mg Neužívajte Pentasu Slow release tablets 500 mg - ak ste alergický na mesalazín, iné salicyláty, napr. kyselinu acetylsalicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak trpíte závažným poškodením pečene a/alebo obličiek. Mesalazín môže spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču po kontakte s bielidlom obsahujúcim chlórnan sodný v toaletnej vode. Ide o chemickú reakciu medzi mesalazínom a bieliacim prostriedkom, ktorá je neškodná. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Pentasu Slow release tablets 500 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak ste alergický na sulfasalazín, pretože sa môžu u vás objaviť tiež alergické reakcie na mesalazín, - ak máte alebo ste mali poruchu funkcie pečene a/alebo obličiek, 2 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00251-Z1A - ak ste náchylný na krvácanie, - ak užívate lieky, ktoré môžu ovplyvniť funkciu obličiek, napr. nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je napr. kyselina acetylsalicylová, - ak trpíte pľúcnym ochorením, najmä ak máte astmu, - ak užívate azatioprín (používa sa na liečbu po transplantáciách alebo na liečbu autoimunitných ochorení), - ak užívate 6-merkaptopurín alebo tioguanín (chemoterapia používaná pri liečbe leukémie), - ak sa liečite liekmi, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi (lieky na liečbu trombózy alebo na riedenie krvi), - ak sa u vás náhle objavia kŕče, bolesť brucha, horúčka, silná bolesť hlavy a vyrážka. V týchto prípadoch ihneď prestaňte užívať Pentasu. - Pri užití mesalazínu sa môžu vytvárať obličkové kamene. K príznakom môže patriť bolesť na obidvoch stranách brucha a krv v moči. Počas liečby mesalazínom dbajte na príjem dostatočného množstva tekutín. - Ak sa u vás niekedy po použití mesalazínu objavila závažná kožná vyrážka alebo odlupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vriedky v ústach. - Ak pociťujete silnú alebo opakujúcu sa bolesť hlavy, poruchy videnia alebo zvonenie alebo hučanie v ušiach, ihneď kontaktujte svojho lekára. V súvislosti s liečbou mesalazínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich so závažnými kožnými reakciami uvedenými v časti 4, prestaňte mesalazín užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Počas liečby a osobitne na jej začiatku, vám bude lekár pravidelne odoberať moč a krv na kontrolu funkcie obličiek. Deti a dospievajúci Dostupné sú len obmedzené údaje o účinku u detí a dospievajúcich. Iné lieky a Pentasa Slow release tablets 500 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky Pentasy a iných súbežne podávaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Vzájomné pôsobenie Pentasy s inými liekmi je podrobne uvedené v časti Upozornenia a opatrenia. Mesalazín by mohol znížiť účinok warfarínu, ktorý sa používa na riedenie krvi a proti tvorbe krvných zrazenín. Pentasa Slow release tablets 500 mg a jedlo a nápoje Tablety sa nesmú rozhrýzť. Aby sa uľahčilo prehĺtanie, je možné nechať tablety rozpadnúť v 50 ml studenej vody, zamiešať a ihneď vypiť. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. O vhodnosti užívania lieku počas tehotenstva a dojčenia rozhoduje lekár podľa závažnosti ochorenia. Skúsenosti s použitím Pentasy počas tehotenstva a dojčenia sú obmedzené. Niektoré údaje poukazujú na zvýšený výskyt predčasného pôrodu, narodenia mŕtveho plodu a nízkej pôrodnej hmotnosti, ale nie je preukázané, či tieto nežiaduce účinky spôsobuje liek samotný alebo črevné zápalové ochorenie alebo liek spolu s ochorením. Počas dojčenia môžete užívať Pentasu len vtedy, ak vám to dovolí lekár, pretože tento liek prechádza 3 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00251-Z1A do materského mlieka. U novorodencov, ktorých matky užívali Pentasu, boli hlásené poruchy krvi. Po dojčení sa u novorodencov môžu vyskytnúť alergické reakcie, napr. hnačka. Ak sa u dojčaťa objaví hnačka, dojčenie treba ukončiť. Počas užívania mesalazínu bolo veľmi zriedkavo hlásené dočasné zníženie počtu spermií v ejakuláte. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pentasa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Viac →
Pentasa Slow release tablets 500 mg tbl plg 100x500 mg (blis.Al/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 29/0426/95-S |
| Lieková forma | Tableta s predĺženým uvoľňovaním |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 500 mg |
| Balenie | 100 |
| ATC skupina | A07EC02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 02.08.1995 |
| Posledná zmena | 18.06.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Pentasa Slow release tablets 500 mg sa používa na liečbu mierne až stredne závažnej ulceróznej kolitídy (vredový zápal hrubého čreva a konečníka) a Crohnovej choroby (zapálená niektorá časť tráviaceho traktu, najčastejšie tenkého alebo hrubého čreva) a odďaľuje ich opätovné vzplanutie. Ide o chronické (celoživotné) ochorenia, ktorých príčina vzniku nie je doposiaľ známa. Tablety sú zložené zo zlisovaných mikrogranúl, z ktorých sa pri prechode tráviacim traktom pomaly uvoľňuje liečivo – mesalazín. Pentasa Slow release tablets 500 mg napomáha zmenšovať zápal a znižuje alebo odstraňuje príznaky bolesti.
- Lieková forma
- Tableta s predĺženým uvoľňovaním
- Sila
- 500 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Pentasa Slow release tablets 500 mg sa používa na liečbu mierne až stredne závažnej ulceróznej kolitídy (vredový zápal hrubého čreva a konečníka) a Crohnovej choroby (zapálená niektorá časť tráviaceho traktu, najčastejšie tenkého alebo hrubého čreva) a odďaľuje ich opätovné vzplanutie. Ide o chronické (celoživotné) ochorenia, ktorých príčina vzniku nie je doposiaľ známa.
Tablety sú zložené zo zlisovaných mikrogranúl, z ktorých sa pri prechode tráviacim traktom pomaly uvoľňuje liečivo – mesalazín. Pentasa Slow release tablets 500 mg napomáha zmenšovať zápal a znižuje alebo odstraňuje príznaky bolesti.
Čo Pentasa Slow release tablets 500 mg obsahuje
- Liečivo je mesalazín 500 mg v 1 tablete.
- Ďalšie zložky sú: povidón, etylcelulóza, stearát horečnatý, mastenec a mikrokryštalická celulóza.
Ako vyzerá Pentasa Slow release tablets 500 mg a obsah balenia
Šedobiele až svetlohnedé škvrnité okrúhle tablety s deliacou ryhou, označené na jednej strane "PENTASA" a na druhej strane "500 mg".
Tablety sú balené v dvojitých hliníkových blistroch. Každý blister obsahuje 10 tabliet. Veľkosť balenia: 100 tabliet (10 blistrov) Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Ferring-Léčiva
- a.s
- K Rybníku 475
- 252 42 Jesenice u Prahy
- Česká republika
- V ýr obca Ferring GmbH
- Wittland 11
- D-24109 Kiel
- Nemecko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
FERRING Slovakia s.r.o. Prievozská 4D, Blok E 821 09 Bratislava Tel: +421 2 54 416 010
6 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00251-Z1A
E-mail: [email protected]
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2025.
mg Neužívajte Pentasu Slow release tablets 500 mg
- ak ste alergický na mesalazín, iné salicyláty, napr. kyselinu acetylsalicylovú alebo
na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak trpíte závažným poškodením pečene a/alebo obličiek.
Mesalazín môže spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču po kontakte s bielidlom obsahujúcim chlórnan sodný v toaletnej vode. Ide o chemickú reakciu medzi mesalazínom a bieliacim prostriedkom, ktorá je neškodná.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Pentasu Slow release tablets 500 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak ste alergický na sulfasalazín, pretože sa môžu u vás objaviť tiež alergické reakcie na
- ak máte alebo ste mali poruchu funkcie pečene a/alebo obličiek,
2 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00251-Z1A
- ak ste náchylný na krvácanie,
- ak užívate lieky, ktoré môžu ovplyvniť funkciu obličiek, napr. nesteroidné protizápalové
lieky (NSAID), ako je napr. kyselina acetylsalicylová,
- ak trpíte pľúcnym ochorením, najmä ak máte astmu,
- ak užívate azatioprín (používa sa na liečbu po transplantáciách alebo na liečbu autoimunitných
ochorení),
- ak užívate 6-merkaptopurín alebo tioguanín (chemoterapia používaná pri liečbe leukémie),
- ak sa liečite liekmi, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi (lieky na liečbu trombózy alebo na riedenie
krvi),
- ak sa u vás náhle objavia kŕče, bolesť brucha, horúčka, silná bolesť hlavy a vyrážka. V týchto
prípadoch ihneď prestaňte užívať Pentasu.
- Pri užití mesalazínu sa môžu vytvárať obličkové kamene. K príznakom môže patriť bolesť na
obidvoch stranách brucha a krv v moči. Počas liečby mesalazínom dbajte na príjem dostatočného množstva tekutín.
- Ak sa u vás niekedy po použití mesalazínu objavila závažná kožná vyrážka alebo odlupovanie
kože, pľuzgiere a/alebo vriedky v ústach.
- Ak pociťujete silnú alebo opakujúcu sa bolesť hlavy, poruchy videnia alebo zvonenie alebo
hučanie v ušiach, ihneď kontaktujte svojho lekára.
V súvislosti s liečbou mesalazínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich so závažnými kožnými reakciami uvedenými v časti 4, prestaňte mesalazín užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Počas liečby a osobitne na jej začiatku, vám bude lekár pravidelne odoberať moč a krv na kontrolu funkcie obličiek.
Deti a dospievajúci Dostupné sú len obmedzené údaje o účinku u detí a dospievajúcich.
- Iné lieky a Pentasa Slow release tablets 500 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Účinky Pentasy a iných súbežne podávaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Vzájomné pôsobenie Pentasy s inými liekmi je podrobne uvedené v časti Upozornenia a opatrenia.
Mesalazín by mohol znížiť účinok warfarínu, ktorý sa používa na riedenie krvi a proti tvorbe krvných zrazenín.
- Pentasa Slow release tablets 500 mg a jedlo a nápoje Tablety sa nesmú rozhrýzť. Aby sa uľahčilo prehĺtanie
- je možné nechať tablety rozpadnúť v 50 ml studenej vody
- zamiešať a ihneď vypiť
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
O vhodnosti užívania lieku počas tehotenstva a dojčenia rozhoduje lekár podľa závažnosti ochorenia.
Skúsenosti s použitím Pentasy počas tehotenstva a dojčenia sú obmedzené. Niektoré údaje poukazujú na zvýšený výskyt predčasného pôrodu, narodenia mŕtveho plodu a nízkej pôrodnej hmotnosti, ale nie je preukázané, či tieto nežiaduce účinky spôsobuje liek samotný alebo črevné zápalové ochorenie alebo liek spolu s ochorením.
- Počas dojčenia môžete užívať Pentasu len vtedy
- ak vám to dovolí lekár
- pretože tento liek prechádza
3 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00251-Z1A
do materského mlieka. U novorodencov, ktorých matky užívali Pentasu, boli hlásené poruchy krvi. Po dojčení sa u novorodencov môžu vyskytnúť alergické reakcie, napr. hnačka. Ak sa u dojčaťa objaví hnačka, dojčenie treba ukončiť. Počas užívania mesalazínu bolo veľmi zriedkavo hlásené dočasné zníženie počtu spermií v ejakuláte.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pentasa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
4 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00251-Z1A
- Ak máte niektoré z nasledujúcich príznakov
- prestaňte používať mesalazín a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: • červenkasté nevyvýšené terčovité alebo okrúhle fľaky na trupe často s pľuzgiermi uprostred
- odlupujúca sa koža
- vredy v ústach
- hrdle
- nose
- na pohlavných orgánoch a očiach
- rozsiahlu vyrážku
- horúčku a zväčšené lymfatické uzliny. Týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke. • ak pociťujete silnú alebo opakujúca sa bolesť hlavy
- poruchy videnia alebo zvonenie alebo hučanie v ušiach. Môže sa jednať o príznaky zvýšeného tlaku v lebke (idiopatická intrakraniálna hypertenzia)
- hnačka
- bolesť brucha
- nevoľnosť
- vracanie
- nadúvanie a vetry (flatulencia)
- bolesť hlavy
- kožná vyrážka (žihľavka alebo sčervenanie)
- zápal srdcového svalu a osrdcovníka (myokarditída a perikarditída), ktorý sa môže prejaviť
skrátením dychu a bolesťou na hrudníku alebo búšením srdca (rýchly alebo nepravidelný srdcový tep)
- zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) (prejavuje sa bolesťou chrbta a/alebo žalúdka)
- závraty
- zvýšené hladiny tráviaceho enzýmu amylázy
- zvýšená citlivosť kože na slnko a ultrafialové svetlo (fotosenzitivita)
- zmeny krvného obrazu alebo iné poruchy krvi (zmeny počtu červených krviniek, bielych
- krviniek
- krvných doštičiek
- čo môže spôsobiť nevysvetliteľné krvácanie
- modriny
- horúčku alebo bolesť hrdla)
- poruchy funkcie pečene (príznaky zahŕňajú žltačku (zožltnutie pokožky a/alebo očí) a/alebo
bledú stolicu)
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
- poruchy funkcie obličiek (príznaky zahŕňajú krv v moči a/alebo opuch v dôsledku
zadržiavania tekutín v tele)
- periférna neuropatia (ochorenie postihujúce nervy rúk a nôh, čo sa prejavuje
tŕpnutím a necitlivosťou)
- alergické a fibrotické pľúcne reakcie, zápal pľúc alebo zjazvenie tkaniva pľúc (príznaky
- zahŕňajú kašeľ
- bronchospazmus (záchvat dýchavičnosti v dôsledku zúženia priedušiek)
- nepríjemný pocit v hrudníku alebo bolesť pri dýchaní
- ťažkosti s dýchaním
- krvavý hlien a/alebo nadmerná tvorba hlienu)
- dočasná strata vlasov
- bolesť svalov a kĺbov
- zápal postihujúci rôzne časti tela, ako sú kĺby, koža, obličky, srdce, atď. (príznaky zahŕňajú
- bolesť v kĺboch
- únavu
- horúčku
- nadmerné alebo neočakávané krvácanie (napr. krvácanie z nosa)
- modriny
- tmavočervené sfarbenie kože
- bodkovité krvácanie do kože)
- dočasné zníženie počtu spermií v ejakuláte (oligospermia)
- pankolitída (ťažšia forma kolitídy postihujúca celé hrubé črevo)
- lieková horúčka
- alergické reakcie
- obličkové kamene a súvisiaca bolesť obličiek (pozri tiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia“)
- zmena farby moču.
5 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00251-Z1A
- V prípade závažnej nežiaducej reakcie
- ktorá sa môže prejaviť napr. krvácaním
- vznikom modrín
- zvýšenou teplotou
- opuchom tváre a hrdla a/alebo ťažkosťami s dýchaním alebo prehĺtaním
- je potrebné liečbu ukončiť a okamžite informovať lekára
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dávkovanie vždy stanoví lekár osobitne pre každého pacienta.
Dospe lí V akútnom štádiu choroby vám lekár predpíše dávku až 4 g denne v rozdelených dávkach.
Na udržanie vášho zdravotného stavu a oddialenie návratu choroby vám lekár zvyčajne predpíše 2 g jedenkrát denne pri ulceróznej kolitíde a až 4 g denne v rozdelených dávkach pri Crohnovej chorobe.
Deti od 6 rokov a dospi evajúci V akútnom štádiu choroby (ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby) dávku pre deti určí lekár a závisí od hmotnosti dieťaťa. Začiatočná dávka je 30 – 50 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Maximálna dávka je 75 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka nemá prekročiť 4 g/deň (maximálna dávka pre dospelých). Na udržanie zdravotného stavu dieťaťa a oddialenie návratu choroby lekár zvyčajne predpíše začiatočnú dávku 15 – 30 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka nemá presiahnuť 2 g/deň (odporúčaná dávka pre dospelých).
Vo všeobecnosti sa odporúča deťom s hmotnosťou do 40 kg polovičná dávka pre dospelých a deťom s hmotnosťou nad 40 kg normálna dávka pre dospelých.
- Spôsob podávania Tablety sa nesmú rozhrýzť. Aby sa uľahčilo prehĺtanie
- je možné nechať tablety rozpadnúť v 50 ml studenej vody
- zamiešať a ihneď vypiť
Ak užijete viac Pentasy Slow release tablets 500 mg, ako máte Pri predávkovaní alebo náhodnom požití tabliet dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Ak zabudnete užiť Pentasu Slow release tablets 500 mg Ak si zabudnete vziať jednu dávku alebo ju z nejakého dôvodu vynecháte, užite liek, len čo si na to spomeniete a pokračujte v predpísanom dávkovaní. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak vynecháte niekoľko dávok, pokračujte v užívaní podľa predpísaného rozpisu a vyhľadajte čo najskôr svojho lekára.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Súvisiace lieky
Súvisiace látky
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A07EC02 →