Neužívajte Milgammu - ak ste alergický (precitlivený) na benfotiamín alebo kyanokobalamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak máte obštrukciu (upchatie) čreva. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02604-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Milgammu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak máte psoriázu, liečba Milgammou sa môže začať len vtedy, ak prínos z liečby prevažuje nad jej rizikami, pretože vitamín B12 môže zhoršiť kožné príznaky. Vzhľadom na prítomnosť ricínového oleja v lieku sa môže vyskytnúť vracanie, nutkanie na vracanie (nevoľnosť), bolesť brucha a pri vysokom dávkovaní má liek laxatívny (preháňajúci) účinok. Deti a dospievajúci Nie sú skúsenosti s užívaním Milgammy u detí a dospievajúcich (do 18 rokov). Preto sa Milgamma nemá podávať deťom. Iné lieky a Milgamma Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinok tiamínu (vitamínu B1) sa ruší 5-fluorouracilom (liek používaný pri chemoterapii), pretože 5- fluorouracil potláča jeho metabolizmus. Nasledujúce lieky (liečivá) môžu mať nepriaznivý vplyv na vstrebávanie vitamínu B12: - kolchicín, - aminoglykozidové antibiotiká (napr. neomycín), - kyselina p-aminosalicylová, - antiepileptiká (napr. fenytoín, fenobarbital a primidón), - cholestyramín, - lieky s predĺženým uvoľňovaním draslíka, - metyldopa, - inhibítory žalúdočnej kyseliny (napr. omeprazol, cimetidín) - perorálne antidiabetiká biguanidového typu. Pacienti, ktorí sú liečení chloramifenikolom môžu slabo reagovať na liečbu vitamínom B12. Súbežné užívanie vitamínu C a vitamínu B12 môže viesť k zníženiu množstva vitamínu B12 v krvnom sére a v telesných zásobách. Milgamma a jedlo, nápoje a alkohol Alkohol má nepriaznivý vplyv na vstrebávanie vitamínu B12. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak ste tehotná alebo dojčíte, odporúča sa užívať denne 1,4 až 1,6 mg vitamínu B1 a 4 µg vitamínu B12 (kyanokobalamínu). Viac vitamínu B1 môžete užívať len v prípade, ak sa u vás zistil jeho nedostatok, keďže bezpečnosť užívania vyšších dávok než sú odporúčané denné dávky nebola doteraz stanovená. Nedokázalo sa, že by užívanie vysokých dávok vitamínu B12 bolo nebezpečné. Vitamíny B1 a B12 prestupujú do materského mlieka. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Milgamma nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Milgamma obsahuje laktózu, glukózový sirup a sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02604-Z1A 3 Tento liek obsahuje farbivo amarant (E 123), ktoré môže vyvolať alergické reakcie. Vzhľadom na prítomnosť ricínového oleja v lieku sa u vás môže vyskytnúť vracanie, nutkanie na vracanie (nevoľnosť), bolesť brucha a pri vysokom dávkovaní má liek laxatívny (preháňajúci) účinok. Viac →
Milgamma tbl obd 50x50 mg/250 µg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 86/0671/95-S |
| Lieková forma | Tableta obalená |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 50 mg/250 µg |
| Balenie | 50 |
| ATC skupina | A11DB |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 02.11.1995 |
| Posledná zmena | 21.11.2024 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Milgamma je liek, ktorý obsahuje účinné látky benfotiamín (derivát vitamínu B1) a kyanokobalamín (vitamín B12). Milgamma sa používa na liečbu dospelých pacientov. Milgamma sa používa na liečbu - ochorení nervov rôzneho pôvodu, neuropatie a polyneuropatie (napr. zápalových ochorení periférnych nervov a koreňov, pri poškodení nervov následkom cukrovky, chronického alkoholizmu), - neuralgie (bolesť nervov), - neuritídy (zápal nervov), - pásového oparu (herpes zoster), - obrny tvárového nervu (paréza nervi facialis), - poškodenia srdcového svalstva následkom nedostatku vitamínu B1, - reumatických ťažkostí, - bolesti svalov, - pri príznakoch nadmerného preťaženia a v rekonvalescencii (zotavenie sa po chorobe). Ak sa do 28 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Tableta obalená
- Sila
- 50 mg/250 µg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Vitamíny a minerály na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Milgamma je liek, ktorý obsahuje účinné látky benfotiamín (derivát vitamínu B1) a kyanokobalamín (vitamín B12). Milgamma sa používa na liečbu dospelých pacientov.
Milgamma sa používa na liečbu
- ochorení nervov rôzneho pôvodu, neuropatie a polyneuropatie (napr. zápalových ochorení periférnych
- nervov a koreňov
- pri poškodení nervov následkom cukrovky
- chronického alkoholizmu)
- neuralgie (bolesť nervov),
- neuritídy (zápal nervov),
- pásového oparu (herpes zoster),
- obrny tvárového nervu (paréza nervi facialis),
- poškodenia srdcového svalstva následkom nedostatku vitamínu B1,
- reumatických ťažkostí,
- bolesti svalov,
- pri príznakoch nadmerného preťaženia a v rekonvalescencii (zotavenie sa po chorobe).
Ak sa do 28 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo Milgamma obsahuje
Liečivami sú benfotiamín (vitamín B1) a kyanokobalamín (vitamín B12).
Jedna obalená tableta obsahuje 50 mg benfotiamínu a 0,25 mg kyanokobalamínu.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy
- sacharóza
- kukuričný škrob
- želatína
- mikrokryštalická celulóza
- mastenec
- kyselina stearová
- dextrín
- glukózový sirup
- uhličitan vápenatý
- šelak
- ricínový olej
- oxid titaničitý
- amarant E 123
- biely vosk
- karnaubský vosk
Ako vyzerá Milgamma a obsah balenia Tablety Milgammy sú červené okrúhle obojstranne vypuklé obalené tablety.
- Milgamma je dostupná v baleniach po 20
- 50 alebo 100 obalených tabliet alebo ako nemocničné balenie po 500
- 1000 a 5000 obalených tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Nemecko
- Výrobca Mauermann Arzneimittel KG
- Heinrich – Knote – Strasse 2
- 82343 Pöcking
- Nemecko
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02604-Z1A 5
- Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o
- ul. gen. Mariana Langiewicza 58
- 95-050 Konstantynów Łódzki
- Poľsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 2023.
- ak ste alergický (precitlivený) na benfotiamín alebo kyanokobalamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte obštrukciu (upchatie) čreva.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02604-Z1A 2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Milgammu
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Ak máte psoriázu
- liečba Milgammou sa môže začať len vtedy
- ak prínos z liečby prevažuje nad jej rizikami
- pretože vitamín B12 môže zhoršiť kožné príznaky
- Vzhľadom na prítomnosť ricínového oleja v lieku sa môže vyskytnúť vracanie
- nutkanie na vracanie (nevoľnosť)
- bolesť brucha a pri vysokom dávkovaní má liek laxatívny (preháňajúci) účinok
Deti a dospievajúci Nie sú skúsenosti s užívaním Milgammy u detí a dospievajúcich (do 18 rokov). Preto sa Milgamma nemá podávať deťom.
- Iné lieky a Milgamma Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Účinok tiamínu (vitamínu B1) sa ruší 5-fluorouracilom (liek používaný pri chemoterapii), pretože 5- fluorouracil potláča jeho metabolizmus.
Nasledujúce lieky (liečivá) môžu mať nepriaznivý vplyv na vstrebávanie vitamínu B12:
- kolchicín,
- aminoglykozidové antibiotiká (napr. neomycín),
- kyselina p-aminosalicylová,
- antiepileptiká (napr. fenytoín, fenobarbital a primidón),
- cholestyramín,
- lieky s predĺženým uvoľňovaním draslíka,
- metyldopa,
- inhibítory žalúdočnej kyseliny (napr. omeprazol, cimetidín)
- perorálne antidiabetiká biguanidového typu.
Pacienti, ktorí sú liečení chloramifenikolom môžu slabo reagovať na liečbu vitamínom B12.
Súbežné užívanie vitamínu C a vitamínu B12 môže viesť k zníženiu množstva vitamínu B12 v krvnom sére a v telesných zásobách.
Milgamma a jedlo, nápoje a alkohol Alkohol má nepriaznivý vplyv na vstrebávanie vitamínu B12.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Ak ste tehotná alebo dojčíte, odporúča sa užívať denne 1,4 až 1,6 mg vitamínu B1 a 4 µg vitamínu B12 (kyanokobalamínu). Viac vitamínu B1 môžete užívať len v prípade, ak sa u vás zistil jeho nedostatok, keďže bezpečnosť užívania vyšších dávok než sú odporúčané denné dávky nebola doteraz stanovená. Nedokázalo sa, že by užívanie vysokých dávok vitamínu B12 bolo nebezpečné. Vitamíny B1 a B12 prestupujú do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Milgamma nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Milgamma obsahuje laktózu
- glukózový sirup a sacharózu. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02604-Z1A 3
Tento liek obsahuje farbivo amarant (E 123), ktoré môže vyvolať alergické reakcie.
- Vzhľadom na prítomnosť ricínového oleja v lieku sa u vás môže vyskytnúť vracanie
- nutkanie na vracanie (nevoľnosť)
- bolesť brucha a pri vysokom dávkovaní má liek laxatívny (preháňajúci) účinok
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Poruchy imunitného systému
- alergické reakcie (žihľavka
- kožné vyrážky
- astma). Ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú
- riziko alergických reakcií je vyššie
Poruchy gastrointestinálneho traktu v klinických štúdiách boli zaznamenané ojedinelé prípady porúch tráviaceho traktu, ako je nutkanie na vracanie (nevoľnosť) a iné zažívacie ťažkosti. Spojitosť medzi vitamínom B1 a veľkosťou dávky je stále nejasná.
Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážky vo forme akné a tvorba pľuzgierov.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02604-Z1A 4
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je 1 obalená tableta užívaná 3 až 4-krát denne. Obalenú tabletu pri užívaní nerozhryzujte. V ľahších prípadoch alebo v rekonvalescencii je dostačujúca dávka 1 až 2 obalené tablety denne.
Spôsob užívania Obalené tablety sa majú po jedle prehltnúť celé a zapiť malým množstvom tekutiny.
Použitie u detí Bezpečnosť a účinnosť Milgammy u detí nebola zatiaľ stanovená. Údaje nie sú k dispozícii.
- Ak užijete viac Milgammy
- ako máte Ak ste vy (alebo niekto iný) užili väčšie množstvo Milgammy ako je odporúčaná dávka
- alebo si myslíte
- že dieťa prehĺtlo tabletu
- vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovostnú službu alebo svojho lekára
Ak zabudnete užiť Milgammu Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v užívaní Milgammy v rovnakej dávke ako predtým a snažte sa v budúcnosti užívať liek pravidelne.
- Ak prestanete užívať Milgammu Ak svojvoľne ukončíte liečbu
- ohrozíte jej úspešnosť. Ak spozorujete vedľajšie účinky
- porozprávajte sa s lekárom o možnosti ďalšej liečby
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote 15 - 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale, na ochranu pred svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Milgamma tbl obd 1000x50 mg/250 µg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg/250 µg · 1000 ks | — |
| Milgamma tbl obd 100x50 mg/250 µg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg/250 µg · 100 ks | — |
| Milgamma tbl obd 20x50 mg/250 µg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg/250 µg · 20 ks | — |
| Milgamma tbl obd 5000x50 mg/250 µg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg/250 µg · 5000 ks | — |
| Milgamma tbl obd 500x50 mg/250 µg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg/250 µg · 500 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| MILGAMMA 100 tbl obd 1000x100 mg/100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Benfotiamín, pyridoxínium-chlorid | — |
| MILGAMMA 100 tbl obd 100x100 mg/100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Benfotiamín, pyridoxínium-chlorid | — |
| MILGAMMA 100 tbl obd 30x100 mg/100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Benfotiamín, pyridoxínium-chlorid | — |
| MILGAMMA 100 tbl obd 5000x100 mg/100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Benfotiamín, pyridoxínium-chlorid | — |
| MILGAMMA 100 tbl obd 500x100 mg/100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Benfotiamín, pyridoxínium-chlorid | — |
| MILGAMMA 100 tbl obd 60x100 mg/100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Benfotiamín, pyridoxínium-chlorid | — |
| Milgamma N cps mol 100 (blis.PVC/PVDC/Al) Kyanokobalamín, Benfotiamín, pyridoxínium-chlorid | — |
| Milgamma N cps mol 1000 (blis.PVC/PVDC/Al) Kyanokobalamín, Benfotiamín, pyridoxínium-chlorid | — |
| Milgamma N cps mol 20 (blis.PVC/PVDC/Al) Kyanokobalamín, Benfotiamín, pyridoxínium-chlorid | — |
| Milgamma N cps mol 50 (blis.PVC/PVDC/Al) Kyanokobalamín, Benfotiamín, pyridoxínium-chlorid | — |
| Milgamma N cps mol 500 (blis.PVC/PVDC/Al) Kyanokobalamín, Benfotiamín, pyridoxínium-chlorid | — |
| Milgamma N cps mol 5000 (blis.PVC/PVDC/Al) Kyanokobalamín, Benfotiamín, pyridoxínium-chlorid | — |
| Milgamma N sol inj 100x2 ml (amp.skl.hnedá) Kyanokobalamín, lidokaínium-chlorid, pyridoxínium-chlorid, tiamínium-dichlorid | — |
| Milgamma N sol inj 25x2 ml (amp.skl.hnedá) Kyanokobalamín, lidokaínium-chlorid, pyridoxínium-chlorid, tiamínium-dichlorid | — |
| Milgamma N sol inj 500x2 ml (amp.skl.hnedá) Kyanokobalamín, lidokaínium-chlorid, pyridoxínium-chlorid, tiamínium-dichlorid | — |
| Milgamma N sol inj 5x2 ml (amp.skl.hnedá) Kyanokobalamín, lidokaínium-chlorid, pyridoxínium-chlorid, tiamínium-dichlorid | — |
| Milgamma NA injekt sol inj 100x1 ml (amp.skl.) pyridoxínium-chlorid, tiamínium-dichlorid | — |
| Milgamma NA injekt sol inj 10x1 ml (amp.skl.) pyridoxínium-chlorid, tiamínium-dichlorid | — |
| Milgamma NA injekt sol inj 20x1 ml (amp.skl.) pyridoxínium-chlorid, tiamínium-dichlorid | — |
| Milgamma NA injekt sol inj 500x1 ml (amp.skl.) pyridoxínium-chlorid, tiamínium-dichlorid | — |
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A11DB →