Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg filmom obalené tablety tbl flm 1x150 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú bisfosfonáty. Obsahuje účinnú látku kyselinu ibandrónovú. Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg môže zvrátiť stratu kostného tkaniva zastavením ďalšieho úbytku kostného tkaniva a zvýšením tvorby kostnej hmoty u väčšiny žien, ktoré liek užívajú, hoci nemusia vidieť alebo pociťovať rozdiel. Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg môže pomôcť znížiť možnosť zlomenia kostí (fraktúr). Toto zníženie možnosti zlomenín sa preukázalo pri chrbtici, avšak nie pri stehennej kosti.

Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg vám bola predpísaná na liečbu osteoporózy po menopauze, pretože sa u vás vyskytuje zvýšené riziko vzniku zlomenín. Osteoporóza je rednutie a oslabovanie kostí, ktoré sa často vyskytuje u žien po menopauze. Počas menopauzy prestávajú vaječníky ženy vytvárať ženský hormón estrogén, ktorý u nej pomáha udržiavať kosti v zdravom stave.

Čím skôr dosiahne žena obdobie menopauzy, tým vyššie je riziko vzniku zlomenín pri osteoporóze.

Ďalšie faktory, ktoré môžu zvyšovať riziko vzniku zlomenín zahŕňajú: • nedostatok vápnika a vitamínu D v strave • fajčenie alebo požívanie nadmerného množstva alkoholu • nedostatok chôdze alebo iného cvičenia so záťažou • výskyt osteoporózy v rodine

Získať čo najväčší prínos z vašej liečby vám pomôže aj zdravý životný štýl. Ten zahŕňa:

• príjem vyváženej stravy bohatej na vápnik a vitamín D,
• prechádzky alebo akékoľvek iné cvičenie so záťažou,
• nefajčiť a nepiť nadmerné množstvo alkoholu.

Čo Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg obsahuje

• Liečivo je kyselina ibandrónová. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 150 mg kyseliny

ibandrónovej (vo forme monohydrátu ibandronátu sodného).

• Ďalšie zložky sú:

• Jadro tablety: povidón
• mikrokryštalická celulóza
• predželatínovaný kukuričný škrob
• krospovidón
• bezvodý koloidný oxid kremičitý
• glyceroldibehenát. Obal tablety: hypromelóza
• monohydrát laktózy
• oxid titaničitý (E 171)
• makrogol 4000

Ako vyzerá Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg a obsah balenia

Tablety Kyseliny ibandrónovej Sandoz 150 mg sú biele okrúhle po obidvoch stranách vypuklé filmom obalené tablety.

• Filmom obalené tablety Kyseliny ibandrónovej Sandoz 150 mg sa dodávajú v škatuli
• ktorá obsahuje patričný počet (1
• 3 alebo 6 tabliet) PA/Al/PVC – Al fóliových blistrov (Al/Al blister) s písomnou informáciou

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01852-Z1A 7 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1000 Ľubľana Slovinsko

Výrobca: Pharmathen S.A 6 Dervenakion Str. 153 51 Pallini Attiki Grécko

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ľubľana Slovinsko

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Nemecko

LEK S.A. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Varšava Poľsko

Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D 9220 Lendava Slovinsko

• Pharmathen International S.A Industrial park Sapes
• Street block 5 693 00 Sapes
• Prefecture of Rodopi Grécko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Belgicko Ibandronic Acid Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten Česká republika Ibandronic Acid Sandoz 150 mg potahované tablety Francúzsko Acide Ibandronique Sandoz 150 mg, comprimé pelliculé Holandsko Ibandroninezuur Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten Nemecko Ibandronsäure HEXAL 150 mg Filmtabletten Portugalsko Ácido Ibandrónico Sandoz 150 mg comprimidos revestidos por película Rumunsko Ibandronic Acid Sandoz 150 mg comprimate filmate Slovensko Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg filmom obalené tablety Španielsko Ácido ibandrónico Sandoz 150 mg comprimidos recubiertos con película Taliansko Acido Ibandronico Sandoz 150 mg compresse rivestite con film Veľká Británia Ibandronic Acid Sandoz 150 Film-coated Tablets

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2026.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúčaná dávka Kyseliny ibandrónovej Sandoz 150 mg je jedna tableta raz mesačne.

Užívanie vašej mesačnej tablety

Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01852-Z1A 4 Je dôležité pozorne dodržiavať tieto pokyny. Sú určené na to, aby pomohli vašej tablete Kyseliny ibandrónovej Sandoz 150 mg dostať sa rýchlo do žalúdka, čím sa zníži pravdepodobnosť, že spôsobí podráždenie.

