NEUŽÍVAJTE Linagliptin STADA • ak ste alergický na linagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Linagliptin STADA, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: • ak máte cukrovku 1. typu (vaše telo netvorí žiaden inzulín) alebo diabetickú ketoacidózu (komplikáciu cukrovky s vysokou hladinou cukru v krvi, rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti, nevoľnosťou alebo vracaním). Linagliptin STADA sa nemá používať na liečbu týchto stavov. • ak užívate antidiabetikum známe ako „sulfonylmočovina” (napr. glimepirid, glipizid), váš lekár môže chcieť znížiť dávku sulfonylmočoviny, ak ju užívate spolu s Linagliptinom STADA, aby sa zabránilo príliš veľkému poklesu hladiny cukru v krvi. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04348-Z1B 5 • ak ste mali alergické reakcie na akékoľvek iné lieky, ktoré užívate na kontrolu množstva cukru v krvi. • máte alebo ste mali ochorenie podžalúdkovej žľazy. Ak máte príznaky akútnej pankreatitídy (zápalu podžalúdkovej žľazy), ako je pretrvávajúca silná bolesť žalúdka (bolesť brucha), musíte vyhľadať svojho lekára. Ak sa u vás vyskytnú pľuzgiere na koži, môže to byť prejavom ochorenia nazývaného bulózny pemfigoid. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Linagliptin STADA. Diabetické kožné rany sú častou komplikáciou cukrovky. Radíme vám, aby ste sa riadili odporúčaniami týkajúcimi sa starostlivosti o kožu a nohy, ktoré vám dal lekár alebo zdravotná sestra. Deti a dospievajúci Linagliptin STADA sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov. U detí a dospievajúcich vo veku od 10 do 17 rokov nie je účinný. Nie je známe, či je tento liek bezpečný a účinný pri použití u detí mladších ako 10 rokov. Iné lieky a Linagliptin STADA Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým máte povedať svojmu lekárovi ak užívate lieky, ktoré obsahujú ktorékoľvek z nasledovných liečiv: • karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín. Tieto sa môžu používať na zvládnutie kŕčov (záchvatov) alebo chronickej bolesti. • rifampicín. Je to antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu infekcií, ako je tuberkulóza. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nie je známe, či je Linagliptin STADA škodlivý pre nenarodené dieťa. Odporúča sa preto vyhnúť používaniu Linagliptinu STADA, ak ste tehotná. Nie je známe, či Linagliptin STADA prechádza do materského mlieka. Váš lekár musí rozhodnúť, či je potrebné prerušiť dojčenie alebo prerušiť/vyhnúť sa liečbe Linagliptinom STADA. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Linagliptin STADA nemá žiadne alebo zanedbateľné účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Užívanie Linagliptinu STADA v kombinácii s liekmi nazývanými deriváty sulfonylmočoviny a/alebo inzulínom môže spôsobiť príliš nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémiu), čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej opory. Na minimalizáciu rizika hypoglykémie, obzvlášť ak je Linagliptin STADA použitý v kombinácii so sulfonylmočovinou a/alebo inzulínom, sa odporúča častejšie meranie hladiny glukózy v krvi. Viac →
Linagliptin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 18/0207/21-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 5 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | A10BH05 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 06.08.2021 |
| Posledná zmena | 26.06.2026 |
Účinné látky
- Linagliptín (5 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Linagliptin STADA obsahuje liečivo linagliptín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká”. Perorálne antidiabetiká sa používajú na liečbu vysokých hladín cukru v krvi. Pôsobia tak, že pomáhajú organizmu znížiť hladinu cukru v krvi. Linagliptin STADA sa používa u dospelých s „cukrovkou 2. typu”, ak ochorenie nemožno dostatočne kontrolovať jedným perorálnym antidiabetikom (metformínom alebo sulfonylmočovinou) alebo samotnou diétou a pohybovou aktivitou. Linagliptin STADA sa môže užívať spolu s inými antidiabetikami, napr. metformínom, derivátmi sulfonylmočoviny (napr. glimepirid, glipizid), empagliflozínom alebo inzulínom. Je dôležité, aby ste dodržiavali odporúčania týkajúce sa diéty a pohybovej aktivity, ktoré vám dal váš lekár alebo zdravotná sestra.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 5 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Linagliptin STADA obsahuje liečivo linagliptín
- ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká”. Perorálne antidiabetiká sa používajú na liečbu vysokých hladín cukru v krvi. Pôsobia tak
- že pomáhajú organizmu znížiť hladinu cukru v krvi
- Linagliptin STADA sa používa u dospelých s „cukrovkou 2. typu”
- ak ochorenie nemožno dostatočne kontrolovať jedným perorálnym antidiabetikom (metformínom alebo sulfonylmočovinou) alebo samotnou diétou a pohybovou aktivitou. Linagliptin STADA sa môže užívať spolu s inými antidiabetikami
- napr. metformínom
- derivátmi sulfonylmočoviny (napr. glimepirid
- glipizid)
- empagliflozínom alebo inzulínom
- Je dôležité
- aby ste dodržiavali odporúčania týkajúce sa diéty a pohybovej aktivity
- ktoré vám dal váš lekár alebo zdravotná sestra
Čo Linagliptin STADA obsahuje
Liečivo je linagliptín. Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg linagliptínu.
