9494D Na predpis hameln pharma gmbh

Nepoužívajte Metoclopramide hameln ak: - ste alergický na metoklopramid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - trpíte krvácaním, obštrukciou (prekážkou) alebo prederavením žalúdka alebo čreva. - máte alebo možno máte zriedkavý nádor nadobličky, ktorý sa nachádza v blízkosti obličky (feochromocytóm). - ste niekedy mali mimovoľné kŕčovité sťahy svalov (tardívnu dyskinézu), keď ste boli liečený nejakým liekom. - máte epilepsiu. - máte Parkinsonovu chorobu. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00022-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03168-Z1B 2 - užívate levodopu (liek na Parkinsonovu chorobu) alebo dopaminergné agonisty (pozri „Iné lieky a Metoclopramide hameln“ uvedené nižšie). - ste niekedy mali abnormálnu (mimo normy) hladinu krvného farbiva (methemoglobinémiu) alebo nedostatok NADH cytochrómu b5. Metoclopramide hameln nepodávajte dieťaťu mladšiemu ako 1 rok (pozri „Deti a dospievajúci“ uvedené nižšie). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Metoclopramide hameln, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak: • ste v minulosti mali nezvyčajný tlkot srdca (predĺženie QT intervalu) alebo akékoľvek iné problémy so srdcom. • máte problémy s hladinami solí v krvi, napríklad s draslíkom, sodíkom a horčíkom. • užívate ďalšie lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú tlkot srdca. • máte akékoľvek neurologické (súvisiace s mozgom) problémy. • máte problémy s pečeňou alebo obličkami. Dávka môže byť znížená (pozri časť 3). Váš lekár vám môže urobiť krvné vyšetrenia na kontrolu hladiny krvného farbiva. V prípade abnormálnej hladiny (methemoglobinémie) sa liečba musí ihneď a natrvalo ukončiť. Neprekračujte 3-mesačnú liečbu kvôli riziku vzniku mimovoľných svalových kŕčov. Deti a dospievajúci U detí a mladých dospelých sa môžu vyskytnúť nekontrolovateľné pohyby (extrapyramídové poruchy). Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 1 rok kvôli zvýšenému riziku vzniku nekontrolovateľných pohybov (pozri „Nepoužívajte Metoclopramide hameln, ak“ uvedené vyššie). Iné lieky a Metoclopramide hameln Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Je to dôležité kvôli tomu, že niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Metoclopramide hameln učinkuje, alebo Metoclopramide hameln môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky. Medzi tieto lieky patria nasledujúce: - levodopa alebo iné lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby (pozri „Nepoužívajte Metoclopramide hameln ak“ uvedené vyššie) - anticholinergiká (lieky používané na zmiernenie kŕčov alebo kŕčovitých sťahov v žalúdku) - deriváty morfínu (lieky používané na liečbu silnej bolesti) - sedatíva (utlmujúce lieky) - akékoľvek lieky používané na liečbu problémov s duševným zdravím - digoxín (liek používaný na liečbu srdcového zlyhávania) - cyklosporín (liek používaný na liečbu niektorých problémov s imunitným systémom) - mivakurium a suxametónium (lieky používané na uvoľnenie svalov) - fluoxetín a paroxetín (lieky používané na liečbu depresie) - rifampicín, liek používaný na liečbu tuberkulózy alebo iných infekcií, môže znížiť množstvo metoklopramidu v krvi, ak sa podáva v rovnakom čase. Metoclopramide hameln a alkohol Alkohol sa nesmie konzumovať počas liečby metoklopramidom, pretože zvyšuje sedatívny (utlmujúci) účinok Metoclopramide hameln. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako vám bude podaný tento liek. Metoclopramide hameln sa môže užívať počas tehotenstva, ak je to nutné. Váš lekár rozhodne, či máte alebo nemáte užívať tento liek. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00022-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03168-Z1B 3 Dojčenie Metoclopramide hameln sa neodporúča, ak dojčíte, pretože metoklopramid prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na vaše dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po použití Metoclopramide hameln môžete pociťovať ospalosť, závraty alebo mať nekontrolovateľné šklbavé, trhavé alebo krútivé pohyby a nezvyčajné svalové napätie spôsobujúce skrivenie tela. To môže ovplyvniť váš zrak a tiež narušiť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Metoclopramide hameln obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej ampulke (2 ml), t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →

Metoclopramide hameln 5 mg/ml injekčný roztok sol inj 10x2 ml/10 mg (amp.skl.)

Injekčný roztok • 5 mg/ml • 10 ks

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

ATC: A03FA01 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo 20/0017/22-S
Lieková forma Injekčný roztok
Spôsob podania intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Sila 5 mg/ml
Balenie 10
ATC skupina A03FA01
Stav registrácie Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum registrácie 13.02.2022
Posledná zmena 27.10.2025

Prehľad

Hlavné použitie
Metoclopramide hameln je antiemetikum (liek proti vracaniu). Obsahuje liečivo nazývané „metoklopramid“. Pôsobí na tú časť mozgu, ktorá zabraňuje vzniku napínania na vracanie (nevoľnosti) alebo vracania. Dospelá populácia Metoclopramide hameln sa používa u dospelých: - na prevenciu (predchádzanie vzniku) nevoľnosti a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po operácii - na liečbu nevoľnosti a vracania, vrátane nevoľnosti a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť pri migréne - na prevenciu nevoľnosti a vracania, ktoré sú spôsobené rádioterapiou (liečbou ožarovaním). Pediatrická populácia Metoclopramide hameln sa používa u detí (vo veku 1 - 18 rokov) len vtedy, keď u nich iná liečba neúčinkuje alebo nemôže byť použitá: - na prevenciu oneskorenej nevoľnosti a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii - na liečbu nevoľnosti a vracania, ktoré sa vyskytli po operácii.
Lieková forma
Injekčný roztok
Sila
5 mg/ml
Spôsob podania
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

Metoclopramide hameln je antiemetikum (liek proti vracaniu). Obsahuje liečivo nazývané „metoklopramid“. Pôsobí na tú časť mozgu, ktorá zabraňuje vzniku napínania na vracanie (nevoľnosti) alebo vracania.

Dospelá populácia Metoclopramide hameln sa používa u dospelých:

  • na prevenciu (predchádzanie vzniku) nevoľnosti a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po operácii
  • na liečbu nevoľnosti a vracania, vrátane nevoľnosti a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť pri

migréne

  • na prevenciu nevoľnosti a vracania, ktoré sú spôsobené rádioterapiou (liečbou ožarovaním).

Pediatrická populácia Metoclopramide hameln sa používa u detí (vo veku 1 - 18 rokov) len vtedy, keď u nich iná liečba neúčinkuje alebo nemôže byť použitá:

  • na prevenciu oneskorenej nevoľnosti a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii
  • na liečbu nevoľnosti a vracania, ktoré sa vyskytli po operácii.

Čo Metoclopramide hameln obsahuje

  • Liečivo je metoklopramídium-chlorid.

Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg metoklopramídium-chloridu vo forme monohydrátu.

chlorovodíková, koncentrovaná alebo hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.

  • Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2024/00022-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2024/03168-Z1B

6

Ako vyzerá Metoclopramide hameln a obsah balenia Metoclopramide hameln (injekcia) je číry bezfarebný roztok bez viditeľných častíc dodávaný v 2 ml ampulkách z bezfarebného neutrálneho skla typu I. Jedna škatuľka obsahuje 10 ampuliek.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii hameln pharma gmbh Inselstraße 1 31787 Hameln Nemecko

  • Výrobcovia Siegfried Hameln GmbH
  • Langes Feld 13
  • 31789 Hameln
  • Nemecko
  • hameln rds s.r.o
  • Horná 36
  • 900 01 Modra
  • Slovenská republika
  • Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A
  • ul. Pelplińska 19
  • 83-200 Starogard Gdański
  • Poľsko

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod týmito názvami:

Bulharsko Metoclopramide hameln 5 mg/ml solution for injection Метоклопрамид xамелн 5 mg/ml инжекционен разтвор Česká republika Metoclopramide hameln Chorvátsko Metoklopramidklorid hameln 5 mg/ml otopina za injekciju Maďarsko Metoklopramid hameln 5 mg/ml oldatos injekció Poľsko Metoclopramide hameln Rumunsko Metoclopramid hameln 5 mg/ml soluţie injectabilă Slovenská republika Metoclopramide hameln 5 mg/ml injekčný roztok Slovinsko Metoklopramid hameln 5 mg/ml raztopina za injiciranje

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2025. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

NÁVOD NA PRÍPRAVU:

Metoclopramide hameln 5 mg/ml injekčný roztok

Úplné informácie o preskripcii a ďalšie informácie nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku.

Podávanie Roztok sa môže podávať intravenózne alebo intramuskulárne. Intravenózne dávky sa majú podávať ako pomalý bolus (najmenej počas 3 minút).

Uchovávanie Tento liek si nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky na uchovávanie. Ampulky uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov počas liečby týmto liekom
  • ukončite liečbu a ihneď sa obráťte na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru: • nekontrolovateľné pohyby (často postihujúce hlavu alebo krk). Môžu sa vyskytnúť u detí alebo mladých dospelých a najmä pri podávaní vysokých dávok. Tieto príznaky sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby a môžu sa vyskytnúť dokonca aj po podaní jedinej dávky. Tieto pohyby vymiznú po náležitej liečbe. • vysoká horúčka
  • vysoký krvný tlak
  • kŕče
  • potenie
  • zvýšená tvorba slín. Môžu to byť príznaky stavu označovaného ako malígny neuroleptický syndróm. • svrbenie alebo kožné vyrážky
  • opuch tváre
  • pier alebo hrdla
  • ťažkosti s dýchaním. Môžu to byť príznaky alergickej reakcie
  • ktorá môže byť závažná
Veľmi častémôžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

• pocit ospalosti.

Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb
  • • depresia • nekontrolovateľné pohyby ako napríklad tiky
  • chvenie
  • krútivé pohyby alebo svalové sťahy (stuhnutosť
  • pevnosť) • príznaky podobné Parkinsonovej chorobe (stuhnutosť
  • tras) • pocit nepokoja • znížený krvný tlak (najmä pri vnútrožilovom podávaní lieku) • hnačka • pocit slabosti
  • • zvýšená hladina hormónu nazývaného prolaktín v krvi
  • čo môže spôsobiť tvorbu mlieka u mužov a u žien
  • ktoré nedojčia • nepravidelná menštruácia • poruchy zraku a mimovoľné otáčanie očnej gule
  • Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2024/00022-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2024/03168-Z1B

5

• halucinácie • znížená úroveň vedomia • pomalý tlkot srdca (najmä pri vnútrožilovom podávaní lieku) • alergia.

Zriedkavémôžu postihovať až 1 z 1 000 osôb

• stav zmätenosti • kŕče (najmä u pacientov s epilepsiou).

Neznámečastosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

• abnormálna hladina krvného farbiva, čo môže zmeniť farbu kože • nezvyčajné zväčšenie prsníkov (gynekomastia) • mimovoľné kŕčovité sťahy svalov po dlhodobom používaní, najmä u starších pacientov • vysoká horúčka, vysoký krvný tlak, kŕče, potenie, zvýšená tvorba slín. Môžu to byť príznaky stavu označovaného ako malígny neuroleptický syndróm • zmeny tlkotu srdca, ktoré sa môžu zistiť pri elektrokardiografickom (EKG) vyšetrení • zastavenie srdca (najmä pri injekčnom podávaní lieku) • šok (závažný pokles krvného tlaku) (najmä pri injekčnom podávaní lieku) • mdloby (najmä pri vnútrožilovom podávaní lieku) • alergická reakcia, ktorá môže byť závažná (najmä pri vnútrožilovom podávaní lieku) • náhle zvýšenie krvného tlaku u pacientov s nádorom nadobličiek (feochromocytómom) • veľmi vysoký krvný tlak • samovražedné myšlienky.

  • Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
  • ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku

Tento liek vám zvyčajne bude podávať lekár alebo zdravotná sestra. Bude podávaný formou pomalej injekcie do žily (počas aspoň 3 minút) alebo injekciou do svalu.

  • Použitie u dospelých Liečba nevoľnosti a vracania
  • vrátane nevoľnosti a vracania
  • ktoré sa môžu vyskytnúť pri migréne
  • a prevencia nevoľnosti a vracania
  • ktoré sú spôsobené rádioterapiou: odporúčaná jednotlivá dávka je 10 mg
  • opakovane podávaná až 3-krát denne

Najvyššia odporúčaná denná dávka je 30 mg alebo 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.

Prevencia nevoľnosti a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po operácii: odporúča sa jednorazová dávka 10 mg.

  • Použitie u detí a dospievajúcich vo veku 1 - 18 rokov (všetky indikácie) Odporúčaná dávka je 0
  • 1 až 0
  • 15 mg/kg telesnej hmotnosti
  • opakovane podávaná pomalou injekciou do žily až 3-krát denne

Najvyššia dávka v priebehu 24 hodín je 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.

Tabuľka dávkovania

Vek

Telesná hmotnosť

Dávka

Frekvencia podávania

1 - 3 roky 10 - 14 kg 1 mg Až 3-krát denne 3 - 5 rokov 15 - 19 kg 2 mg Až 3-krát denne 5 - 9 rokov 20 - 29 kg 2,5 mg Až 3-krát denne 9 - 18 rokov 30 - 60 kg 5 mg Až 3-krát denne 15 - 18 rokov Nad 60 kg 10 mg Až 3-krát denne

  • Na liečbu nevoľnosti a vracania
  • ktoré sa vyskytli po operácii
  • nemá liečba trvať dlhšie ako 48 hodín
  • Na prevenciu oneskorenej nevoľnosti a vracania
  • ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii
  • nemá liečba trvať dlhšie ako 5 dní

Použitie u detí a dospievajúcich Metoclopramide sa nesmie používať u detí mladších ako 1 rok (pozri časť 2).

Staršie osoby

  • Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2024/00022-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2024/03168-Z1B

4

Môže byť potrebné zníženie dávky v závislosti od problémov s obličkami, problémov s pečeňou a celkového zdravotného stavu.

  • Dospelí s problémami s obličkami Ak máte problémy s obličkami
  • povedzte to svojmu lekárovi. Ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami
  • dávka má byť znížená
  • Dospelí s problémami s pečeňou Ak máte problémy s pečeňou
  • povedzte to svojmu lekárovi. Ak máte závažné problémy s pečeňou
  • dávka má byť znížená

Ak užijete viac Metoclopramide hameln ako máte Bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Môžu sa u vás objaviť nekontrolovateľné pohyby (extrapyramídové poruchy), pocit ospalosti, znížená úroveň vedomia, zmätenosť, halucinácie a kardiorespiračná zástava (zastaví sa vám srdce a dýchanie). V prípade potreby vám váš lekár môže predpísať liek na tieto príznaky.

  • Ak zabudnete užiť Metoclopramide hameln Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
  • aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
  • opýtajte sa svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnej sestry

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek si nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Alternatívy a generiká

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov Cena
ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Itopridiumchlorid —
ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Itopridiumchlorid —
ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Itopridiumchlorid —
ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Itopridiumchlorid —
ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Itopridiumchlorid —
ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Itopridiumchlorid —
ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 40x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Itopridiumchlorid —
ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 40x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Itopridiumchlorid —
COSTI tbl 1000x10 mg (liek.) —
COSTI tbl 100x10 mg (liek.) —
COSTI tbl 20x10 mg (blis.) —
COSTI tbl 250x10 mg (liek.) —
COSTI tbl 30x10 mg (blis.) —
COSTI tbl 500x10 mg (liek.) —
DEGAN 10 mg tbl 40x10 mg (fľ.skl.hnedá) —
DEGAN 10 mg/2 ml sol inj 50x2 ml/10 mg —
Ganaton tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) itoprídium-chlorid —
Ganaton tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) itoprídium-chlorid —
Ganaton tbl flm 40x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) itoprídium-chlorid —
GASTRIX tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Itopridiumchlorid —

Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A03FA01 →

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií