Nepoužívajte NATRIUM SALICYLICUM BBP - ak ste alergický na salicyláty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak máte závažnejšie ochorenie pečene - ak máte zvýšenú krvácavosť - ak máte vredové ochorenie - ak máte zadržiavanie sodíka a vody - ak máte pred chirurgickým zákrokom, napr. odstránenie mandlí aj s puzdrom (tonzilektómia) Upozornenia a opatrenia Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04185-Z1B 2 Predtým, ako začnete používať NATRIUM SALICYLICUM BBP, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Je potrebná opatrnosť pri použití ak máte chronický zápal obličiek a zápal kĺbov (dnu). Salicyláty môžu vyvolať spätnú zníženú tvorbu primárneho moču u pacientov s už existujúcim ochorením obličiek, ale aj u jedincov so zdravými obličkami. U osôb s astmou alebo nosovými polypmi (mäkké útvary nepravidelného tvaru) môžu vzniknúť reakcie z precitlivenosti s prejavom bronchokonstrikcie (stiahnutie priedušiek) a šoku. Deti a dospievajúci Podobne ako po liekoch obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú, u detí treba myslieť na možnosť rozvoja Reyovho syndrómu, najmä pri ochorení na ovčie kiahne a chrípku. Reyov syndróm je zriedkavý, ale závažný stav, ktorý spôsobuje opuch pečene a mozgu. Je to život ohrozujúci stav, ktorý bez včasnej diagnózy končí smrťou. Iné lieky a NATRIUM SALICYLICUM BBP Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto je veľmi dôležité, pretože niektoré lieky nesmú byť užívané súbežne s liekom NATRIUM SALICYLICUM BBP. Povedzte svojmu lekárovi najmä ak užívate: - lieky znižujúce krvnú zrážanlivosť - ústne podanie liekov na cukrovku - barbituráty (lieky s tlmiacim účinkom na nervovú sústavu) - fenytoín (liek používaný na liečbu epilepsie) a dlho účinkujúce sulfónamidy (antibiotika podávané na liečbu infekcií) - indometacín (liek pôsobí proti zápalu a bolesti – nesteroidový liek proti zápalu/reumatickým chorobám, NSAID) - naproxén (liek na zmiernenie rôznych druhov bolestí) - spironolaktón (patrí do skupiny diuretík – liekov zvyšujúcich vylučovanie moču) - saluretiká (lieky zvyšujúce vylučovanie moču) - súbežné používanie s fenylbutazónom (protizápalový liek) zvyšuje zadržiavanie soli kyseliny močovej (retenciu urátov) Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Salicyláty prenikajú placentou. Keď sa salicyláty podávajú v posledných troch mesiacoch tehotenstva, nie je možné vylúčiť predčasné uzavretie ductus arteriosus (cieva medzi pľúcnou tepnou a aortou u plodu, ktorou sa obchádzajú nevzdušné pľúca). V začiatočnej fáze pôrodu môžu spomaliť pôrod, pravdepodobne zabránením syntézy prostaglandínov (látky vytvorené z mastných kyselín). Pravidelné prijímanie salicylátov počas tehotenstva významne zvyšuje straty krvi počas pôrodu a nebezpečie krvácania u novorodencov. Dojčenie Salicyláty sa vylučujú materským mliekom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov NATRIUM SALICYLICUM BBP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. NATRIUM SALICYLICUM BBP obsahuje sodík Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04185-Z1B 3 Tento liek obsahuje 143,72 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v jednej ampulke. Pri podávaní vyšších dávok salicylanu sodného do maximálnej dennej dávky 4 000 mg denne sa to rovná 30 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Viac →
NATRIUM SALICYLICUM BBP sol inj 10x10 ml (amp.skl.)
intravenózne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 29/0779/92-S |
| Lieková forma | Injekčný roztok |
| Spôsob podania | intravenózne použitie |
| Sila | 1 g/10 ml |
| Balenie | 10 |
| ATC skupina | N02BA04 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 14.12.1992 |
| Posledná zmena | 08.12.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- NATRIUM SALICYLICUM BBP je nesteroidové protizápalové liečivo, v súčasnosti menšieho terapeutického významu, používané len v injekčnej forme. Používa sa pri reumatickej horúčke (systémové ochorenie, postihujúce viaceré orgány a to hlavne srdce, kĺby a centrálny nervový systém), ako paliatívny liek (liek zmierňujúci bolesť bez odstránenia jej príčiny) pri iných reumatických ochoreniach, na liečbu koreňových príznakov zvyčajne v zmesi s 1 % roztokom prokaínu alebo s mezokaínom na predĺženie liečby po vysadení glukokortikoidov (steroidné hormóny tvorené kôrou nadobličiek), v dermatológii (kožnom lekárstve) pri erythema exsudativum multiforme (kožné ochorenie charakterizované mnohotvárnymi kožnými prejavmi), erythema nodosum (zápalové ochorenie podkožia), akútne kožné vyrážky, psoriáza (lupienka), ak nie je liečená jódom, niektoré torpídne (odolné/ťažko liečiteľné) chronické ekzémy (zápalové ochorenie kože).
