Lieky Interakcie Štatistiky
3091B Na predpis Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Účinné látky: Kvetiapín

Neužívajte Quetiapine Accord: - ak ste alergický na kvetiapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: – niektoré lieky proti infekcii vírusom HIV, – azolové lieky (proti plesňovým infekciám), – erytromycín alebo klaritromycín (proti infekcii), – nefazodón (proti depresii). Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/00505-Z1A 2 Neužívajte Quetiapine Accord, ak sa niečo z horeuvedeného vzťahuje na vás. Predtým, ako začnete užívať Quetiapine Accord, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Quetiapine Accord, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru ak: - ak máte depresiu alebo iné ochorenia, ktoré sa liečia antidepresívami. Používanie týchto liekov spolu s tabletami Quetiapine Accord môže viesť k sérotonínovému syndrómu, potenciálne život ohrozujúcemu stavu (pozri „Iné lieky a Quetiapine Accord“). - máte vy alebo niekto z vašej rodiny nejaké ťažkosti so srdcom, ako napríklad problémy so srdcovým rytmom alebo oslabenie srdcového svalu alebo zápal srdca, alebo ak užívate lieky, ktoré môžu ovplyvniť to, ako vám bije srdce, - máte nízky krvný tlak. - ste prekonali cievnu mozgovú príhodu, najmä ak ste starší pacient. - máte problémy s pečeňou. - ste mali niekedy v minulosti epileptický záchvat. - máte cukrovku alebo u vás existuje riziko vzniku cukrovky. Ak sa vás to týka, môže vám váš lekár počas užívania Quetiapinu Accord kontrolovať hladinu cukru v krvi, - je vám známe, že ste mali v minulosti nízku hladinu bielych krviniek (ktorá mohla aj nemusela byť spôsobená inými liekmi), - ste staršia osoba s demenciou (stratou funkcií mozgu), ak sa vás to týka, nesmiete užívať Quetiapine Accord, pretože skupina liekov, do ktorej patrí aj Quetiapine Accord, môže u starších pacientov s demenciou zvyšovať riziko cievnej mozgovej príhody alebo v niektorých prípadoch aj riziko smrti. - ak ste starší pacient a máte Parkinsovovu chorobu/parkinsonizmus, vy alebo niekto z vašej rodiny mal v minulosti krvné zrazeniny, nakoľko lieky ako tento sa môžu spájať s tvorbou krvných zrazenín, - ak máte alebo ste mali stav, keď ste prestali dýchať na krátku dobu počas bežného nočného spánku (označuje sa ako „spánková apnoe“) a užívate lieky, ktoré spomaľujú normálnu mozgovú činnosť („depresíva“), - ak máte alebo ste mali stav, keď ste nemohli úplne vyprázdniť močový mechúr (zadržiavanie moču), máte zväčšenú prostatu, nepriechodnosť čriev alebo zvýšený očný tlak. Tieto stavy sú niekedy spôsobené liekmi („anticholinergiká“), ktoré ovplyvňujú spôsob, akým fungujú nervové bunky, aby bolo možné liečiť určité zdravotné stavy, - ak ste v minulosti užívali alkohol alebo drogy. Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás po užití lieku Quetiapine Accord objaví niektoré z nasledujúcich príznakov: - kombinácia horúčky, stuhnutých svalov, potenia alebo zníženej úrovne vnímania (porucha, ktorá sa označuje ako „neuroleptický malígny syndróm“), pretože v takom prípade môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc , - nekontrolovateľné pohyby, najmä v oblasti tváre alebo jazyka, - závraty alebo pocit ťažkej ospalosti, čo v prípade starších pacientov môže zvyšovať riziko náhodných poranení (pádov). - záchvaty (kŕče), - dlhotrvajúca a bolestivá erekcia (priapizmus), - rýchly a nepravidelný tlkot srdca, aj keď ste v pokoji, búšenie srdca, dýchacie ťažkosti, bolesť na hrudi alebo nevysvetliteľná únava. Váš lekár vyšetrí vaše srdce a v prípade potreby vás okamžite pošle ku kardiológovi. Tieto stavy môžu byť zapríčinené týmto druhom lieku. Povedzte čo najskôr svojmu lekárovi, ak máte: Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/00505-Z1A 3 - horúčku, príznaky podobné chrípke, bolesť v hrdle alebo akékoľvek iné infekcie, pretože by to mohlo spôsobiť veľmi nízky počet bielych krviniek, čo si vyžaduje prerušenie užívania tabliet kvetiapínu s predĺženým uvoľňovaním a/alebo prerušenie liečby, - zápchu spolu s pretrvávajúcimi bolesťami brucha, alebo zápchu, ktorá nereaguje na liečbu, pretože by to mohlo viesť k vážnejšej nepriechodnosti čriev. Myšlienky na samovraždu a zhoršenie vašej depresie Ak máte depresiu, môžu sa u vás niekedy prejaviť sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie od začiatku liečby dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie. Tieto myšlienky môžu byť častejšie aj vtedy, ak náhle prestanete užívať váš liek. S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvyšovanie rizika samovražedných myšlienok a/alebo samovražedného správania u dospelých s depresiou mladších ako 25 rokov. Kedykoľvek, keď myslíte na sebapoškodenie alebo samovraždu, choďte k svojmu lekárovi alebo choďte priamo do nemocnice. Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľa. Môžete ich požiadať, aby vám povedali, ak si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní. Závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR) Závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR, severe cutaneous adverse reactions), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné, boli pri liečbe týmto liekom hlásené veľmi zriedkavo. Tieto sa môžu prejavovať ako: • Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúcou sa kožou, najmä okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov, • toxická epidermálna nekrolýza (TEN), závažnejšia forma spôsobujúca rozsiahle olupovanie kože, • lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS – Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) zahrnujúca príznaky podobné chrípke s vyrážkou, horúčkou, opuchnutými uzlinami a výsledkami krvných testov mimo normy (vrátane zvýšenia počtu bielych krviniek [eozinofília] a pečeňových enzýmov). • akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP – Acute Generalized Exanthematous Pustilosis), malé pľuzgiere naplnené hnisom, • multiformný erytém (EM – Erythema Multiforme), kožná vyrážka so svrbivými červenými nepravidelnými škvrnami. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte Quetiapine Accord užívať a kontaktujte svojho lekára alebo ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Zvýšenie telesnej hmotnosti U pacientov užívajúcich Quetiapine Accord bolo zaznamenané zvýšenie telesnej hmotnosti. Vy aj váš lekár budete pravidelne kontrolovať vašu hmotnosť. Deti a dospievajúci Tablety kvetiapínu s predĺženým uvoľňovaním nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov. Iné lieky a Quetiapine Accord Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Neužívajte Quetiapine Accord, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov: Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/00505-Z1A 4 - niektoré lieky na HIV, - azolové lieky (proti plesňovým infekciám), - erytromycín alebo klaritromycín (proti bakteriálnym infekciám), - nefazodón (na liečbu depresie). Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - lieky na epilepsiu (ako fenytoín alebo karbamazepín), - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, - barbituráty (proti ťažkostiam pri zaspávaní), - thioridazín alebo lítium (iný antipsychotický liek), - lieky, ktoré majú vplyv na to, ako bije vaše srdce, napríklad lieky, ktoré môžu spôsobiť nerovnováhu elektrolytov (nízke hladiny draslíka alebo horčíka), ako sú napríklad diuretiká (lieky podporujúce vylučovanie moču) alebo niektoré antibiotiká (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií), - lieky, ktoré spôsobujú zápchu, - lieky („anticholinergiká“), ktoré ovplyvňujú spôsob, akým fungujú nervové bunky, aby bolo možné liečiť určité zdravotné stavy, - antidepresíva. Tieto lieky môžu vzájomne pôsobiť s tabletami Quetiapine Accord a môžu sa u vás vyskytnúť príznaky ako mimovoľné, rytmické kontrakcie svalov vrátane svalov, ktoré riadia pohyb oka, nepokoj, halucinácie, kóma, nadmerné potenie, triaška, prehnané reflexy, zvýšené svalové napätie, telesná teplota nad 38 °C (sérotonínový syndróm). Pri výskyte takýchto príznakov kontaktujte svojho lekára. Predtým, ako prestanete užívať niektorý z vašich liekov, poraďte sa najprv so svojím lekárom. Quetiapine Accord a jedlo, nápoje a alkohol - Jedlo môže ovplyvňovať účinok Quetiapinu Accord, preto musíte tablety užívať minimálne hodinu pred užitím jedla alebo pred spaním. - Vyhýbajte sa konzumácii alkoholických nápojov. Je to kvôli tomu, že kombinovaný účinok Quetiapinu Accord a alkoholu môže spôsobiť, že zaspíte. - Nepite grapefruitový džús, keď užívate Quetiapine Accord. Môže to ovplyvniť účinnosť tohto lieku. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Quetiapine Accord nesmiete užívať počas tehotenstva, kým jeho užívanie neprediskutujete so svojím lekárom. Ak dojčíte, nesmiete užívať Quetiapine Accord. Nasledujúce príznaky, ktoré môžu byť abstinenčnými príznakmi, sa môžu vyskytnúť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali Quetiapine Accord: trasenie, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení. Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete potrebovať navštíviť svojho lekára. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Užívanie týchto tabliet u vás môže vyvolať ospalosť. Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, ak neviete, ako liek na vás vplýva. Quetiapine Accord obsahuje laktózu Quetiapine Accord obsahuje laktózu (mliečny cukor), čo je určitý druh cukru. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Quetiapine Accord 50/200/300/400 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú sodík Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/00505-Z1A 5 Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Vplyv na testovanie prítomnosti drog v moči Ak sa podrobujete testovaniu prítomnosti drog v moči a užívate Quetiapine Accord, pri použití niektorých testovacích metód môžu byť vaše výsledky pozitívne na prítomnosť metadónu alebo určitých liekov proti depresii, ktoré sa nazývajú tricyklické antidepresíva (TCA), aj keď žiadny metadón ani TCA neužívate. Ak k tomu dôjde, je potrebné vykonať podrobnejšie testovanie. Viac →

Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 28x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tableta s predĺženým uvoľňovaním • 50 mg • 28 ks

perorálne použitie

ATC: N05AH04 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo 68/0398/14-S
Lieková forma Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Spôsob podania perorálne použitie
Sila 50 mg
Balenie 28
ATC skupina N05AH04
Stav registrácie Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum registrácie 19.02.2015

Účinné látky

Prehľad

Hlavné použitie
Quetiapine Accord obsahuje látku nazývanú kvetiapín. Kvetiapín patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká. Quetiapine Accord sa používajú na liečbu ochorení ako sú: • schizofrénia: pri tomto ochorení môžete vidieť, počuť alebo cítiť veci, ktoré nie sú skutočné, veriť veciam, ktoré nie sú skutočné alebo sa môžete cítiť neobvykle podozrievavý, ustráchaný, zmätený, vinný, napätý alebo deprimovaný, • mánia: môžete sa cítiť veľmi rozrušený, povznesený, nepokojný, nadšený alebo nadmerne aktívny alebo nie ste schopný posúdiť svoje agresívne alebo konfliktné správanie, • bipolárna depresia a veľké depresívne epizódy pri veľkej depresívnej poruche: kedy sa cítite smutný. Môžete si uvedomiť, že sa cítite skleslý, vinný, s nedostatkom energie, strácate chuť do jedla a/alebo nemôžete spávať. Pri užívaní na liečbu veľkej depresie v rámci veľkej depresívnej poruchy sa Quetiapine Accord bude podávať ako prídavná liečba k inému lieku, ktorý sa používa na liečbu tohto ochorenia. Váš lekár môže pokračovať v predpisovaní tabliet kvetiapínu s predĺženým uvoľňovaním, aj keď sa budete cítiť lepšie.
Lieková forma
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Sila
50 mg
Spôsob podania
perorálne použitie
Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

  • Quetiapine Accord obsahuje látku nazývanú kvetiapín. Kvetiapín patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká. Quetiapine Accord sa používajú na liečbu ochorení ako sú: • schizofrénia: pri tomto ochorení môžete vidieť
  • počuť alebo cítiť veci
  • ktoré nie sú skutočné
  • veriť veciam
  • ktoré nie sú skutočné alebo sa môžete cítiť neobvykle podozrievavý
  • ustráchaný
  • zmätený
  • vinný
  • napätý alebo deprimovaný
  • • mánia: môžete sa cítiť veľmi rozrušený
  • povznesený
  • nepokojný
  • nadšený alebo nadmerne aktívny alebo nie ste schopný posúdiť svoje agresívne alebo konfliktné správanie
  • • bipolárna depresia a veľké depresívne epizódy pri veľkej depresívnej poruche: kedy sa cítite smutný. Môžete si uvedomiť
  • že sa cítite skleslý
  • vinný
  • s nedostatkom energie
  • strácate chuť do jedla a/alebo nemôžete spávať

Pri užívaní na liečbu veľkej depresie v rámci veľkej depresívnej poruchy sa Quetiapine Accord bude podávať ako prídavná liečba k inému lieku, ktorý sa používa na liečbu tohto ochorenia.

Váš lekár môže pokračovať v predpisovaní tabliet kvetiapínu s predĺženým uvoľňovaním, aj keď sa budete cítiť lepšie.

Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/00505-Z1A 9

Čo Quetiapine Accord obsahuje

  • Liečivo je kvetiapín. Každá Quetiapine Accord filmom obalená tableta s predĺženým
  • uvoľňovaním obsahuje 50 mg
  • 200 mg
  • 300 mg alebo 400 mg kvetiapínu (vo forme fumarátu)
  • Ďalšími zložkami sú:
  • Jadro tablety: monohydrát laktózy
  • hypromelóza
  • chlorid sodný
  • povidón K-30
  • mastenec a stearan horečnatý. Každá 50 mg tableta obsahuje tiež silicifikovanú mikrokryštalickú celulózu (siliciumdioxid oxid kremičitý a mikrokryštalickú celulózu)
  • Obal tablety: 50 mg tableta obsahuje polyvinyl alkohol (E1203)
  • oxid titaničitý (E171)
  • mastenec (E553b)
  • makrogol 3350 (E1521)
  • červený oxid železitý (E172) a žltý oxid železitý (E172). 200 mg
  • 300 mg a 400 mg tableta obsahuje hypromelózu 6 cP (E464)
  • oxid titaničitý (E171) a makrogol 400 (E 1521). 200 mg a 300 mg tableta obsahuje tiež žltý oxid železitý (E172)

Ako vyzerá Quetiapine Accord a obsah balenia Quetiapine 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním sú broskyňovo sfarbené okrúhle obojstranne vypuklé a filmom obalené tablety s vyrytým označením „Q50“ na jednej strane a hladké na druhej strane. Quetiapine Accord 200 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním sú žlté okrúhle obojstranne vypuklé a filmom obalené tablety s vyrytým označením „I2“ na jednej strane a hladké na druhej strane. Priemer 200 mg tablety je približne 9,6 mm. Quetiapine Accord 300 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním sú svetložlté okrúhle obojstranne vypuklé a filmom obalené tablety s vyrytým označením „Q300“ na jednej strane a hladké na druhej strane. Priemer 300 mg tablety je približne 11,2 mm. Quetiapine Accord 400 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele okrúhle obojstranne vypuklé a filmom obalené tablety s vyrytým označením „I4“ na jednej strane a hladké na druhej strane. Priemer 400 mg tablety je približne 12,8 mm.

  • PVC/PVDC - Al blister. Pre Quetiapine Accord 200 mg
  • 300 mg and 400 mg sú zaregistrované veľkosti balenia po 10
  • 30
  • 50
  • 60 a 100 tabliet na balenie
  • PVC/PVDC - Al blister alebo OPA/Alu/PVC - Al blister. Pre Quetiapine Accord 50 mg sú zaregistrované veľkosti balenia po 6
  • 10
  • 20
  • 28
  • 30
  • 50
  • 60
  • 90 a 100 tabliet v balení

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Taśmowa 7 02-677 Varšava Poľsko

  • Výrobcovia: GAP S.A
  • 46
  • Agissilaou str. Agios Dimitrios
  • Athens Post Code:17341 Grécko
  • Accord Healthcare Polska Sp. z o.o
  • ul. Lutomierska 50
  • 95-200 Pabianice
  • Poľsko

Accord Healthcare B.V

Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/00505-Z1A 10

Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holandsko

Accord Healthcare Single Member S.A. 64th Km National Road Athens Lamia 32009 Grécko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Názov členského štátu

Názov lieku

Rakúsko Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg Retardtabletten Bulharsko Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg таблетки с удължено освобождаване Cyprus Quetiapine Accord 200 mg/300 mg/400 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Κουετιαπίνη Česko Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Nemecko Quetiapin Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg Retardtabletten Dánsko Quetiapin Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg Depottabletter Estónsko Quetiapine Accord Grécko Matepil 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg δισκία παρατεταμένηςαποδέσμευσης Španielsko Atrolak Prolong 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Fínsko Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg depottabletit Francúzsko QUETIAPINE ARROW LP 50 mg, prolonged-release tablet Maďarsko Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg retard tabletta Írsko Notiabolfen XL 50 mg/200 mg/ 300 mg/ 400 mg prolonged-release Tablet Taliansko Quetiapina Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg compresse a rilascio prolungato Litva Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg ilgstošās darbības tabletes Lotyšsko Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Malta Atrolak XL 50 mg/200 mg/ 300 mg/ 400 mg prolonged-release Tablet Holansko Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg tabletten met verlengde afgifte Nórsko Quetiapine Accord Poľsko KETREL XR Portugalsko Quetiapina Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimidos de libertação prolongada Rumonsko Quetiapină Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimate cu eliberare prelungită Švédsko Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg depottabletter Slovinsko Kvetiapin Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Slovensko Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg Filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním Veľká Británia Atrolak XL 50 mg/200 mg/ 300 mg/ 400 mg prolonged-release Tablet

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2025.

Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/00505-Z1A 11

Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/00505-Z1A 6

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého. Ak začnete pociťovať akýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky
  • ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa
  • povedzte to
  • prosím
  • svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Veľmi častémôžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • závraty (môžu spôsobiť pády), bolesť hlavy, sucho v ústach,
  • ospalosť (zvyčajne vymizne v priebehu pokračujúceho užívania Quetiapinu Accord) (môže

viesť k pádom),

  • príznaky z vysadenia lieku (príznaky, ktoré sa vyskytnú, keď prestanete užívať kvetiapín)
  • zahŕňajú neschopnosť zaspať (nespavosť)
  • nevoľnosť
  • bolesť hlavy
  • hnačku
  • vracanie
  • závraty a podráždenosť (tieto príznaky obvykle po jednom až dvoch týždňoch postupne vymiznú)
  • prírastok telesnej hmotnosti,
  • neobvyklé pohyby svalov. Tie zahŕňajú ťažkosti na začiatku vykonávania svalových pohybov,

triašku, pocit nepokoja alebo stuhnutosť svalov bez bolesti,

  • zmeny v množstve určitých tukov (triglyceridy a celkový cholesterol).
  • zvýšenie hladiny hormónu nazývaného prolaktín v krvi. Zvýšenie hladiny hormónu prolaktín

môže v zriedkavých prípadoch viesť k nasledujúcim komplikáciám:

  • opuch prsníkov a neočakávaná tvorba mlieka u chlapcov a dievčat,
  • vynechanie alebo nepravidelnosť menštruácie u dievčat.
  • zvýšená chuť do jedla,
  • vracanie,
  • abnormálne pohyby svalov. Tieto zahŕňajú ťažkosti so začatím pohybovania svalmi, tras, pocit

nepokoja alebo svalovú stuhnutosť bez bolesti.

  • zvýšenie krvného tlaku.
Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb
  • rýchly tlkot srdca,
  • pocit, že vám srdce búši, tlčie príliš rýchlo alebo vynecháva údery,
  • zápcha, žalúdočné ťažkosti (porucha trávenia),
  • pocit slabosti,
  • opuchy rúk a nôh,
  • nízky krvný tlak pri postavení sa (to môže spôsobiť, že sa budete cítiť závraty alebo mdloby (čo

môže viesť k pádom),

  • zvýšená hladina cukru v krvi,
  • rozmazané videnie, neobvyklé sny a nočné mory,
  • pocit zvýšeného hladu,
  • pocit podráždenia,
  • porucha reči a jazyka,
  • myšlienky na samovraždu a zhoršenie vašej depresie,
  • dýchavičnosť,
  • vracanie (najmä u starších osôb),
  • horúčka,
  • zmeny v množstve hormónov štítnej žľazy v krvi,
  • zníženie počtu určitých typov krviniek,
  • zvýšenie množstva pečeňových enzýmov meraných v krvi,
  • zvýšenie množstva hormónu prolaktín v krvi. Zvýšenie hormónu prolaktínu môže vo

výnimočných prípadoch viesť k nasledovnému:

