Nepoužívajte Milgammu N - ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte závažnú poruchu vedenia vzruchu v srdci alebo akútne nekompenzované zlyhanie srdca, - ak ste tehotná alebo dojčíte Milgamma N sa nesmie podávať novorodencom a najmä predčasne narodeným novorodencom, pretože obsahuje benzylalkohol. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04991-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Milgammu N, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Liek sa má podať ako injekcia do svalu. Ak sa injekcia nedopatrením podá do žily, budete sledovaný lekárom a môžete zostať v nemocnici, závisí to od závažnosti príznakov spôsobených podanou injekciou. Deti a dospievajúci Milgamma N sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov. Iné lieky a Milgamma N Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Zvýšenú pozornosť treba venovať nasledujúcim liekom (liečivám): - roztoky s obsahom siričitanov (vitamín B1 je úplne odbúravaný v roztokoch s obsahom siričitanov. Ostatné vitamíny môžu byť v prítomnosti metabolitov vitamínu B1 zničené). - INH (izoniazid), cykloserín – používajú sa na liečbu tuberkulózy - D-penicilamín – používa sa na liečbu reumatoidnej artritídy - adrenalín – používa sa na liečbu závažnej alergickej reakcie (anafylatický šok) - noradrenalín – používa sa na liečbu depresie alebo nízkeho krvného tlaku - sulfónamidové antibiotiká, používajú sa tiež na liečbu zápalových ochorení čreva. - L-dopamín - používa sa na liečbu Parkinsonovej choroby Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Denný príjem vitamínu B6 do 25 mg je počas tehotenstva a v období dojčenia bezpečný. Tento liek obsahuje 100 mg vitamínu B6 v 2 ml ampulke, preto sa nemá podávať, ak ste tehotná alebo ak dojčíte. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Milgamma N obsahuje benzylalkohol Tento liek obsahuje 40 mg benzylalkoholu v 2 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 20 mg/ml. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Benzylalkohol bol spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním (nazývanými “syndróm lapavého dychu”) u malých detí. Pokým vám to neodporučí lekár, nepodávajte novorodencovi (vo veku 4 týždne alebo menej). Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (menej ako 3 roky), ak vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a môžu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané “metabolická acidóza”). Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a môžu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané “metabolická acidóza”). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04991-Z1B 3 Musí sa brať do úvahy, že vyššie množstvo ako 90 mg benzylakoholu môže spôsobiť toxické a anafylaktoidné reakcie (rýchlo prebiehajúca, život ohrozujúca alergická reakcia) u detí do 3 rokov. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej ampulke (2 ml injekčného roztoku), t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →