Nepoužívajte Metylprednizolón Hikma - ak si myslíte, že ste mohli mať alergickú reakciu alebo akýkoľvek iný druh reakcie po podaní Metylprednizolónu Hikma alebo akéhokoľvek iného lieku obsahujúceho kortikosteroidy. Alergická reakcia môže spôsobiť kožnú vyrážku alebo začervenenie, opuch tváre alebo pier alebo dýchavičnosť. - ak ste alergický na metylprednizolón-sukcinát sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak máte diagnostikovanú systémovú plesňovú infekciu. - intratekálnym spôsobom podávania (do mozgovomiechového moku). - epidurálnym spôsobom podávania (do oblasti okolo miechy). Ak sa liečite imunosupresívnymi (imunitu potláčajúcimi) dávkami kortikosteroidov, nesmiete byť očkovaný živými alebo živými oslabenými očkovacími látkami. Ak sa u vás vyskytuje čokoľvek z vyššie uvedeného, ihneď informujte svojho lekára. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov. Váš lekár možno bude musieť dôkladnejšie sledovať vašu liečbu, zmeniť dávkovanie alebo vám podať iný liek. - Ovčie kiahne, osýpky, očný herpes alebo akákoľvek iná infekcia. Ak si myslíte, že ste mohli byť v kontakte s niekým kto má ovčie kiahne alebo osýpky a ešte ste nemali žiadnu z týchto chorôb, alebo ak si nie ste istý, či ste ich už prekonali. Ak máte nadmernú činnosť štítnej žľazy (hypertyreózu). - Plesňové, vírusové, bakteriálne alebo parazitárne infekcie. - Psychické poruchy (vrátane eufórie (nadmerne dobrej nálady), nespavosti, porúch nálady, porúch osobnosti, veľkej depresívnej poruchy, psychotických prejavov (duševné poruchy) alebo samovražedných myšlienok). To zahŕňa aj predchádzajúce ochorenia, keď ste užívali steroidy ako je Metylprednizolón Hikma. - Cukrovka. - Epileptické záchvaty. - Glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak) alebo iné problémy s okom. - Problémy so srdcom vrátane kongestívneho zlyhávania srdca (zlyhávanie srdca, keď srdce neprečerpáva dostatočný objem krvi). - Hypertenzia (vysoký krvný tlak) alebo zmena hladín tukov v krvi (dyslipidémia). - Hypotyreóza (znížená činnosť štítnej žľazy). - Ochorenia obličiek. - Kaposiho sarkóm (druh rakoviny kože). - Závažné svalové problémy (napr. myasthenia gravis, ochorenie, ktoré spôsobuje svalovú únavu a slabosť) - Osteoporóza (krehké kosti). - Žalúdočné vredy alebo iné závažné problémy so žalúdkom, pankreasom (podžalúdkovou žľazou) alebo črevom. - Tuberkulóza alebo ak ste v minulosti mali tuberkulózu. - Cushingov syndróm. - Feochromocytóm (nádor z buniek nadobličiek). Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2019/04905-ZME Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2024/05623-Z1A 3 - Sklon k tvorbe krvných zrazenín. - Ochorenie pečene. - Sklerodermia (tiež známa ako systémová skleróza, autoimunitná porucha). Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak pocítite svalovú slabosť, bolesti svalov, kŕče a stuhnutosť pri používaní metylprednizolónu. Môžu to byť prejavy tzv. tyreotoxickej periodickej paralýzy, ktorá sa môže vyskytnúť u pacientov so zvýšenou činnosťou štítnej žľazy (hypertyreóza), ktorí sú liečení metylprednizolónom. Možno budete potrebovať ďalšie liečbu na zmiernenie tohto zdravotného stavu. Ak sa metylprednizolón podáva predčasne narodeným deťom, môže byť potrebné sledovať funkciu a štruktúru srdca. Keď sa kortikosteroidy podávajú počas liečby nádorového ochorenia, môže dôjsť k syndrómu nádorového rozpadu. Informujte svojho lekára, ak máte nádorové ochorenie a príznaky syndrómu nádorového rozpadu, ako sú kŕče, svalová slabosť, pocit zmätenosti, nepravidelný srdcový tep, strata alebo zmeny videnia a problémy s dýchaním. Deti U dojčiat a detí dlhodobo liečených kortikosteroidmi sa má ich rast a vývoj dôkladne sledovať. U detí, ktoré denne dostávajú dlhodobú liečbu s rozdelenými dávkami glukokortikoidov môže dôjsť k potlačeniu rastu. Použitie tohto dávkovacieho režimu sa má použiť iba v závažnejších prípadoch. Iné lieky a Metylprednizolón Hikma Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali , či práve bude užívať ďalšie lieky vrátane tých, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pretože môžu ovplyvniť mechanizmus účinku Metylprednizolónu Hikma alebo iného lieku: - antikoagulanciá – používajú sa na riedenie krvi, - myorelaxanciá (lieky uvoľňujúce svalové napätie) ako je pankurónium a vekurónium, - anticholínesterázy – používané na liečbu myasténie gravis (ochorenie svalov), - antibiotiká (antibakteriálne lieky) – ako je izoniazid, erytromycín, klaritromycín, troleandomycín alebo rifampicín, - antimykotiká používané na liečbu plesňových infekcií, ako je ketokonazol alebo itrakonazol, - antivirotiká (protivírusové lieky) – ako indinavir a ritonavir, - kyselina acetylsalicylová a nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén, používané na liečbu miernej a stredne silnej bolesti, - antikonvulzíva používané na liečbu epilepsie (záchvatov), ako je karbamazepín, fenobarbital a fenytoín, - imunosupresíva (lieky na potlačenie imunity) – vrátane cyklosporínu, cyklofosfamidu a takrolimu, - antidiabetiká (lieky na liečbu cukrovky), - aprepitant a fosaprepitant – lieky používané na nevoľnosť a vracanie, - diltiazem – používa sa pri srdcových problémoch alebo vysokom krvnom tlaku, - perorálna antikoncepcia – používaná na zabránenie tehotenstva, - aminoglutimid, - diuretiká (liečivá znižujúce hladinu draslíka). Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Methylprednizolónu Hikma a váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky, vrátane liekov, ako sú antivirotiká (ritonavir, indinavir) a lieky na zlepšenie farmakokinetiky (kobicistát), ktoré sa používajú na liečbu HIV. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2019/04905-ZME Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2024/05623-Z1A 4 Očkovacie látky – informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak ste boli nedávno očkovaný alebo sa chystáte zaočkovať. Počas používania tohto imunosupresívneho lieku sa nemáte očkovať živými alebo oslabenými očkovacími látkami. Iné očkovacie látky môžu byť menej účinné. Pacienti dostávajúci liečbu kortikosteroidmi sa nemajú očkovať proti pravým kiahňam. Ak dlhodobo užívate lieky na liečbu cukrovky, vysokého krvného tlaku alebo zadržiavania tekutín, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže byť potrebné upraviť dávkovanie týchto liekov. Pred akoukoľvek operáciou povedzte svojmu lekárovi, zubnému lekárovi alebo anestéziológovi, že užívate tento liek. Ak potrebujete, aby váš lekár alebo v nemocnici vykonali vyšetrenie alebo analýzu krvi, je dôležité, aby ste svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre povedali, že užívate Metylprednizolón Hikma. Tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov. Metylprednizolón Hikma a jedlo a nápoje Počas liečby Metylprednizolónom Hikma nepite grapefruitovú šťavu. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Tehotenstvo Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek. Metylprednizolón Hikma sa neodporúča počas tehotenstva alebo v období dojčenia, okrem nevyhnutných prípadov. Dojčenie Kortikosteroidy prechádzajú do materského mlieka a dojčiacim ženám sa majú podávať, len ak prínos liečby pre ženu prevyšuje nad rizikom pre dieťa. V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že kortikosteroidy znižujú plodnosť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po liečbe kortikosteroidmi sa môžu vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky, ako sú závraty, točenie hlavy, poruchy videnia a únava. Ak máte tieto príznaky, nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať stroje. Metylprednizolón Hikma obsahuje sodík Jedna injekčná liekovka Metylprednizolónu Hikma 40 mg obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 40 mg, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Jedna injekčná liekovka Metylprednizolónu Hikma 125 mg obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 125 mg, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Jedna injekčná liekovka Metylprednizolónu Hikma 250 mg obsahuje 26,58 mg sodíka v 250 mg. To sa rovná 1,33 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Jedna injekčná liekovka Metylprednizolónu Hikma 500 mg obsahuje 53,18 mg sodíka v 500 mg. To sa rovná 2,66 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Jedna injekčná liekovka Metylprednizolónu Hikma 1000 mg obsahuje 167,59 mg sodíka v 1000 mg. To sa rovná 8,38 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Ak ste na diéte s nízkym obsahom sodíka, povedzte to vášmu lekárovi z dôvodu úpravy príjmu sodíka. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2019/04905-ZME Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2024/05623-Z1A 5 Viac →