Neužívajte PROKAIN PENICILIN G BBP - ak ste alergický na penicilín alebo cefalosporíny, na prokaín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Intravenózna aplikácia lieku je absolútne zakázaná vzhľadom na to, že aplikačná forma je suspenzia. Podávanie lieku pacientom s akoukoľvek alergiou a pri bronchiálnej astme i v anamnéze. V bežných dávkach je možné prokaín-benzylpenicilín používať v tehotenstve, šestonedelí, pri dojčení a pri zlyhávaní obličiek. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05481-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Pri anafylaktickom šoku (náhlej alergickej reakcii) je potrebné zvládnuť predovšetkým zlyhanie obehu a prípadné poruchy dýchania adrenalínom, noradrenalínom hydrokortizónom, podať antihistaminiká a vápnik. Postupuje sa podľa zásad na zvládnutie týchto reakcií. Iné lieky a PROKAIN PENICILIN G BBP Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pri súčasnom podaní bakteriostatických antibiotík (tetracyklínov, chloramfenikolu, erytromycínu a i.) dochádza ku vzájomnému protichodnému pôsobeniu. Prokaín-benzylpenicilín znižuje účinok ústami užívaných antikoagulancii (lieky proti zrážaniu krvi); jeho účinok znižuje chlórpromazin (liek na liečbu psychóz); hladinu penicilínu v krvi zvyšuje súčasné podávanie salicylátov (lieky užívané k liečbe bolesti a znižovaní horúčky), probenecidu (lieku používaného na liečbu dny), aminofenazónu (liečivo proti bolesti a horúčke) a vitamínu C. Pri súčasnom podaní ruší účinok sulfónamidov. Prokaín-benzylpenicilín G je s roztokom prokaínu inkompatibilný (nezlučiteľný). Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. V bežných dávkach je možné používať prokaín-benzylpenicilín počas tehotenstva, v šestonedelí a pri dojčení. Prokaín-benzylpenicilín prechádza placentou a hladina v sére plodu dosahuje hladiny blízke hladinám v sére matky. V prvom trimestri sa však podáva len pokiaľ je to nevyhnutné. Penicilín sa vylučuje do materského mlieka, hladiny dosahujú 2 - 15 % sérovej koncentrácie. To môže byť príčinou senzibilizácie (alergické reakcie), častejšie však ovplyvnenie fyziologickej flóry čreva dieťaťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri vyššom dávkovaní (viac než 4 000 000 IU) sa môžu prejaviť nežiaduce účinky prokaínu. Intenzita závisí od dosiahnutej plazmatickej hladiny. Sú to predovšetkým účinky na centrálnu nervovú sústavu: nepokoj, chvenie až tras končatín, poruchy videnia, hučanie v ušiach, spavosť, oslabenie reflexov. Preto by mal lekár upozorniť pacienta na túto skutočnosť. Viac →
PROKAIN PENICILIN G BBP 1,5 MIU plv inu 1x1,5 MU (liek.inj.)
intramuskulárne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 15/0158/69-S |
| Lieková forma | Prášok na injekčnú suspenziu |
| Spôsob podania | intramuskulárne použitie |
| Sila | 1,5 MU |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | J01CE09 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 30.12.1969 |
| Posledná zmena | 13.02.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Prokaín-benzylpenicilín je ťažko rozpustný ester benzylpenicilínu; je to penicilínové baktericídne antibiotikum s dlhodobým účinkom. Podáva sa vnútrosvalovo. Antimikróbne spektrum je zhodné so spektrom benzylpenicilínu. Zo svalu sa vstrebáva pomaly a maximálnu plazmatickú hladinu dosahuje asi o 2 hodiny (1 - 4 h), potom táto pomaly klesá. Účinnú hladinu možno dokázať ešte 24 hodín po podaní. Z organizmu sa vylučuje prevažne obličkami, avšak oveľa pomalšie ako benzylpenicilín, draselná soľ. Prechádza placentárnou bariérou. Používa sa na liečbu rovnakých ochorení ako všetky ostatné penicilíny. Prokaín-benzylpenicilín je určený na pokračovanie liečby začatej benzylpenicilínom, draselnou soľou, ale tiež na samostatné podávanie. Venerologickými indikáciami prokaín-benzylpenicilínu sú komplikovaná i nekomplikovaná kvapavka a syfilis.
