Neužívajte Metypred - ak máte akútne infekcie, ktoré nereagujú na liečbu antibiotikami - ak ste alergický na metylprednizolón alebo na iné kortikosteroidy, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak ste liečený imunosupresívnymi dávkami kortikosteroidov, nesmiete byť očkovaný živými alebo živými atenuovanými (oslabenými) vakcínami, pozri časť Upozornenia a opatrenia. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Metypred, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte: - potvrdenú alergiu na lieky (pozri tiež časť: Neužívajte Metypred). V súvislosti s týmto liekom sa vyskytli alergické reakcie, v zriedkavých prípadoch dokonca život ohrozujúce alergické reakcie (anafylaktický šok). Príznaky môžu byť napr. zúžené dýchacie cesty, nízky tlak krvi, nezrozumiteľná reč, rýchly alebo slabý tep srdca, modrá koža, pery a nechtové lôžka, hnačka, nevoľnosť a vracanie). - parazitickú infekciu, alebo sa predpokladá, že môžete mať takúto infekciu. - stav spôsobený nadbytkom hormónu kortizolu v tele (Cushingov syndróm). Tento liek ho môže vyvolať alebo zhoršiť. - zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreózu), pretože to môže zosilniť účinky tohto lieku - zvýšenú funkciu štítnej žľazy (hypertyreózu) - záchvaty (epileptické) - ochorenie svalov a nervov nazývané myasténia gravis, pretože to môže zvýšiť vašu náchylnosť na vznik náhleho celkového ochorenia svalov - ochorenie srdca a ciev (napr. srdcové zlyhanie, vysoký tlak krvi, nedávny srdcový infakt) alebo rizikové faktory pre srdce a cievy (napr. obezita, vysoké hodnoty cholesterolu) - žalúdkový alebo dvanástnikový vred alebo vred v pažeráku, zápalové ochorenie čriev - časť čreva chirurgicky odstránenú (intestinálna anastomóza) - krvné zrazeniny v krvných cievach alebo sklon v tvorbe krvných zrazenín - nádor drene nadobličiek (feochromocytóm) - závažnú depresiu, manickú depresiu (bipolárna porucha) alebo psychózu. Zahŕňa to aj prítomnosť depresie alebo psychózy v minulosti počas užívania steroidných liekov ako Metypred alebo ak sa tieto ochorenia vyskytujú v rodinnej anamnéze. - sklerodermiu (známu tiež ako systémová skleróza, autoimunitná porucha), pretože kortikosteroidy, vrátane metylprednizolónu, môžu zvýšiť riziko vzniku závažnej komplikácie nazývanej sklerodermická renálna kríza. Prejavy sklerodermickej renálnej krízy zahŕňajú zvýšený krvný tlak a zníženú tvorbu moču. Lekár vám môže odporučiť, aby ste si dali pravidelne kontrolovať krvný tlak a moč. Ak sa u vás počas užívania metylprednizolónu objaví svalová slabosť, bolesť svalov, svalové kŕče a stuhnuté svaly, ihneď kontaktujte svojho lekára. Môžu to byť príznaky stavu nazývaného tyreotoxická periodická paralýza, ku ktorému môže dôjsť u pacientov so zvýšenou funkciou štítnej žľazy (hypertyreózou), ktorí sa liečia metylprednizolónom. Zmiernenie tohto stavu môže vyžadovať ďalšiu liečbu. Syndróm nádorového rozpadu sa môže vyskytnúť, keď sa počas liečby rakoviny používajú kortikosteroidy. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte rakovinu a máte príznaky syndrómu nádorového rozpadu, ako sú svalové kŕče, svalová slabosť, zmätenosť, nepravidelný srdcový tep, strata zraku alebo poruchy videnia a dýchavičnosť. Lekárovi povedzte aj, ak máte: - tuberkulózu. - cukrovku. Tento liek môže zvýšiť hladiny cukru v krvi, zhoršiť cukrovku alebo pri dlhodobom používaní zvýšiť predispozíciu (náchylnosť) na cukrovku. - diagnostikovanú emocionálnu nestabilitu alebo psychózu. 3 3 Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00072-ZME - ochorenie obličiek alebo zlyhanie obličiek. - šok z dôvodu závažnej infekcie. - používať tento liek spolu s kyselinou acetylsalicylovou alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (nazývanými aj ako NSAID). - príznaky z vysadenia steroidov vrátane straty chute do jedla, nevoľnosti, vracania, letargie, bolesti hlavy, horúčky, bolesti kĺbov, olupovania sa kože, bolesti svalov, straty telesnej hmotnosti a/alebo poklesu krvného tlaku. - poruchy pečene alebo žlčových ciest - poruchu nervového systému spôsobujúcu napr. znecitlivenie, závažnú vyčerpanosť alebo svalovú slabosť. - glaukóm (zvýšený tlak v oku) alebo ak máte glaukóm v rodinnej anamnéze (u niektorého člena rodiny). - infekciu oka herpes. - poškodenie očného nervu alebo sivý zákal (naznačovaný zhoršujúcim sa zrakom). - ochorenie očí nazývané ako centrálna serózna retinopatia, ktoré spôsobuje poškodenie zraku - poranenie hlavy. Svalové príznaky Vysoké dávky kortikosteroidov môžu spôsobiť náhle ochorenie svalov postihujúce celé telo a dokonca viesť k úplnej paralýze (ochrnutiu svalov). Preto, ak máte akékoľvek príznaky infekcie počas liečby, musíte to okamžite povedať lekárovi. Citlivosť na infekcie Tento liek môže zvyšovať vašu náchylnosť na infekcie alebo zastierať príznaky infekcií. Aby sa z tohto dôvodu predišlo akýmkoľvek závažným následkom, okamžite povedzte lekárovi, ak máte akékoľvek príznaky infekcie počas liečby. Stres Ak ste alebo budete vystavený neobvykle ťažkému stresu počas liečby, povedzte to lekárovi. Môže byť potrebné upraviť vašu liečbu. Psychické poruchy V súvislosti s používaním tohto lieku sa môžu vyskytnúť alebo sa môžu zhoršiť psychické poruchy, ako sú eufória, nespavosť, zmeny nálady, zmeny osobnosti, ťažká depresia alebo jednoznačné psychotické príznaky. Zvyčajne sa príznaky objavia po niekoľkých dňoch alebo týždňoch po začatí liečby. Takéto psychické účinky sa môžu vyskytnúť aj pri znížení dávky alebo okamžite po skončení liečby. Ak máte takéto príznaky, kontaktujte svojho lekára, pretože môže byť potrebné upraviť vašu liečbu. Očné príznaky Tento liek môže spôsobiť rôzne očné ochorenia, vrátane zvýšenia očného tlaku. Ak spozorujte akékoľvek očné príznaky, infekciu očí alebo poruchy zraku (výskyt rozmazaného videnia alebo iné poruchy zraku) počas tejto liečby, kontaktujte svojho lekára. Očkovanie Ak dostávate tento liek v dávkach, ktoré potláčajú váš imunitný systém, nesmú vám podať žiadne živé ani oslabené vakcíny. Porozprávajte sa s lekárom o očkovaniach, ktoré sú pre vás počas liečby kortikosteroidmi dostupné. Účinky na krvný tlak a laboratórne hodnoty V zriedkavých prípadoch môžu vysoké dávky alebo dlhodobé používanie tohto lieku zvýšiť krvný tlak, zvýšiť zadržiavanie sodíka a vody v tele (opuch), zvýšiť vylučovanie draslíka a vápnika alebo zvýšiť hodnoty tukov v krvi. Na zvládnutie týchto vedľajších účinkov vás môže lekár požiadať o úpravu vašej diéty (stravovania). Hormonálne účinky 4 4 Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00072-ZME Príliš veľa kortikosteroidov v tele, najmä počas dlhého obdobia, môže spôsobiť príznaky Cushingovho syndrómu – tukovú hrču medzi plecami, zaguľatenú tvár a ružové alebo červené trhliny (strie) na koži. Cushingov syndróm môže mať za následok aj zvýšený krvný tlak, stratu kostí a príležitostne cukrovku. Z tohto dôvodu vás budú sledovať, a ak to bude potrebné, lekár vám primerane upraví liečbu. Dlhodobé používanie tohto lieku môže tiež potlačiť funkciu nadobličiek tela a tvorbu kortizolu (hormónu). Preto sa bude liečba ukončovať postupným znižovaním dávky. Ak je potlačená tvorba vášho vlastného kortizolu v tele, náhle ukončenie tejto liečby môže viesť k príznakom z vysadenia lieku a dokonca k život ohrozujúcej situácii so závažným vracaním a hnačkou, nízkym tlakom krvi a stratou vedomia. Iné Vysoká dávka alebo dlhodobá liečba kortikosteroidmi môže spôsobiť aj náhly zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu), osteoporózu (lámavosť kostí), zhubné cievne nádory (Kaposiho sarkóm) alebo epidurálnu lipomatózu (hromadenie tukového tkaniva v oblasti miechy). Tento liek zvyšuje riziko pretrhnutia šliach, ak sa používa spolu s antibiotikami nazývanými fluórchinolóny, najmä u starších pacientov. Tieto účinky sa budú u vás sledovať, a ak to bude potrebné, lekár vám primerane upraví liečbu. Starší pacienti Časté nežiaduce účinky tohto lieku môžu súvisieť so závažnejšími dôsledkami vo vysokom veku. Deti U detí môže dlhodobé používanie vysokých dávok tohto lieku spôsobiť poruchy rastu a vývoja, zvýšiť vnútrolebečný tlak (príznaky: bolesť hlavy, nevoľnosť/vracanie, poruchy rovnováhy, znížené vedomie) alebo zápal podžalúdkovej žľazy (príznaky: bolesť hornej časti žalúdka). Z dôvodu prejavov a príznakov týchto ochorení musíte starostlivo sledovať vaše dieťa. Ak sa Metypred podá predčasne narodenému dieťaťu, môže byť potrebné sledovať funkciu a štruktúru