Neužívajte Ibuprofen Dr. Max Pharma - ak ste alergický na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste mali reakcie z precitlivenosti ako astma, nádcha, žihľavka alebo opuch pier, tváre, jazyka alebo hrdla po užití liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú alebo iných liekov proti bolesti a zápalu (NSAID), - ak ste mali prederavenie alebo krvácanie v žalúdku alebo tenkom čreve (dvanástniku) v súvislosti s predchádzajúcim užívaním liekov proti bolesti a zápalu (NSAID), Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.:2025/04744-ZIA Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.:2025/05083-ZIB 2 - ak máte vred alebo krvácanie v žalúdku alebo tenkom čreve (dvanástniku), alebo ak ste mali v minulosti dve alebo viac týchto príhod, - ak máte závažné zlyhávanie pečene, obličiek alebo srdca, - ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, - ak ste závažne dehydratovaný (spôsobené vracaním, hnačkou alebo nedostatočným príjmom tekutín), - ak máte akékoľvek aktívne krvácanie (vrátane krvácania do mozgu). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Ibuprofen Dr. Max Pharma, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte chronické zápalové črevné ochorenie, ako je zápal hrubého čreva s vredmi (ulcerózna kolitída), zápal postihujúci tráviace ústrojenstvo (Crohnova choroba), tieto ochorenia sa môžu zhoršiť. Ak máte ochorenie tráviaceho traktu, môžete liek užívať len s opatrnosťou, pretože môže zvýšiť riziko krvácania a iných komplikácií v tráviacom trakte. Pacienti, ktorí mali žalúdočný alebo dvanástnikový vred, majú zvýšené riziko gastrointestinálne krvácania. - ak máte astmu, môže byť zvýšené riziko vzniku bronchospazmu (kŕčovitého zúženia priedušiek). - ak užívate lieky, ktoré ovplyvňujú zrážanlivosť krvi, Ibuprofen Dr. Max Pharma, ako aj iné lieky z tejto skupiny, môže predĺžiť čas krvácania alebo viesť k vredom. - ak máte sennú nádchu, nosové polypy alebo chronické ochorenie dýchacích ciest, môže byť zvýšené riziko alergickej reakcie. - ak máte ochorenie obličiek, Ibuprofen Dr. Max Pharma sa musí používať s opatrnosťou a vždy v najnižšej účinnej dávke, pretože môže poškodiť funkciu obličiek. Rovnaké opatrenia platia, ak máte ochorenie pečene. - ak máte infekciu – pozri časť „Infekcie“ nižšie. Riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a u starších pacientov. Preto je potrebné začať liečbu najnižšou možnou dávkou a pokračovať v liečbe čo najkratší čas potrebný na liečbu príznakov. Vredy, prederavenie a krvácanie do žalúdka alebo čriev Príležitostne sa počas liečby môže vyskytnúť gastrointestinálne krvácanie, tvorba vredov alebo prederavenie. Ak spozorujete akékoľvek nezvyčajné problémy s tráviacim traktom, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Kožné reakcie V súvislosti s liečbou ibuprofénom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane exfoliatívnej dermatitídy, multiformného erytému, Stevensovho-Johnsovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie a eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP). Ak si všimnete niektorý z príznakov súvisiaci so závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4., prestaňte užívať Ibuprofen Dr. Max Pharma a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Účinky na srdce a mozog Protizápalové lieky/lieky proti bolesti, ako je ibuprofén, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody, najmä ak sa používajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčanú dávku, ani trvanie liečby. Pred užitím Ibuprofenu Dr. Max Pharma sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak: • máte problémy so srdcom vrátane zlyhávania srdca, angínu pektoris (bolesť na hrudníku), alebo ak ste prekonali srdcový infarkt, operáciu srdca - bypass, periférne artériové ochorenie (slabá cirkulácia krvi v dolných končatinách alebo chodidlách z dôvodu zúženia alebo upchatia tepien), alebo akýkoľvek druh cievnej mozgovej príhody (vrátane „malej mozgovej príhody“ alebo tranzitórneho ischemického ataku „TIA“). • máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol alebo ak máte v rodine srdcové ochorenie alebo cievnu mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.:2025/04744-ZIA Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.:2025/05083-ZIB 3 Pri ibuproféne boli hlásené prejavy alergickej reakcie na tento liek vrátane ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre a krku (angioedém) a bolesti hrudníka. Ak si všimnete niektorý z týchto prejavov, okamžite prestaňte užívať Ibuprofen Dr. Max Pharma a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť. Aseptická meningitída (zápal mozgovej membrány bez bakteriálnej infekcie) U pacientov liečených ibuprofénom bola zriedkavo hlásená „sterilná“ meningitída. Toto ochorenie sa však častejšie vyskytuje u pacientov s ochorením spojivového tkaniva, ktoré patrí medzi takzvané „kolagenózy“, ako je lupus erythematosus. Infekcie Ibuprofen Dr. Max Pharma môže maskovať prejavy infekcií, ako je horúčka a bolesť. Preto môže Ibuprofen Dr. Max Pharma oddialiť vhodnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku vzniku komplikácií. Táto skutočnosť sa pozorovala pri zápale pľúc spôsobenom baktériami a pri bakteriálnych kožných infekciách súvisiacich s ovčími kiahňami. Ak užívate tento liek počas infekcie a príznaky infekcie u vás pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa obráťte na lekára. Počas ovčích kiahní sa odporúča neužívať Ibuprofen Dr. Max Pharma. Ďalšie preventívne opatrenia Dlhodobé užívanie liekov proti bolesti na bolesti hlavy ich môže zhoršiť. Ak sa takáto situácia vyskytne alebo na ňu máte podozrenie, prestaňte užívať Ibuprofen Dr. Max Pharma a kontaktujte svojho lekára. Ibuprofén môže dočasne potlačiť funkciu krvných doštičiek. Deti a dospievajúci U dehydratovaných detí a dospievajúcich existuje riziko poškodenia obličiek. Vzhľadom na vysoké množstvo liečiva, Ibuprofen Dr. Max Pharma nie je určený pre deti do 12 rokov a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg. Iné lieky a Ibuprofen Dr. Max Pharma Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ibuprofen Dr. Max Pharma môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený niektorými inými liekmi. Napríklad: - kyselina acetylsalicylová – môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov - iné NSAID (vrátane inhibítorov cyklooxygenézy 2 (COX-2)) – môžu zvyšiť riziko vzniku krvácania v tráviacom trakte a tvorbu vredov - antikoagulanciá na riedenie krvi (napr. warfarín) – ibuprofén môže zvýšiť účinok týchto liekov - metotrexát (používaný na liečbu rakoviny a autoimunitných chorôb) – ibuprofén môže ovplyvniť jeho vylučovanie z tela - lítium (používané na liečbu depresie a mánie) a fenytoín (používaný na prevenciu výskytu epileptických záchvatov) – ibuprofén môže zvýšiť ich hladiny v krvi - srdcové glykozidy na zlyhávanie srdca (napríklad digoxín) – ibuprofén môže zvýšiť ich hladiny v krvi a môže zhoršiť zlyhávanie srdca - diuretiká (lieky na odvodnenie) – môžu zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov ibuprofénu, ibuprofén môže znižovať účinok týchto liekov - lieky, ktoré znižujú vysoký krvný tlak (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) ako je kaptopril, betablokátory ako je atenolol, antagonisty receptora angiotenzínu II ako je losartan) – ibuprofén môže znižovať účinok týchto liekov - kolestyramín (používaný na liečbu vysokého cholesterolu) – súbežné užívanie s ibuprofénom môže znížiť vstrebávanie ibuprofénu v tráviacom trakte - aminoglykozidy (lieky proti niektorým typom baktérií) – vylučovanie aminoglykozidov sa môže predĺžiť a ibuprofén môže zvýšiť ich toxicitu Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.:2025/04744-ZIA Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.:2025/05083-ZIB 4 - antiagreganciá (používané na prevenciu zrážania krvi, napr. kyselina acetylsalicylová, tiklopidín) a selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) (lieky proti depresii), ako je paroxetín, sertralín, citalopram – môžu zvýšiť riziko krvácania v tráviacom trakte - cyklosporín a takrolimus (na potlačenie imunitnej odpovede po transplantácii orgánu) – ibuprofén môže zvýšiť riziko toxického účinku na obličky - zidovudín (používaný na liečbu pacientov s infekciou vírusom HIV) – ibuprofén môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov - mifepristón (používaný na ukončenie tehotenstva) – ibuprofén môže znížiť jeho účinnosť - probenecid alebo sulfínpyrazón (na liečbu dny) – ibuprofén môže znížiť účinok týchto liekov - chinolónové antibiotiká (lieky proti určitým typom baktérií) – môže sa zvýšiť riziko kŕčov - deriváty sulfonylmočoviny (na liečbu cukrovky 2. typu) – ibuprofén môže zvýšiť účinky týchto liekov. Pri súbežnom použití týchto liekov boli zriedkavo hlásené prípady hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi). - kortikosteroidy (používané proti zápalom) – môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov v tráviacom trakte (tvorba vredov alebo krvácanie v tráviacom trakte) - vorikonazol alebo flukonazol (typ liekov proti plesňovým ochoreniam) – súbežné užívanie môže zvýšiť expozíciu ibuprofénu - rastlinné lieky s ginkom biloba – môžu zvýšiť riziko krvácania Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvňovať alebo byť ovplyvňované liečbou Ibuprofenom Dr. Max Pharma. Preto by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako použijete Ibuprofen Dr. Max Pharma s inými liekmi. Ibuprofen Dr. Max Pharma a alkohol Počas užívania Ibuprofenu Dr. Max Pharma by ste nemali piť alkohol, pretože môže zosilniť vedľajšie účinky Ibuprofenu Dr. Max Pharma, najmä tie, ktoré ovplyvňujú tráviaci trakt alebo centrálny nervový systém. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Neužívajte Ibuprofen Dr. Max Pharma, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa na krvácanie a spôsobiť, že pôrod bude oneskorený alebo dlhší, ako sa očakávalo. Ibuprofen Dr. Max Pharma nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné, a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Ibuprofen Dr. Max Pharma užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Dojčenie Dlhodobá liečba sa u dojčiacich matiek neodporúča. Ibuprofén a jeho metabolity sa vo veľmi malom množstve vylučujú do materského mlieka a v odporúčanej dávke počas čo najkratšej doby nie je zvyčajne potrebné dojčenie prerušiť. Plodnosť Ibuprofen Dr. Max Pharma patrí do skupiny liekov (NSAID), ktoré môžu zhoršiť plodnosť žien. Tento účinok je vratný po ukončení liečby. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.:2025/04744-ZIA Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.:2025/05083-ZIB 5 Ibuprofen Dr. Max Pharma nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak však počas užívania tohto lieku pociťujete závraty, ospalosť, únavu, zmeny videnia alebo iné príznaky centrálneho nervového systému, nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať stroje. To platí najmä v kombinácii s alkoholom. Ibuprofen Dr. Max Pharma obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Ibuprofen Dr. Max Pharma obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →