizme.

Glukóza B. Braun 5 % injekčný roztok sa používa ako roztok na rozpúšťanie iných liekov.

Čo Glukóza B. Braun 5 % injekčný roztok obsahuje

• Liečivo je glukóza (vo forme monohydrátu glukózy).

• Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 50
• 0 mg glukózy (glucosum) (zodpovedá 55
• 0 mg monohydrátu glukózy [glucosum monohydricum]). 100 ml injekčného roztoku obsahuje 5
• 0 g glukózy (glucosum) (zodpovedá 5
• 5 g monohydrátu glukózy [glucosum monohydricum])

• Ďalšia zložka je voda na injekcie.

• Energetická hodnota: 837 kJ/l ≙ 200 kcal/l Teoretická osmolarita: 278 mosmol/l Acidita (titrácia na hodnotu pH 7
• 4): < 0
• 5 mmol/l NaOH pH: 3
• 5 – 5
• 5

Ako vyzerá Glukóza B. Braun 5 % injekčný roztok a obsah balenia Glukóza B. Braun 5 % injekčný roztok je číry, bezfarebný alebo takmer bezfarebný vodný roztok.

Dodáva sa v:

• sklenených injekčných liekovkách uzavretých gumovými zátkami.

Veľkosti balenia: 1 x 100 ml (nemá vonkajší obal – škatuľu) 10 x 100 ml (má vonkajší obal – škatuľu)

• plastových (polyetylénových) ampulkách.

• Veľkosti balenia: 1 x 10 ml
• 1 x 20 ml (nemá vonkajší obal – škatuľu) 20 x 10 ml
• 20 x 20 ml (má vonkajší obal – škatuľu) Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Nemecko

Poštová adresa B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Nemecko

Tel.: +49 5661 71-0 Fax: +49 5661 71-4567

Výrobca B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Nemecko

B. Braun Medical, SA

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/04821-ZME 6 Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí (Barcelona) Španielsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2025. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Pred podávaním a počas neho môže byť potrebné sledovať rovnováhu tekutín, glukózu v sére, sérový sodík a iné elektrolyty, najmä u pacientov so zvýšeným neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu (syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, SIADH syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) a u pacientov súbežne liečených agonistami vazopresínu kvôli riziku hyponatriémie.

Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri fyziologicky hypotonických roztokoch. Glukóza B. Braun 5 % injekčný roztok sa môže po podaní stať extrémne hypotonická kvôli metabolizácii glukózy v tele (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8 v súhrne charakteristických vlastností lieku).

Inkompatibility Glukóza B. Braun 5 % injekčný roztok má kyslé pH, preto sa môžu pri miešaní s inými liekmi a s krvou vyskytnúť inkompatibility. Informácie o kompatibilite je možné vyžiadať od výrobcu pridávaného liečiva. Koncentráty erytrocytov sa z dôvodu rizika pseudoaglutinácie nesmú suspendovať v injekčnom roztoku Glukóza B. Braun 5 % .

Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Používajte, iba ak je roztok číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný a ak obal a jeho uzáver sú nepoškodené.

Podávanie má začať ihneď po pripojení obalu k aplikačnému setu alebo infúznej súprave.

Pred pridaním aditíva alebo prípravou výživovej zmesi musí byť potvrdená fyzikálna a chemická kompatibilita. Glukóza B. Braun 5 % injekčný roztok má kyslé pH, preto sa pri miešaní s inými liekmi môžu vyskytnúť inkompatibility. Informácie o kompatibilite je možné vyžiadať od výrobcu pridávaného liečiva.

Pri pridávaní aditív je potrebné dodržiavať bežné bezpečnostné opatrenia pre aseptickú prípravu.

Čas použiteľnosti po prvom otvorení Po prvom otvorení obalu sa musí liek ihneď použiť.

Čas použiteľnosti po primiešaní aditív Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď po primiešaní aditív. Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a za normálnych okolností nesmú prekročiť 24 hodín pri teplote 2 – 8 °C, pokiaľ riedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach. Je potrebné dodržiavať pokyny výrobcu príslušného aditíva alebo liečiva, ktoré chcete zriediť.

