NEUŽÍVAJTE Granisetron STADA • ak ste alergický na granisetrón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete tieto tablety. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať tieto tablety, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, najmä ak: • máte problémy s vyprázdňovaním spôsobené nepriechodnosťou čriev • máte problémy so srdcom, liečite sa na nádorové ochorenie liekom, o ktorom je známe, že poškodzuje srdce, alebo máte problémy s hladinou solí, ako je draslík, sodík alebo vápnik v tele (porucha elektrolytovej rovnováhy) • užívate ďalšie „antagonisty 5-HT 3 receptorov“. Patria sem dolasetrón a ondansetrón, ktoré sa užívajú podobne ako Granisetron STADA na liečbu a prevenciu nevoľnosti a vracania. Sérotonínový syndróm Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/02726-REG, 2024/02728-REG 2 Sérotonínový syndróm je menej častá, ale potenciálne život ohrozujúca reakcia, ktorá sa môže vyskytnúť pri použití granisetrónu (pozri časť 4). Môže spôsobiť závažné zmeny v spôsobe fungovania vášho mozgu, svalov a tráviaceho systému. Táto reakcia môže nastať, ak užívate Granisetron STADA samostatne, ale jej vznik je pravdepodobnejší, ak užívate Granisetron STADA s niektorými liekmi na liečbu depresie (predovšetkým s fluoxetínom, paroxetínom, sertralínom, fluvoxamínom, citalopramom, escitalopramom, venlafaxínom, duloxetínom). Informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru o všetkých liekoch, ktoré práve užívate. Deti Deti nemajú užívať tieto tablety. Iné lieky a Granisetron STADA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Je to preto, lebo Granisetron STADA môže ovplyvňovať spôsob, akým niektoré iné lieky účinkujú a naopak. Najmä povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak teraz užívate alebo ste užívali niektoré z nasledovných liekov: • lieky používané na liečbu nepravidelného rytmu srdca, iné „antagonisty 5-HT 3 receptorov“ ako napr. dolasetrón alebo ondansetrón (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“ vyššie) • fenobarbital, liek používaný na liečbu epilepsie • liek nazývaný ketokonazol, používaný na liečbu plesňových infekcií • antibiotikum erytromycín, používané na liečbu bakteriálnych infekcií • SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu) používané na liečbu depresie a/alebo úzkosti. Je to napríklad fluoxetín, paroxetín, sertralín, fluvoxamín, citalopram, escitalopram • SNRI (inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu) používané na liečbu depresie a/alebo úzkosti. Je to napríklad venlafaxín, duloxetín. Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte tieto tablety ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo dojčíte, pokiaľ vám to neodporučil váš lekár. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Granisetron STADA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať akékoľvek nástroje či stroje. Granisetron STADA obsahuje laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Granisetron STADA 1 mg filmom obalené tablety tbl flm 5x1 mg (blis.Al/PVC)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 20/0024/26-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 1 mg |
| Balenie | 5 |
| ATC skupina | A04AA02 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 17.02.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Granisetron STADA obsahuje liečivo granisetrón. Patrí do skupiny liekov nazývaných „antagonisty 5-HT 3 receptorov“ alebo „antiemetiká“ (lieky proti vracaniu). Tieto tablety sú určené na užívanie len pre dospelých. Granisetron STADA sa používa na prevenciu alebo liečbu nevoľnosti a vracania (pocit nevoľnosti a nutkania na vracanie) vyvolaných ďalšou liečbou, ako je napr. chemoterapia alebo rádioterapia pri nádorovom ochorení.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 1 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Granisetron STADA obsahuje liečivo granisetrón. Patrí do skupiny liekov nazývaných „antagonisty 5-HT 3 receptorov“ alebo „antiemetiká“ (lieky proti vracaniu). Tieto tablety sú určené na užívanie len pre dospelých.
Granisetron STADA sa používa na prevenciu alebo liečbu nevoľnosti a vracania (pocit nevoľnosti a nutkania na vracanie) vyvolaných ďalšou liečbou, ako je napr. chemoterapia alebo rádioterapia pri nádorovom ochorení.