- Lieková forma
- Prášok na injekčnú suspenziu
- Sila
- 1,5 MU
- Spôsob podania
- intramuskulárne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Prokaín-benzylpenicilín je ťažko rozpustný ester benzylpenicilínu; je to penicilínové baktericídne antibiotikum s dlhodobým účinkom. Podáva sa vnútrosvalovo. Antimikróbne spektrum je zhodné so spektrom benzylpenicilínu. Zo svalu sa vstrebáva pomaly a maximálnu plazmatickú hladinu dosahuje asi o 2 hodiny (1 - 4 h), potom táto pomaly klesá. Účinnú hladinu možno dokázať ešte 24 hodín po podaní. Z organizmu sa vylučuje prevažne obličkami, avšak oveľa pomalšie ako benzylpenicilín, draselná soľ. Prechádza placentárnou bariérou.
Používa sa na liečbu rovnakých ochorení ako všetky ostatné penicilíny. Prokaín-benzylpenicilín je určený na pokračovanie liečby začatej benzylpenicilínom, draselnou soľou, ale tiež na samostatné podávanie. Venerologickými indikáciami prokaín-benzylpenicilínu sú komplikovaná i nekomplikovaná kvapavka a syfilis.
Čo PROKAIN PENICILIN G BBP obsahuje
Liečivo: prokaín-benzylpenicilín, monohydrát 1 500 000 IU v injekčnej liekovke. Pomocná látka: lecitín. 100 000 IU obsahuje 40 mg viazaného prokaínu.
- Ako vyzerá PROKAIN PENICILIN G BBP a obsah balenia PROKAIN PENICILIN G BBP je biely kryštalický prášok
- ťažko rozpustný vo vode
- mierne rozpustný v liehu. Injekčná liekovka z bezfarebného skla s obrubou
- gumová zátka
- hliníkový uzáver s odnímateľným plastovým (flip off) viečkom
- škatuľka
Veľkosť balenia: 1, 10 a 50 injekčných liekoviek po 1 500 000 IU
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05481-Z1B 6
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii BB Pharma a.s
- Durychova 101/66
- 142 00 Praha 4 - Lhotka
- Česká republika
- Výrobca AtB Pharma
- s.r.o
- Sklabinská 28
- 036 01 Martin
- Slovenská republika Prevádzkareň AtB Pharma
- s.r.o
- 976 13 Slovenská Ľupča 970
- Slovenská republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 12/2021.
- ak ste alergický na penicilín alebo cefalosporíny, na prokaín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6). Intravenózna aplikácia lieku je absolútne zakázaná vzhľadom na to, že aplikačná forma je suspenzia. Podávanie lieku pacientom s akoukoľvek alergiou a pri bronchiálnej astme i v anamnéze. V bežných dávkach je možné prokaín-benzylpenicilín používať v tehotenstve, šestonedelí, pri dojčení a pri zlyhávaní obličiek.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05481-Z1B 2
Pri anafylaktickom šoku (náhlej alergickej reakcii) je potrebné zvládnuť predovšetkým zlyhanie obehu a prípadné poruchy dýchania adrenalínom, noradrenalínom hydrokortizónom, podať antihistaminiká a vápnik. Postupuje sa podľa zásad na zvládnutie týchto reakcií.
Iné lieky a PROKAIN PENICILIN G BBP
Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pri súčasnom podaní bakteriostatických antibiotík (tetracyklínov, chloramfenikolu, erytromycínu a i.) dochádza ku vzájomnému protichodnému pôsobeniu. Prokaín-benzylpenicilín znižuje účinok ústami užívaných antikoagulancii (lieky proti zrážaniu krvi); jeho účinok znižuje chlórpromazin (liek na liečbu psychóz); hladinu penicilínu v krvi zvyšuje súčasné podávanie salicylátov (lieky užívané k liečbe bolesti a znižovaní horúčky), probenecidu (lieku používaného na liečbu dny), aminofenazónu (liečivo proti bolesti a horúčke) a vitamínu C. Pri súčasnom podaní ruší účinok sulfónamidov. Prokaín-benzylpenicilín G je s roztokom prokaínu inkompatibilný (nezlučiteľný).