srdca. Iné lieky a Metypred Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinnosť niektorých liekov alebo Metypredu sa môže meniť alebo môžete mať vedľajšie účinky, váš lekár si vás môže želať dôkladne sledovať, ak užívate tieto lieky: - antibiotiká, ako sú fluórchinolóny, erytromycín, klaritromycín a troleandomycín (používané na liečbu bakteriálnych infekcií) - lieky proti hubovým infekciám, ako sú itrakonazol, amfotericín B (používané na liečbu plesňových infekcií) - ketokonazol s výnimkou šampónu (používaný na liečbu Cushingovho syndrómu – keď telo vytvára nadbytok kortizolu) - lieky, ako sú distigmín a neostigmín (používané na liečbu myasthenia gravis – ochorenie svalov) - izoniazid, rifampicín (na liečbu tuberkulózy) - aprepitant, fosaprepitant (na zabránenie nevoľnosti) - lieky, ako je diltiazem alebo mibefradil (na liečbu ochorení srdcových tepien a vysokého krvného tlaku) alebo akékoľvek iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku - lieky na liečbu srdcového zlyhania, ako je digoxín - niektoré lieky proti HIV, ako sú indinavir, ritonavir a kobicistát - cyklosporín (na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu) - estrogén (na antikoncepciu alebo príznaky menopauzy) - perorálne lieky na zabránenie zrážania krvi, napríklad warfarín - antidiabetiká (lieky používané na liečbu vysokej hladiny krvného cukru) - lieky, ako je takrolimus (používané po transplantácii orgánu na zabránenie odmietnutia orgánu) - lieky, ako sú sirolimus, leflunomid, adalimumab, kanakinumab, azatioprin (používané na zníženie aktivity imunitného systému) 5 5 Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00072-ZME - kyselina acetylsalicylová a nesteroidné protizápalové lieky, ako je ibuprofén (používajú sa na liečbu slabej až stredne silnej bolesti) - aminoglutetimid (na liečbu Cushingovho syndrómu a metastatických nádorov prsníka) - diuretiká, tiež nazývané tablety na odvodnenie (na liečbu rôznych stavov, ako je vysoký tlak krvi a opuch) - ľubovník bodkovaný, Hypericum perforatum - rastlinný liek (na liečbu depresie) - laxatíva (používané na liečbu a prevenciu zápchy) - antiepileptiká, ako je karbamazepín, fenobarbital, fenytoín a primidón (používané na liečbu epilepsie) - rastový hormón, ako je somatotropín (používaný na liečbu poruchy rastu u detí a dospelých, ktorým chýba prirodzený rastový hormón). - mifepriston (na prerušenie tehotenstva lekárom) Metylprednizolón môže vzájomne spolupôsobiť so svalovými relaxanciami, ktoré sa môžu používať počas chirurgických operácií. Ak idete na chirurgickú operáciu, vopred informujte lekára a zdravotnú sestru, že užívate metylprednizolón. Ak ste boli nedávno očkovaní alebo sa plánujete očkovať informujte o tom svojho lekára. Glukokortikoidy potláčajú imunitný mechanizmus. Niekedy sa očkovanie počas liečby neodporúča, pozri časť „Upozornenia a opatrenia“ vyššie. Metypred a nápoje Počas liečby sa vyhýbajte pitiu grapefruitového džúsu. Grapefruitový džús môže zosilniť vedľajšie účinky tohto lieku. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože to môže spomaliť rast dieťaťa. Tento liek budete počas tehotenstva a dojčenia užívať iba vtedy, ak lekár posúdi, že je prínos liečby vyšší ako možné riziká pre embryo/plod alebo dojča. Tehotenstvo Sivý zákal sa pozoroval u dojčiat narodeným matkám, ktoré sa počas tehotenstva dlhodobo liečili kortikosteroidmi. Dojčenie Kortikosteroidy sa vylučujú do materského mlieka. Kortikosteroidy v materskom mlieku môžu u dojčiat spôsobiť spomalenie rastu a ovplyvňovať tvorbu glukokortikoidov. Plodnosť Liečba kortikosteroidmi môže poškodiť kvalitu spermy a môže spôsobiť amenoreu (chýbanie menštruačného krvácania v reprodukčnom veku ženy). Vedenie vozidiel a obsluha strojov V súvislosti s používaním tohto lieku sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú závrat, poruchy zraku a únava. Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlá ani neosluhujte stroje. Metypred obsahuje laktózu Jedna 4 mg tableta obsahuje 67 mg laktózy (ako monohydrát). Jedna 16 mg tableta obsahuje 124 mg laktózy (ako monohydrát). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. 6 6 Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00072-ZME Viac →