Neužívajte Ibalgin 600 - ak ste alergický na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - pri precitlivenosti na kyselinu acetylsalicylovú alebo niektoré iné protizápalové lieky, ktorá sa prejavuje ako priedušková astma alebo žihľavka; - pri existujúcom alebo opakovanom vrede žalúdka alebo dvanástnika; - pri krvácaní alebo perforácii (prederavení) v zažívacom trakte spôsobenom nesteroidnými protizápalovými liekmi v minulosti; - pri ťažkom srdcovom zlyhaní; - pri poruchách krvotvorby a poruchách krvnej zrážavosti; Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00077-ZME 2 - v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Liek nie je vhodný pre deti mladšie ako 15 rokov. Upozornenia a opatrenia Ibalgin 600 sa nemá užívať súbežne s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi. Len na odporúčanie lekára užívajú liek pacienti s ťažšou poruchou funkcie obličiek, pečene, srdcovej funkcie, s vysokým krvným tlakom, s vredovou chorobou tráviaceho ústrojenstva ako napr. Crohnova choroba, pri prieduškovej astme aj v pokojovom stave, pri niektorých ochoreniach spojivového tkaniva (tzv. kolagenózy) a pri súbežnej liečbe liekmi, ktoré znižujú zrážanie krvi. Počas liečenia sa môžu zriedkavo objaviť vedľajšie účinky (pozri časť Možné vedľajšie účinky). V prvých šiestich mesiacoch tehotenstva a počas dojčenia užívajte liek len na výslovné odporúčanie lekára. Ženy, ktoré chcú otehotnieť sa musia o užívaní lieku poradiť s lekárom. Protizápalové lieky a lieky proti bolesti ako ibuprofén môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčané dávkovanie ani trvanie liečby. Pri ibuproféne boli hlásené prejavy alergickej reakcie na tento liek vrátane ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre a krku (angioedém) a bolesti hrudníka. Ak si všimnete niektorý z týchto prejavov, okamžite prestaňte používať Ibalgin 600 a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť. Pred užitím Ibalginu 600 sa porozprávajte o liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak: - máte problémy so srdcom vrátane srdcového zlyhania, angínu pektoris (bolesť na hrudi), alebo ak ste mali srdcový infarkt, podstúpili ste operáciu srdca (koronárny bypass), máte ochorenie periférnych artérií (slabá cirkulácia v nohách alebo chodidlách z dôvodu zúžených alebo zablokovaných ciev), alebo akúkoľvek mozgovú príhodu (vrátane malej mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu); - máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, alebo niektorý člen vašej rodiny mal srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar - máte infekciu– pozri časť „Infekcie“ nižšie. Kožné reakcie V súvislosti s liečbou ibuprofénom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane exfoliatívnej dermatitídy, multiformného erytému, Stevensov-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP). Ak si všimnete niektorý z príznakov súvisiaci so závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4. Možné vedľajšie účinky, prestaňte používať Ibalgin 600 a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. V súvislosti s liečbou ibuprofénom bolo hlásené izolované sčervenanie vo forme okrúhlych alebo oválnych škvŕn a opuch kože, prípadne so svrbením (fixná lieková erupcia), alebo sčervenanie postihujúce veľkú časť tela, ktoré môže byť skomplikované tvorbou pľuzgierov (generalizovaná bulózna fixná lieková erupcia). Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, prestaňte užívať Ibalgin 600 a ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Infekcie Ibalgin 600 môže maskovať prejavy infekcií, ako je horúčka a bolesť. Preto môže Ibalgin 600 oddialiť vhodnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku komplikácií. Táto skutočnosť sa pozorovala pri zápale pľúc spôsobenom baktériami a pri bakteriálnych kožných infekciách súvisiacich s ovčími kiahňami. Ak užívate tento liek počas infekcie a príznaky infekcie u vás pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa obráťte na lekára. Ak máte ovčie kiahne, mali by ste sa vyhnúť užívaniu lieku Ibalgin 600. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00077-ZME 3 Deti a dospievajúci Existuje riziko poškodenia obličiek u dehydratovaných detí a dospievajúcich. Iné lieky a Ibalgin 600 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Liek Ibalgin 600 môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený niektorými inými liekmi. Napríklad: - liekmi, ktoré sú antikoagulantmi (čo znamená že zrieďujú krv a zamedzujú vzniku krvných zrazenín napr. aspirín/kyselina acetylsalicylová, warfarín, tiklopidín); - liekmi, ktoré znižujú vysoký krvný tlak (inhibítory ACE, ako je kaptopril, betablokátory, ako sú lieky obsahujúce atenolol, antagonisty receptora angiotenzínu II, ako je losartan) a močopudné lieky; - nesteroidnými protizápalovými liekmi; - kortikoidmi; - liekmi proti depresii zo skupiny SSRI; - liekmi znižujúce hladinu kyseliny močovej v krvi (napr. probenecid, sulfínpyrazón); - lítium, digoxín a fenytoín (liek užívaný na liečbu epilepsie), chinolónové antibiotiká, metotrexát (liek užívaný pri rakovine), baklofén (liek znižujúci svalové napätie), cyklosporín (liek užívaný po transplantácii). Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvňovať liečbu Ibalginom 600 alebo ňou byť ovplyvňované. Pred užitím lieku Ibalginu 600 s inými liekmi je preto potrebné požiadať o radu lekára alebo lekárnika. Ibalgin 600 a jedlo a nápoje Filmom obalené tablety sa prehĺtajú celé, zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Ak sa počas liečby objavia tráviace ťažkosti, liek užívajte počas jedla alebo ho zapite mliekom. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Neužívajte Ibalgin 600, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší ako sa očakávalo. Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva nemáte užívať Ibalgin 600 pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa snažíte otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Ibalgin 600 užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže spôsobiť problémy s obličkami u vášho nenarodeného dieťaťa, čo môže viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšie ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Dojčenie Počas dojčenia užívajte liek len na výslovné odporúčanie lekára. Plodnosť Ženy, ktoré chcú otehotnieť sa musia o užívaní lieku poradiť s lekárom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa. Ibalgin 600 obsahuje sodík Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00077-ZME 4 Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →