Neužívajte Meloxan ak: Neužívajte tento liek a povedzte svojmu lekárovi: - ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva - ste dieťa alebo dospievajúci mladší ako 16 rokov - ste alergický na meloxikam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID - sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich prejavov po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID - sipot, tlak na hrudi, dýchavičnosť (astma) - blokáda nosa kvôli opuchom v sliznici nosa (nosové polypy) - kožné vyrážky/žihľavka (urtikária) - náhle opuchy kože a slizníc, ako napríklad opuch okolo očí, tváre, pier, úst alebo Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05509-Z1B 2 hrdla, ktorý môže sťažiť dýchanie (angioneurotický edém) - ste v minulosti po predchádzajúcej liečbe s NSAID mali - krvácanie do žalúdka alebo čriev - prederavenie (perforácie) žalúdka alebo čriev - máte vredy alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev - v poslednej dobe máte alebo ste v minulosti mali žalúdočné alebo peptické vredy alebo krvácanie (vredy alebo krvácanie vyskytujúce sa aspoň dvakrát) - máte závažnú poruchou funkcie pečene - máte závažné nedialyzované zlyhanie obličiek - ste mali v poslednom čase krvácanie do mozgu (cerebrovaskulárne krvácanie) - máte akýkoľvek druh poruchy krvácavosti - máte závažné srdcové zlyhanie - trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, pretože tento liek obsahuje laktózu (pozri tiež Meloxan obsahuje laktózu") Povedzte svojmu lekárovi, ak si nie ste istý niektorým z vyššie uvedených stavov. Upozornenia a opatrenia Pred užitím lieku Meloxan sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom: - ak sa u vás niekedy vyskytla fixná lieková erupcia (okrúhle alebo oválne červené fľaky a opuch kože, ktoré sa zvyčajne opakujú na rovnakom mieste (miestach), pľuzgiere, žihľavka a svrbenie) po užití meloxikamu alebo iných oxikamov (napr. piroxikamu). Upozornenia Lieky ako je meloxikam môžu byť spojené s malým zvýšením rizika vzniku srdcového záchvatu (infarkt myokardu) alebo mŕtvice (mozgovocievna príhoda). Akékoľvek riziko je pravdepodobnejšie pri používaní vysokých dávok a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku. Neužívajte Meloxan dlhšie ako vám bolo predpísané (pozri časť „Ako užívať Meloxan). Ak máte problémy so srdcom, predchádzajúcu cievnu mozgovú príhodu alebo si myslíte, že by ste mohli byť vystavení riziku týchto stavov, porozprávajte sa o svojej liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom. Napríklad ak - máte vysoký krvný tlak (hypertenzia) - máte vysoké hladiny cukru v krvi (diabetes mellitus) - máte vysoké hladiny cholesterolu v krvi (hypercholesterolémia) - ste fajčiar. Okamžite ukončite liečbu s Meloxanom, akonáhle si všimnete krvácanie (spôsobuje tmavo sfarbenú stolicu) alebo vredy vášho tráviaceho traktu (spôsobujúce bolesť brucha). Pri použití meloxikamu boli hlásené potenciálne život ohrozujúce kožné vyrážky (Stevensov- Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza), ktoré vyzerajú najprv ako červené terčovité škvrny alebo kruhové fliačiky na koži trupu, často s centrálnymi pľuzgiermi. Ďalšími príznakmi, ktoré treba sledovať, sú vredy v ústach, v krku, nose, na genitáliách a zápal spojoviek (červené a opuchnuté oči). Tieto potenciálne život ohrozujúce kožné vyrážky sú často sprevádzané príznakmi podobnými chrípke. Môžu vyústiť do rozsiahlych pľuzgierov alebo do olupovania kože. Najvyššie riziko výskytu závažných kožných reakcií je v prvých týždňoch liečby. Ak sa u vás po užití meloxikamu vyvinul Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza, nesmiete liečbu meloxikamom už nikdy znovu začať. Ak sa u vás objavia vyrážky alebo tieto kožné príznaky, prestaňte užívať meloxikam a ihneď vyhľadajte lekára a povedzte mu, že užívate tento liek. Meloxikam nie je vhodný, ak potrebujete okamžitú úľavu od akútnej bolesti. Meloxikam môže prekryť príznaky infekcie (napr. horúčka). Ak si myslíte, že máte infekciu, navštívite svojho lekára. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05509-Z1B 3 Opatrenia na použitie Ak bude nutné upraviť liečbu, je dôležité požiadať o radu svojho lekára skôr, ako začnete užívať meloxikam v týchto prípadoch: - zápal pažeráka v minulosti (ezofágia), zápal žalúdka (gastritída) alebo v minulosti akéhokoľvek iné ochorenia zažívacieho traktu napr. Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída - vysoký krvný tlak (hypertenzia) - vyšší vek - ochorenie srdca, pečene alebo obličiek - vysoké hladiny cukru v krvi (diabetes mellitus) - znížený objem krvi (hypovolémia), ku ktorému môže dôjsť, ak máte závažné straty krvi alebo popáleniny, chirurgický zákrok alebo nízky príjem tekutín - lekárom stanovenú neznášanlivosť niektorých cukrov, pretože tento liek obsahuje laktózu - lekárom predtým stanovenú vysokú hladinu draslíka v krvi Váš lekár bude počas užívania meloxikamu sledovať zlepšenie liečby. Iné lieky a Meloxan Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým oznámte, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: - iné NSAID - lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (napr. warfarín, heparín) - lieky, ktoré rozkladajú krvné zrazeniny (trombolytiká) - lieky na liečbu ochorení srdca a obličiek - kortikosteroidy (používané napr. proti zápalu alebo alergickým reakciám) - cyklosporín – používa sa po transplantácii orgánov alebo pri závažných kožných ochoreniach, reumatoidnej artritíde alebo nefrotickom syndróme - takrolimus - používa sa po transplantácii orgánov alebo pri závažných kožných ochoreniach - akékoľvek diuretikum ("tablety na odvodnenie"). Ak užívate diuretiká, váš lekár môže sledovať funkciu vašich obličiek. - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (napr. betablokátory) - lítium – používa sa na liečbu porúch nálad - selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) – používajú sa na liečbu depresie - metotrexát - používa sa na liečbu nádorov alebo závažných nekontrolovaných ochorení kože a aktívnu reumatoidnú artritídu - kolestyramín - používa sa na zníženie hladín cholesterolu Ak si nie ste istý o ktoromkoľvek z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Plodnosť Meloxikam môže sťažiť otehotnenie. Informujte svojho lekára, ak plánujete otehotnieť alebo máte problémy otehotnieť. Tehotenstvo Ak sa počas užívania Meloxanu potvrdí tehotenstvo, má sa to oznámiť lekárovi. Neužívajte meloxikam, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05509-Z1B 4 a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Meloxikam nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa meloxikam užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Dojčenie Tento liek sa počas dojčenia neodporúča. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri tomto lieku sa môžu vyskytnúť poruchy videnia vrátane rozmazaného videnia, závraty, ospalosť, točenie hlavy alebo iné poruchy centrálneho nervového systému. Ak sa vás to týka, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje. Meloxan obsahuje laktózu (mliečny cukor) a sodík. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →