Neužívajte Paracetamol/Ibuprofen Zentiva - ak ste alergický na ibuprofén, paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak užívate akýkoľvek iný liek obsahujúci paracetamol, - ak užívate akékoľvek iné lieky na zmiernenie bolesti vrátane ibuprofénu, vysokej dávky kyseliny acetylsalicylovej (nad 75 mg za deň) alebo iné nesteroidové protizápalové lieky (NSAID) vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2), - ak ste niekedy mali alergickú reakciu, ako je bronchospazmus (stiahnutie svalov v pľúcach, ktoré môže spôsobiť dýchavičnosť), astma, nádcha, svrbenie a zapál v nose s kýchaním, žihľavka (svrbivá vyrážka) alebo angioedém (opuch pod kožou) pri užívaní kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID, Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00415-Z1A 2 - ak máte alebo ste mali vred alebo krvácanie v žalúdku alebo dvanástniku (časť tenkého čreva) (najmenej dve rôzne epizódy potvrdeného krvácania alebo vredu), - ak máte alebo ste v minulosti mali vred alebo prederavenie alebo krvácanie v žalúdku alebo dvanástniku spôsobené liečbou NSAID, - ak máte poruchu zrážania krvi, - ak máte zlyhávanie srdca, pečene alebo obličiek, - ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Paracetamol/Ibuprofen Zentiva obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte infekciu – pozri časť „Infekcie“ nižšie, - ak ste starší pacient, - ak máte astmu alebo ste mali astmu, - ak máte ochorenie obličiek, srdca, pečene alebo čriev, - ak máte systémový lupus erythematosus (SLE) - stav imunitného systému ovplyvňujúci spojivové tkanivo, ktorý má za následok bolesť kĺbov, zmeny kože a poruchu iných orgánov alebo iné zmiešané ochorenie spojivového tkaniva, - ak máte poruchy tráviaceho traktu alebo chronické zápalové ochorenie čriev (napr. ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), - ak ste v prvých 6 mesiacoch tehotenstva alebo dojčíte, - ak plánujete otehotnieť. Infekcie Paracetamol/Ibuprofen Zentiva môže zakrývať prejavy infekcie ako je horúčka a bolesť. Je preto možné, že Paracetamol/Ibuprofen Zentiva môže oddialiť vhodnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku komplikácií. Toto sa pozorovalo pri zápale pľúc spôsobenom baktériami a pri bakteriálnych kožných infekciách súvisiacich s ovčími kiahňami. Ak užívate tento liek počas infekcie a príznaky infekcie u vás pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa obráťte na lekára. Kožné reakcie V súvislosti s liečbou liekom Paracetamol/Ibuprofen Zentiva boli hlásené závažné kožné reakcie. Ak sa u vás objaví akákoľvek kožná vyrážka, poškodenie slizníc, pľuzgiere alebo iné prejavy alergie, ihneď prestaňte užívať Paracetamol/Ibuprofen Zentiva a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože to môžu byť prvé prejavy veľmi závažnej kožnej reakcie. Pozri časť 4. Protizápalové lieky/lieky proti bolesti ako je ibuprofén, môžu byť spojené s miernym zvýšením rizika srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody, najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčané dávkovanie ani trvanie liečby. Počas liečby liekom Paracetamol/Ibuprofen Zentiva ihneď informujte svojho lekára: ak máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Pred užítím lieku Paracetamol/Ibuprofen Zentiva sa porozprávajte o liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom ak máte: - problémy so srdcom vrátane srdcového zlyhávania, angínu pektoris (bolesť na hrudi), alebo ak ste mali srdcový infarkt, operáciu srdca (bypass), ochorenie periférnych tepien (slabý krvný obeh v nohách alebo chodidlách z dôvodu zúžených alebo zablokovaných ciev) alebo akýkoľvek typ cievnej mozgovej príhody (vrátane minimŕtvice alebo prechodného ischemického záchvatu „TIA“), Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00415-Z1A 3 - vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, niektorý člen vašej rodiny mal srdcové ochorenie alebo cievnu mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar. Deti a dospievajúci Tento liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov. Iné lieky a Paracetamol/Ibuprofen Zentiva Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neužívajte Paracetamol/Ibuprofen Zentiva: - s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol, - s inými nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSAID), ako je kyselina acetylsalicylová (nad 75 mg za deň), ibuprofén alebo iné NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2). Paracetamol/Ibuprofen Zentiva môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený niektorými inými liekmi. Napríklad: - kortikosteroidy (používané proti zápalom), - antibiotiká (napr. chloramfenikol alebo chinolóny), - lieky proti nevoľnosti (napr. metoklopramid, domperidón), - lieky, ktoré sú antikoagulanciami (používané na riedenie krvi a zabraňujú zrážaniu krvi, napr. kyselina acetylsalicylová, warfarín, tiklopidín), - lieky na posilnenie srdca (srdcové glykozidy), - lieky na vysoký cholesterol (napr. kolestyramín), - diuretiká (na odstraňovanie prebytočnej vody z tela), - lieky znižujúce vysoký krvný tlak (ACE-inhibítory, napr. kaptopril; beta-blokátory, napr. lieky obsahujúce atenolol; antagonisty receptorov angiotenzínu II, napr. losartan), - lieky na potlačenie imunitnej odpovede (napr. metotrexát, cyklosporín, takrolimus), - lieky na mániu alebo depresiu (napr. lítium alebo SSRI - selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu), - mifepristón (na ukončenie tehotenstva), - lieky na liečbu HIV (napr. zidovudín), - flukloxacilín (antiobitikum) vzhľadom na závažné riziko abnormalít krvi a tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Paracetamol/Ibuprofen Zentiva, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Paracetamol/Ibuprofen Zentiva nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Paracetamol/Ibuprofen Zentiva užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Iba malé množstvá paracetamolu a ibuprofénu a jeho metabolitov prechádza do materského mlieka. Liek sa môže užívať počas dojčenia, ak sa užíva v odporúčaných dávkach a počas čo najkratšej doby. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00415-Z1A 4 Paracetamol/Ibuprofen Zentiva môže sťažiť otehotnenie. Ibuprofén patrí do skupiny liekov, ktoré môžu zhoršovať plodnosť žien. Tento účinok je vratný po ukončení liečby. Ak plánujete otehotnieť alebo ak máte problémy s otehotnením, informujte o tom svojho lekára. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po užití NSAID sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú závraty, ospalosť, únava a poruchy zraku. Ak pocítite niektorý z týchto vedľajších účinkov, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. Paracetamol/Ibuprofen Zentiva obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →