Neužívajte Nalgesin FORTE: - ak ste alergický na sodnú soľ naproxénu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03666-Z1B 2 - ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky (nesteroidné antireumatiká) a máte ťažkosti s dýchaním (bronchiálna astma), - ak pri jeho používaní máte žihľavku (urtikária) alebo zápal sliznice nosa (rinitída), - ak máte žalúdočný alebo dvanástnikový vred (gastrointestinálny vred) alebo iné ochorenie tráviaceho traktu, - ak máte závažné ochorenie obličiek alebo pečene, - ak trpíte srdcovým zlyhaním, - ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Nepodávajte Nalgesin FORTE deťom mladším ako 2 roky. Povedzte svojmu lekárovi ak trpíte chronickým ochorením, metabolickou poruchou, ak máte vysoký krvný tlak alebo užívate iné lieky. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Nalgesin FORTE, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Nalgesinu FORTE - ak máte, alebo ste v minulosti mali ochorenie tráviaceho traktu, lekár vás bude dôsledne kontrolovať; zvýšená opatrnosť by mala byť pri ulceróznej kolitíde (vredový zápal hrubého čreva a konečníka) a Crohnovej chorobe (zápal určitej časti tráviacej sústavy), pretože sa tieto choroby môžu vrátiť alebo zhoršiť. Závažné vedľajšie účinky v tráviacom trakte sa môžu objaviť bez predchádzajúcich problémov; možné sú krvácanie a perforácia čreva (pretrhnutie steny čreva).; - ak sa liečite na epilepsiu alebo máte veľmi zriedkavú poruchu metabolizmu krvného farbiva (porfýriu); - ak máte poruchu zrážania krvi alebo ak súbežne užívate lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (antikoagulanciá, fibrinolytiká); - pri veľkých a otvorených ranách a minimálne 48 hodín pred naplánovanou veľkou operáciou; - ak máte poruchu funkcie obličiek alebo pečene; - ak trpíte srdcovým zlyhaním. Lieky ako Nalgesin FORTE môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu (infarkt myokardu) alebo porážky. Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku a dĺžku liečby. Ak máte problémy so srdcom, prekonali ste porážku alebo si myslíte, že máte riziko na ich vznik (napríklad ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo ste fajčiar), poraďte sa o svojej liečbe s vašim lekárom alebo lekárnikom. V súvislosti s naproxénom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a so systémovými príznakmi (DRESS). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4, prestaňte užívať Nalgesin FORTE a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Tak, ako všetky lieky podávané starším pacientom, aj sodná soľ naproxénu sa má podávať v najnižších účinných dávkach. Deti a dospievajúci Nalgesin FORTE nie je vhodný pre deti mladšie ako 2 roky. Iné lieky a Nalgesin FORTE Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03666-Z1B 3 Nalgesin FORTE a niektoré iné lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať, čo môže viesť k zvýšeniu alebo zníženiu ich účinku. Sú to: - iné lieky na zmiernenie bolesti (kyselina acetylsalicylová a iné nesteroidné protizápalové lieky), - iné lieky, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku, naproxén, - lieky proti zrážanlivosti krvi (antikoagulanciá, fibrinolytiká) alebo lieky na prevenciu krvných zrazenín (kyselina acetylsalicylová), - lieky na liečbu cukrovky (sulfonylurea), - lieky na liečbu epilepsie (deriváty hydantoínu), - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, - lieky na zvýšené vylučovanie moču (furosemid), - lieky na liečbu duševných ochorení (lítium), - lieky, ktoré podporujú vylučovanie kyseliny močovej z tela a pomáhajú predchádzať záchvatom dny (probenecid), - lieky potlačujúce imunitný systém (cyklosporín), - lieky na liečbu zhubných ochorení a zápalov kĺbov (metotrexát), - lieky na liečbu AIDS (zidovudín). Nalgesin FORTE a jedlo, nápoje a alkohol Tablety zapite tekutinou. Môžete ich užívať pred, počas alebo po jedle. Súbežné užívanie Nalgesinu FORTE s alkoholom môže zvýšiť riziko žalúdočného krvácania. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Užívanie sodnej soli naproxénu sa počas tehotenstva neodporúča. Lekár rozhodne, či možný prínos pre tehotnú ženu prevyšuje riziko ohrozenia dieťaťa. Preto, ak ste tehotná, mali by ste užívať tento liek len na odporúčanie lekára. Neužívajte Nalgesin FORTE, ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť sklon ku krvácaniu vás a vášho dieťaťa a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Nalgesin FORTE nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Nalgesin FORTE užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Dojčenie sa počas liečby Nalgesinom FORTE neodporúča. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nalgesin FORTE nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Nalgesin FORTE obsahuje sodík Tento liek obsahuje 50,16 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v jednej filmom obalenej tablete. To sa rovná 2,5 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Viac →