  • mužom aj ženám opuchnú prsia a neočakávane začnú produkovať materské mlieko,
  • vynechanie menštruácie alebo nepravidelné menštruácie u žien.
  • kŕče alebo záchvaty,
  • alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať vznik hrčiek (podliatin), opuch kože a opuchy okolo úst,
  • nepríjemné pocity v nohách (nazývané tiež syndróm nepokojných nôh)
  • ťažkosti s prehĺtaním,
  • nekontrolované pohyby, najmä tváre alebo jazyka,
  • porucha sexuálnych funkcií,
  • cukrovka,
  • zmena elektrickej aktivity srdca pozorovateľná na EKG (predĺženie QT intervalu),
  • pomalšia než normálna srdcová frekvencia, ktorá sa môže vyskytnúť na začiatku liečby a môže

byť spojená s nízkym krvným tlakom a mdlobami,

  • problémy pri močení,
  • mdloby (môžu viesť k pádom),
  • upchaný nos,
  • zníženie počtu červených krviniek,

Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/00505-Z1A 7

  • zníženie množstva sodíka v krvi,
  • zhoršenie už existujúcej cukrovky,
  • zmätenosť.
  • pocit slabosti, mdloby (môžu spôsobiť pády),
  • upchatý nos,
  • pocit podráždenia.
  • Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
  • ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Zriedkavémôžu postihovať až 1 z 1 000 osôb
  • kombinácia vysokej teploty (horúčka), potenia, stuhnutých svalov, pocitu veľkej ospalosti alebo

mdlôb (porucha s názvom „neuroleptický malígny syndróm“),

  • zožltnutie kože a očí (žltačka),
  • zápal pečene (hepatitída),
  • dlhotrvajúca a bolestivá erekcia (priapizmus),
  • opuchy prsníkov a neočakávaná tvorba materského mlieka (galaktorea),
  • poruchy menštruácie,
  • krvné zrazeniny v žilách, najmä v nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenenie nohy),

ktoré môžu putovať v žilovom riečisku až do pľúc a spôsobiť bolesť na hrudi a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete niektoré z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

  • chodenie, rozprávanie, jedenie a ďalšie aktivity počas spánku
  • zníženie telesnej teploty (hypotermia),
  • zápal pankreasu,
  • porucha (nazývaná „metabolický syndróm”), pri ktorej môžete mať kombináciu 3 alebo
  • viacerých z nasledovných príznakov: zvýšenie množstva tuku v oblasti brucha
  • zníženie množstva „dobrého cholesterolu“ (HDL-C)
  • zvýšenie množstva určitého typu tukov v krvi
  • nazývaných triglyceridy
  • vysoký krvný tlak a zvýšené hladiny cukru v krvi
  • kombinácia horúčky, príznakov podobných chrípke, bolesti v hrdle alebo akýchkoľvek iných

infekcií s veľmi nízkym počtom bielych krviniek, stav nazývaný agranulocytóza,

  • nepriechodnosť čriev,
  • zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi (látka zo svalov).
  • závažná vyrážka, pľuzgiere alebo červené škvrny na koži,
  • závažná alergická reakcia (tzv. anafylaxia), ktorá môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo šok,
  • rýchly opuch kože, zvyčajne okolo očí, pier a hrdla (angioedém),
  • závažný stav s tvorbou pľuzgierov na koži, ústach, očiach a pohlavných orgánoch (Stevens-

Johnsonov syndróm). Pozri časť 2.

  • neprimerané vylučovanie hormónov, ktoré kontrolujú objem moču,
  • rozklad svalových vláken a bolesti svalov (rhabdomyolýza).
Neznámečastosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
  • kožná vyrážka s nepravidelnými červenými škvrnami (multiformný erytém). Pozri časť 2.
  • náhly výskyt červených miest na koži posiatych pľuzgiermi (malé pľuzgiere naplnené

bielou/žltou tekutinou nazývané akútna generalizovaná exantematózna pustulóza [AGEP]). Pozri časť 2.

