Neužívajte Pentasu Sachet - ak ste alergický na mesalazín, iné salicyláty, napr. kyselinu acetylsalicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak trpíte závažným poškodením pečene alebo obličiek. Mesalazín môže spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču po kontakte s bielidlom obsahujúcim chlórnan sodný v toaletnej vode. Ide o chemickú reakciu medzi mesalazínom a bieliacim prostriedkom, ktorá je neškodná. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Pentasu Sachet 2 g, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak ste alergický na sulfasalazín, pretože sa môžu u vás objaviť tiež alergické reakcie na mesalazín, - ak máte alebo ste mali poruchu funkcie pečene a/alebo obličiek, - ak ste náchylný na krvácanie, 2 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/03977-ZME - ak užívate lieky, ktoré môžu ovplyvniť funkciu obličiek, napr. nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je napr. kyselina acetylsalicylová, - ak máte pľúcne ochorenie, najmä ak máte astmu, - ak užívate azatioprín (používa sa na liečbu po transplantáciách alebo na liečbu autoimunitných ochorení), - ak užívate 6-merkaptopurín alebo tioguanín (chemoterapia používaná pri liečbe leukémie), - ak sa liečite liekmi, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi (lieky na liečbu trombózy alebo na riedenie krvi), - ak sa u vás náhle objavia kŕče, bolesť brucha, horúčka, silná bolesť hlavy a vyrážka. V týchto prípadoch ihneď prestaňte užívať Pentasu, - ak sa u vás niekedy po užití mesalazínu objavila závažná kožná vyrážka alebo odlupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vriedky v ústach. - ak pociťujete silnú alebo opakujúcu sa bolesť hlavy, poruchy videnia alebo zvonenie alebo hučanie v ušiach, ihneď kontaktujte svojho lekára. Pri užívaní mesalazínu buďte zvlášť opatrní: V súvislosti s liečbou mesalazínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich so závažnými kožnými reakciami uvedenými v časti 4, prestaňte mesalazín užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Počas užívania mesalazínu sa môžu vytvárať obličkové kamene. K príznakom môže patriť bolesť na obidvoch stranách brucha a krv v moči. Počas liečby mesalazínom dbajte na príjem dostatočného množstva tekutín. Počas liečby a osobitne na jej začiatku, vám bude lekár pravidelne odoberať moč a krv na kontrolu funkcie obličiek. Deti a dospievajúci Dostupné sú len obmedzené údaje o účinku u detí a dospievajúcich. Iné lieky a Pentasa Sachet 2 g Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky Pentasy a iných súbežne podávaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Vzájomné pôsobenie Pentasy s inými liekmi je podrobne uvedené v časti Upozornenia a opatrenia. Mesalazín môže znížiť účinok warfarínu, ktorý sa používa na riedenie krvi a proti tvorbe krvných zrazenín. Pentasa Sachet 2 g a jedlo a nápoje Granuly Pentasy Sachet sa zapíjajú vodou alebo džúsom. Užívajú sa s jedlom alebo bez jedla. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. O vhodnosti užívania tohto lieku počas tehotenstva a dojčenia rozhoduje lekár podľa závažnosti ochorenia. Skúsenosti s použitím Pentasy Sachet počas tehotenstva a dojčenia sú obmedzené. Niektoré údaje poukazujú na zvýšený výskyt predčasného pôrodu, narodenia mŕtveho plodu a nízkej pôrodnej 3 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/03977-ZME hmotnosti, ale nie je preukázané, či tieto nežiaduce účinky spôsobuje liek alebo črevné zápalové ochorenie alebo liek aj samotné ochorenie. Počas dojčenia môžete užívať Pentasu len vtedy, ak vám to dovolil lekár, pretože tento liek prechádza do materského mlieka U novorodencov, ktorých matky užívali Pentasu Sachet, boli hlásené poruchy krvi. Po dojčení sa u novorodencov môžu vyskytnúť alergické reakcie, napr. hnačka. Ak sa u dojčaťa objaví hnačka, dojčenie treba ukončiť. Počas užívania mesalazínu bolo veľmi zriedkavo hlásené dočasné zníženie spermií v ejakuláte. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pentasa nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Viac →