Neužívajte Panadol Migréna: ▪ ak ste alergický (precitlivený) na kyselinu acetylsalicylovú, paracetamol, kofeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Panadolu Migréna (uvedených v časti 6). ▪ ak sa už niekedy v minulosti u vás vyskytla alergická reakcia na iné lieky proti bolesti, zápalu alebo horúčke, ako je napríklad kyselina acetylsalicylová a salicyláty alebo akékoľvek iné protizápalové lieky známe ako NSAID ako je diklofenak alebo ibuprofén. Reakcie môžu zahŕňať astmu, sipot alebo dýchavičnosť, kožnú vyrážku alebo žihľavku, opuch tváre alebo jazyka, výtok z nosa. Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. ▪ ak máte vred žalúdka alebo čriev alebo ak ste mali v minulosti vred tráviaceho traktu (peptická ulcerácia). Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00391-Z1A 2 ▪ ak ste v stolici zaznamenali krv alebo máte čiernu stolicu (príznaky krvácania alebo perforácie čiže prederavenia tráviaceho traktu). ▪ ak ste hemofilik alebo máte iné poruchy krvi. ▪ ak máte závažné srdcové, pečeňové a obličkové problémy. ▪ ak užívate viac ako 15 mg metotrexátu týždenne (pozri časť Iné lieky a Panadol Migréna). ▪ ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva (pozri časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť). Upozornenia a opatrenia Panadol Migréna obsahuje paracetamol. Neužívajte vyššiu než odporúčanú dávku, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie pečene. Kyselina acetylsalicylová môže spôsobiť krvácanie. Musíte informovať lekára, ak sa u vás objaví nezvyčajné krvácanie. Nižšie sú uvedené dôvody, pre ktoré môže byť Panadol Migréna pre vás nevhodný. Predtým, ako začnete užívať Panadol Migréna, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: ▪ ak vám doposiaľ nebola stanovená diagnóza migrény, pretože pred začatím liečby je potrebné vylúčiť potenciálne vážne stavy týkajúce sa mozgu alebo nervového systému. ▪ ak máte migrénu, ktorá je taká závažná, že si vyžaduje pripútanie na lôžko, alebo ak máte bolesť hlavy, ktorá sa odlišuje od obvyklej migrény alebo ak pri migrenóznych bolestiach hlavy vraciate. ▪ ak vás začala bolieť hlava po alebo bola spôsobená úrazom hlavy, námahou, kašľom alebo v predklone. ▪ ak máte chronické bolesti hlavy (viac ako 15 dní v mesiaci alebo dlhšie ako 3 mesiace) alebo ak ste pocítili bolesti hlavy po prvý raz po 50. roku života. ▪ ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami, podváhu alebo ste podvyživený alebo pravidelne pijete alkohol. Možno bude potrebné vyhnúť sa užívaniu tohto lieku alebo obmedziť množstvo paracetamolu, ktoré užívate. ▪ ak trpíte dedičným ochorením nazývaným nedostatok glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy, ktoré postihuje červené krvinky a mohlo by spôsobiť chudokrvnosť (anémiu), žltačku alebo zväčšenie sleziny pri určitých jedlách a liekoch, akými sú niektoré protizápalové lieky (napr. kyselina acetylsalicylová) alebo pri súbežne prebiehajúcich iných chorobách. ▪ ak ste niekedy mali žalúdočno-črevné problémy, ako vred žalúdka, krvácanie alebo čiernu stolicu. Ak ste v minulosti trpeli žalúdočnými ťažkosťami alebo pálením záhy po užití liekov proti bolesti alebo protizápalových liekov. ▪ ak trpíte poruchami krvácania alebo trpíte nie normálnym krvácaním z pošvy mimo vášho menštruačného cyklu (napr. nezvyčajne silná alebo dlhotrvajúca menštruácia). ▪ ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane menej závažných zákrokov, ako je operácia zubov) alebo sa jej podrobíte počas nasledujúcich 7 dní. ▪ ak trpíte bronchiálnou astmou, sennou nádchou, nosovými polypmi, chronickými dýchacími chorobami alebo rozvinutými príznakmi alergie (napr. kožná reakcia, svrbenie, žihľavka). ▪ ak trpíte dnou, cukrovkou, hypertyreózou, arytmiou, nekontrolovaným vysokým krvným tlakom, máte poruchu funkcie obličiek alebo pečene. ▪ ak máte problémy s alkoholom (pozri časť Panadol Migréna a jedlo a nápoje). ▪ ak práve teraz užívate iné lieky s obsahom kyseliny acetylsalicylovej alebo paracetamolu alebo iné lieky, ktoré by mohli zasahovať do účinku Panadolu Migréna a vyvolať jeho vedľajšie účinky (pozri časť Iné lieky a Panadol Migréna). ▪ ak vám hrozí riziko dehydratácie (napr. nevoľnosť, hnačka, stav pred veľkým chirurgickým zákrokom alebo po ňom). ▪ ak ste mladší ako 18 rokov. Vzhľadom na možné riziko Reyovho syndrómu v súvislosti s kyselinou acetylsalicylovou sa Panadol Migréna nemá podávať deťom a dospievajúcim. Reyov syndróm je zriedkavé ochorenie, ktoré postihuje mozog a pečeň a môže byť smrteľné. Z tohto dôvodu sa Panadol Migréna nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pokiaľ liečba nie je odporúčaná lekárom. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00391-Z1A 3 Počas liečby liekom Panadol Migréna ihneď informujte svojho lekára, ak: ▪ máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Ďalšie upozornenia Rovnako ako pri iných typoch liekov proti bolesti hlavy, príliš časté užívanie Panadolu Migréna (čo znamená viac ako 10 dní za mesiac) spolu so súbežnými chronickými bolesťami hlavy (15 a viac dní za mesiac) po dobu dlhšiu ako 3 mesiace, môže zhoršiť Vašu bolesť hlavy alebo migrénu. Ak si myslíte, že ide o Váš prípad, poraďte sa so svojím lekárom. Možno budete musieť prestať Panadol Migréna užívať, aby sa problém vyriešil. Panadol Migréna môže zmierňovať príznaky infekcie (napr. bolesť hlavy, vysoká teplota) a tým môže sťažiť jej diagnózu. Ak sa necítite dobre a potrebujete ísť k lekárovi, nezabudnite mu povedať, že užívate Panadol Migréna. Panadol Migréna môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov. Ak máte podstúpiť vyšetrenie krvi, moču alebo iné laboratórne vyšetrenia, nezabudnite informovať lekára, že užívate Panadol Migréna. Panadol Migréna obsahuje 0,03 mg kyseliny benzoovej (E 210) v jednej tablete. Kyselina benzoová môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do veku 4 týždňov). Iné lieky a Panadol Migréna Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Oznámte lekárovi, ak užívate lieky, najmä ak ide o niektorý z nižšie uvedených: ▪ akýkoľvek liek, ktorý obsahuje paracetamol, kyselinu acetylsalicylovú alebo akýkoľvek liek na úľavu od bolesti alebo zníženie horúčky; ▪ lieky proti zrážanlivosti krvi („lieky na zriedenie krvi“), akými sú perorálne antikoagulanciá (napr. warfarín), heparín, trombolytiká (napr. streptokináza) alebo iné antitrombotiká (napr. tiklopidín, klopidogrel, cilostazol); ▪ kortikosteroidy (používané na zmiernenie zápalu); ▪ barbituráty a benzodiazepíny (na liečbu úzkosti a nespavosti); ▪ lítium, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo fluvoxamín (na liečbu depresie); ▪ sulfonylmočovina a inzulín (na liečbu cukrovky); ▪ metotrexát (na liečbu určitých druhov rakoviny, zápalu kĺbov alebo psoriázy); ▪ niektoré lieky na liečbu infekcie (napr. rifampicín, izoniazid, chloramfenikol, ciprofloxacín alebo kyselina pipemidová); ▪ levotyroxín (na liečbu zníženej funkcie štítnej žľazy); ▪ metoklopramid (na liečbu nevoľnosti a vracania); ▪ lieky na epilepsiu; ▪ lieky na liečbu vysokého krvného tlaku a zlyhania srdca; ▪ diuretiká (na zvýšenie tvorby moču a zníženie nadmerného objemu tekutín, na tzv. „odvodnenie“); ▪ lieky na liečbu dny; ▪ perorálne antikoncepčné lieky (ústami podaná antikoncepcia); ▪ zidovudín (na liečbu HIV); ▪ lieky na liečbu pomalého vyprázdňovania žalúdka, akým je propantelín; Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00391-Z1A 4 ▪ klozapín (na liečbu schizofrénie); ▪ sympatomimetiká (na zvýšenie krvného tlaku alebo na liečbu upchatého nosa); ▪ antialergiká (na prevenciu alebo na úľavu od alergie); ▪ teofylín (na liečbu astmy); ▪ terbinafín (na liečbu plesňových infekcií); ▪ cimetidín (na liečbu pálenia záhy a vredov v tráviacom trakte); ▪ disulfiram (na liečbu závislosti od alkoholu); ▪ nikotín (na liečbu závislosti od fajčenia); ▪ kolestyramín (na liečbu vysokej hladiny cholesterolu); ▪ flukloxacilín (antibiotikum) z dôvodu vážneho rizika abnormalít krvi a tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktorá sa musí urýchlene liečiť (pozri časť 2). Panadol Migréna a jedlo a nápoje ▪ Alkohol: Ak konzumujete 3 alebo viac alkoholických nápojov každý deň, opýtajte sa lekára, či máte užívať tento liek alebo iné lieky na úľavu od bolesti a zníženie horúčky. Paracetamol a kyselina acetylsalicylová môžu spôsobiť poškodenie pečene a vyvolať žalúdočné krvácanie. ▪ Kofeín: Odporúčaná dávka tohto lieku obsahuje asi toľko kofeínu ako šálka kávy. Obmedzte príjem liekov, potravín a nápojov obsahujúcich kofeín, kým užívate tento liek, pretože priveľa kofeínu môže vyvolávať nervozitu, podráždenosť, nespavosť a príležitostne zrýchlený srdcový tep. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Užívanie tohto lieku počas tehotenstva sa neodporúča. Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, oznámte to lekárovi a neužívajte Panadol Migréna. Tehotenstvo - posledný trimester Neužívajte tento liek kvôli obsahu kyseliny acetylsalicylovej, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Tehotenstvo - prvý a druhý trimester Kvôli obsahu kyseliny acetylsalicylovej nemáte tento liek užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa kyselina acetylsalicylová užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Neužívajte Panadol Migréna, ak dojčíte, pretože by mohol byť škodlivý pre vaše dieťa. Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Panadol Migréna patrí do skupiny liekov (NSAID), ktoré môžu zhoršovať plodnosť žien. Pri prerušení liečby sa tento účinok stratí. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je známe, že by užívanie Panadolu Migréna zhoršovalo schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak spozorujete u seba vedľajšie účinky, ako je závrat alebo ospalosť, vyhnite sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Čím skôr to oznámte lekárovi. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00391-Z1A 5 Viac →