Nepoužívajte PARALEN 500 SUP • ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak máte závažné ochorenie pečene alebo akútny zápal pečene, • pri krvácaní z konečníka alebo zápale konečníka (proktitída), • ak máte závažnú formu určitého typu málokrvnosti nazývanú hemolytická anémia. Ak si nie ste istý, či sa vás uvedené týka, poraďte sa so svojím lekárom. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00429-ZIB 2 Vzhľadom na vysoký obsah liečiva nie sú čapíky PARALEN 500 SUP vhodné pre deti mladšie ako 9 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 33 kg. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať PARALEN 500 SUP, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: - máte závažné ochorenie obličiek, - máte nedostatok enzýmu glukózo-6-fosfát dehydrogenáza (dedičné ochorenie, ktoré spôsobuje zníženie počtu červených krviniek), súbežne užívate lieky ovplyvňujúce funkciu pečene, - ste precitlivený na kyselinu acetylsalicylovú a/alebo nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Počas liečby liekom PARALEN 500 SUP ihneď informujte svojho lekára, ak: - máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Používanie vyšších ako odporúčaných dávok môže viesť k riziku závažného poškodenia pečene. Vplyv paracetamolu (liečiva PARALENU 500 SUP) poškodzujúci pečeň sa môže prejaviť aj pri krátkodobom použití liečebných dávok, bez predchádzajúcej poruchy funkcie pečene. Pri užívaní liekov s obsahom paracetamolu boli hlásené veľmi zriedkavé prípady závažných kožných reakcií. O vhodnosti súbežného používania čapíkov PARALEN 500 SUP s inými liekmi proti bolesti a prechladnutiu sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom. Nepoužívajte tento liek bez odporúčania lekára, ak máte ochorenie pečene a/alebo užívate akékoľvek iné lieky obsahujúce paracetamol. Deti Vzhľadom na množstvo liečiva v čapíku tento liek nie je určený pre deti do 9 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 33 kg. Iné lieky a PARALEN 500 SUP Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. O používaní PARALENU 500 SUP sa poraďte s lekárom, ak užívate: - niektoré lieky ovplyvňujúce zrážanie krvi (warfarín a iné lieky znižujúce zrážanlivosť krvi), - lieky na liečbu epilepsie (glutetimid, fenobarbital, fenytoín, primidón, karbamazepín, lamotrigín, topiramát), - lieky na liečbu depresie (zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy alebo tricyklických antidepresív), - lieky na spanie, upokojenie a iné lieky tlmiace centrálny nervový systém (barbituráty), - rifampicín alebo izoniazid (na liečbu tuberkulózy), - zidovudín (na liečbu AIDS a infekcie HIV), - chloramfenikol (antibiotikum), Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00429-ZIB 3 - flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2), - probenecid (na liečbu dny), - kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky proti bolesti a zápalu, - kolestyramín (liek na zníženie tukov v krvi), - ústami podanú antikoncepciu, - propantelín na liečbu kŕčov v tráviacom alebo močovom trakte, - lieky a výživové doplnky obsahujúce ľubovník bodkovaný. V prípade predpisovania iných liekov upozornite lekára, že používate PARALEN 500 SUP. PARALEN 500 SUP a jedlo, nápoje a alkohol Vzhľadom na spôsob podávania, liek sa môže používať nezávisle od príjmu potravy. Počas liečby je zakázané požívanie alkoholických nápojov, pretože sa môže z výšiť riziko poškodenia pečene. Liek nesmú používať osoby, ktoré majú problém s dlhodobým požívaním alkoholu. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek Ak je to nevyhnutné, PARALEN 500 SUP je možné užiť počas tehotenstva a dojčenia. Užívajte najnižšiu možnú dávku, ktorá zmierni vašu bolesť a/alebo horúčku, a užívajte ju počas najkratšej možnej doby. Ak sa bolesť a/alebo horúčka nezmierni, alebo ak potrebujete liek užívať častejšie, obráťte sa na svojho lekára. Dojčiace ženy môžu liek používať 1 deň, dlhšie ako 1 deň môžu liek používať len so súhlasom lekára. Dojčenie nie je potrebné prerušiť počas krátkodobej liečby za predpokladu, že dieťa bude starostlivo sledované. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek neovplyvňuje činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť (vedenie vozidiel, obsluha strojov, práca vo výškach). Viac →