Ďalšie zložky sú:
- • Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza
- hypromelóza 2208
- krospovidón typ A
- koloidný bezvodý oxid kremičitý
- stearát horečnatý
- • Filmová vrstva: hypromelóza 2910
- mastenec
- oxid titaničitý (E171)
- makrogol (typ 3350)
- červený oxid železitý (E172)
Ako vyzerá Linagliptin STADA a obsah balenia
- Linagliptin STADA 5 mg tablety sú sivočervené
- okrúhle
- obojstranne vypuklé filmom obalené tablety
Tablety (s rozmermi 8 mm x 5 mm) sa dodávajú v blistroch vyrobených z kombinovanej oPA-ALU- PVC fólie zatavenej hliníkovou fóliou.
Veľkosti balenia:
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04348-Z1B
5
- Blistre: 10
- 28
- 30
- 56
- 90
- 100 tabliet Blistre s jednotlivými dávkami: 10x1
- 28x1
- 30x1
- 56x1
- 90x1
- 100x1 tableta
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Nemecko
- Výrobca STADA Arzneimittel AG
- Stadastrasse 2-18
- 61118 Bad Vilbel
- Nemecko STADA Arzneimittel GmbH
- Muthgasse 36/2
- 1190 Viedeň
- Rakúsko Clonmel Healthcare Ltd. Ireland
- Waterford Road
- Clonmel
- Co. Tipperary
- Írsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Belgicko: Linagliptin EG 5 mg filmomhulde tabletten Česká republika: Linagliptin STADA Dánsko: Linagliptin STADA Fínsko: Linagliptin STADA 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Írsko: Linagliptin Clonmel 5 mg film-coated tablet Island: Linagliptin STADA filmuhúðaðar töflur Luxembursko: Linagliptin EG 5 mg comprimés pelliculés Maďarsko: Linagliptin Stada 5 mg filmtabletta Portugalsko: Linagliptina Ciclum Rakúsko: Linagliptin STADA 5 mg Filmtabletten Slovensko: Linagliptin STADA 5 mg filmom obalené tablety Slovinsko: Linagliptin STADA 5 mg filmsko obložene tablete Španielsko: Linagliptina STADA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Taliansko Linagliptin EG
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2024.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Linagliptin STADA
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru: • ak máte cukrovku 1. typu (vaše telo netvorí žiaden inzulín) alebo diabetickú ketoacidózu (komplikáciu cukrovky s vysokou hladinou cukru v krvi
- rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti
- nevoľnosťou alebo vracaním). Linagliptin STADA sa nemá používať na liečbu týchto stavov. • ak užívate antidiabetikum známe ako „sulfonylmočovina” (napr. glimepirid
- glipizid)
- váš lekár môže chcieť znížiť dávku sulfonylmočoviny
- ak ju užívate spolu s Linagliptinom STADA
- aby sa zabránilo príliš veľkému poklesu hladiny cukru v krvi
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04348-Z1B
5
• ak ste mali alergické reakcie na akékoľvek iné lieky, ktoré užívate na kontrolu množstva cukru v krvi. • máte alebo ste mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.
- Ak máte príznaky akútnej pankreatitídy (zápalu podžalúdkovej žľazy)
- ako je pretrvávajúca silná bolesť žalúdka (bolesť brucha)
- musíte vyhľadať svojho lekára
- Ak sa u vás vyskytnú pľuzgiere na koži
- môže to byť prejavom ochorenia nazývaného bulózny pemfigoid. Váš lekár vás môže požiadať
- aby ste prestali užívať Linagliptin STADA
- Diabetické kožné rany sú častou komplikáciou cukrovky. Radíme vám
- aby ste sa riadili odporúčaniami týkajúcimi sa starostlivosti o kožu a nohy
- ktoré vám dal lekár alebo zdravotná sestra
Deti a dospievajúci Linagliptin STADA sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov. U detí a dospievajúcich vo veku od 10 do 17 rokov nie je účinný. Nie je známe, či je tento liek bezpečný a účinný pri použití u detí mladších ako 10 rokov.