Čo Granisetron STADA obsahuje
Liečivo je granisetrónium-chlorid. Jedna 1 mg filmom obalená tableta obsahuje granisetrónium-chlorid, čo zodpovedá 1 mg granisetrónu. Jedna 2 mg filmom obalená tableta obsahuje granisetrónium-chlorid, čo zodpovedá 2 mg granisetrónu.
Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza sodná soľ karboxymetylškrobu hypromelóza stearát horečnatý
Filmový obal: oxid titaničitý (E171) hypromelóza (E464) makrogol (E1521) polysorbát 80 (E433)
Ako vyzerá Granisetron STADA a obsah balenia
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/02726-REG
- 2024/02728-REG
- 5 Granisetron STADA 1 mg sú biele až sivobiele
- obojstranne vypuklé filmom obalené tablety trojuholníkového tvaru s vyrazeným „G1“ na jednej strane a hladké na druhej strane
- s dĺžkou približne 7
- 40 mm a šírkou približne 7
- 10 mm
- Granisetron STADA 2 mg sú biele až sivobiele
- obojstranne vypuklé filmom obalené tablety trojuholníkového tvaru s vyrazeným „G2“ na jednej strane a hladké na druhej strane
- s dĺžkou približne 8
- 80 mm a šírkou približne 8
- 43 mm
1 mg filmom obalené tablety: 5 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet
2 mg filmom obalené tablety: 1 filmom obalená tableta 5 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Dánsko Granisym 1 mg Granisym 2 mg Fínsko Granisym 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Granisym 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Nemecko Granisetron AL 1 mg Filmtabletten Granisetron AL 2 mg Filmtabletten Rumunsko Granisetron STADA 1 mg Granisetron STADA 2 mg Slovensko Granisetron STADA 1 mg filmom obalené tablety Granisetron STADA 2 mg filmom obalené tablety Švédsko Granisym 1 mg filmdragerade tabletter Granisym 2 mg filmdragerade tabletter
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2026.
- Ak si nie ste istý
- poraďte sa so svojím lekárom
- lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým
- ako užijete tieto tablety
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať tieto tablety
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
- najmä ak: • máte problémy s vyprázdňovaním spôsobené nepriechodnosťou čriev • máte problémy so srdcom
- liečite sa na nádorové ochorenie liekom
- o ktorom je známe
- že poškodzuje srdce
- alebo máte problémy s hladinou solí
- ako je draslík
- sodík alebo vápnik v tele (porucha elektrolytovej rovnováhy) • užívate ďalšie „antagonisty 5-HT 3 receptorov“. Patria sem dolasetrón a ondansetrón
- ktoré sa užívajú podobne ako Granisetron STADA na liečbu a prevenciu nevoľnosti a vracania
Sérotonínový syndróm
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/02726-REG
- 2024/02728-REG
- 2 Sérotonínový syndróm je menej častá
- ale potenciálne život ohrozujúca reakcia
- ktorá sa môže vyskytnúť pri použití granisetrónu (pozri časť 4). Môže spôsobiť závažné zmeny v spôsobe fungovania vášho mozgu
- svalov a tráviaceho systému. Táto reakcia môže nastať
- ak užívate Granisetron STADA samostatne
- ale jej vznik je pravdepodobnejší
- ak užívate Granisetron STADA s niektorými liekmi na liečbu depresie (predovšetkým s fluoxetínom
- paroxetínom
- sertralínom
- fluvoxamínom
- citalopramom
- escitalopramom
- venlafaxínom
- duloxetínom). Informujte svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru o všetkých liekoch
- ktoré práve užívate
Deti Deti nemajú užívať tieto tablety.
- Iné lieky a Granisetron STADA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi
- lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Je to preto
- lebo Granisetron STADA môže ovplyvňovať spôsob
- akým niektoré iné lieky účinkujú a naopak
- Najmä povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre
- ak teraz užívate alebo ste užívali niektoré z nasledovných liekov: • lieky používané na liečbu nepravidelného rytmu srdca
- iné „antagonisty 5-HT 3 receptorov“ ako napr. dolasetrón alebo ondansetrón (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“ vyššie) • fenobarbital
- liek používaný na liečbu epilepsie • liek nazývaný ketokonazol
- používaný na liečbu plesňových infekcií • antibiotikum erytromycín
- používané na liečbu bakteriálnych infekcií • SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu) používané na liečbu depresie a/alebo úzkosti. Je to napríklad fluoxetín
- paroxetín
- sertralín
- fluvoxamín
- citalopram
- escitalopram • SNRI (inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu) používané na liečbu depresie a/alebo úzkosti. Je to napríklad venlafaxín
- duloxetín
- Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte tieto tablety ak ste tehotná
- pokúšate sa otehotnieť alebo dojčíte
- pokiaľ vám to neodporučil váš lekár
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom
- lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Granisetron STADA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať akékoľvek nástroje či stroje.
