Nepoužívajte Palonosetron, ak ste alergický na palonosetrón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Palonosetron vám nebude podaný, ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako vám podajú tento liek. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Palonosetron, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak: máte upchaté črevo alebo ste v minulosti mali opakovanú zápchu. ste mali problémy so srdcom v rodine, napríklad zmeny srdcového rytmu (predĺženie QT intervalu). Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/04371-PRE 2 máte nerovnováhu istých minerálov vo vašej krvi, napríklad draslíka a horčíka, ktorá nebola upravená. Ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov (alebo si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, predtým ako vám podajú Palonosetron. Iné lieky a Palonosetron Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Povedzte mu najmä, ak užívate nasledujúce lieky: Lieky na depresiu alebo úzkosť: Informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak užívate lieky na depresiu alebo úzkosť, vrátane: liekov nazývaných SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu) - ako fluoxetín, paroxetín, sertralín, fluvoxamín, citalopram, escitalopram. liekov nazývaných SNRI (inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu) používaných na liečbu depresie a/alebo úzkosti vrátane venlafaxínu, duloxetínu (môžu viesť k rozvoju serotonínového syndrómu a mali by byť užívané s opatrnosťou). Lieky, ktoré vám môžu ovplyvniť srdcový rytmus Informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak užívate lieky, ktoré vám ovplyvňujú srdcový rytmus – je to preto, že pri užívaní spolu s palonosetrónom môžu spôsobiť problém so srdcovým rytmom. To zahŕňa: - lieky na problémy so srdcom, ako je amiodarón, nikardipín, chinidín - lieky na infekcie, ako je moxifloxacín, erytromycín - lieky na závažné psychické problémy, ako je haloperidol, chlórpromazín, kvetiapín, tioridazín - liek na pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nausea a vracanie) nazývaný domperidón. Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istí), poraďte sa pred užitím lieku Palonosetron s lekárom alebo zdravotnou sestrou – je to preto, lebo tieto lieky môžu pri užívaní s Palonosetronom spôsobiť problémy so srdcom. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná, dojčíte alebo ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánuje otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Je to preto, lebo nie je známe, či môže Palonosetron poškodiť dieťa. Nie je známe, či Palonosetron prechádza do materského mlieka. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po podaní tohto lieku môžete pociťovať závrate alebo únavu. Ak takto pôsobí aj na vás, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje. Palonosetron obsahuje sodík Tento liek obsahuje 4,55 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke. To zodpovedá 0,23 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v strave pre dospelého človeka. Viac →
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrogramov injekčný roztok sol inj 1x5 ml/250 µg (liek.inj.skl.)
intravenózne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 20/0477/16-S |
| Lieková forma | Injekčný roztok |
| Spôsob podania | intravenózne použitie |
| Sila | 250 µg |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | A04AA05 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 09.11.2016 |
| Posledná zmena | 23.05.2024 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Palonosetron obsahuje účinnú látku palonosetrón. Patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty sérotonínu (5HT3). Palonosetron sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako jeden mesiac na zabránenie pocitu nevoľnosti alebo nevoľnosti (nauzey a vracania) pri liečbe rakoviny nazývanej chemoterapia. Tieto lieky sú schopné blokovať účinok chemickej látky, sérotonínu, ktorá môže vyvolať nauzeu (nevoľnosť) a vracanie.
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 250 µg
- Spôsob podania
- intravenózne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Palonosetron obsahuje účinnú látku palonosetrón. Patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty sérotonínu (5HT3).
Palonosetron sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako jeden mesiac na zabránenie pocitu nevoľnosti alebo nevoľnosti (nauzey a vracania) pri liečbe rakoviny nazývanej chemoterapia.
- Tieto lieky sú schopné blokovať účinok chemickej látky
- sérotonínu
- ktorá môže vyvolať nauzeu (nevoľnosť) a vracanie
Čo Palonosetron obsahuje
Liečivo je palonosetrón (ako chlorid). Každý ml roztoku obsahuje 50 mikrogramov palonosetrónu. Každá injekčná liekovka s objemom 5 ml roztoku obsahuje 250 mikrogramov palonosetrónu.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/04371-PRE
- 5 Ďalšie zložky sú manitol (E421)
- edetan disodný
- citrónan sodný (E331)
- kyselina citrónová (E330)
- voda na injekcie
- hydroxid sodný (na úpravu pH) a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Ako vyzerá Palonosetron a obsah balenia
- Injekčný roztok Palonosetron je číry
- bezfarebný roztok a je dodávaný v balení po jednej sklenej injekčnej liekovke s halobutylovou gumovou zátkou
- ktorá je zapečatená hliníkovo–umelohmotným viečkom
- ktoré je možné strhnúť
Veľkosť balenia: 1 alebo 10 injekčných liekoviek
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Fresenius Kabi s.r.o
- Na strži 1702/65
- Nusle
- 140 00 Praha 4
- Česká republika
- Výrobca: Fresenius Kabi Austria GmbH
- Hafnerstrasse 36
- 8055 Graz
- Rakúsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Názov členského štátu Názov lieku Belgicko Palonosetron Fresenius Kabi 250 microgram oplossing voor injectie, solution injectable, Injektionslösung Česká republika Palonosetron Fresenius Kabi Dánsko Palonosetron Fresenius Kabi Fínsko Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog injektioneste, liuos Francúzsko PALONOSETRON FRESENIUS KABI 250 microgrammes, solution injectable Nemecko Palonosetron Fresenius Kabi 250 Mikrogramm Injektionslösung Írsko Palonosetron Fresenius Kabi 250 micrograms solution for injection Taliansko Palonosetron Fresenius Kabi Luxenbursko Palonosetron Fresenius Kabi 250 Mikrogramm Injektionslösung Malta Palonosetron Fresenius Kabi 250 micrograms solution for injection Nósko Palonosetron Fresenius Kabi Poľsko Palonosetron Fresenius Kabi Portugalsko Palonossetrom Fresenius Kabi Rumunsko Palonosetron Fresenius Kabi 250 micrograme soluție injectabilă Slovenská republika Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrogramov injekčný roztok Slovinsko Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrogramov raztopina za injiciranje Španielsko Palonosetron Fresenius Kabi 250 microgramos Solución inyectable
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/04371-PRE
6 Názov členského štátu Názov lieku Švédsko Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog injektionsvätska, lösning Holandsko Palonosetron Fresenius Kabi 250 microgram, oplossing voor injectie Spojené kráľovstvo Palonosetron Fresenius Kabi 250 micrograms solution for injection
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2021.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí Jednorazová dávka 250 mikrogramov palonosetrónu sa podáva ako intravenózny bolus približne 30 minút pred začiatkom chemoterapie. Dávka Palonosetronu sa musí podať v priebehu 30 sekúnd.
Starší pacienti Úprava dávky pre starších pacientov nie je nutná.
Deti a dospievajúci (vo veku od 1 mesiaca do 17 rokov): 20 mikrogramov/kg (maximálna celková dávka nemá prekročiť 1500 mikrogramov) palonosetrónu podávaných v jednorazovej 15 minútovej intravenóznej infúzii, ktorá sa má podať približne 30 minút pred začiatkom chemoterapie.
Inkompatibility Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu Na jedno použitie, nepoužitý roztok má byť zlikvidovaný. Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
- Nepoužívajte Palonosetron
- ak ste alergický na palonosetrón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Palonosetron vám nebude podaný
- ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý
- poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou skôr
- ako vám podajú tento liek
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Palonosetron
- obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru
- ak: máte upchaté črevo alebo ste v minulosti mali opakovanú zápchu. ste mali problémy so srdcom v rodine
- napríklad zmeny srdcového rytmu (predĺženie QT intervalu)
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/04371-PRE
- 2 máte nerovnováhu istých minerálov vo vašej krvi
- napríklad draslíka a horčíka
- ktorá nebola upravená
- Ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov (alebo si nie ste istý)
- poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou
- predtým ako vám podajú Palonosetron
- Iné lieky a Palonosetron Ak teraz používate
- alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi. Povedzte mu najmä
- ak užívate nasledujúce lieky:
- Lieky na depresiu alebo úzkosť: Informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru
- ak užívate lieky na depresiu alebo úzkosť
- vrátane: liekov nazývaných SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu) - ako fluoxetín
- paroxetín
- sertralín
- fluvoxamín
- citalopram
- escitalopram. liekov nazývaných SNRI (inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu) používaných na liečbu depresie a/alebo úzkosti vrátane venlafaxínu
- duloxetínu (môžu viesť k rozvoju serotonínového syndrómu a mali by byť užívané s opatrnosťou)
Lieky, ktoré vám môžu ovplyvniť srdcový rytmus Informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak užívate lieky, ktoré vám ovplyvňujú srdcový rytmus – je to preto, že pri užívaní spolu s palonosetrónom môžu spôsobiť problém so srdcovým rytmom. To zahŕňa:
- lieky na problémy so srdcom, ako je amiodarón, nikardipín, chinidín
- lieky na infekcie, ako je moxifloxacín, erytromycín
- lieky na závažné psychické problémy, ako je haloperidol, chlórpromazín, kvetiapín, tioridazín
- liek na pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nausea a vracanie) nazývaný domperidón.
- Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istí)
- poraďte sa pred užitím lieku Palonosetron s lekárom alebo zdravotnou sestrou – je to preto
- lebo tieto lieky môžu pri užívaní s Palonosetronom spôsobiť problémy so srdcom
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná
- dojčíte alebo ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánuje otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Je to preto
- lebo nie je známe
- či môže Palonosetron poškodiť dieťa
Nie je známe, či Palonosetron prechádza do materského mlieka.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po podaní tohto lieku môžete pociťovať závrate alebo únavu. Ak takto pôsobí aj na vás
- neveďte vozidlá
- nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje
Palonosetron obsahuje sodík Tento liek obsahuje 4,55 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke. To zodpovedá 0,23 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v strave pre dospelého človeka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci tieto vedľajšie účinky sa nemusia prejaviť u každého
Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri použití tohto lieku:
- Závažné vedľajšie účinky Okamžite povedzte svojmu lekárovi
- ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov: alergická reakcia - príznaky môžu zahŕňať opuch pier
- tváre
- jazyka alebo hrdla
- ťažkosti
postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb. Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete akýkoľvek z vyššie uvedených závažných vedľajších účinkov.
Ďalšie vedľajšie účinky Ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi:
pálenie, bolesť alebo začervenanie v mieste vpichu
Dodatočné vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
bolesti hlavy, pocit závratov zápcha a hnačka
zmena farby žíl a/alebo ich zväčšenie povznesené nálady alebo pocity úzkosti ospalosť alebo problémy so spánkom zníženie alebo strata chuti do jedla slabosť, únava, horúčka alebo príznaky podobné chrípke pocity necitlivosti, pálenia, pichania alebo mravčenia na koži svrbiaca kožná vyrážka poškodenie zraku alebo podráždenie očí kinetóza (nevoľnosť pri cestovaní) zvonenie v ušiach čkanie, plynatosť, sucho v ústach alebo porucha trávenia bolesť brucha (žalúdka) problémy s močením bolesť kĺbov vysoký alebo nízky krvný tlak
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/04371-PRE
4 nezvyčajný srdcový rytmus alebo nedostatočný prietok krvi do srdca nezvyčajne vysoké alebo nízke hladiny draslíka v krvi vysoké hladiny cukru v krvi alebo cukru v moči nízke hladiny vápnika v krvi vysoké hladiny farbiva bilirubínu v krvi vysoké hladiny určitých pečeňových enzýmov abnormality EKG (predĺženie QT intervalu).
bolesť hlavy
závraty trhavé pohyby tela nezvyčajný srdcový rytmus kašeľ alebo dýchavičnosť krvácanie z nosa svrbiaca kožná vyrážka alebo žihľavka horúčka bolesť v mieste infúzie
Ak spozorujete ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených vyššie, povedzte to svojmu lekárovi.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Palonosetron bežne podáva lekár alebo zdravotná sestra. Liek vám podajú asi 30 minút pred začiatkom chemoterapie.
Dospelí Odporúčaná dávka Palonosetronu je 250 mikrogramov.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/04371-PRE
3 Podáva sa formou rýchlej injekcie do žily.
Použitie u deti a dospievajúcich (vo veku od 1 mesiaca do 17 rokov) Lekár rozhodne o správnej dávke, v závislosti od telesnej hmotnosti. Maximálna dávka je 1500 mikrogramov. Palonosetron vám bude podávaný po kvapkách (ako pomalá infúzia do žily).
- Neodporúča sa
- aby ste dostávali Palonosetron v nasledujúcich dňoch po chemoterapii
- pokiaľ nebudete mať ďalší cyklus chemoterapie
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nepoužívajte tento liek, ak roztok nie je číry alebo ak obsahuje pevné častice. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Len na jedno použitie, nepoužitý roztok má byť zlikvidovaný.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrogramov injekčný roztok sol inj 10x5 ml/250 µg (liek.inj.skl.) 250 µg · 10 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A04AA05 →