Neužívajte Milgammu N - ak ste alergický na benfotiamín, tiamín, pyridoxínium-chlorid, kyanokobalamín, arašidy, sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak máte degeneráciu zrakového nervu (môže viesť k problémom so zrakom v dôsledku poškodenia nervových vlákien zabezpečujúcich prenos zrakových informácií zo sietnice do mozgu).. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Milgammu N, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak máte poruchu funkcie obličiek vyžadujúcu pravidelnú dialýzu alebo ak máte ochorenie pečene, lekár má pravidelne vykonávať krvné testy a môže byť potrebné znížiť dávku lieku Milgammy N. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/02076-ZME 2 Ak sa Milgamma N užíva dlhšie ako 6 mesiacov, existuje riziko vzniku neuropatie. Vysoké dávky vitamínu B6 môžu spôsobiť zápal nervov s príznakmi, ako je znecitlivenie, brnenie, pocity pálenia alebo poruchami koordinácie a stability chôdze. Ak sa u vás počas užívania Milgammy N vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite prestaňte liek užívať a poraďte sa so svojím lekárom. Deti a dospievajúci Nie sú skúsenosti s užívaním Milgammy N u detí a dospievajúcich (do 18 rokov), preto sa im nemá podávať. Iné lieky a Milgamma N Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. 5-fluóruracil liek používaný pri chemoterapii na liečbu rakoviny, môže znižovať účinok vitamínu B1. To môže viesť k jeho nedostatku, aj keď sa u vás predtým neprejavoval. V takom prípade môže byť potrebná úprava dávky lieku Milgammy N. Užívanie lieku Milgammy N spolu s chemoterapeutickými liekmi pemetrexedom alebo altretamínom (používanými na liečbu rakoviny) môže znížiť niektoré nežiaduce účinky chemoterapie, ako sú poškodenie nervov (neuropatia), únava a tráviace ťažkosti. Vitamín B6 sa nesmie užívať súbežne s liekom levodopa, používaným na liečbu Parkinsonovej choroby, pretože môže oslabiť jeho účinok. Nasledujúce lieky (patriace do skupiny antagonistov vitamínu B6) môžu spôsobiť nedostatok vitamínu B6: - hydralazín (liek na liečbu vysokého krvného tlaku), - izonazid (liek na liečbu tuberkulózy), - D-penicilamín (liek na liečbu artritídy), - cykloserín (antibiotikum používané na liečbu bakteriálnych infekcií). Hladiny vitamínu B12 môžu ovplyvňovať: - inhibítory protónovej pumpy (napr. omeprazol) a antagonisty histamínu H2 (napr. cimetidín), ktoré sa používajú na zníženie tvorby kyseliny v žalúdku spôsobujúcej poruchy trávenia alebo vredy - kolchicín, liek na liečbu dny - niektoré antibiotiká, napr. neomycín a chloramfenikol - biguanidy, napr. metformín, ktorý sa používa na liečbu cukrovky - kyselina aminosalicylová, ktorá sa používa na liečbu zápalových ochorení čriev - dlhodobé používanie oxidu dusného (plynu používaného na anestéziu) - niektoré lieky na liečbu psychických porúch (napr. olanzapín a risperidón) - soli draslíka - metyldopa (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku) - lieky na liečbu epilepsie, ako je karbamazepín. Okrem toho môže byť nedostatok vitamínu B6 a B12 spôsobený aj dlhodobým užívaním perorálnych (užívaných ústami) antikoncepčných prípravkov obsahujúcich estrogén. Milgamma N a jedlo, nápoje a alkohol Je potrebné sa vyhýbať konzumácii alkoholu, pretože znižuje účinnosť liečby. Závislosť od alkoholu môže zvýšiť požiadavky na prísun vitamínu B6. Konzumácia alkoholu môže znížiť vstrebávanie vitamínu B12. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/02076-ZME 3 Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nie sú dostatočné údaje o používaní tohto lieku počas tehotenstva. Vitamíny B1, B6 a B12 prechádzajú do materského mlieka. Vysoké dávky vitamínu B6 môžu potláčať tvorbu materského mlieka. Tento liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia. Vplyv vitamínov B1, B6 a B12 na plodnosť nie je známy. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Milgamma N nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Milgamma N obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 7,89 mg sorbitolu v každej mäkkej kapsule. Je potrebné zohľadniť dodatočné účinky súbežne užívaných liekov obsahujúcich sorbitol (alebo fruktózu) a príjem sorbitolu (alebo fruktózy) v strave. Množstvo sorbitolu v perorálne užívanom lieku môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných súbežne užívaných liekov. Viac →