Neužívajte Nalgesin S • ak ste alergický na sodnú soľ naproxénu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (uvedených v časti 6); • ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné nesteroidové protizápalové lieky; • ak máte žalúdkový alebo dvanástnikový vred alebo vredový zápal hrubého čreva; • ak ste v minulosti krvácali do tráviaceho traktu; • ak už užívate nejaké lieky na potlačenie bolesti; • ak máte vážnejšie ochorenie pečene alebo obličiek; • ak trpíte vážnejším ochorením srdca; • ak vaša bolesť pretrváva viac ako 10 dní; • ak sa vám ani po troch dňoch užívania lieku neznížila horúčka. Nalgesin S nemajú užívať deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg. Tehotné ženy v posledných troch mesiacoch tehotenstva a dojčiace matky nesmú sodnú soľ naproxénu užívať. Predtým, ako začnete užívať Nalgesin S, poraďte sa so svojím lekárom: • ak máte začervenané alebo opuchnuté hrdlo; • ak pravidelne užívate iné lieky; • ak ste pod pravidelným lekárskym dozorom z dôvodu nejakého chronického ochorenia; • ak ste mali v minulosti závažné nežiaduce účinky po použití nejakého iného lieku určeného na zmiernenie bolesti. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Nalgesin S, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Ak užívate pravidelne alkohol (tri alebo viac pohárov denne), poraďte sa so svojím lekárom. Pri užívaní Nalgesinu S v kombinácii s alkoholom sa zvyšuje riziko krvácania do tráviaceho traktu. • Ak ste už užívali iné lieky na tlmenie bolesti alebo zníženie zvýšenej telesnej teploty a objavila sa u vás žihľavka, opuch tváre, astmatický záchvat alebo dokonca šok. V takomto prípade by ste nemali začať užívať Nalgesin S bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. Prestaňte užívať Nalgesin S a poraďte sa so svojím lekárom: • ak spozorujete nové alebo neočakávané príznaky; • ak príznaky pretrvávajú alebo sa dokonca zhoršujú; • ak máte problémy s prehĺtaním; • ak sa u vás objaví pálenie záhy a bolesť žalúdka. Lieky ako je Nalgesin S môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo cievnou mozgovou príhodou. Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby 10 dní. Ak máte problémy so srdcom, mali ste cievnu mozgovú príhodu alebo ak si myslíte, že máte riziko na ich vznik (napríklad máte vysoký krvný tlak, diabetes, vysokú hladinu cholesterolu alebo ste fajčiar) poraďte sa o vašej liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom. V súvislosti s naproxénom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a so systémovými príznakmi (DRESS). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4, prestaňte užívať Nalgesin S a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03666-Z1B 3 Deti a dospievajúci Deti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg nemajú užívať Nalgesin S. Iné lieky a Nalgesin S Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nalgesin S a niektoré iné lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať, čo môže viesť k zvýšeniu alebo zníženiu ich účinku. Informujte svojho lekára ak užívate: • iné lieky na tlmenie bolesti (lieky obsahujúce kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidové protizápalové lieky); • kortikosteroidy; • lieky, ktoré obsahujú rovnaké liečivo (naproxén); • lieky zabraňujúce krvácaniu (antikoagulanciá), lieky na prevenciu krvných zrazenín (kyselina acetylsalicylová) alebo lieky rozpúšťajúce už existujúce krvné zrazeniny (fibrinolytiká); • deriváty hydantoínu (lieky na epilepsiu) a sulfonylmočoviny (lieky na cukrovku); • lieky na zvýšené vylučovanie moču (furosemid); • lieky na liečbu duševných ochorení (lítium); • imunosupresívne lieky (cyklosporín); • lieky nazývané ACE inhibítory (na liečbu vysokého krvného tlaku); • lieky používané na liečbu zhubných ochorení (metotrexát). Nalgesin S a jedlo, nápoje a alkohol Tablety užívajte celé. Zapite ich tekutinou. Môžete ich užívať pred, počas alebo po jedle. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Počas tehotenstva sa neodporúča užívať Nalgesin S. Lekár rozhodne, či možný prínos pre tehotnú ženu prevyšuje riziko pre plod. Preto ak ste tehotná, ak máte v úmysle otehotnieť alebo sa domnievate, že ste tehotná, navštívte svojho lekára. Neužívajte Nalgesin S, ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť sklon ku krvácaniu vás a vášho dieťaťa a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Nalgesin S nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Nalgesin S užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Počas dojčenia sa neodporúča užívať Nalgesin S. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nalgesin S nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nalgesin S obsahuje sodík Tento liek obsahuje 25,079 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v jednej filmom obalenej tablete. To sa rovná 1,25 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03666-Z1B 4 Viac →