Minirin spray aer nao 1x5 ml (liek.skl.s ručnou dávk.pumpičkou)

Liečivo v Minirine spray je dezmopresín, ktorý pôsobí ako prírodný hormón vazopresín. Reguluje schopnosť obličiek koncentrovať moč.

Minirin spray sa používa na liečbu: • centrálneho diabetu insipidus (močová úplavica) – vyznačuje sa mimoriadnym smädom a tvorbou veľkého množstva málo koncentrovaného moču. • primárnej nočnej enurézy (nočné pomočovanie) u detí od 5 rokov s normálnou schopnosťou koncentrovať moč, keď nočné budenie nie je dosť účinné alebo je nevhodné.

Ďalej sa používa na vyšetrenie schopnosti obličiek koncentrovať moč.

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
• ev. č.: 2024/06023-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/03269-Z1B 6

• Čo Minirin spray obsahuje Liečivo je dezmopresín vo forme dezmopresín acetátu. 1 ml nosovej roztokovej aerodisperzie obsahuje 0
• 1 mg dezmopresín acetátu
• čo zodpovedá 0
• 89 mikrogramom dezmopresínu. Ďalšie zložky sú chlorid sodný
• monohydrát kyseliny citrónovej
• dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného
• benzalkóniumchlorid
• čistená voda

Ako vyzerá Minirin spray a obsah balenia Minirin spray sa dodáva v sklenených liekovkách s ručnou dávkovacou pumpičkou bez pohonnej látky. Pumpička je dimenzovaná na podanie 0,1 ml roztoku (10 mikrogramov dezmopresín acetátu) v jednej dávke.

Veľkosť balenia: 1 x 5 ml

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Ferring-Léčiva, a.s. K Rybníku 475 252 42 Jesenice u Prahy Česká republika

Výrobca Ferring GmbH Wittland 11 24109 Kiel Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: FERRING Slovakia s.r.o. BC Aruba, Galvaniho 7/D 821 04 Bratislava Tel: +421 2 54 416 010 Fax: +421 2 54 411 770 E-mail: [email protected]

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v októbri 2025.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Dávkovanie je individuálne. Lekár vám predpíše dávku, ktorá je pre vás najvhodnejšia.

Centrálny diabetes insipidus (močová úplavica): Odporúčaná dávka u dospelých je 10 mikrogramov až 20 mikrogramov 1 – 2 krát denne a u detí 5 mikrogramov až 10 mikrogramov 1 – 2 krát denne.

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
• ev. č.: 2024/06023-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/03269-Z1B 3 Primárna nočná enuréza (nočné pomočovanie): Odporúčaná dávka je 10 mikrogramov až 20 mikrogramov pred spaním. Je vhodné začať s dávkou 10 mikrogramov (1 vstrek). Dôležité je obmedziť príjem tekutín (pozri časť 2). Keď liečba trvá dlhšiu dobu
• obvykle sa po troch mesiacoch na 1 týždeň preruší a lekár posúdi
• či je v nej nutné pokračovať

Vyšetrenie schopnosti obličiek koncentrovať moč: Dávkovanie a odoberanie vzoriek sa musí vykonať podľa odborných pokynov lekára. Musí sa obmedziť príjem tekutín (pozri časť 2).

Pred prvým použitím nosovej roztokovej aerodisperzie (ďalej len „sprej“) Minirin spray je potrebné naplniť pumpičku stlačením 6-krát smerom nadol alebo stláčaním dovtedy, kým sa nedosiahnu rovnomerné dávky. Ak sa sprej nepoužil počas 3 dní, pumpičku je potrebné opäť naplniť stlačením 2- krát smerom nadol alebo stláčaním dovtedy, kým sa nedosiahnu rovnomerné dávky.

Návod na použitie:

Pred aplikáciou spreja sa pacient musí vysmrkať.

1. Odstráňte ochranný kryt. 2. Skontrolujte, či je koniec hadičky vo vnútri fľaštičky ponorený do roztoku.

3. Znovu naplňte pumpičku, ak ste sprej nepoužívali počas posledných 3 dní. 4. Po opätovnom naplnení pumpička pri každom stlačení uvoľní jednu dávku. 1.

3.

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
• ev. č.: 2024/06023-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/03269-Z1B 4

5. Aplikátor zasuňte priamo do nosovej dierky a raz streknite. Dýchajte normálne nosom, bez silného aktívneho vdychovania. 6. Ak sa má podať vyššia dávka, aplikujte sprej alternatívne do každej nosovej dierky. 7. Po použití nasaďte kryt a uchovávajte fľaštičku vo zvislej polohe.

Fľaštička so sprejom sa má vždy uchovávať vo zvislej polohe.

• Ak pacient pochybuje o správnom podaní dávky
• sprej sa nesmie aplikovať skôr
• ako je plánovaná ďalšia dávka

Použitie u detí U malých detí sa liek musí podávať pod dôsledným dohľadom dospelých, aby sa zabezpečilo správne dávkovanie.

• Ak použijete viac Minirinu spray
• ako máte Pri predávkovaní prerušte liečbu Minirinom spray
• obmedzte pitie tekutín a okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo choďte do najbližšej nemocnice

Ak zabudnete použiť Minirin spray Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak ste zabudli použiť liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaštičke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25°C. Po prvom otvorení uchovávajte pri teplote do 25 °C a použite do 2 mesiacov. Uchovávajte vo zvislej polohe.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.