Kompletné informácie o tomto lieku nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku.

Tento liek je určený na intravenózne použitie (to znamená, že sa podáva pomalou injekciou do žily alebo ako prídavná látka po kvapkách pomocou malej hadičky zavedenej do žily). V niektorých prípadoch sa môže podávať aj do periférnych (okrajových) žíl. Injekčný roztok Glukóza B. Braun 5 % vám bude podávať lekár alebo zdravotnícky pracovník.

• Množstvo injekčného roztoku Glukóza B. Braun 5 %
• ktoré vám bude podané
• stanoví lekár. Bude to závisieť od koncentrácie rozpúšťaného alebo riedeného lieku. Lekár tiež zohľadní potrebu celkového denného príjmu tekutín a glukózy

Váš lekár môže u vás sledovať rovnováhu tekutín, hladinu glukózy a elektrolytov v krvi (vrátane sodíka) pred liečbou a počas liečby týmto liekom, najmä ak ste pacient so zvýšenou tvorbou vazopresínu alebo užívate lieky s podobným účinkom ako vazopresín, pretože u vás existuje riziko mimoriadne nízkej hladiny sodíka v krvi (hyponatriémia). Pozri tiež časti „Upozornenia a opatrenia“, „Iné lieky a Glukóza B. Braun 5 % injekčný roztok” a „Možné vedľajšie účinky“.

Použitie u detí a dospievajúcich Množstvo podaného lieku stanoví lekár. Bude to závisieť od veku, telesnej hmotnosti a zdravotného stavu dieťaťa, a tiež od toho, či užíva iné lieky. Ak sa Glukóza B. Braun 5 % injekčný roztok podáva deťom a dospievajúcim, dávka má byť čo najnižšia. Podľa potreby má byť liečba týmto liekom sprevádzaná dopĺňaním solí. Pozri tiež časť 2 „Deti a dospievajúci“.

• Ak vám bude podané viac injekčného roztoku Glukóza B. Braun 5 %
• ako sa má Je nepravdepodobné
• že vám bude podané viac lieku
• ako má
• pretože liek vám bude podávať lekár alebo zdravotnícky pracovník

Ak však dôjde k predávkovaniu glukózou, môže to mať za následok:

• príliš vysoké hladiny glukózy v krvi (hyperglykémia),
• prítomnosť glukózy v moči (glykozúria),
• nedostatok tekutín s abnormálne vysoko koncentrovanými telesnými tekutinami

(hyperosmotická dehydratácia),

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/04821-ZME 4

• poruchu vedomia alebo bezvedomie kvôli nadmerne vysokej hladine glukózy v krvi alebo príliš

koncentrovaným telesným tekutinám (hyperglykemicko-hyperosmotická kóma).

Predávkovanie tekutinami môže mať za následok nadbytok tekutín v organizme sprevádzaný:

• zvýšeným napätím kože,
• ťažobou a opuchom nôh (upchatie žíl),
• opuchom tkaniva (edém), s prípadným opuchom pľúc (pľúcny edém) alebo opuchom mozgu

(edém mozgu),

• abnormálne vysokými alebo nízkymi hladinami elektrolytov v krvi, napríklad nízkou hladinou

sodíka (hyponatriémia) alebo nízkou hladinou draslíka (hypokaliémia),

• poruchami acidobázickej rovnováhy.

V prípade predávkovania sa u vás môže vyskytnúť nevoľnosť, vracanie alebo kŕče. V závislosti od charakteru liekov rozpustených alebo zriedených v injekčnom roztoku Glukóza B. Braun 5 % sa môžu objaviť ďalšie príznaky predávkovania.

• Ak k tomu dôjde
• infúzia glukózy sa spomalí alebo zastaví. V prípade potreby lekár rozhodne o ďalšej liečbe
• napríklad o podaní inzulínu

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Po prvom otvorení obalu sa musí liek ihneď použiť.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2023/04821-ZME 5 Liek sa môže použiť iba vtedy
• ak je roztok číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný a ak obal a jeho uzáver sú nepoškodené

Obaly sú určené len na jednorazové použitie. Obal a nepoužitý obsah po použití zlikvidujte.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.