Neužívajte Helicid Neo • ak ste alergický na omeprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak ste alergický na lieky, ktoré obsahujú iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol), • ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používaný na liečbu infekcie HIV). Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného, neužívajte Helicid Neo. Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako užijete tento liek. Upozornenia a opatrenia Neužívajte Helicid Neo dlhšie ako 14 dní bez konzultácie s lekárom. Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo ak spozorujete zhoršenie príznakov, obráťte sa na svojho lekára. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02520-Z1B 2 V súvislosti s liečbou Helicidom Neo sa hlásili závažné kožné nežiaduce reakcie, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS) a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP). Ak spozorujete akýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými nežiaducimi reakciami, opísaných v časti 4, prestaňte užívať Helicid Neo a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Pri užívaní omeprazolu sa môže vo vašich obličkách objaviť zápal. Prejavy a príznaky môžu zahŕňať znížený objem moču alebo krv vo vašom moči a/alebo alergické reakcie, ako je horúčka, vyrážka a stuhnutosť kĺbov. Takéto príznaky je potrebné nahlásiť ošetrujúcemu lekárovi. Tento liek môže prekrývať príznaky iných ochorení. Preto, ak sa u vás pred začatím užívania Helicidu Neo alebo v priebehu jeho užívania vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, ihneď sa obráťte na svojho lekára: • Bez príčiny u vás dochádza k výraznému úbytku telesnej hmotnosti a máte problémy s prehĺtaním. • Máte bolesť žalúdka alebo problémy s trávením. • Začnete vracať jedlo alebo krv. • Vylučujete stolicu čiernej farby (stolica s prímesou krvi). • Máte závažnú alebo pretrvávajúcu hnačku, pretože užívanie omeprazolu je spojené s malým zvýšením výskytu infekčnej hnačky. • Mali ste vred žalúdka alebo ste podstúpili chirurgický zákrok niektorej časti tráviacej sústavy. • Liečite sa na príznaky poruchy trávenia alebo pálenia záhy po dobu 4 alebo viac týždňov. • Máte tráviace ťažkosti alebo pálenie záhy 4 alebo viac týždňov. • Máte žltačku alebo závažné problémy s pečeňou. • Máte viac ako 55 rokov a spozorujete nové príznaky alebo zmenu príznakov. • Ak ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným Helicidu Neo, ktorý znižuje žalúdočnú kyselinu. • Ak máte naplánované špecifické vyšetrenie krvi (chromogranín A). Pacienti nemajú užívať omeprazol ako preventívne liečivo. Ak máte na koži vyrážku, najmä v oblastiach vystavených slnku, povedzte to čo najskôr lekárovi, pretože možno bude potrebné zastaviť liečbu Helicidom Neo. Ak máte akékoľvek iné vedľajšie účinky, napríklad bolesť kĺbov, tiež to povedzte lekárovi. Deti a dospievajúci Helicid Neo nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Iné lieky a Helicid Neo Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To sa týka liekov, ktoré si kúpite bez lekárskeho predpisu. Je to preto, že Helicid Neo môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Helicidu Neo. Neužívajte Helicid Neo, ak užívate liek s obsahom nelfinaviru (používaný na liečbu infekcie HIV). Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate liek s obsahom klopidogrelu (používaný na prevenciu vzniku krvných zrazenín (trombov)). Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol (používané na liečbu infekcií spôsobených plesňami); • digoxín (používaný na liečbu problémov so srdcom); • diazepam (používaný na liečbu úzkosti, na uvoľnenie svalov alebo pri epilepsii); • fenytoín (používaný na liečbu epilepsie). Ak užívate fenytoín, váš lekár bude sledovať váš stav, keď začnete alebo prestanete užívať Helicid Neo. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02520-Z1B 3 • lieky používané na zriedenie krvi, napr. warfarín alebo iné blokátory vitamínu K. Váš lekár bude sledovať váš stav, keď začnete alebo prestanete užívať Helicid Neo. • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy); • atazanavir (používaný na liečbu HIV infekcie); • takrolimus (používaný v prípadoch transplantácie orgánov); • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používaný na liečbu miernej depresie); • cilostazol (používaný na liečbu občasného krívania); • sakvinavir (používaný na liečbu HIV infekcie); • erlotinib (používaný na liečbu rakoviny); • metotrexát (chemoterapeutický liek používaný vo vysokých dávkach na liečbu rakoviny) – ak užívate vysoké dávky metotrexátu, lekár vám môže dočasne zastaviť liečbu liekom Helicid Neo. Helicid Neo a jedlo a nápoje Pozri časť 3 „Ako užívať Helicid Neo“. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Omeprazol sa vylučuje do materského mlieka, avšak je nepravdepodobné, že bude mať vplyv na vaše dieťa, ak sa podáva v odporúčaných dávkach. Váš lekár rozhodne, či môžete užívať Helicid Neo počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že Helicid Neo ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky, ako je závrat a problémy s videním (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“). Ak sa u vás vyskytnú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Helicid Neo obsahuje sodík Tento liek obsahuje 225 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej kapsule. To sa rovná 11,2 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Viac →