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 1 g/10 ml
- Spôsob podania
- intravenózne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
NATRIUM SALICYLICUM BBP je nesteroidové protizápalové liečivo, v súčasnosti menšieho terapeutického významu, používané len v injekčnej forme. Používa sa pri reumatickej horúčke (systémové ochorenie, postihujúce viaceré orgány a to hlavne srdce, kĺby a centrálny nervový systém), ako paliatívny liek (liek zmierňujúci bolesť bez odstránenia jej príčiny) pri iných reumatických ochoreniach, na liečbu koreňových príznakov zvyčajne v zmesi s 1 % roztokom prokaínu alebo s mezokaínom na predĺženie liečby po vysadení glukokortikoidov (steroidné hormóny tvorené kôrou nadobličiek), v dermatológii (kožnom lekárstve) pri erythema exsudativum multiforme (kožné ochorenie charakterizované mnohotvárnymi kožnými prejavmi), erythema nodosum (zápalové ochorenie podkožia), akútne kožné vyrážky, psoriáza (lupienka), ak nie je liečená jódom, niektoré torpídne (odolné/ťažko liečiteľné) chronické ekzémy (zápalové ochorenie kože).
Čo NATRIUM SALICYLICUM BBP obsahuje
- Liečivo je salicylan sodný 1 g v 10 ml injekčného roztoku.
- Ďalšie zložky sú monohydrát teofylínu, dihydrát edetanu disodného, voda na injekciu.
Ako vyzerá NATRIUM SALICYLICUM BBP a obsah balenia
- Číry
- bezfarebný až slabo hnedo zafarbený roztok
- bez mechanických cudzorodých častíc
Balenie obsahuje 10 sklenených ampuliek po 10 ml, obsahujúcich injekčný roztok lieku NATRIUM SALICYLICUM BBP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii BB Pharma a.s
- Durychova 101/66
- 142 00 Praha 4 - Lhotka
- Česká republika
- Výrobca HBM Pharma s.r.o
- Sklabinská 30
- 036 80 Martin
- Slovenská republika Farmácia Martin a.s
- Sklabinská 28
- 036 01 Martin
- Slovenská republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2023.
- ak ste alergický na salicyláty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)
- ak máte závažnejšie ochorenie pečene
- ak máte zvýšenú krvácavosť
- ak máte vredové ochorenie
- ak máte zadržiavanie sodíka a vody
- ak máte pred chirurgickým zákrokom, napr. odstránenie mandlí aj s puzdrom (tonzilektómia)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04185-Z1B
- 2 Predtým
- ako začnete používať NATRIUM SALICYLICUM BBP
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
Je potrebná opatrnosť pri použití ak máte chronický zápal obličiek a zápal kĺbov (dnu). Salicyláty môžu vyvolať spätnú zníženú tvorbu primárneho moču u pacientov s už existujúcim ochorením obličiek, ale aj u jedincov so zdravými obličkami. U osôb s astmou alebo nosovými polypmi (mäkké útvary nepravidelného tvaru) môžu vzniknúť reakcie z precitlivenosti s prejavom bronchokonstrikcie (stiahnutie priedušiek) a šoku.
- Deti a dospievajúci Podobne ako po liekoch obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú
- u detí treba myslieť na možnosť rozvoja Reyovho syndrómu
- najmä pri ochorení na ovčie kiahne a chrípku. Reyov syndróm je zriedkavý
- ale závažný stav
- ktorý spôsobuje opuch pečene a mozgu. Je to život ohrozujúci stav
- ktorý bez včasnej diagnózy končí smrťou
Iné lieky a NATRIUM SALICYLICUM BBP Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto je veľmi dôležité, pretože niektoré lieky nesmú byť užívané súbežne s liekom NATRIUM SALICYLICUM BBP.
