Neužívajte Linatru • ak ste alergický na linagliptín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Linatru, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: • ak máte cukrovku typu 1 (vaše telo netvorí žiaden inzulín) alebo diabetickú ketoacidózu (komplikáciu cukrovky s vysokou hladinou cukru v krvi, rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti, nevoľnosťou alebo vracaním). Linatra sa nemá používať na liečbu týchto ochorení. • ak užívate antidiabetikum známe ako „sulfonylmočovina” (napr. glimepirid, glipizid), váš lekár môže chcieť znížiť dávku sulfonylmočoviny, ak ju užívate spolu s Linatrou, aby sa zabránilo príliš veľkému poklesu hladiny cukru v krvi. • ak ste mali alergické reakcie na akékoľvek iné lieky, ktoré užívate na kontrolu množstva cukru v krvi. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02904-Z1B 2 • máte alebo ste mali ochorenie podžalúdkovej žľazy. Ak máte príznaky akútnej pankreatitídy (zápalu podžalúdkovej žľazy), ako je pretrvávajúca, silná bolesť žalúdka (bolesť brucha), musíte vyhľadať svojho lekára. Ak sa u vás vyskytnú pľuzgiere na koži, môže to byť prejavom ochorenia nazývaného bulózny pemfigoid. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Linatru. Diabetické kožné rany sú častou komplikáciou cukrovky. Radíme vám, aby ste sa riadili odporúčaniami týkajúcimi sa starostlivosti o kožu a nohy, ktoré vám dal lekár alebo zdravotná sestra. Deti a dospievajúci Linatra sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov. U detí a dospievajúcich vo veku od 10 do 17 rokov nie je účinná. Nie je známe, či je tento liek bezpečný a účinný pri použití u detí mladších ako 10 rokov. Iné lieky a Linatra Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým máte povedať svojmu lekárovi ak užívate lieky, ktoré obsahujú ktorékoľvek z nasledovných liečiv: • karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín. Tieto sa môžu používať na zvládnutie kŕčov (záchvatov) alebo chronickej bolesti. • rifampicín. Je to antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu infekcií, ako je tuberkulóza. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nie je známe, či je Linatra škodlivá pre nenarodené dieťa. Odporúča sa preto vyhnúť používaniu Linatry, ak ste tehotná. Nie je známe, či Linatra prechádza do materského mlieka. Váš lekár musí rozhodnúť, či je potrebné prerušiť dojčenie alebo prerušiť/vyhnúť sa liečbe Linatrou. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Linatra nemá žiadne alebo zanedbateľné účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Užívanie Linatry v kombinácii s liekmi nazývanými deriváty sulfonylmočoviny a/alebo inzulínom môže spôsobiť príliš nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémiu), čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej opory. Na minimalizáciu rizika hypoglykémie, obzvlášť, ak je Linatra použitá v kombinácii so sulfonylmočovinou a/alebo inzulínom, sa odporúča častejšie meranie hladiny glukózy v krvi. Linatra obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Linatra 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 120x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 18/0221/21-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 5 mg |
| Balenie | 120 |
| ATC skupina | A10BH05 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 06.10.2021 |
| Posledná zmena | 29.09.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Linatra obsahuje liečivo linagliptín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká”. Perorálne antidiabetiká sa používajú na liečbu vysokých hladín cukru v krvi. Pôsobia tak, že pomáhajú organizmu znížiť hladinu cukru v krvi. Linatra sa používa u dospelých s „cukrovkou typu 2”, ak ochorenie nemožno dostatočne kontrolovať jedným perorálnym antidiabetikom (metformínom alebo derivátmi sulfonylmočoviny) alebo samotnou diétou a pohybovou aktivitou. Linatra sa môže užívať spolu s inými antidiabetikami, napr. metformínom, derivátmi sulfonylmočoviny (napr. glimepirid, glipizid), empagliflozínom alebo inzulínom. Je dôležité, aby ste dodržiavali odporúčania týkajúce sa diéty a pohybovej aktivity, ktoré vám dal váš lekár alebo zdravotná sestra.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 5 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Linatra obsahuje liečivo linagliptín
- ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká”. Perorálne antidiabetiká sa používajú na liečbu vysokých hladín cukru v krvi. Pôsobia tak
- že pomáhajú organizmu znížiť hladinu cukru v krvi
- Linatra sa používa u dospelých s „cukrovkou typu 2”
- ak ochorenie nemožno dostatočne kontrolovať jedným perorálnym antidiabetikom (metformínom alebo derivátmi sulfonylmočoviny) alebo samotnou diétou a pohybovou aktivitou. Linatra sa môže užívať spolu s inými antidiabetikami
- napr. metformínom
- derivátmi sulfonylmočoviny (napr. glimepirid
- glipizid)
- empagliflozínom alebo inzulínom
- Je dôležité
- aby ste dodržiavali odporúčania týkajúce sa diéty a pohybovej aktivity
- ktoré vám dal váš lekár alebo zdravotná sestra
- Čo Linatra 5 mg obsahuje • Liečivo je linagliptín. Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg linagliptínu. • Ďalšie zložky sú Jadro tablety: manitol
- kopovidón
- (K-28)
- sodná soľ karboxymetylškrobu
- typ A
- mikrokryštalická celulóza
- stearylfumarát sodný. Filmový obal: hypromelóza typ 2910 (5mPas)
- oxid titaničitý (E 171)
- mastenec
- makrogol MW 6000
- červený oxid železitý (E 172)
Ako vyzerá Linatra a obsah balenia Linatra 5 mg tablety sú okrúhle bikonvexné ružové filmom obalené tablety s priemerom 8 mm, a na jednej strane je vyrazené označenie „5“.
- Linatra je dostupná v blistroch OPA/hliník/PVC//hliníková fólia s vysušovacou vrstvou vo vonkajšom obale. Balenie po 10
- 14
- 28
- 30
- 56
- 60
- 84
- 90
- 98
- 100
- 120 filmom obalených tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19
- 83-200 Starogard Gdański
- Poľsko
- Výrobca Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19
- 83-200 Starogard Gdański
- Poľsko
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02904-Z1B
- 5 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie ul. Metalowca 2
- 39-460 Nowa Dęba
- Poľsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Bulharsko: Линатра 5 mg филмирани таблетки Poľsko: Linatra Slovensko: Linatra 5 mg filmom obalené tablety
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2025.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Linatru
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru: • ak máte cukrovku typu 1 (vaše telo netvorí žiaden inzulín) alebo diabetickú ketoacidózu (komplikáciu cukrovky s vysokou hladinou cukru v krvi
- rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti
- nevoľnosťou alebo vracaním). Linatra sa nemá používať na liečbu týchto ochorení. • ak užívate antidiabetikum známe ako „sulfonylmočovina” (napr. glimepirid
- glipizid)
- váš lekár môže chcieť znížiť dávku sulfonylmočoviny
- ak ju užívate spolu s Linatrou
- aby sa zabránilo príliš veľkému poklesu hladiny cukru v krvi. • ak ste mali alergické reakcie na akékoľvek iné lieky
- ktoré užívate na kontrolu množstva cukru v krvi
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02904-Z1B
2 • máte alebo ste mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.
- Ak máte príznaky akútnej pankreatitídy (zápalu podžalúdkovej žľazy)
- ako je pretrvávajúca
- silná bolesť žalúdka (bolesť brucha)
- musíte vyhľadať svojho lekára
- Ak sa u vás vyskytnú pľuzgiere na koži
- môže to byť prejavom ochorenia nazývaného bulózny pemfigoid. Váš lekár vás môže požiadať
- aby ste prestali užívať Linatru
- Diabetické kožné rany sú častou komplikáciou cukrovky. Radíme vám
- aby ste sa riadili odporúčaniami týkajúcimi sa starostlivosti o kožu a nohy
- ktoré vám dal lekár alebo zdravotná sestra
Deti a dospievajúci Linatra sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov. U detí a dospievajúcich vo veku od 10 do 17 rokov nie je účinná. Nie je známe, či je tento liek bezpečný a účinný pri použití u detí mladších ako 10 rokov.
- Iné lieky a Linatra Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Predovšetkým máte povedať svojmu lekárovi ak užívate lieky
- ktoré obsahujú ktorékoľvek z nasledovných liečiv: • karbamazepín
- fenobarbital alebo fenytoín. Tieto sa môžu používať na zvládnutie kŕčov (záchvatov) alebo chronickej bolesti
- • rifampicín. Je to antibiotikum
- ktoré sa používa na liečbu infekcií
- ako je tuberkulóza
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Nie je známe
- či je Linatra škodlivá pre nenarodené dieťa. Odporúča sa preto vyhnúť používaniu Linatry
- ak ste tehotná
- Nie je známe
- či Linatra prechádza do materského mlieka. Váš lekár musí rozhodnúť
- či je potrebné prerušiť dojčenie alebo prerušiť/vyhnúť sa liečbe Linatrou
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Linatra nemá žiadne alebo zanedbateľné účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Užívanie Linatry v kombinácii s liekmi nazývanými deriváty sulfonylmočoviny a/alebo inzulínom môže spôsobiť príliš nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémiu), čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej opory. Na minimalizáciu rizika hypoglykémie, obzvlášť, ak je Linatra použitá v kombinácii so sulfonylmočovinou a/alebo inzulínom, sa odporúča častejšie meranie hladiny glukózy v krvi.
Linatra obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Niektoré príznaky si vyžadujú okamžitý lekársky zásah Linatru máte prestať užívať a okamžite máte navštíviť lekára
- ak máte nasledovné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi: tras
- potenie
- úzkosť
- rozmazané videnie
- tŕpnutie pier
- bledosť
- zmenu nálady alebo zmätenosť (hypoglykémia). Hypoglykémia (frekvencia: veľmi častá
- môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb) je zistený vedľajší účinok
- ak sa Linatra užíva spolu s metformínom a so sulfonylmočovinou
U niektorých pacientov sa pri užívaní Linatry samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky vyskytli alergické reakcie (precitlivenosť; frekvencia výskytu menej častá, môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb), ktoré môžu byť závažné, vrátane sipotu a dýchavice (bronchiálna hyperreaktivita; frekvencia výskytu neznáma, frekvenciu výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov). U niektorých pacientov sa objavili vyrážky (frekvencia výskytu menej častá), žihľavka (urtikária; frekvencia výskytu zriedkavá, môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) a opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (angioedém; frekvencia výskytu zriedkavá). Ak máte akékoľvek znaky ochorení uvedených vyššie, ukončite užívanie Linatry a ihneď sa spojte so svojím lekárom. Lekár vám môže predpísať liek na liečbu vašej alergickej reakcie a iný liek na liečbu vašej cukrovky.
U niektorých pacientov sa pri užívaní Linatry samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky vyskytol zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída; frekvencia výskytu zriedkavá, môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb). Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať Linatru a okamžite kontaktujte svojho lekára: • silná a pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka), ktorá sa môže šíriť do vášho chrbta, ako aj nevoľnosť a vracanie, pretože to môžu byť prejavy zápalu podžalúdkovej žľazy (pankreatitídy).
Niektorí pacienti mali počas užívania Linatry samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky nasledovné vedľajšie účinky:
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02904-Z1B
4
s inzulínom), zvýšenie hladiny amylázy v krvi,
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02904-Z1B
3 Odporúčaná dávka Linatry je jedna 5 mg tableta jedenkrát denne.
Linatru môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
- Váš lekár môže predpísať Linatru spolu s iným perorálnym antidiabetikom. Zapamätajte si
- že máte užívať všetky lieky podľa pokynov lekára
- aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky pre vaše zdravie
- Ak užijete viac Linatry
- ako máte Ak užijete viac Linatry
- ako máte
- okamžite to povedzte lekárovi
- Ak zabudnete užiť Linatru • Ak zabudnete užiť dávku Linatry
- užite ju hneď ako si spomeniete. Ak je však blízko čas na užitie nasledujúcej dávky
- preskočte zabudnutú dávku
• Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Nikdy neužívajte dve dávky počas toho istého dňa.
- Ak prestanete užívať Linatru Neprestaňte užívať Linatru bez toho
- aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom. Ak prestanete užívať Linatru
- vaše hladiny cukru v krvi sa môžu zvýšiť
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a papierovej škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
- Nepoužívajte Linatru
- ak je obal poškodený
- alebo vykazuje známky použitia
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A10BH05 →