Neužívajte IBUPROFEN InnFarm 200 mg - ak ste alergický na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); Príloha č. 2 k notifikácii o zmene. ev. č.: 2024/04170-Z1B 2 - ak ste niekedy trpeli na dýchavičnosť, astmu, vodnatý výtok z nosa, opuch alebo žihľavku po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných podobných liekov proti bolesti (NSAID); - ak máte žalúdkový alebo dvanástnikový vred alebo krvácanie zo žalúdka, alebo ste mali dve alebo viac takýchto epizód; - ak ste kedykoľvek mali žalúdočno-črevné krvácanie alebo perforáciu (prederavenie) v súvislosti s predchádzajúcim užívaním NSAID; - ak máte ťažké zlyhanie pečene, obličiek alebo srdca; - ak trpíte poruchou zrážavosti krvi; - ak máte akékoľvek aktívne krvácanie (vrátane krvácania do mozgu); - ak trpíte momentálne nediagnostikovaným problémom súvisiacim so schopnosťou vášho tela tvoriť krv; - ak trpíte ťažkou dehydratáciou (zapríčinenou vracaním, hnačkou alebo nedostatočným príjmom tekutín); - ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva; - ak ste dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg alebo ste mladší ako 12 rokov. IBUPROFEN InnFarm 200 mg obsahuje sójový lecitín Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek. Ak si nie ste istý, či niečo z vyššie uvedeného platí na vás, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať IBUPROFEN InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte alebo ste mali astmu alebo alergickú chorobu, ako je dýchavičnosť; - ak trpíte na sennú nádchu, nosové polypy alebo chronickú obštrukčnú respiračnú poruchu (chorobu pľúc), čo predstavuje zvýšené riziko alergických reakcií. Alergické reakcie sa môžu prejaviť ako astmatické záchvaty (tzv. analgetická astma), Quinckeho edém alebo žihľavka; - ak máte akékoľvek problémy s obličkami alebo pečeňou; - ak máte alebo ste niekedy mali vysoký krvný tlak alebo zlyhanie srdca; - ak máte alebo ste kedykoľvek mali chorobu žalúdka alebo čriev (vrátane ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby); - ak máte určitú dedičnú poruchu krvotvorby (napr. akútnu intermitentnú porfýriu); - ak máte systémový lupus erythematosus (SLE) alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva – choroby, ktoré postihujú imunitný systém a spôsobujú bolesť kĺbov, zmeny na koži a poruchy iných orgánov; - ak máte ovčie kiahne (varicella) – v takom prípade je lepšie, ak sa vyhnete užívaniu IBUPROFENU InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety; - ak máte infekciu – pozri časť „Infekcie“ nižšie, - ak ste v poslednom čase podstúpili závažný chirurgický zákrok; - ak užívate iné lieky zo skupiny NSAID. Ak súčasne užívate NSAID, vrátane špecifického inhibítora cyklooxygenázy-2, zvyšuje sa riziko nežiaducich účinkov (pozri nižšie časť „Iné lieky a IBUPROFEN InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety") a preto sa má súčasnému užívaniu vyhnúť. Protizápalové lieky a lieky proti bolesti ako ibuprofén môžu byť spojené s malým zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčané dávkovanie ani trvanie liečby (3 dni u dospievajúcich alebo 3 dni u dospelých pri liečbe horúčky a 4 dni pri liečbe bolesti). Pred užitím lieku IBUPROFEN InnFarm 200 mg sa porozprávajte o liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak: - máte problémy so srdcom vrátane srdcového zlyhania, angínu pektoris (bolesť na hrudi), alebo ak Príloha č. 2 k notifikácii o zmene. ev. č.: 2024/04170-Z1B 3 ste mali srdcový infarkt, podstúpili ste operáciu srdca (koronárny bypass), máte ochorenie periférnych artérií (slabá cirkulácia v nohách alebo chodidlách z dôvodu úzkych alebo zablokovaných ciev), alebo akúkoľvek mozgovú príhodu (vrátane malej mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu,), - máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, alebo niektorý člen vašej rodiny mal srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar. Pri ibuproféne boli hlásené prejavy alergickej reakcie na tento liek vrátane problémov s dýchaním, opuchu tváre a v oblasti krku (angioedém), bolesti na hrudníku. Ak spozorujete niektorý z týchto prejavov, okamžite prestaňte užívať IBUPROFEN InnFarm 200 mg a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť. Závažné kožné reakcie V súvislosti s liečbou ibuprofénom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane exfoliatívnej dermatitídy, multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP). Ak spozorujete niektorý z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami popísanými v časti 4, prestaňte užívať IBUPROFEN InnFarm 200 mg a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Nežiaduce účinky môžete minimalizovať, ak budete minimálnu účinnú dávku užívať čo najkratšiu možnú dobu. Starší pacienti sú vystavení zvýšenému riziku vedľajších účinkov. Pravidelné užívanie rôznych druhov liekov proti bolesti (analgetík) môže spôsobiť trvalé poškodenie obličiek a riziko zlyhania obličiek. Toto riziko sa môže zvýšiť v dôsledku fyzickej záťaže spojenej so stratou soli a dehydratáciou (nedostatkom tekutín v tele). Preto sa vyhýbajte pravidelnému užívaniu liekov proti bolesti. Dlhodobé užívanie akéhokoľvek lieku proti bolesti (analgetika) pri bolestiach hlavy ich môže zhoršiť. Ak dôjde k tejto situácii alebo ak sa domnievate, že k tejto situácii došlo, musíte vyhľadať lekársku pomoc a liečba sa musí prerušiť. O bolesti hlavy z nadužívania liekov (Medication Overuse Headache - MOH) by sa malo uvažovať u pacientov, ktorí majú časté alebo denné bolesti hlavy napriek (alebo kvôli) pravidelnému užívaniu liekov proti bolesti hlavy. Pri dlhodobom podávaní IBUPROFENU InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety, je potrebná pravidelná kontrola funkčných testov pečene, obličiek, ako aj krvného obrazu. NSAID môžu maskovať príznaky infekcie a horúčky. Infekcie IBUPROFEN InnFarm 200 mg môže maskovať prejavy infekcií, ako je horúčka a bolesť. Preto môže IBUPROFEN InnFarm 200 mg oddialiť vhodnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku vzniku komplikácií. Táto skutočnosť sa pozorovala pri zápale pľúc spôsobenom baktériami a pri bakteriálnych kožných infekciách súvisiacich s ovčími kiahňami. Ak užívate tento liek počas infekcie a príznaky infekcie u vás pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa obráťte na lekára. Deti a dospievajúci U dehydrovaných dospievajúcich je riziko poškodenia obličiek. Nepodávajte tento liek dospievajúcim, ktorých telesná hmotnosť je nižšia ako 40 kg alebo deťom mladším ako 12 rokov. Iné lieky a IBUPROFEN InnFarm 200 mg Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene. ev. č.: 2024/04170-Z1B 4 Liek IBUPROFEN InnFarm 200 mg môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený niektorými inými liekmi. Napríklad: - kyselina acetylsalicylová, alebo iné NSAID, keďže môžu zvýšiť riziko žalúdočno-črevných vredov alebo krvácania; - digoxín (liek na liečbu srdcovej nedostatočnosti), keďže účinok digoxínu sa môže zvýšiť; - glukokortikoidy (lieky obsahujúce kortizón alebo látky podobné kortizónu), keďže to môže zvýšiť riziko žalúdočno-črevných vredov alebo krvácania; - látky proti zrážaniu krvných doštičiek, keďže tieto môžu zvýšiť riziko žalúdočno-črevného krvácania; - kyselina acetylsalicylová (nízka dávka), keďže sa môže narušiť krv riediaci účinok; - liekmi, ktoré sú antikoagulantmi (čo znamená že zrieďujú krv a zamedzujú vzniku krvným zrazeninám, napr. aspirín/kyselina acetylsalicylová, warfarín, tiklopidín), keďže ibuprofén môže zvýšiť účinok týchto liekov; - fenytoín (používaný pri liečbe epilepsie), keďže účinok fenytoínu sa môže zvýšiť; - selektívne inhibítory vychytávania serotonínu (liek užívaný proti depresii), keďže to môže zvýšiť riziko žalúdočno-črevného krvácania; - lítium (liek na manicko-depresívnu chorobu a depresiu), keďže sa môže zvýšiť účinok lítia; - probenecid a sulfinpyrazóny (lieky proti dne), keďže vylučovanie ibuprofénu sa môže spomaliť; - liekmi, ktoré znižujú