Nepoužívajte Marcaine • ak ste alergický na bupivakaínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak ste alergický na lokálne anestetiká amidového typu, • za určitých okolností, kedy lekár vyhodnotí, že sa Marcaine nesmie použiť (pri intravenóznej regionálnej anestézii – Bierov blok). Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05091-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Marcaine, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. Informujte svojho lekára • o akomkoľvek ochorení, ktoré máte • ak vaše srdce, pečeň alebo obličky nefungujú správne. Môžu sa vyskytnúť problémy s pečeňovými enzýmami, najmä v prípade, ak tento liek budete používať dlhodobo. • ak mávate záchvaty (epileptické) • ak máte ochorenie charakteristické stratou svalovej funkcie a svalovou slabosťou (myasténia gravis) • o liekoch, ktoré pravidelne užívate. Deti a dospievajúci Pri použití u detí mladších ako 12 rokov je potrebná zvláštna opatrnosť, pretože na znecitlivenie častí tela počas operácie sa injekcie Marcaine 0,5 % u mladších detí neskúmali. U detí mladších ako 1 rok sa Marcaine neskúmal. Iné lieky a Marcaine Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky ako sú: Ostatné lokálne anestetiká a lieky používané na liečbu nepravidelnej srdcovej činnosti, ktoré môžu mať vplyv na správne dávkovanie Marcainu. Váš lekár musí vedieť o všetkých ďalších liekoch na presné vypočítanie správnej dávky. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek. Bupivakaín sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu. Bupivakaín sa vylučuje do ľudského mlieka, ale pri terapeutických dávkach Marcaine sa neočakávajú žiadne vedľajšie účinky u dojčených novorodencov/dojčiat. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pretože Marcaine môže dočasne ovplyvniť vaše reakcie a svalovú koordináciu, nejazdite, alebo neobsluhujte akékoľvek nástroje alebo stroje v deň operácie. Marcaine obsahuje sodík Tento liek obsahuje 62,94 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v injekčnej liekovke (20 ml). To sa rovná 3,15 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Viac →
Marcaine 0,5 % sol inj 5x20 ml (liek.inj.skl.)
?
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 01/0547/12-S |
| Lieková forma | Injekčný roztok |
| Spôsob podania | ? |
| Sila | 5 mg/ml |
| Balenie | 5 |
| ATC skupina | N01BB01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 07.12.1995 |
| Posledná zmena | 12.02.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Marcaine, injekčný roztok je lokálne anestetikum. Marcaine sa používa na znecitlivenie (anestéziu) častí tela. Používa sa na zastavenie bolesti alebo poskytnutie úľavy od bolesti. Môže sa použiť na: • Znecitlivenie častí tela v priebehu operácie u dospelých a detí starších ako 12 rokov. • Úľavu od bolesti u dospelých, dojčiat a detí starších ako 1 rok. Marcaine sa používa niekoľkými spôsobmi: - injekcia roztoku do tkanív, kde sa operácia uskutoční, - vstrekovanie okolo nervu alebo skupiny nervov vedúcich k oblasti tela, kde sa má operácia vykonať, napr. injekcia do podpazušia pred operáciou, na predlaktí alebo ruke, - injekcia do chrbtovej oblasti, keď je potrebné znecitlivieť niektoré časti tela. Marcaine spôsobuje blokádu nervov a tým dočasné prerušenie pociťovania bolesti, tepla alebo chladu v aplikovanej oblasti. Avšak stále môžete zaznamenať pocity, ako je tlak a dotyk. Týmto spôsobom sú nervy znecitlivené v časti tela, ktorá bude podrobená operácii. V mnohých prípadoch to znamená, že nervy vo svaloch v danej oblasti budú tiež zablokované, čo spôsobí dočasnú slabosť alebo ochrnutie.
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 5 mg/ml
- Spôsob podania
- ?
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Marcaine, injekčný roztok je lokálne anestetikum.
Marcaine sa používa na znecitlivenie (anestéziu) častí tela. Používa sa na zastavenie bolesti alebo poskytnutie úľavy od bolesti. Môže sa použiť na: • Znecitlivenie častí tela v priebehu operácie u dospelých a detí starších ako 12 rokov. • Úľavu od bolesti u dospelých, dojčiat a detí starších ako 1 rok.
Marcaine sa používa niekoľkými spôsobmi:
- injekcia roztoku do tkanív, kde sa operácia uskutoční,
- vstrekovanie okolo nervu alebo skupiny nervov vedúcich k oblasti tela, kde sa má operácia
- vykonať
- napr. injekcia do podpazušia pred operáciou
- na predlaktí alebo ruke
- injekcia do chrbtovej oblasti, keď je potrebné znecitlivieť niektoré časti tela.
- Marcaine spôsobuje blokádu nervov a tým dočasné prerušenie pociťovania bolesti
- tepla alebo chladu v aplikovanej oblasti. Avšak stále môžete zaznamenať pocity
- ako je tlak a dotyk. Týmto spôsobom sú nervy znecitlivené v časti tela
- ktorá bude podrobená operácii. V mnohých prípadoch to znamená
- že nervy vo svaloch v danej oblasti budú tiež zablokované
- čo spôsobí dočasnú slabosť alebo ochrnutie
Čo Marcaine obsahuje
- Liečivo je bupivakaínium-chlorid. 1 ml injekčného roztoku obsahuje 5 mg
- bupivakaínium-chloridu
- čo zodpovedá 4
- 44 mg bupivakaínu
- Ďalšie zložky (pomocné látky) sú chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekcie.
Marcaine
0,5 % je izotonický injekčný roztok.
Ako vyzerá Marcaine a obsah balenia Marcaine je číry a bezfarebný injekčný roztok v 20 ml injekčnej liekovke z bezfarebného tvarovaného skla typu I s brómbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom v papierovej škatuľke.
Obsah balenia: 5 x 20 ml
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Aspen Pharma Trading Limited
- 3016 Lake Drive
- Citywest Business Campus
- Dublin 24
- Írsko Tel: +421 233 329 930
- Výrobca Astrea Monts
- 18
- rue de Montbazon
- 37260 Monts
- Francúzsko CENEXI HSC
- 2 Rue Louis Pasteur
- 14200 Herouville St Clair
- Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2025.
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/05091-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Marcaine
- obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru
- Informujte svojho lekára • o akomkoľvek ochorení
- ktoré máte • ak vaše srdce
- pečeň alebo obličky nefungujú správne. Môžu sa vyskytnúť problémy s pečeňovými enzýmami
- najmä v prípade
- ak tento liek budete používať dlhodobo. • ak mávate záchvaty (epileptické) • ak máte ochorenie charakteristické stratou svalovej funkcie a svalovou slabosťou (myasténia gravis) • o liekoch
- ktoré pravidelne užívate
- Deti a dospievajúci Pri použití u detí mladších ako 12 rokov je potrebná zvláštna opatrnosť
- pretože na znecitlivenie častí tela počas operácie sa injekcie Marcaine 0
- 5 % u mladších detí neskúmali
U detí mladších ako 1 rok sa Marcaine neskúmal.
Iné lieky a Marcaine Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky ako sú: Ostatné lokálne anestetiká a lieky používané na liečbu nepravidelnej srdcovej činnosti, ktoré môžu mať vplyv na správne dávkovanie Marcainu. Váš lekár musí vedieť o všetkých ďalších liekoch na presné vypočítanie správnej dávky.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek
Bupivakaín sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Bupivakaín sa vylučuje do ľudského mlieka, ale pri terapeutických dávkach Marcaine sa neočakávajú žiadne vedľajšie účinky u dojčených novorodencov/dojčiat.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pretože Marcaine môže dočasne ovplyvniť vaše reakcie a svalovú koordináciu
- nejazdite
- alebo neobsluhujte akékoľvek nástroje alebo stroje v deň operácie
- Marcaine obsahuje sodík Tento liek obsahuje 62
- 94 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v injekčnej liekovke (20 ml). To sa rovná 3
- 15 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Tabuľka č. 1 Možné vedľajšie účinky
viac ako 1 z 10 osôb) zníženie krvného tlaku, pocit na vracanie/nevoľnosť
- ako 1 z 10 osôb) abnormálne pocity (mravčenie)
- závraty
- znížená srdcová frekvencia
- zvýšený krvný tlak
- vracanie
- problémy s močením menej ako 1 zo 100 osôb) príznaky toxicity (kŕče
- znecitlivenie na perách a okolo úst
- znecitlivenie jazyka
- poruchy sluchu
- poruchy zraku
- strata vedomia
- chvenie
- točenie hlavy
- zvonenie v ušiach
- poruchy reči)
- menej ako 1 z 1 000 osôb) alergické reakcie (napr. opuch tváre) vrátane anafylaktickej reakcie/šok
- poruchy nervového systému
- poranenia nervov
- neúmyselná zápalová reakcia miechového kanála
- slabosť
- ochrnutie končatín
- dvojité videnie
- zástava srdca
- srdcová arytmia
- ťažkosti s dýchaním
Informujte svojho lekára čo najskôr, ak sa necítite dobre počas liečby s Marcainom.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich Vedľajšie reakcie na liek u detí sú podobné vedľajším reakciám u dospelých.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Marcaine má byť podávaný lekárom. O podanej dávke rozhoduje lekár na základe klinickej potreby a vašej fyzickej kondície.
Použitie u detí a dospievajúcich Marcaine sa aplikuje pomaly do spinálneho kanálu (časť miechy) alebo časti tela v závislosti od typu požadovaného znecitlivenia, anesteziológom so skúsenosťami v anestetických technikách u detí. Dávkovanie závisí od veku a váhy pacienta a sú určené anesteziológom.
- Ak použijete viac Marcainu
- ako máte Závažné vedľajšie účinky
- vyplývajúce z predávkovania
- sú extrémne zriedkavé a potrebujú špeciálnu liečbu. Lekár je vyškolený a vybavený riešiť takéto situácie
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05091-Z1A 3
- Prvé príznaky predávkovania Marcainom majú zvyčajne podobu točenia hlavy
- zníženej citlivosti pier a okolia úst
- zníženej citlivosti jazyka
- poruchy sluchu a poruchy videnia. Okamžite informujte svojho lekára
- ak spozorujete niektorý z týchto príznakov
- ktoré sú závažnejšie - rečové príznaky
- svalové zášklby alebo tras
V prípade vážneho predávkovania alebo injekcie na nesprávnom mieste sa môžu vyskytnúť tras, záchvaty alebo bezvedomie.
Riziko závažných vedľajších účinkov rýchlo klesá, ak sa pri objavení skorých príznakov predávkovania zastaví podávanie Marcainu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Váš lekár alebo nemocnica budú zodpovední za riadne uchovávanie Marcainu. Personál je zodpovedný za uchovávanie, vydanie a správne použitie Marcainu.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke.
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/05091-Z1A 4 Roztok neobsahuje žiadne konzervačné prísady
- preto sa má použiť ihneď po otvorení injekčnej liekovky. Nespotrebovaný zvyšok roztoku sa má zlikvidovať. Re-sterilizácia Marcainu sa neodporúča
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine N01BB01 →