• Tabletu Kyseliny ibandrónovej Sandoz 150 mg užite raz za mesiac.

• • Zvoľte si jeden deň v mesiaci
• ktorý si ľahko zapamätáte. Pre užitie tablety Kyseliny ibandrónovej Sandoz 150 mg si môžete zvoliť buď rovnaký dátum (ako napr. 1. deň v každom mesiaci) alebo rovnaký deň (ako napr. prvá nedeľa v každom mesiaci). Zvoľte si taký dátum
• ktorý najlepšie zapadne do vášho bežného režimu

• • Vašu tabletu Kyseliny ibandrónovej Sandoz 150 mg užite minimálne 6 hodín potom
• ako ste niečo zjedli alebo vypili
• okrem vody

• • Vašu tabletu Kyseliny ibandrónovej Sandoz 150 mg užite o potom
• ako ráno prvýkrát vstanete z postele a o predtým
• ako niečo zjete alebo vypijete (na prázdny žalúdok)

• Vašu tabletu zapite plným pohárom vody (minimálne 180 ml).

• Vašu tabletu nezapíjajte vodou s vysokou koncentráciou vápnika
• ovocnou šťavou alebo akýmikoľvek inými nápojmi. Ak máte obavy z možnej vysokej hladiny vápnika vo vode z vodovodu (tvrdá voda)
• odporúča sa použiť fľaškovú vodu s nízkym obsahom minerálov

• Vašu tabletu prehltnite celú – nežuvajte, nedrvte alebo nenechávajte ju rozpustiť vo vašich ústach.

• • Počas nasledujúcej hodiny (60 minút)
• potom ako ste užili vašu tabletu o si nelíhajte; ak nezostanete vo vzpriamenej polohe (v stoji alebo v sede)
• určitá časť lieku by sa mohla dostať späť do vášho pažeráka

o nič nejedzte

o nič nepite (okrem vody, v prípade potreby) o neužívajte žiadne iné lieky

• • Potom ako počkáte jednu hodinu
• môžete zjesť raňajky a vypiť nápoj. Hneď ako sa najete
• ak si želáte
• môžete si ľahnúť a v prípade potreby môžete užiť akýkoľvek iný liek

Pokračovanie v užívaní Kyseliny ibandrónovej Sandoz 150 mg Je dôležité pokračovať v užívaní Kyseliny ibandrónovej Sandoz 150 mg každý mesiac dovtedy, pokiaľ vám ho váš lekár predpisuje. Po 5 rokoch užívania Kyseliny ibandrónovej Sandoz 150 mg, sa poraďte so svojím lekárom, či by ste mali pokračovať v užívaní Kyseliny ibandrónovej Sandoz 150 mg.

• Ak užijete viac Kyseliny ibandrónovej Sandoz 150 mg
• ako máte Ak ste omylom užili viac ako jednu tabletu
• vypite plný pohár mlieka a okamžite to povedzte svojmu lekárovi

• Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny
• ev. č.: 2026/01852-Z1A 5 Nevyvolávajte vracanie a nelíhajte si – mohlo by to spôsobiť
• že Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg podráždi váš pažerák

Ak zabudnete užiť Kyselinu ibandrónovú Sandoz 150 mg • Ak zabudnete ráno počas zvoleného dňa užiť vašu tabletu, neužívajte tabletu neskôr počas dňa. Namiesto toho sa pozrite do svojho kalendára a zistite, na kedy je naplánovaná vaša ďalšia dávka.

• Ak ste zabudli užiť tabletu vo vami zvolený deň a ak do vašej ďalšej naplánovanej dávky zostáva 1 až 7 dní Nikdy neužívajte dve tablety Kyseliny ibandrónovej Sandoz 150 mg počas toho istého týždňa. Počkajte do vašej ďalšej naplánovanej dávky a užite ju ako zvyčajne. Potom pokračujte v užívaní jednej tablety raz mesačne v určený deň, ktorý ste si vyznačili vo vašom kalendári.

• Ak ste zabudli užiť tabletu vo vami zvolený deň a ak do vašej ďalšej naplánovanej dávky zostáva viac ako 7 dní Užite jednu tabletu na druhý deň ráno, po dni kedy ste si na to spomenuli. Potom pokračujte v užívaní jednej tablety raz mesačne v určený deň, ktorý ste si vyznačili vo vašom kalendári.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.