Neužívajte Movalis: - ak ste alergický na meloxikam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak ste v posledných troch mesiacov tehotenstva - ak ste dieťa alebo dospievajúci vo veku do 16 rokov - ak sa u vás po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iného nesteroidného protizápalového lieku objavil ktorýkoľvek z nasledovných príznakov: - chrčanie, ťažoba na hrudi, sťažené dýchanie (astma) - upchatie nosa spôsobené opuchom výstelky nosa (nosové polypy) - kožné vyrážky/žihľavka (urtikária) - náhly opuch kože alebo sliznice, ako aj opuch okolo očí, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť dýchacie ťažkosti (angioedém) Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00320-Z1A 2 - ak ste po predchádzajúcej liečbe nesteroidnými protizápalovými liekmi mali alebo ak ste v minulosti prekonali: - krvácanie do žalúdka alebo čriev - prederavenie žalúdka alebo čriev (perforáciu) - ak máte vredy alebo krvácanie do žalúdka a čriev - ak ste nedávno mali žalúdočné alebo dvanástnikové vredy alebo krvácanie alebo ak ste to v minulosti prekonali (vredy alebo krvácanie vyskytujúce sa minimálne dvakrát) - ak máte závažnú poruchu funkcie pečene - ak máte závažné zlyhanie obličiek, ale nie ste na dialýze - ak ste nedávno mali krvácanie do mozgu (cerebrovaskulárne krvácanie) - ak máte akýkoľvek typ poruchy krvácania - ak máte závažné srdcové zlyhanie - ak neznášate niektoré cukry, pretože tento liek obsahuje laktózu (pozri tiež „Movalis obsahuje mliečny cukor (laktózu) a sodík“) Ak si nie ste istý, či sa niektorý z uvedených bodov na vás vzťahuje, kontaktujte svojho lekára. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Movalis, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Lieky, ako je Movalis sa môžu spájať s malým zvýšeným rizikom srdcového infarktu (infarktu myokardu) alebo cievnej mozgovej príhody (apoplexie). Akékoľvek riziko je pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neužívajte viac, ako je odporúčaná dávka. Movalis neužívajte dlhšie, ako vám predpísal lekár (pozri časť 3 „Ako užívať Movalis“). Ak máte problémy so srdcom, mali ste cievnu mozgovú príhodu, alebo si myslíte, že môžete mať riziko týchto stavov, musíte konzultovať liečbu so svojím lekárom alebo lekárnikom. Napríklad ak: - máte vysoký krvný tlak (hypertenziu) - máte vysokú hladinu cukru v krvi (cukrovku) - máte vysokú hladinu cholesterolu v krvi (hypecholesterolémiu) - ste fajčiar. Okamžite ukončite liečbu Movalisom, ak zaznamenáte krvácanie (spôsobujúce, že stolica má farbu smoly) alebo vredy v tráviacom trakte (spôsobujúce bolesť brucha). Pri užívaní Movalisu boli hlásené potenciálne život ohrozujúce kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza), prejavujúce sa na začiatku ako červené bodkovité škvrny alebo kruhovité fľaky na koži trupu často s pľuzgierom v strede. Ďalšie prejavy, po ktorých treba pátrať, sú vredy v ústach, hrdle, nose alebo na pohlavných orgánoch a zápal spojoviek (červené a opuchnuté oči). Tieto potenciálne život ohrozujúce kožné vyrážky sú často sprevádzané príznakmi podobnými chrípke. Vyrážka sa môže rozvinúť do rozsiahlych pľuzgierov alebo olupovania kože. Najvyššie riziko výskytu závažných kožných reakcií je v prvých týždňoch liečby. Ak sa u vás pri užívaní Movalisu vyvinie Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza, Movalis už nesmiete znovu začať užívať. Predtým, ako začnete užívať Movalis, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak sa u vás niekedy vyskytla fixná lieková erupcia (okrúhle alebo oválne červené fľaky a opuch kože, ktoré sa zvyčajne opakujú na rovnakom mieste (miestach), pľuzgiere, žihľavka a svrbenie) po užití meloxikamu alebo iných oxikamov (napr. piroxikamu). Ak sa u vás objaví vyrážka alebo tieto kožné príznaky, prestaňte užívať Movalis, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a informujte lekára, že užívate tento liek. Movalis nie je vhodný, ak potrebujete okamžité zmiernenie akútnej bolesti. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00320-Z1A 3 Movalis môže maskovať príznaky infekcie (napr. horúčku). Ak si myslíte, že môžete mať infekciu, navštívte svojho lekára. Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Movalisu Je dôležité, aby ste požiadali svojho lekára o radu skôr, ako začnete užívať Movalis, keďže bude potrebné upraviť liečbu v prípade: - ak ste v minulosti prekonali zápal pažeráka (ezofagitídu), zápal žalúdka (gastritídu) alebo akékoľvek iné ochorenie tráviaceho traktu napr. Crohnovu chorobu alebo vredovú kolitídu - ak máte vysoký tlak krvi (hypertenziu) - ak ste starší - ak máte ochorenie srdca, pečene alebo obličiek - ak máte vysokú hladinu cukru v krvi (cukrovku) - ak máte znížený objem krvi (hypovolémia), ktorý sa môže objaviť pri závažnej strate krvi alebo popálení, pri chirurgickom výkone alebo nízkom príjme tekutín - ak neznášate niektoré cukry, čo diagnostikoval lekár, pretože tento liek obsahuje laktózu - vysokých hladín draslíka v krvi skoršie diagnostikovaných lekárom Váš lekár bude počas liečby sledovať zlepšenie vášho stavu. Iné lieky a Movalis Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože Movalis môže ovplyvňovať iné lieky alebo iné lieky môžu ovplyvňovať Movalis. Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali alebo budete užívať nasledujúce lieky: - iné nesteroidné protizápalové lieky - draselné soli - používajú sa na predchádzanie alebo liečbu nízkych hodnôt draslíka v krvi - takrolimus – používa sa po transplantácii orgánu - trimetoprim – používa sa na liečbu infekcií močových ciest - lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi - lieky, ktoré rozpúšťajú krvné zrazeniny (trombolytiká) - lieky na liečbu ochorení srdca a obličiek - kortikosteroidy (napr. používané na liečbu zápalu alebo alergickej reakcie) - cyklosporín – používa sa po transplantácii orgánov alebo pri ťažkých stavoch kože, reumatoidnej artritíde alebo pri nefrotickom syndróme - deferasirox – používa sa na liečbu chronicky vysokej hodnoty železa spôsobenej častými transfúziami krvi - akékoľvek diuretiká (lieky na odvodnenie) Ak užívate diuretiká, lekár môže kontrolovať funkciu obličiek. - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (napr. beta-blokátory) - lítium – používa sa na liečbu náladovosti - selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) – používajú sa na liečbu depresie - metotrexát – používa sa na liečbu nádorov alebo ťažkých nekontrolovaných kožných zmien a aktívnej reumatoidnej artritídy - pemetrexed – používa sa na liečbu rakoviny - cholestyramín – používa sa na zníženie hladín cholesterolu - perorálne antidiabetiká (deriváty sulfonylmočoviny, nateglinid) – používajú sa na liečbu cukrovky. Váš lekár vám má dôsledne sledovať hladinu cukru v krvi (z dôvodu hypoglykémie). Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00320-Z1A 4 Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Neužívajte Movalis, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Movalis nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Movalis užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Ak ste počas tehotenstva tento liek užili, musíte sa bezodkladne porozprávať s vaším lekárom, aby sa mohlo zvážiť vhodné sledovanie. Dojčenie Tento liek sa neodporúča počas dojčenia. Plodnosť Tento liek môže skomplikovať otehotnenie. Ak plánujete otehotnieť, alebo ak máte problémy s otehotnením, informujte o tom svojho lekára. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas užívania tohto lieku sa môžu objaviť poruchy videnia vrátane rozmazaného videnia, závrat, ospanlivosť, vertigo (závraty) alebo iné poruchy centrálneho nervového systému. Ak sa u vás objavili tieto príznaky, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Movalis obsahuje mliečny cukor (laktózu) a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →