Neužívajte Pentasu Sachet 4 g - ak ste alergický na mesalazín, iné salicyláty, napr. kyselinu acetylsalicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak trpíte závažným poškodením pečene alebo obličiek. Mesalazín môže spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču po kontakte s bielidlom obsahujúcim chlórnan sodný v toaletnej vode. Ide o chemickú reakciu medzi mesalazínom a bieliacim prostriedkom, ktorá je neškodná. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Pentasu Sachet 4 g, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak ste alergický na sulfasalazín, pretože sa môžu u vás objaviť tiež alergické reakcie na mesalazín, - ak máte alebo ste mali poruchu funkcie pečene a/alebo obličiek, - ak ste náchylný na krvácanie, - ak užívate lieky, ktoré môžu ovplyvniť funkciu obličiek, napr. nesteroidné protizápalové lieky (z angl. NSAID), ako je napr. kyselina acetylsalicylová, 2 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/03977-ZME - ak máte pľúcne ochorenie, najmä ak máte astmu, - ak užívate azatioprín (používa sa na liečbu po transplantáciách alebo na liečbu autoimunitných ochorení), - ak užívate 6-merkaptopurín alebo tioguanín (chemoterapia používaná pri liečbe leukémie), - ak sa liečite liekmi, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi (lieky na liečbu trombózy alebo na riedenie krvi), - ak sa u vás náhle objavia kŕče, bolesť brucha, horúčka, silná bolesť hlavy a vyrážka. V týchto prípadoch ihneď prestaňte užívať Pentasu Sachet, - ak sa u vás niekedy po užití mesalazínu objavila závažná kožná vyrážka alebo odlupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vriedky v ústach. - ak pociťujete silnú alebo opakujúcu sa bolesť hlavy, poruchy videnia alebo zvonenie alebo hučanie v ušiach, ihneď kontaktujte svojho lekára. Pri užívaní mesalazínu buďte zvlášť opatrní: V súvislosti s liečbou mesalazínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich so závažnými kožnými reakciami uvedenými v časti 4, prestaňte mesalazín užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Počas užívania mesalazínu sa môžu vytvárať obličkové kamene. K príznakom môže patriť bolesť na obidvoch stranách brucha a krv v moči. Počas liečby mesalazínom dbajte na príjem dostatočného množstva tekutín. Počas liečby a osobitne na jej začiatku vám bude lekár pravidelne odoberať moč a krv na kontrolu funkcie obličiek. Deti a dospievajúci Podávanie lieku Pentasa Sachet 4 g sa neodporúča deťom a dospievajúcim do 18 rokov vzhľadom na vysokú dávku liečiva v lieku. Iné lieky a Pentasa Sachet 4 g Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinok Pentasy sa s účinkom iných súbežne podávaných liekov môže navzájom ovplyvňovať. Vzájomné pôsobenie Pentasy s inými liekmi je podrobne uvedené v časti Upozornenia a opatrenia. Mesalazín môže znížiť účinok warfarínu, ktorý sa používa na riedenie krvi a proti tvorbe krvných zrazenín. Pentasa Sachet 4 g a jedlo a nápoje Granuly Pentasy Sachet sa zapíjajú vodou alebo džúsom. Užívajú sa s jedlom alebo bez jedla. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. O vhodnosti užívania tohto lieku počas tehotenstva a dojčenia rozhoduje lekár podľa závažnosti ochorenia. Skúsenosti s použitím Pentasy Sachet počas tehotenstva a dojčenia sú obmedzené. Niektoré údaje poukazujú na zvýšený výskyt predčasného pôrodu, narodenia mŕtveho plodu a nízkej pôrodnej hmotnosti, ale nie je preukázané, či tieto vedľajšie účinky spôsobuje liek alebo črevné zápalové ochorenie alebo liek aj samotné ochorenie. 3 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/03977-ZME Počas dojčenia môžete užívať Pentasu Sachet len vtedy, ak vám to dovolil lekár, pretože tento liek prechádza do materského mlieka. U novorodencov, ktorých matky užívali Pentasu, boli hlásené poruchy krvi. Po dojčení sa u novorodencov môžu vyskytnúť alergické reakcie, napr. hnačka. Ak sa u dojčaťa objaví hnačka, dojčenie treba ukončiť. Počas užívania mesalazínu bolo veľmi zriedkavo hlásené dočasné zníženie spermií v ejakuláte. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pentasa Sachet nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Viac →