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná
- alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. V bežných dávkach je možné používať prokaín-benzylpenicilín počas tehotenstva
- v šestonedelí a pri dojčení. Prokaín-benzylpenicilín prechádza placentou a hladina v sére plodu dosahuje hladiny blízke hladinám v sére matky. V prvom trimestri sa však podáva len pokiaľ je to nevyhnutné. Penicilín sa vylučuje do materského mlieka
- hladiny dosahujú 2 - 15 % sérovej koncentrácie. To môže byť príčinou senzibilizácie (alergické reakcie)
- častejšie však ovplyvnenie fyziologickej flóry čreva dieťaťa
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri vyššom dávkovaní (viac než 4 000 000 IU) sa môžu prejaviť nežiaduce účinky prokaínu. Intenzita závisí od dosiahnutej plazmatickej hladiny. Sú to predovšetkým účinky na centrálnu nervovú sústavu: nepokoj
- chvenie až tras končatín
- poruchy videnia
- hučanie v ušiach
- spavosť
- oslabenie reflexov. Preto by mal lekár upozorniť pacienta na túto skutočnosť
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Alergické reakcie sa vyskytujú podstatne častejšie u osôb so sklonom k alergiám
Poruchy krvi a lymfatického systému:
- krvácanie,
- hemolytická anémia - znížený počet červených krviniek spôsobený ich nadmerným rozpadom,
- eozinofília - zvýšenie počtu určitého typu bielych krviniek v krvi,
- trombocytopénia- znížený počet krvných doštičiek v krvi (častosť výskytu je neznáma),
- anémia - znížené hladiny červených krviniek v krvi (častosť výskytu je neznáma).
Poruchy imunitného systému: Závažné alergické reakcie
- anafylaktická reakcia (náhla alergická reakcia), ktorá sa prejaví 1 - 2 minúty po podaní (niekedy do
- pol hodiny i neskôr). Po počiatočných
- nižšie uvedených príznakoch môže dôjsť ku kolapsu
- až k zlyhaniu dýchania a srdcovej činnosti
- ktoré sa môže skončiť smrteľne
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05481-Z1B 4
- angioedém - opuch kože, sliznice a podkožného tkaniva, zvyčajne lokalizovaný na tvári, ústach alebo
jazyku, (častosť výskytu je neznáma). Závažná alergická reakcia sa môže prejavovať ako:
- kožná vyrážka, svrbivá koža,
- ťažkosti pri prehĺtaní, dýchaní alebo zvieravý pocit na hrudi,
- opuch očných viečok, tváre alebo pier,
- opuch alebo začervenanie jazyka,
- horúčka,
- bolesti kĺbov,
- opuchnuté lymfatické uzliny.
- Lupus erythematodes Lupus erythematodes je chronické zápalové autoimunitné ochorenie
- ktoré má veľmi rozmanité prejavy a môže postihnúť kožu
- kĺby
- a často aj vnútorné orgány
- ako sú napríklad obličky
- pľúca
- srdce alebo mozog
Poruchy nervového systému:
- metabolická encefalopatia - neurologické poruchy s kŕčmi a stratou vedomia (častosť výskytu je
neznáma).
Psychické poruchy:
- pri preniknutí suspenzie lieku do krvi sa môže objaviť Hoigného syndróm. Má rýchly nástup, ale
- benígny priebeh. Prejavuje sa psychickými zážitkami (strachom pred smrťou
- sluchovými a zrakovými farebnými halucináciami
- zmätenosťou
- dezorientáciou) a závratmi
- poruchami chuti
- tachykardiou (zrýchlenie srdcového rytmu)
- srdcovou palpitáciou (búšenie srdca). Pri podávaní vysokých dávok sa môžu prejaviť toxické účinky prokaínu
- intenzita závisí od dosiahnutej plazmatickej hladiny. Sú to predovšetkým účinky v oblasti CNS: nepokoj
- chvenie až tras končatín
- poruchy videnia
- hučanie v ušiach
- spavosť
- hyporeflexia (oslabenie reflexov)
Poruchy srdca a srdcovej činnosti:
- bradykardia (spomalenie srdcového rytmu), hypotenzia (zníženie tlaku krvi) v ťažkom prípade môže
vyústiť až do asystolickej zástavy obehu.
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
- nevoľnosť, vracanie,
- hnačka - zriedkavý vedľajší účinok (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Porucha pečene a žlčových ciest:
- ojedinelo cholestatická žltačka.