Povedzte svojmu lekárovi najmä ak užívate:
- lieky znižujúce krvnú zrážanlivosť
- ústne podanie liekov na cukrovku
- barbituráty (lieky s tlmiacim účinkom na nervovú sústavu)
- fenytoín (liek používaný na liečbu epilepsie) a dlho účinkujúce sulfónamidy (antibiotika podávané
na liečbu infekcií)
- indometacín (liek pôsobí proti zápalu a bolesti – nesteroidový liek proti zápalu/reumatickým
chorobám, NSAID)
- naproxén (liek na zmiernenie rôznych druhov bolestí)
- spironolaktón (patrí do skupiny diuretík – liekov zvyšujúcich vylučovanie moču)
- saluretiká (lieky zvyšujúce vylučovanie moču)
- súbežné používanie s fenylbutazónom (protizápalový liek) zvyšuje zadržiavanie soli kyseliny
močovej (retenciu urátov)
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná
- alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo Salicyláty prenikajú placentou. Keď sa salicyláty podávajú v posledných troch mesiacoch tehotenstva, nie je možné vylúčiť predčasné uzavretie ductus arteriosus (cieva medzi pľúcnou tepnou a aortou u plodu, ktorou sa obchádzajú nevzdušné pľúca). V začiatočnej fáze pôrodu môžu spomaliť pôrod, pravdepodobne zabránením syntézy prostaglandínov (látky vytvorené z mastných kyselín). Pravidelné prijímanie salicylátov počas tehotenstva významne zvyšuje straty krvi počas pôrodu a nebezpečie krvácania u novorodencov.
Dojčenie Salicyláty sa vylučujú materským mliekom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov NATRIUM SALICYLICUM BBP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
NATRIUM SALICYLICUM BBP obsahuje sodík
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04185-Z1B
3 Tento liek obsahuje 143,72 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v jednej ampulke. Pri podávaní vyšších dávok salicylanu sodného do maximálnej dennej dávky 4 000 mg denne sa to rovná 30 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Zvýšená krvácavosť
- mikrokrvácania do tráviaceho ústrojenstva
- nutkanie na vracanie
- vracanie
- kožné vyrážky. U astmatikov nebezpečie vyvolania záchvatov
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04185-Z1B
4
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika
- alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekára alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dávkovanie a spôsob podávania u dospelých: Dávkovanie je vždy individuálne a určí ho lekár.
Priemerná denná dávka je 3 – 5 g. Injekcie sa najlepšie aplikujú v infúzii. Rýchle podanie nezriedeného roztoku môže spôsobiť podráždenie cievneho endotelu (vrstva buniek, ktorá je v cieve v priamom kontakte s krvou). Pri reumatickej horúčke je najvhodnejšie podať kvapôčkovú infúziu, odporúčaná dávka u dospelých je až 17 g denne.
Použitie u detí a dospievajúcich Pri reumatickej horúčky je najvhodnejšie podať kvapôčkovú infúziu, zvyčajná dávka u detí je 100 - 120 mg/kg telesnej hmotnosti a deň. V iných indikáciách pre deti vo veku 0 až 1 rok 100 až 200 mg, vo veku 1 až 6 rokov 250 mg až 1 g, vo veku 6 až 15 rokov 1 až 2 g denne.
- Ak použijete viac NATRIUM SALICYLICUM BBP
- ako máte Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra a preto nie je pravdepodobné
- že dostanete zlú dávku
- Predávkovanie Prvými prejavmi sú závraty
- hučanie v hlave a zhoršenie sluchu. Ďalšie predávkovanie spôsobí nevoľnosť
- dávenie
- potenie
- hnačku
- ospalosť
- bolesti hlavy
- psychické zmeny
- halucinácie
- kŕče až kómu. Porucha acidobázickej rovnováhy (rovnováhy medzi kyselinami a zásadami v organizme): respiračná alkalóza (zvýšenie koncentrácie CO2 spolu so znížením koncentrácie kyslíka)
- metabolická acidóza (zvýšená tvorba metabolických kyselín v organizme). Metabolická acidóza sa častejšie vyskytuje u malých detí
- u starších osôb je naopak sklon k rozvoju respiračnej alkalózy. Ďalšie prejavy sú zníženie hladiny cukru v krvi
- vysoká koncentrácia sodíka v tele
- znížená koncentrácia draslíka v krvi
- znížená hladina vápnika v krvi a porucha zrážania krvi
Liečba: Podporná liečba spočíva v úprave porúch metabolizmu (látkovej premeny v organizme). Je nutné upraviť poruchy acidobázickej rovnováhy, poruchy hladiny cukru v krvi, hladiny vápnika a draslíka v krvi. Vylučovanie salicylátu je možné urýchliť odkyslením moču infúziou s bikarbonátom. Účinnejšia ako forsírovaná diuréza (urýchľovanie vylučovania toxických látok obličkami) je hemodialýza (umelé prečisťovanie krvi pri narušenej funkcii obličiek).
- Ak prestanete používať NATRIUM SALICYLICUM BBP Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Doba exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine N02BA04 →