Neužívajte Loristu H - ak ste alergický na losartan a/alebo hydrochlórtiazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na iné liečivá odvodené od sulfónamidov (napr. iné tiazidy, niektoré antibakteriálne liečivá ako je kotrimoxazol; ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára), - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace. (Je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Loristy H na začiatku tehotenstva – pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“), - ak máte závažnú poruchu funkcie pečene, cholestázu (hromadenie žlče v pečeni) a obštrukciu (upchatie) žlčových ciest, - ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek (t. j. klírens kreatinínu < 30 ml/min), - ak vaše obličky netvoria moč, - ak máte nízku hladinu draslíka, sodíka alebo vysokú hladinu vápnika, ktorú nie je možné upraviť liečbou, - ak máte dnu, - ak máte cukrovku (diabetes mellitus) alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04460-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Loristu H, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak u vás v minulosti došlo k opuchu tváre, pier, hrdla alebo jazyka, - ak užívate diuretiká (lieky na odvodnenie), - ak držíte diétu so zníženým obsahom soli, - ak máte alebo ste mali silné vracanie a/alebo hnačku, - ak máte zlyhávanie srdca, - ak máte poruchu funkcie pečene (pozri časť 2 „Neužívajte Loristu H“), - ak máte zúžené tepny vedúce do obličiek (stenóza renálnej artérie) alebo máte len jednu funkčnú obličku alebo ste nedávno podstúpili transplantáciu obličky, - ak máte zúžené tepny (aterosklerózu), angínu pektoris (bolesť v hrudníku v dôsledku slabej funkcie srdca), - ak máte „stenózu aortálnej alebo mitrálnej chlopne“ (zúženie chlopní srdca) alebo „hypertrofickú kardiomyopatiu“ (zhrubnutie srdcového svalu), - ak máte cukrovku, - ak ste mali dnu, - ak máte alebo ste mali alergické ochorenie, astmu alebo ochorenie, ktoré spôsobuje bolesť kĺbov, kožné vyrážky a horúčku (systémový lupus erythematosus), - ak máte vysokú hladinu vápnika alebo nízku hladinu draslíka alebo ste na diéte s nízkym obsahom draslíka, - ak potrebujete podstúpiť anestéziu (aj u zubára) alebo pred chirurgickým zákrokom, alebo ak si idete dať urobiť testy na kontrolu funkcie prištítnej žľazy, musíte lekárovi alebo lekárskemu personálu povedať, že užívate tablety s draselnou soľou losartanu a hydrochlórtiazidom, - ak máte primárny hyperaldosteronizmus (syndróm spojený so zvýšeným vylučovaním hormónu aldosterónu nadobličkovou žľazou, ktorý je spôsobený abnormalitami v žľaze), - ak užívate iné lieky, ktoré môžu zvýšiť draslík v sére (pozri časť 2 „Iné lieky a Lorista H“), - ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži. Liečba hydrochlórtiazidom, najmä dlhodobé užívanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko vzniku niektorých druhov rakoviny kože a rakoviny pier (nemelanómová rakovina kože). Počas užívania Loristy H si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi, - ak ste v minulosti mali problémy s dýchaním alebo s pľúcami (vrátane zápalu alebo tekutiny v pľúcach) po užití hydrochlórtiazidu. Ak sa u vás po užití Loristy H vyskytne akákoľvek závažná dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, - ak sa vám zhorší zrak alebo máte bolesť oka. Toto môžu byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšenia tlaku v oku a môžu sa objaviť v priebehu niekoľkých hodín až týždňov od užitia Loristy H. Ak sa neliečia, môže to viesť k trvalej strate zraku. Ak ste už v minulosti mali alergickú reakciu na penicilín alebo sulfónamid, môžete mať vyššie riziko, že sa u vás rozvinie táto porucha oka, - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou. - aliskirén. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napr. draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Loristu H“. Ak sa u vás po užití Loristy H vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Loristou H. Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Lorista H sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože užívanie v tomto období môže spôsobiť vážne poškodenie vášho dieťaťa (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“). Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04460-Z1B 3 Iné lieky a Lorista H Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík, draslík šetriace lieky alebo iné lieky, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v sére (napr. lieky obsahujúce trimetoprim), pretože táto kombinácia s Loristou H sa neodporúča. Diuretiká ako je hydrochlórtiazid, ktorý sa nachádza v Loriste H, môžu ovplyvňovať účinok iných liekov. Lieky obsahujúce lítium sa nesmú užívať s Loristou H bez dôkladného dohľadu lekára. Ak užívate iné diuretiká (lieky na odvodnenie), niektoré laxatíva (preháňadlá), lieky na liečbu dny, lieky na kontrolu srdcového rytmu alebo na cukrovku (ústami užívané lieky alebo inzulíny), môže byť vhodné vykonať osobitné preventívne opatrenia (napr. krvné testy). Je tiež dôležité, aby váš lekár vedel, či užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti, lieky na liečbu hubových infekcií, lieky na artritídu, živice používané na vysoký cholesterol ako je cholestyramín, lieky na uvoľnenie svalov, tablety na spanie, opioidné lieky ako je morfín, „presorické amíny“ ako je adrenalín alebo iné lieky tej istej skupiny; perorálne (ústami užívané) lieky na cukrovku alebo inzulíny. Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: - ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Loristu H“ a „Upozornenia a opatrenia“). Informujte tiež svojho lekára o tom, že užívate Loristu H, ak sa plánuje podanie kontrastnej jódovej látky. Lorista H a jedlo, nápoje a alkohol Lorista H sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Počas užívania týchto tabliet sa neodporúča konzumovať alkohol: alkohol a Lorista H si môžu navzájom zosilňovať účinok. Nadmerné množstvá soli môžu rušiť účinok Loristy H. Počas užívania tabliet Loristy H sa treba vyhnúť konzumácii grapefruitovej šťavy. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Zvyčajne vám lekár odporučí prestať užívať Loristu H predtým, ako otehotniete alebo ihneď, ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám iný liek namiesto Loristy H. Lorista H sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože užívanie po treťom mesiaci tehotenstva môže vážne poškodiť vaše dieťa. Dojčenie Ak dojčíte alebo chcete začať dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi. Lorista H sa neodporúča dojčiacim matkám a ak chcete dojčiť, lekár vám môže vybrať inú liečbu, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne. Použitie u detí a dospievajúcich Nie sú žiadne skúsenosti s použitím Loristy H u detí. Preto sa Lorista H nemá podávať deťom. Použitie u starších pacientov Lorista H účinkuje rovnako dobre a je rovnako dobre znášaná väčšinou starších a mladších dospelých pacientov. Väčšina starších pacientov potrebuje rovnaké dávkovanie ako mladší pacienti. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04460-Z1B 4 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak začínate liečbu týmto liekom, nevykonávajte činnosti, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť (napr. vedenie vozidla alebo obsluha nebezpečných strojov), pokiaľ nebudete vedieť, ako tento liek znášate. Lorista H obsahuje laktózu (mliečny cukor) Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →