Paracetamol LIVSANE 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Al)

Paracetamol LIVSANE obsahuje liečivo paracetamol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných analgetiká (lieky proti bolesti).

Paracetamol LIVSANE sa používa na krátkodobú liečbu príznakov miernej až stredne silnej bolesti (ako je bolesť hlavy, bolesť zubov, menštruačná bolesť, bolesť svalov a kĺbov pri chrípke alebo prechladnutí) a/alebo horúčky. Paracetamol LIVSANE je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti s telesnou hmotnosťou od 22 kg (vo veku 6 rokov a viac).

Čo Paracetamol LIVSANE obsahuje

Liečivo je paracetamol.

Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.

• Ďalšie zložky sú povidón K-30
• predželatinovaný kukuričný škrob
• sodná soľ kukuričného karboxymetylškrobu (typ A)
• kyselina stearová (E570)
• hypromelóza (E464) a makrogol 400 (E1521)

Ako vyzerá Paracetamol LIVSANE a obsah balenia

• Biele až takmer biele
• filmom obalené
• oválne tablety s plochými okrajmi s vyrazeným označením "PARA500" na jednej strane a ryhou na druhej strane. Približné rozmery tablety sú 17
• 5 mm x 7
• 3 mm

• Tablety sú balené v blistroch (PVC/hliník alebo PVC/PVdC/hliník) obsahujúcich 30
• 50 filmom obalených tabliet alebo vo fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým uzáverom
• obsahujúcich 100
• 300
• 500 a 1 000 filmom obalených tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii PXG Pharma GmbH Pfingstweidstraße 10-12 68199 Mannheim Nemecko

Výrobca Pharmazet Group s.r.o. Třtinová 260/1 196 00 Praha 9 Česko

PXG Pharma GmbH Pfingstweidstraße 10-12 68199 Mannheim Nemecko

7 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00143-Z1A

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Česká republika: Paracetamol LIVSANE Rumunsko: Paracetamol LIVSANE 500 mg comprimate filmate Holandsko: LIVSANE Paracetamol 500 mg filmomhulde tabletten Lotyšsko: Paracetamol LIVSANE 500 mg apvalkotās tabletes Estónsko: Paracetamol LIVSANE Slovenská republika: Paracetamol LIVSANE 500 mg filmom obalené tablety Litva: Paracetamol LIVSANE 500 mg plėvele dengtos tabletės Maďarsko: Paracetamol Pharmaclan 500 mg filmtabletta

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2025.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár
• alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké dávky.

Odporúčaná dávka je:

Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou od 60 kg (nad 15 rokov): 1 až 2 tablety (500 – 1 000 mg) užité naraz, až do 6 tabliet (3 000 mg) za 24 hodín. Medzi jednotlivými dávkami by sa mali ponechať najmenej 4 hodiny. Súčasné užitie dvoch tabliet sa odporúča len v prípade, ak nie je úľava po užití jednej tablety dostatočná alebo z dôvodu intenzívnejšej bolesti.

Použitie u detí a dospievajúcich

• Deti s telesnou hmotnosťou od 22 kg do 33 kg (vo veku 6 až 9 rokov): Polovica tablety (250 mg) užitá naraz
• v prípade potreby každých 4-6 hodín
• maximálne 4 dávky za 24

4 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00143-Z1A

hodín (zodpovedá 1 000 mg paracetamolu) alebo vo výnimočných prípadoch až 6 dávok za 24 hodín (zodpovedá 1 500 mg paracetamolu).

• Deti s telesnou hmotnosťou od 33 kg do 40 kg (vo veku 9 až 12 rokov): Jedna tableta (500 mg) užitá naraz
• v prípade potreby každých 4-6 hodín
• maximálne 4 dávky za 24 hodín (zodpovedá 2 000 mg paracetamolu)

Dospievajúci s telesnou hmotnosťou od 40 kg do 60 kg (vo veku 12 až 15 rokov): Jedna tableta (500 mg) užitá naraz, v prípade potreby každých 4-6 hodín, maximálne 4 dávky za 24 hodín (čo zodpovedá 2 000 mg paracetamolu) alebo vo výnimočných prípadoch až 6 dávok za 24 hodín (čo zodpovedá 3 000 mg paracetamolu).

Osobitné skupiny pacientov

Porucha funkcie pečene a mierna porucha funkcie obličiek U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek a Gilbertovým syndrómom sa musí znížiť dávka alebo predĺžiť interval medzi jednotlivými dávkami. Bez odporúčania lekára sa nesmie prekročiť celková denná dávka 2 g.

Závažná porucha funkcie obličiek Ak nie je predpísané inak, u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa odporúča zníženie dávky. Opýtajte sa svojho lekára na upravený dávkovací interval medzi jednotlivými dávkami.

Spôsob podávania Tableta sa má prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom vody. Prípadne tabletu rozpustite vo väčšom množstve vody, dobre premiešajte a vypite.

Návod na použitie Pre deti mladšie ako 6 rokov sú k dispozícii iné liekové formy a sily, ktoré môžu byť vhodnejšie. Nepoužívajte v kombinácii s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

• Je potrebné vyhnúť sa dlhodobému užívaniu vysokých denných dávok paracetamolu
• pretože to zvyšuje riziko vedľajších účinkov
• ako je napríklad poškodenie pečene. Liečba by mala byť čo najkratšia

Ak bolesť pretrváva dlhšie ako 5 dní alebo horúčka trvá dlhšie ako 3 dni alebo sa zhoršuje alebo sa objavia iné príznaky, liečbu treba prerušiť a poradiť sa s lekárom.

Účinná denná dávka by nemala prekročiť 60 mg/kg/deň (až do 2 g/deň) v nasledujúcich situáciách: ­ dospelí s hmotnosťou nižšou ako 50 kg ­ mierna až stredne závažná porucha funkcie pečene, Gilbertov syndróm (familiárna nehemolytická žltačka) ­ dehydratácia ­ chronická podvýživa ­ chronické užívanie alkoholu

Dodržiavajte tieto pokyny, pokiaľ vám váš lekár neodporučil inak.

• Ak máte pocit
• že Paracetamolu LIVSANE účinkuje príliš silno alebo príliš slabo
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Ak užijete viac Paracetamolu LIVSANE, ako máte

• V PRÍPADE PREDÁVKOVANIA VYHĽADAJTE NEODKLADN Ú LEKÁRSKU STAROSTLIVOSŤ
• AJ KEĎ SA CÍTITE V PORIADKU
• pretože hrozí riziko oneskoreného a závažného poškodenia pečene. Príznaky predávkovania paracetamolom sú nevoľnosť
• vracanie a znížená chuť do jedla. Bezvedomie sa

5 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00143-Z1A

zvyčajne nevyskytuje.

• Ak zabudnete užiť Paracetamol LIVSANE Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku. Namiesto toho by ste mali jednoducho pokračovať s ďalšou dávkou
• v čase keď sa má podať

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

­ Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. ­ Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, fľaši alebo blistri po "EXP". Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. ­ Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete odlupovanie, zmenu farby alebo akékoľvek iné viditeľné znaky poškodenia. ­ Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. ­ Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.