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
- Lyellov (závažnejšia forma spôsobujúca nadmerné odlupovanie kože na viac než 30 % plochy tela)
- alebo Stevensov-Johnsonov syndróm (závažná
- rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúcou sa kožou
- najmä v okolí úst
- nosa
- očí a pohlavných orgánov)
- Kožné reakcie, ktorých častosť výskytu je neznáma:
- akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP) - s príznakmi, ako sú závažné kožné
- reakcie na liek so začervenaním kože alebo bez neho
- horúčka
- pustuly (pľuzgieriky naplnené tekutinou)
- makulopapulárna vyrážka (plochá a červená oblasť na koži),
- morbiliformná vyrážka (vyrážka, ktorá vyzerá ako osýpky),
- svrbenie,
- erytém (zápalové začervenanie kože).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05481-Z1B 5
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
- pri liečbe syfilisu vzniká až v 50 % prípadov Herxheimerova reakcia, ktorá sa prejavuje horúčkou,
- potením
- bolesťou hlavy až kolapsom (zapríčinená uvoľnením endotoxínov). Pri kardiovaskulárnom syfilise môže mať táto reakcia veľmi ťažký priebeh (primárna atrofia n. optici - ochabnutie očného nervu
- nervová hluchota) a môže sa skončiť až smrťou
- po vnútrocievnej injekcii môže u detí vzniknúť Nicolauov syndróm. Skoré príznaky: náhla
neprekrvenosť kože okrajovo od miesta vpichu, čiastočne s bledým zafarbením a bolesťou. Neskoré príznaky: mierne ochrnutie, ischemické nekrózy (odumretie tkanív spôsobené nedostatkom kyslíka v tkanive), črevné a obličkové krvácanie. Okrem miestnych nálezov podmienených neprekrvenosťou, nemožno vylúčiť ťažší priebeh prejavujúci sa šokom a poruchou zrážanlivosti krvi. V prevencii obidvoch syndrómov sa musí uplatňovať správna technika aplikácie (striedanie miesta vpichu, ihla s dostatočne veľkým lúmenom, aspirácia a fixácia v mieste vpichu). Pacient by mal po aplikácii zostať najmenej 30 minút pod lekárskym dohľadom.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dávkovanie deťom: Infekcia Deti do 1 roku Deti od 1 do 5 rokov Deti od 6 do 12 rokov ľahká 150 000 - 300 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach) 300 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach) 600 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach) stredne ťažká 1 000 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach) 2 000 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach) 2 000 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach)
Dávkovanie dospelým: Infekcia Dospelí ľahká 600 000 - 1 000 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach) stredne ťažká 2 000 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach) ťažká 4 800 000 IU denne (v 1 dávke)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05481-Z1B 3
Pri ťažkých infekciách vyvolaných mikróbmi citlivými na penicilín sa na začiatku liečby použije PENICILIN G DRASELNÁ SOĽ BBP a potom sa podá prokaín-benzylpenicilín. Dávkovanie pri kvapavke a syfilise určuje venerológ. Na ukončenie liečby streptokokových infekcii je potrebné podať injekciu lieku Pendepon alebo PENDEPON COMPOSITUM.
Príprava injekčného roztoku: Pred podaním musí byť liek suspendovaný. Z liekovky sa strhne naseknutá časť hliníkového uzáveru a gumová zátka sa očistí 70 % alkoholom alebo zmesou alkoholu s éterom. Injekčná striekačka a ihla na aplikáciu musia byť zbavené alkoholu. Do liekovky sa pridá voda na injekciu podľa tabuľky:
Obsah liekovky (IU) Množstvo pridanej vody na inj. (ml) Koncentrácia penicilínu v suspenzii (IU/ml) 1 500 000 4,5 300 000
Po nariedení sa suspenzia dôkladne premieša. Tou istou striekačkou a ihlou sa natiahne objem určený na aplikáciu, pričom sa liekovka drží hrdlom dole. Prebytočný objem a vzduch sa zo striekačky vytlačí do liekovky a na aplikáciu sa použije nová ihla. Týmto postupom sa zabráni úniku aerosólu penicilínu do ovzdušia, ktorý môže senzibilizovať zdravotnícky personál aj pacientov. Spôsob podania: Po natiahnutí do striekačky sa má suspenzia ihneď injikovať silnejšou ihlou k aplikácii do svalu do horného vonkajšieho kvadrantu M. glutaeus maximus (sedací sval). Pri opakovanom podávaní je nutné miesta aplikácie striedať. Odporúča sa neaplikovať viac ako 5 ml pripravenej suspenzie na jedno aplikačné miesto.
Ak vám zabudnú podať PROKAIN PENICILIN G BBP Keďže tento liek vám budú podávať pod lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky. Ak si však myslíte, že sa na dávku zabudlo, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Vynechaná dávka sa vám nebude nahrádzať podaním dvojitej dávky.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| PROKAIN PENICILIN G BBP 1,5 MIU plv inu 10x1,5 MU (liek.inj.) 1,5 MU · 10 ks | — |
| PROKAIN PENICILIN G BBP 1,5 MIU plv inu 50x1,5 MU (liek.inj.) 1,5 MU · 50 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine J01CE09 →