- Iné lieky a Linagliptin STADA Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Predovšetkým máte povedať svojmu lekárovi ak užívate lieky
- ktoré obsahujú ktorékoľvek z nasledovných liečiv: • karbamazepín
- fenobarbital alebo fenytoín. Tieto sa môžu používať na zvládnutie kŕčov (záchvatov) alebo chronickej bolesti. • rifampicín. Je to antibiotikum
- ktoré sa používa na liečbu infekcií
- ako je tuberkulóza
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Nie je známe, či je Linagliptin STADA škodlivý pre nenarodené dieťa. Odporúča sa preto vyhnúť používaniu Linagliptinu STADA, ak ste tehotná. Nie je známe, či Linagliptin STADA prechádza do materského mlieka. Váš lekár musí rozhodnúť, či je potrebné prerušiť dojčenie alebo prerušiť/vyhnúť sa liečbe Linagliptinom STADA.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Linagliptin STADA nemá žiadne alebo zanedbateľné účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Užívanie Linagliptinu STADA v kombinácii s liekmi nazývanými deriváty sulfonylmočoviny a/alebo inzulínom môže spôsobiť príliš nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémiu), čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej opory. Na minimalizáciu rizika hypoglykémie, obzvlášť ak je Linagliptin STADA použitý v kombinácii so sulfonylmočovinou a/alebo inzulínom, sa odporúča častejšie meranie hladiny glukózy v krvi.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Niektoré príznaky si vyžadujú okamžitý lekársky zásah
PRESTAŇTE užívať Linagliptin STADA a okamžite vyhľadajte lekára, ak máte nasledovné závažné vedľajšie účinky:
- • príznaky nízkej hladiny cukru v krvi: tras
- potenie
- úzkosť
- rozmazané videnie
- tŕpnutie pier
- bledosť
- zmenu nálady alebo zmätenosť (hypoglykémia). Hypoglykémia je zistený vedľajší účinok
- ak sa Linagliptin STADA užíva spolu s metformínom a sulfonylmočovinou
- • závažná a pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka)
- ktorá môže vyžarovať až do vášho chrbta
- ako aj nevoľnosť a vracanie
- pretože to môžu byť prejavy zápalu podžalúdkovej žľazy (pankreatitída)
- PRESTAŇTE užívať Linagliptin STADA a okamžite vyhľadajte lekára
- ak máte nasledovné prejavy alebo príznaky alergickej reakcie: • žihľavka (urtikária) • opuch tváre
- pier
- jazyka a hrdla
- ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaném (angioedém)
Lekár vám môže predpísať liek na liečbu vašej alergickej reakcie a iný liek na liečbu vašej cukrovky.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04348-Z1B
5
Iné vedľajšie účinky
• tvorba pľuzgierov na pokožke (bulózny pemfigoid)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
• alergické reakcie (precitlivenosť) vrátane sipotu a dýchavičnosti (bronchiálna hyperreaktivita) • vyrážka
• zvýšená hladina lipázy v krvi
• zápal nosa a hrdla (nazofaryngitída) • kašeľ • zápcha (v kombinácii s inzulínom) • zvýšená hladina amylázy v krvi
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dávkovanie Odporúčaná dávka Linagliptinu STADA je jedna 5 mg tableta jedenkrát denne.
Spôsob podávania
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04348-Z1B
5
Užíva sa cez ústa. Linagliptin STADA môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
- Lekár môže predpísať Linagliptin STADA spolu s iným perorálnym antidiabetikom. Zapamätajte si
- že máte užívať všetky lieky tak
- ako predpísal lekár
- aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky pre vaše zdravie
- Ak užijete viac Linagliptinu STADA
- ako máte Ak užijete viac Linagliptinu STADA
- ako máte
- okamžite to povedzte lekárovi
Ak zabudnete užiť Linagliptin STADA • Ak zabudnete užiť dávku Linagliptinu STADA, užite ju hneď ako si spomeniete. Ak je však blízko čas na užitie nasledujúcej dávky, vynechajte zabudnutú dávku. • Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Nikdy neužívajte dve dávky počas toho istého dňa.
Ak prestanete užívať Linagliptin STADA Neprestaňte užívať Linagliptin STADA bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom. Ak prestanete užívať Linagliptin STADA, vaše hladiny cukru v krvi sa môžu zvýšiť.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A10BH05 →