vysoký krvný tlak (ACE inhibítory, ako je kaptopril, betablokátory, ako sú lieky obsahujúce atenolol, antagonisty receptora angiotenzínu II, ako je losartan) a lieky na odvodnenie (diuretiká), keďže ibuprofén môže zhoršiť účinky týchto liekov a mohlo by sa zvýšiť riziko pre obličky; - diuretiká šetriace draslík, keďže to môže zvýšiť hladiny draslíka v krvi; - metotrexát (liek na liečbu rakoviny a reumy), keďže sa môže zvýšiť účinok metotrexátu; - takrolimus a cyklosporín (lieky potláčajúce imunitu), keďže sa môže vyskytnúť poškodenie obličiek; - mifepristón (na prerušenie tehotenstva), keďže sa účinok mifepristónu môže znížiť; - zidovudín (liek na liečenie HIV/AIDS), pretože užívanie ibuprofénu môže mať za následok zvýšenie rizika krvácania do kĺbu alebo krvácania, ktoré vedie u hemofilika nakazeného HIV (+) k opuchom; - sulfonylmočoviny (lieky na liečbu cukrovky), lebo sú možné vzájomné reakcie týchto liekov; - chinolónové antibiotiká, keďže sa môže zvýšiť riziko kŕčov; - lieky, ktoré inhibujú enzým CYP2C9, ako antimykotiká (lieky proti plesňovým ochoreniam) vorikonazol alebo flukonazol, pretože môže byť zvýšená expozícia ibuprofénu (účinok ibuprofénu sa môže predĺžiť a zosilniť); - liek rastlinného pôvodu ginkgo biloba, lebo je tu istá možnosť, že budete ľahšie krvácať, ak užijete v rovnakom čase ibuprofén a ginkgo biloba. Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvňovať liečbu liekom IBUPROFEN InnFarm 200 mg alebo ňou byť ovplyvňované. Pred užitím lieku IBUPROFEN InnFarm 200 mg s inými liekmi je preto potrebné požiadať o radu lekára alebo lekárnika. IBUPROFEN InnFarm 200 mg a jedlo, nápoje a alkohol Odporúča sa, aby pacienti s citlivým žalúdkom užívali IBUPROFEN InnFarm 200 mg, tablety obalené filmom, s jedlom. Niektoré vedľajšie účinky, ako sú účinky pôsobiace na žalúdočno-črevný systém, sú pravdepodobnejšie, keď sa alkohol užíva spolu s IBUPROFENOM InnFarm 200 mg. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Neužívajte IBUPROFEN InnFarm 200 mg v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s Príloha č. 2 k notifikácii o zmene. ev. č.: 2024/04170-Z1B 5 obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Počas prvých 6 mesiacoch tehotenstva nemáte užívať IBUPROFEN InnFarm 200 mg, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak počas tohto obdobia potrebujete liečbu alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa IBUPROFEN InnFarm 200 mg užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Len malé množstvá ibuprofénu a produktov jeho rozkladu prechádzajú do materského mlieka. Tento liek sa môže užívať počas dojčenia, ak sa používa v odporúčanej dávke a počas najkratšieho možného obdobia. IBUPROFEN InnFarm 200 mg patrí do skupiny liekov, ktoré môžu ovplyvniť plodnosť žien. Tento účinok je zvratný po prerušení užívania tohto lieku. Je nepravdepodobné, aby liek IBUPROFEN InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety, ak sa užíva len príležitostne, ovplyvnil vaše možnosti otehotnieť, avšak ak máte problémy s otehotnením, povedzte to svojmu lekárovi pred užitím tohto lieku. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri krátkodobom užívaní odporúčanej dávky má tento liek malý alebo žiadny vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa u vás vyskytnú účinky, ako únava, závrat, ospalosť a poruchy videnia, neriaďte ani neobsluhujte stroje. Konzumácia alkoholu zvyšuje riziko týchto vedľajších účinkov. IBUPROFEN InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety, obsahuje hliníkový lak s oranžovou žlťou (E110) a hliníkový lak s košenilovou červeňou Ponceau 4R (E124) Tento liek obsahuje farbivá (E110 a E124), ktoré môžu vyvolať alergické reakcie. IBUPROFEN InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety, obsahuje glukózu Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako užijete tento liek. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1 tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →