NEUŽÍVAJTE Parastad mäkké kapsuly • ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Parastad mäkké kapsuly, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: • máte poruchu funkcie pečene alebo obličiek • máte stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami • máte mierne až závažné problémy s pečeňou • máte Gilbertov syndróm • máte nedostatok enzýmu nazývaného glukóza-6-fosfátdehydrogenáza Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06335-Z1A 2 • máte hemolytickú anémiu (nízky počet červených krviniek pre ich rýchly rozpad) • ste dehydratovaný • máte chronickú podvýživu • pravidelne požívate alkoholické nápoje • ste astmatik, ktorý je alergický (precitlivený) na kyselinu acetylsalicylovú • po užití paracetamolu dostanete závažnú infekciu, ktorá je sprevádzaná hlbokým, zrýchleným a sťaženým dýchaním, nevoľnosťou (nutkanie na vracanie) a vracaním. Ak spozorujete tieto príznaky, okamžite vyhľadajte lekára. Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného alebo sa vás to týkalo v minulosti. Neužívajte viacej lieku, ako je odporúčané (pozri časť 3. Ako užívať Parastad mäkké kapsuly). Má sa vyhnúť súčasnému užívaniu tohto lieku s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol, ako sú lieky proti chrípke a nachladnutiu, keďže vysoké dávky môžu viesť k poškodeniu pečene. Neužívajte viac ako jeden liek obsahujúci paracetamol bez konzultácie s lekárom. Počas liečby liekom Parastad mäkké kapsuly ihneď informujte svojho lekára, ak: máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Deti Parastad mäkké kapsuly nie sú vhodné pre deti vo veku do 9 rokov. Iné lieky a Parastad mäkké kapsuly Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Parastad mäkké kapsuly, ak užívate niektorý z týchto liekov: - barbituráty (lieky na spanie a lieky na znecitlivenie (anestetiká)) - niektoré antidepresíva (lieky na liečbu depresie) - probenecid (liek proti žltačke) - chloramfenikol (antibiotikum) - metoklopramid alebo domperidón (lieky proti nevoľnosti a vracaniu) - kolestyramín (liek na zníženie hladiny cholesterolu) - warfarín a iné lieky zo skupiny kumarínov (lieky na zníženie zrážavosti krvi) - zidovudín (liek používaný na liečbu AIDS) - salicylamid (analgetikum, liek proti bolesti) - izoniazid (liek na tuberkulózu) - lamotrigín (liek na epilepsiu) - flukloxacilín (antiobiotikum) vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutín (nazývané metabolická acidóza), ktoré si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2. Paracetamol môže ovplyvniť výsledky rôznych laboratórnych vyšetrení. Parastad mäkké kapsuly a jedlo, nápoje a alkohol Nepite alkoholické nápoje počas užívania Parastadu. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06335-Z1A 3 V prípade chronického (dlhodobého) požívania alkoholu dávka paracetamolu nesmie byť vyššia ako 4 kapsuly (2 000 mg) denne. Dlhodobé užívanie paracetamolu v kombinácii s alkoholom pravdepodobne spôsobí poškodenie pečene. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Parastad mäkké kapsuly sa môžu užívať počas tehotenstva. Musíte užívať najnižšiu možnú dávku, ktorá potláča vašu bolesť a/alebo horúčku a užívať ju najkratší možný čas. Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa bolesť a/alebo horúčka nezníži, alebo ak potrebujete užívať liek častejšie. Dojčenie Napriek tomu, že sa paracetamol v malých množstvách vylučuje do materského mlieka, nemá žiaden vedľajší účinok na dojčatá. Paracetamol sa môže počas dojčenia krátkodobo užívať v odporúčanej dávke. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Podľa dostupných údajov nemá paracetamol žiaden vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Parastad mäkké kapsuly obsahujú sorbitol Tento liek obsahuje 108 mg sorbitolu v každej kapsule. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek. Parastad mäkké kapsuly obsahujú propylénglykol Tento liek obsahuje 20 mg propylénglykolu v každej kapsule. Viac →