Nepoužívajte Milgammu NA injekt - ak ste alergický (precitlivený) na tiamínium-dichlorid alebo pyridoxínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste tehotná alebo dojčíte. Upozornenia a opatrenia Alergická reakcia spojená so vznikom šoku je po podaní injekčného roztoku s obsahom vitamínu B1 veľmi zriedkavá, ale možná (pozri časť 4 Možné vedľajšie účinky). Ak spozorujete ťažkosti s dýchaním, zrýchlenú činnosť srdca (tachykardiu), výskyt žihľavky alebo šoku s príznakmi zlyhania krvného obehu, ihneď vyhľadajte lekára. Pozorované boli príznaky periférnej senzorickej neuropatie alebo parestézie ako je tŕpnutie a mravčenie nôh a rúk. Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť pri dlhodobom podávaní vitamínu B6 v denných dávkach nad 50 mg alebo krátkodobom podávaní v množstve do 1 gramu. Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.:2021/05676-Z1A 2 Ak spozorujete tŕpnutie a mravčenie, prosím, informujte o tom svojho lekára, ktorý prekontroluje podané množstvo lieku a ukončí podávanie lieku, ak to bude potrebné. Iné lieky a Milgamma NA injekt Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinok vitamínu B1 (tiamínium-dichlorid) sa znižuje, ak sa súčasne podáva liek proti rakovine (cytostatikum) 5- fluorouracyl. Dlhodobá liečba furosemidom (diuretikum) môže zapríčiniť nedostatok vitamínu B1, pretože dochádza k zvýšenému vylučovaniu vitamínu B1 z organizmu. Súbežné užívanie tzv. antagonistov pyridoxínu (lieky, ktoré okrem iného majú aj opačný účinok na vitamín B6, napr. hydralazín, izoniazid (INH), cykloserín, D-penicilín) môže zvýšiť potrebu vitamínu B6. Vitamín B6 (pyridoxínium-chlorid) v denných dávkach 5 mg a viac môže znížiť účinok levodopy (liek na liečbu Parkinsonovej choroby). Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Počas tehotenstva a laktácie sa má denný príjem vitamínov zabezpečiť primeranou výživou. Liek je vzhľadom na obsah účinných látok určený len na liečbu nedostatku vitamínov skupiny B a smie sa podávať len po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika lekárom. Nebolo vykonané klinické skúšanie s Milgammou NA injekt počas tehotenstva. Vitamín B1 a B6 prestupuje do materského mlieka. Počas tehotenstva a laktácie sa nemá prekročiť maximálna denná dávka 25 mg pyridoxínium-chloridu. Keďže injekčný roztok obsahuje 50 mg pyridoxínium-chloridu v 1 ml ampulke, jeho použitie počas tehotenstva a laktácie je kontraindikované. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Milgamma NA injekt nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. Preto nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia. Viac →
Milgamma NA injekt sol inj 100x1 ml (amp.skl.)
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 86/0171/05-S |
| Lieková forma | Injekčný roztok |
| Spôsob podania | intravenózne alebo intramuskulárne použitie |
| Sila | 100 mg/50 mg |
| Balenie | 100 |
| ATC skupina | A11DB |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 11.07.2005 |
| Posledná zmena | 26.02.2026 |
Účinné látky
- pyridoxínium-chlorid (50 mg)
- tiamínium-dichlorid (100 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Milgamma NA injekt je liek s obsahom vitamínov. Milgamma NA injekt sa používa pri nedostatku vitamínov skupiny B (na liečbu ochorení nervového systému vyvolaných nedostatkom vitamínov B1 a B6).
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 100 mg/50 mg
- Spôsob podania
- intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Vitamíny a minerály na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Milgamma NA injekt je liek s obsahom vitamínov.
Milgamma NA injekt sa používa pri nedostatku vitamínov skupiny B (na liečbu ochorení nervového systému vyvolaných nedostatkom vitamínov B1 a B6).
Čo Milgamma NA injekt obsahuje
Liečivo je tiamínium-dichlorid a pyridoxínium-chlorid.
1 ampulka (1 ml) obsahuje 100 mg tiamínium-dichloridu a 50 mg pyridoxínium-chloridu.
Ďalšie zložky sú: kyselina vínna, voda pre injekcie.
Ako vyzerá Milgamma NA injekt a obsah balenia
- Milgamma NA injekt je dostupná v baleniach po 5
- 10
- 20
- 100
- 500 ampuliek po 1 ml injekčného roztoku
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
- Flugfeld-Allee 24
- 71034 Böblingen
- Nemecko
- Výrobca Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH Industriestrasse 3
- 342 12 Melsungen
- Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2022.
- ak ste alergický (precitlivený) na tiamínium-dichlorid alebo pyridoxínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak ste tehotná alebo dojčíte.
Alergická reakcia spojená so vznikom šoku je po podaní injekčného roztoku s obsahom vitamínu B1 veľmi zriedkavá, ale možná (pozri časť 4 Možné vedľajšie účinky).
