Nepodávajte PARALEN 100 mg čapíky dieťaťu • ak je alergické na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak má závažné ochorenie pečene alebo akútny zápal pečene, • ak má krvácanie z konečníka alebo zápal konečníka (proktitída), • ak má závažnú formu určitého typu málokrvnosti nazývanú hemolytická anémia, • ak váži menej ako 7 kg. Ak si nie ste istý, či sa vás uvedené týka, poraďte sa so svojím lekárom. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete dieťaťu podávať PARALEN 100 mg čapíky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak vaše dieťa: Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03206-Z1B 2 - má ochorenie obličiek alebo pečene, - má nedostatok enzýmu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (dedičné ochorenie, ktoré spôsobuje zníženie počtu červených krviniek), - má Gilbertov syndróm (dedičné ochorenie, ktoré spôsobuje zvýšenú hladinu žlčového farbiva- bilirubínu v krvi), - má znížené zásoby glutatiónu (a s tým súvisiace zvýšené riziko poškodenia pečene), - súbežne užíva lieky ovplyvňujúce funkciu pečene, - je precitlivené na kyselinu acetylsalicylovú a/alebo nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Počas liečby liekom PARALEN 100 mg čapíky ihneď informujte svojho lekára, ak: - má vaše dieťa závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpí podvýživou, alebo ak súbežne užíva aj flukloxacilín (antibiotikum), - by liek užíval dospelý pacient s chronickým alkoholizmom. U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Používanie vyšších ako odporúčaných dávok môže viesť k riziku závažného poškodenia pečene. Vplyv paracetamolu (liečiva lieku PARALENU 100 mg čapíky) poškodzujúci pečeň sa môže prejaviť aj pri krátkodobom použití liečebných dávok, bez predchádzajúcej poruchy funkcie pečene. Pri užívaní liekov s obsahom paracetamolu boli hlásené veľmi zriedkavé prípady závažných kožných reakcií. O vhodnosti súbežného podávania lieku PARALEN 100 mg čapíky s inými liekmi proti bolesti a prechladnutiu deťom sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom. Nepodávajte tento liek bez odporučenia lekára deťom, ak majú ochorenie pečene alebo užívajú akékoľvek iné lieky obsahujúce paracetamol. Iné lieky a PARALEN 100 mg čapíky Ak teraz vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. V prípade predpisovania iných liekov upozornite lekára, že dieťaťu podávate PARALEN 100 mg čapíky. Účinky lieku PARALEN 100 mg čapíky a nasledujúcich súbežne podávaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. O podávaní lieku PARALENU 100 mg čapíky sa poraďte s lekárom, ak vaše dieťa užíva: - lieky na liečbu epilepsie (glutetimid, fenobarbital, fenytoín, primidón, karbamazepín, lamotrigín, topiramát), - lieky na liečbu depresie (zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy alebo tricyklických antidepresív), - lieky na spanie, upokojenie a iné lieky tlmiace centrálny nervový systém (barbituráty), - probenecid (na liečbu dny), - kolestyramín (na zníženie tukov v krvi; odporúča sa dodržať 2-hodinový odstup medzi užitím kolestyramínu a paracetamolu), - propantelín (na liečbu kŕčov v tráviacom alebo močovom trakte), - kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky proti bolesti a zápalu, - niektoré lieky ovplyvňujúce zrážanie krvi (warfarín alebo iné lieky znižujúce zrážanlivosť krvi), - zidovudín (na liečbu infekcie HIV a AIDS), Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03206-Z1B 3 - rifampicín alebo izoniazid (na liečbu tuberkulózy), - chloramfenikol (antibiotikum), - flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2), - lieky a výživové doplnky obsahujúce ľubovník bodkovaný. Liek je určený deťom, ak by však mal byť podaný dospievajúcim alebo dospelým, je potrebné upozorniť lekára na užívanie ústami podanej antikoncepcie. Ak má vaše dieťa naplánované laboratórne vyšetrenie (vyšetrenie krvi, moču), povedzte svojmu lekárovi, že užívate tento liek, pretože môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia. PARALEN 100 mg čapíky a jedlo, nápoje a alkohol Vzhľadom na spôsob podávania, liek sa môže používať nezávisle od príjmu potravy. PARALEN 100 mg čapíky je určený na podanie deťom, ak by ho však používal dospelý, nesmie ho používať bez odporúčania lekára, ak má problémy s dlhodobým požívaním alkoholu. Počas liečby sa nesmú piť alkoholické nápoje. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Liek je určený na podanie deťom, ak by však vo výnimočných prípadoch mal byť podaný tehotnej alebo dojčiacej žene, je potrebné dodržať nasledujúce odporúčanie: Ak je to nevyhnutné, PARALEN 100 mg čapíky je možné užiť počas tehotenstva a dojčenia. Užívajte najnižšiu možnú dávku, ktorá zmierni vašu bolesť a/alebo horúčku, a užívajte ju počas najkratšej možnej doby. Ak sa bolesť a/alebo horúčka nezmierni, alebo ak potrebujete liek užívať častejšie, obráťte sa na svojho lekára. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek je určený na podanie deťom, ak by však bol používaný dospelým, PARALEN 100 mg čapíky nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Viac →