Havrix Junior 720 (0,5 ml/dávka) injekčná suspenzia sus inj 10x0,5 ml/720 E.U. (liek.inj.skl.)

Na čo sa Havrix Junior 720 používa Havrix Junior 720 je očkovacia látka používaná u detí a dospievajúcich vo veku 1 rok až 15 rokov vrátane na ochranu pred infekciou spôsobenou vírusom hepatitídy A.

Havrix Junior 720 sa tiež môže v prípade potreby podať dospievajúcim vo veku 16 až 18 rokov vrátane.

Čo je hepatitída A

• Hepatitída A je ochorenie pečene spôsobené vírusom hepatitídy A.
• Vírus hepatitídy A sa môže prenášať z osoby na osobu alebo kontaktom s kontaminovanou

vodou, jedlom a nápojmi.

• Príznaky hepatitídy A sú v rozmedzí od miernych po závažné a môžu zahŕňať horúčku,

• malátnosť
• nechutenstvo
• hnačku
• nevoľnosť
• nepríjemný pocit v bruchu
• tmavo sfarbený moč a žltačku (zožltnutie očí a kože). Väčšina ľudí sa úplne uzdraví
• ale niekedy môže byť ochorenie závažné a vyžaduje pobyt v nemocnici a zriedkavo môže viesť k akútnemu zlyhaniu pečene

Ako Havrix Junior 720 účinkuje

• Havrix Junior 720 pomáha vášmu telu vytvoriť si vlastnú ochranu (protilátky) proti vírusu.

Tieto protilátky vám pomáhajú pri ochrane pred ochorením.

• Tak ako všetky očkovacie látky, Havrix Junior 720 nemusí úplne ochrániť všetky osoby, ktoré

sú očkované.

Čo Havrix Junior 720 obsahuje

Liečivo je vírus hepatitídy A (inaktivovaný) adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý.

Každých 0,5 ml dávky očkovacej látky obsahuje 720 ELISA jednotiek vírusu hepatitídy A.

• Pomocné látky sú aminokyseliny na injekciu (obsahujúce fenylalanín)
• hydrogénfosforečnan sodný
• dihydrogénfosforečnan draselný
• polysorbát 20 (E 432)
• chlorid draselný
• chlorid sodný
• voda na injekciu (pozri časť 2)

Ako vyzerá Havrix Junior 720 a obsah balenia

• Injekčná suspenzia. Havrix Junior 720 je zakalená injekčná kvapalina. Havrix Junior 720 je dostupný v jednodávkovej injekčnej liekovke
• veľkosti balenia: 1
• 5
• 10
• 25 a 100

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/05918-ZME

5 Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgicko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Belgicko, Cyprus, Luxembursko Havrix Junior 720 Bulharsko HAVRIX 720 suspension for injection (Junior monodose) ХАВРИКС 720 инжекционна суспензия (доза за деца) Česká republika Havrix Junior Monodose Dánsko, Fínsko, Island, Nórsko, Havrix Estónsko Havrix, 720 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon Francúzsko HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml Grécko Taliansko HAVRIX Holandsko Havrix Junior Írsko Havrix Junior Monodose Litva Havrix 720 ELISA vienetų/0,5 ml injekcinė suspensija Lotyšsko HAVRIX 720 ELISA vienības/0,5 ml suspensija injekcijām Maďarsko Havrix 720 JUNIOR Malta Havrix Junior Monodose Vaccine Nemecko Havrix 720 Kinder Poľsko HAVRIX 720 JUNIOR Portugalsko Havrix 720 Júnior Rakúsko Havrix (Hepatitis A-Impfstoff) Junior 720 EI.U/0,5 ml Rumunsko HAVRIX JUNIOR 720 VACCIN HEPATITIC A Slovenská republika Havrix Junior 720 (0,5 ml/dávka) injekčná suspenzia Slovinsko HAVRIX 720 PAEDIATRIC Španielsko Havrix 720 Junior suspensión inyectable en jeringa precargada Švédsko Havrix 720 ELISA U/0,5 ml

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 05/2025.

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/agentúry (www.sukl.sk)}

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Havrix Junior 720 je zakalená tekutá suspenzia. Počas uchovávania sa môže vytvoriť jemný biely sediment s bezfarebným supernatantom. Pred podaním sa očkovacia látka musí opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu. Pred použitím sa Havrix Junior 720 injekčná liekovka musí dostatočne pretrepať, aby sa získala mierne zakalená biela suspenzia. Ak očkovacia látka vzhľadovo nevyhovuje, musí sa zlikvidovať. Likvidácia Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.

Túto očkovaciu látku uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.