- Ak spozorujete ťažkosti s dýchaním
- zrýchlenú činnosť srdca (tachykardiu)
- výskyt žihľavky alebo šoku s príznakmi zlyhania krvného obehu
- ihneď vyhľadajte lekára
Pozorované boli príznaky periférnej senzorickej neuropatie alebo parestézie ako je tŕpnutie a mravčenie nôh a rúk. Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť pri dlhodobom podávaní vitamínu B6 v denných dávkach nad 50 mg alebo krátkodobom podávaní v množstve do 1 gramu.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.:2021/05676-Z1A
2
- Ak spozorujete tŕpnutie a mravčenie
- prosím
- informujte o tom svojho lekára
- ktorý prekontroluje podané množstvo lieku a ukončí podávanie lieku
- ak to bude potrebné
- Iné lieky a Milgamma NA injekt Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- resp. budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Účinok vitamínu B1 (tiamínium-dichlorid) sa znižuje, ak sa súčasne podáva liek proti rakovine (cytostatikum) 5- fluorouracyl. Dlhodobá liečba furosemidom (diuretikum) môže zapríčiniť nedostatok vitamínu B1, pretože dochádza k zvýšenému vylučovaniu vitamínu B1 z organizmu. Súbežné užívanie tzv. antagonistov pyridoxínu (lieky, ktoré okrem iného majú aj opačný účinok na vitamín B6, napr. hydralazín, izoniazid (INH), cykloserín, D-penicilín) môže zvýšiť potrebu vitamínu B6. Vitamín B6 (pyridoxínium-chlorid) v denných dávkach 5 mg a viac môže znížiť účinok levodopy (liek na liečbu Parkinsonovej choroby).
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Počas tehotenstva a laktácie sa má denný príjem vitamínov zabezpečiť primeranou výživou. Liek je vzhľadom na obsah účinných látok určený len na liečbu nedostatku vitamínov skupiny B a smie sa podávať len po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika lekárom. Nebolo vykonané klinické skúšanie s Milgammou NA injekt počas tehotenstva.
Vitamín B1 a B6 prestupuje do materského mlieka.
Počas tehotenstva a laktácie sa nemá prekročiť maximálna denná dávka 25 mg pyridoxínium-chloridu. Keďže injekčný roztok obsahuje 50 mg pyridoxínium-chloridu v 1 ml ampulke, jeho použitie počas tehotenstva a laktácie je kontraindikované.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Milgamma NA injekt nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. Preto nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Dôležité vedľajšie účinky a príznaky, ktoré môžete spozorovať a opatrenia pri ich výskyte:
Poruchy imunitného systému:
- alergické reakcie (šok s príznakmi zlyhania krvného obehu
- dýchavica
- zrýchlená činnosť srdca (tachykardia)
- kožné reakcie spojené so svrbením a žihľavkou) (pozri v časti 2 odsek Upozornenia a opatrenia)
Poruchy nervového systému: Frekvencia nie je známa: pri dlhodobom podávaní denných dávok nad 50 mg vitamínu B6 sa môže vyskytnúť periférna senzorická neuropatia (ochorenie nervov sprevádzané tŕpnutím a mravčením) (pozri v časti 2 odsek Upozornenia a opatrenia).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V*. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Ak lekár nepredpíše ináč
- platia nižšie uvedené pokyny. Prosím dodržujte tieto pokyny
- pretože v opačnom prípade nebude Milagmma NA injekt správne účinkovať!
Pokiaľ lekár nepredpíše ináč, zvyčajná dávka je: Na začiatku liečby sa podáva raz denne 1 ml injekčného roztoku (jedna ampulka). Počas následnej liečby je dávkovanie 1 – 2 ml injekčného roztoku (1 - 2 ampulky) týždenne.
Spôsob podávania Injekcie sa podávajú intramuskulárne (do svalu) alebo intravenózne (do žíl).
Dĺžka podávania Dĺžka liečby sa riadi podľa typu a závažnosti ochorenia.
Ak máte dojem, že účinok Milgammy
NA injekt je príliš silný alebo príliš slabý, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.:2021/05676-Z1A
3
Ak užijete viac Milgammy NA injekt, ako máte Vitamín B1 Veľmi vysoké dávky vitamínu B1 (nad 10 g) vyvolávajú paralýzu nervstva podobnú ako po podaní kurare. Pri predávkovaní je potrebná liečba pod dozorom lekára.
Vitamín B6 Príznakmi predávkovania vitamínom B6 je senzorická polyneuropatia (ochorenie nervov, ktoré sa prejavuje poruchou citlivosti). Táto môže byť spojená s poruchou koordinácie pohybov svalov (ataxia). Veľmi vysoké dávky vyvolávajú kŕče. Ak boli podané akútne dávky nad 150 mg/kg telesnej hmotnosti, potrebné je prijať opatrenia intenzívnej starostlivosti.
Ak zabudnete užiť Milgammu NA injekt Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a etikete ampulky. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v chladničke (2C – 8C) a chráňte pred svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.:2021/05676-Z1A
4
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Milgamma NA injekt sol inj 10x1 ml (amp.skl.) 100 mg/50 mg · 10 ks | — |
| Milgamma NA injekt sol inj 20x1 ml (amp.skl.) 100 mg/50 mg · 20 ks | — |
| Milgamma NA injekt sol inj 500x1 ml (amp.skl.) 100 mg/50 mg · 500 ks | — |
| Milgamma NA injekt sol inj 5x1 ml (amp.skl.) 100 mg/50 mg · 5 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A11DB →