Neužívajte Orasept - ak ste alergický na amylmetakrezol, 2,4-dichlórbenzylalkohol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené v časti 6). - tento liek nesmú užívať deti do 6 rokov. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Orasept, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04022-Z1A 2 Tento liek je určený na krátkodobú liečbu (pri dlhšom užívaní môže dôjsť k narušeniu rovnováhy normálnej ústnej mikroflóry a k nebezpečenstvu premnoženia patogénnych mikroorganizmov). Obráťte sa na svojho lekára, ak príznaky ochorenia pretrvávajú dlhšie ako 3 dni, zhoršia sa alebo sa objaví horúčka alebo ak sa vyskytnú príznaky iné ako bolesť hrdla (napr. ťažkosti s dýchaním, opuch v hrdle, ťažkosti s prehĺtaním, nevoľnosť a vracanie). Deti Orasept sa nesmie podávať deťom mladším ako 6 rokov. Iné lieky a Orasept Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nie sú známe žiadne klinicky významné interakcie. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Bezpečnosť Oraseptu v tehotenstve alebo v období dojčenia nebola stanovená. Z tohto dôvodu sa užívanie Oraseptu počas tehotenstva alebo dojčenia neodporúča. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Orasept nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Orasept obsahuje maltitol a izomalt Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Môže mať mierny laxatívny účinok. Kalorická hodnota maltitolu alebo izomaltu je 2,3 kcal/g. Orasept obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Orasept obsahuje oranžovú žlť Môže vyvolať alergické reakcie. Viac →
Orasept s príchuťou medu a citrónu pas ord 8x0,60 mg/1,20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
orálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 69/0003/16-S |
| Lieková forma | Tvrdá pastilka |
| Spôsob podania | orálne použitie |
| Sila | 0,6 mg/1,2 mg |
| Balenie | 8 |
| ATC skupina | R02AA03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 25.02.2016 |
| Posledná zmena | 02.07.2026 |
Účinné látky
- 2,4-dichlórbenzylalkohol (1,2 mg)
- amylmetakrezol (0,6 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Orasept obsahuje amylmetakrezol a 2,4-dichlórbenzylalkohol. Tieto liečivá sú mierne antiseptiká (látky ničiace mikroorganizmy a zastavujúce ich rozmnožovanie). Orasept sa používa na úľavu od príznakov bolesti hrdla. Cmúľanie pastilky umožňuje účinkovanie liečiva v postihnutej oblasti a taktiež pomáha zvlhčovať a upokojiť bolestivú oblasť. To pomáha zmierniť bolesti a nepríjemný pocit v oblasti úst a hrdla. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Tento liek je určený dospelým, dospievajúcim a deťom (od 6 rokov). Tento liek nesmú užívať deti do 6 rokov.
- Lieková forma
- Tvrdá pastilka
- Sila
- 0,6 mg/1,2 mg
- Spôsob podania
- orálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Orasept obsahuje amylmetakrezol a 2,4-dichlórbenzylalkohol. Tieto liečivá sú mierne antiseptiká (látky ničiace mikroorganizmy a zastavujúce ich rozmnožovanie).
Orasept sa používa na úľavu od príznakov bolesti hrdla. Cmúľanie pastilky umožňuje účinkovanie liečiva v postihnutej oblasti a taktiež pomáha zvlhčovať a upokojiť bolestivú oblasť. To pomáha zmierniť bolesti a nepríjemný pocit v oblasti úst a hrdla.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Tento liek je určený dospelým, dospievajúcim a deťom (od 6 rokov).
Tento liek nesmú užívať deti do 6 rokov.
Čo Orasept s príchuťou medu a citrónu obsahuje
- Liečivá sú amylmetakrezol 0,6 mg a 2,4-dichlórbenzylalkohol 1,2 mg.
- Ďalšie zložky sú: silica mäty piepornej, chinolínová žltá (E104), sodná soľ sacharínu,
- (E954)
- kyselina vínna (E334)
- žlť oranžová (E110)
- citrónová esencia
- medová príchuť
- izomalt (E953) a maltitol (E965)
- Ako vyzerá Orasept a obsah balenia Orasept med a citrón
- tvrdé pastilky
- sú žlté
- bikonvexné
- okrúhle pastilky
- s priemerom 19 mm
- s príchuťou medu a citrónu
- PVC/PVDC/Al blister. Každé balenie obsahuje 6
- 8
- 10
- 12
- 16
- 20
- 24
- 30
- 36
- 40
- 48 tvrdých pastiliek. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika
- Výrobca: LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L
- Campus Empresarial
- Lekaroz
- Navarra
- 31795
- Španielsko
- Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstraße 1
- 29439 Lüchow
- Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04022-Z1A 5
- Česká republika Orasept med a citron Poľsko Septofar Miód i Cytryna Rumunsko Septofar Miere și Lămâie 0
- 6 mg/1
- 2 mg pastile Slovenská republika Orasept s príchuťou medu a citrónu
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2024.
- ak ste alergický na amylmetakrezol, 2,4-dichlórbenzylalkohol alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené v časti 6).
- tento liek nesmú užívať deti do 6 rokov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Orasept
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04022-Z1A 2
Tento liek je určený na krátkodobú liečbu (pri dlhšom užívaní môže dôjsť k narušeniu rovnováhy normálnej ústnej mikroflóry a k nebezpečenstvu premnoženia patogénnych mikroorganizmov).
- Obráťte sa na svojho lekára
- ak príznaky ochorenia pretrvávajú dlhšie ako 3 dni
- zhoršia sa alebo sa objaví horúčka alebo ak sa vyskytnú príznaky iné ako bolesť hrdla (napr. ťažkosti s dýchaním
- opuch v hrdle
- ťažkosti s prehĺtaním
- nevoľnosť a vracanie)
Deti Orasept sa nesmie podávať deťom mladším ako 6 rokov.
- Iné lieky a Orasept Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Nie sú známe žiadne klinicky významné interakcie.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Bezpečnosť Oraseptu v tehotenstve alebo v období dojčenia nebola stanovená. Z tohto dôvodu sa užívanie Oraseptu počas tehotenstva alebo dojčenia neodporúča.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Orasept nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Orasept obsahuje maltitol a izomalt Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Môže mať mierny laxatívny účinok. Kalorická hodnota maltitolu alebo izomaltu je 2
- 3 kcal/g
Orasept obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Orasept obsahuje oranžovú žlť Môže vyvolať alergické reakcie.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak sa u vás objaví precitlivenosť na tento liek
- prestaňte užívať tento liek a obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak sa niektorý z vedľajších účinkov vyskytne ako závažný alebo ak si všimnete akýkoľvek vedľajší účinok
- ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce vyrážku, pálenie, svrbenie a opuch úst alebo
hrdla.
- žihľavka, angioedém (opuch hlbokých vrstiev kože, podkožného tkaniva alebo
slizníc),
- dýchavičnosť,
- bolesť jazyka (glosodýnia) a tráviace ťažkosti ako porucha trávenia a nevoľnosť.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04022-Z1A 4
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Tento liek je určený dospelým, dospievajúcim a deťom starším ako 6 rokov.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04022-Z1A 3
Odporúčané dávkovanie:
Dospelí: 1 tvrdá pastilka každé 2–3 hodiny. Maximálna dávka je 8 tvrdých pastiliek počas 24 hodín.
Dospievajúci a deti od 6 rokov: 1 tvrdá pastilka každé 2–3 hodiny. Maximálna dávka sú 4 tvrdé pastilky počas 24 hodín.
Deti mladšie ako 6 rokov: Orasept nesmie byť podaný deťom mladším ako 6 rokov.
Starší pacienti: Nie je potrebné upravovať dávkovanie.
Orasept sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach. Orasept sa nemá prehĺtať, žuť ani hrýzť.
Neužívajte pastilky tesne pred alebo počas jedla. Nejedzte a nepite aspoň 20 minút po užití tohto lieku.
Liek je určený na krátkodobú liečbu. Ak príznaky ochorenia pretrvávajú dlhšie ako 3 dni alebo sa vyskytne horúčka alebo ak sa vyskytnú príznaky iné ako bolesť hrdla, musíte sa obrátiť na lekára (pozri časť 2).
- Ak užijete viac Oraseptu
- ako máte Ak užijete viac pastiliek Oraseptu ako máte alebo ak liek náhodne užije dieťa
- poraďte sa s lekárom. Predávkovanie môže spôsobiť problémy v tráviacom trakte
Ak zabudnete užiť Orasept Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v normálnom užívaní tohto lieku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a na blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R02AA03 →