- Granisetron STADA obsahuje laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Alergické reakcie
- Ak spozorujete niektorý z nasledovných príznakov alergickej reakcie (anafylaxia)
- okamžite vyhľadajte lekára: • opuch hrdla
- tváre
- pier a úst
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť pri užívaní tohto lieku sú:
• bolesť hlavy • zápcha. Lekár bude kontrolovať váš zdravotný stav.
• problémy so spánkom (nespavosť) • zmeny vo funkčnosti pečene (preukázané pomocou krvných testov)
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/02726-REG
- 2024/02728-REG
4 • hnačka
- • kožné vyrážky
- alergická reakcia kože alebo žihľavka (urtikária). Príznaky môžu zahŕňať červené
- vypuklé
- svrbiace hrbolčeky. • zmeny srdcového rytmu a zmeny pozorované na EKG (elektrický záznam činnosti srdca) • nezvyčajné mimovoľné pohyby
- ako sú chvenie
- svalová stuhnutosť a svalové zášklby • sérotonínový syndróm. Príznaky môžu zahŕňať: hnačku
- nevoľnosť
- vracanie
- vysokú teplotu a vysoký krvný tlak
- nadmerné potenie a zrýchlený tlkot srdca
- rozrušenosť
- zmätenosť
- halucinácie (videnie
- cítenie alebo počutie vecí
- ktoré neexistujú)
- chvenie
- svalové kŕče
- zášklby alebo stuhnutosť
- stratu koordinácie a nepokoj
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Dávkovanie Odporúčaná dávka lieku Granisetron STADA sa u jednotlivých pacientov líši. Závisí od veku,
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/02726-REG
- 2024/02728-REG
- 3 telesnej hmotnosti a od toho
- či budete liek dostávať na prevenciu alebo na liečbu nevoľnosti a vracania. Lekár vám povie
- aké množstvo lieku budete dostávať
Prevencia nevoľnosti a vracania Prvú dávku lieku Granisetron STADA dostanete zvyčajne hodinu pred začatím rádioterapie alebo chemoterapie. Dávka bude podaná buď ako: • jedna 1 mg tableta dvakrát denne alebo • dve 1 mg tablety jedenkrát denne alebo • jedna 2 mg tableta jedenkrát denne po dobu až jedného týždňa po rádioterapii alebo chemoterapii.
Liečba nevoľnosti a vracania Dávka bude obvykle podaná buď ako: • jedna 1 mg tableta dvakrát denne alebo • dve 1 mg tablety jedenkrát denne alebo • jedna 2 mg tableta jedenkrát denne
Spôsob podávania Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou, aby sa zamedzilo poškodeniu filmového obalu.
- Ak užijete viac lieku Granisetron STADA
- ako máte Ak si myslíte
- že ste užili priveľa tabliet
- povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Príznaky predávkovania zahŕňajú miernu bolesť hlavy. Budete liečený v závislosti od vašich príznakov
- Ak zabudnete užiť Granisetron STADA Ak si myslíte
- že ste zabudli užiť liek
- povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú tabletu
Ak prestanete užívať Granisetron STADA Neprestaňte užívať váš liek pred ukončením liečby. Ak prestanete užívať váš liek, príznaky sa môžu vrátiť.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Súvisiace lieky
Interakcie
Granisetron STADA 1 mg filmom obalené tablety tbl flm 5x1 mg (blis.Al/PVC)
Filmom obalená tableta
Granisetron S
Súvisiace látky
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Granisetron STADA 1 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x1 mg (blis.Al/PVC) 1 mg · 10 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A04AA02 →