  • závažná a náhla alergická reakcia s príznakmi ako horúčka, pľuzgiere na koži a odlupovanie

kože (toxická epidermálna nekrolýza). Pozri časť 2.

  • lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), čo zahŕňa príznaky podobné
  • chrípke s vyrážkou
  • horúčkou
  • opuchnutými uzlinami a nezvyčajnými výsledkami krvných testov (vrátane zvýšenia počtu bielych krviniek [eozinofília] a pečeňových enzýmov). Pozri časť 2
  • abstinenčné príznaky sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky užívali tablety kvetiapínu

s predĺženým uvoľňovaním počas tehotenstva.

  • mŕtvica,
  • poškodenie srdcového svalu (kardiomyopátia)
  • zápal srdcového svalu (myokarditída)
  • zápal krvných ciev (vaskulitída), často s kožnou vyrážkou s malými červenými alebo fialovými

hrčkami.

Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/00505-Z1A 8

  • Skupina liekov
  • do ktorej patrí Quetiapine Accord
  • môže spôsobiť poruchy srdcového rytmu
  • ktoré môžu byť závažné a v niektorých prípadoch môžu spôsobiť smrť
  • Niektoré vedľajšie účinky sú viditeľné iba po vykonaní krvných skúšok. Tieto zahŕňajú zmeny v množstve niektorých tukov (triglyceridov a celkového cholesterolu) alebo cukru v krvi
  • zmeny v množstve hormónov štítnej žľazy v krvi
  • zvýšenie množstva pečeňových enzýmov
  • pokles počtu určitých druhov krvných buniek
  • zníženie množstva červených krviniek
  • zvýšenie hladín krvnej kreatínfosfokinázy (látky vo svaloch)
  • zníženie obsahu sodíka v krvi a zvýšenie množstva hormónu prolaktínu v krvi. Zvýšenia hladín hormónu prolaktínu môže v zriedkavých prípadoch viesť k nasledujúcim komplikáciám:
  • mužom aj ženám opuchnú prsia a neočakávane začnú produkovať materské mlieko,
  • vynechanie menštruácie alebo nepravidelné menštruácie u žien.

Váš lekár vás môže z času načas požiadať, aby ste absolvovali krvné skúšky.

  • Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich: Tie isté vedľajšie účinky
  • ktoré sa môžu vyskytnúť u dospelých
  • sa môžu vyskytnúť aj u detí a dospievajúcich

Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované častejšie u detí a dospievajúcich alebo neboli pozorované u dospelých:

  • Vždy užívajte tento liek presne tak
  • ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
  • overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Váš lekár rozhodne o počiatočnej dávke. Udržiavacia dávka (denná dávka) bude závisieť od vášho ochorenia a vašich potrieb, ale zvyčajne sa bude pohybovať v rozsahu od 150 mg do 800 mg.

  • Vaše tablety budete užívať raz denne.
  • Tablety nedeľte, nežuvajte ani nedrvte.
  • Tablety prehltnite celé a zapite vodou.
  • Tablety užívajte bez jedla (aspoň jednu hodinu pred jedlom alebo pred spaním –

presnejšie pokyny vám dá váš lekár).

  • Počas užívania Quetiapinu Accord nepite grapefruitový džús. Môže mať vplyv na účinok

tohto lieku.

  • Pokiaľ vám lekár neprikáže liek vysadiť, neprestaňte užívať svoje tablety ani vtedy, keď

sa cítite lepšie. Poruchy funkcie pečene Ak máte problém s pečeňou, lekár vám môže zmeniť dávkovanie.

Starší pacienti Ak ste starší, lekár vám môže zmeniť dávku.

Použitie u detí a dospievajúcich Quetiapine Accord nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.

  • Ak užijete viac Quetiapinu Accord
  • ako máte Ak užijete viac Quetiapinu Accord
  • ako vám predpísal váš lekár
  • môžete sa cítiť ospalý
  • môžete mať závrat a neobvyklý tep srdca. Ihneď sa spojte so svojím lekárom alebo najbližšou nemocnicou. Quetiapine Accord si zoberte so sebou
  • Ak zabudnete užiť Quetiapine Accord Ak zabudnete užiť dávku
  • užite ju hneď
  • ako si spomeniete. Ak sa blíži čas
  • kedy by ste mali užiť nasledujúcu dávku
  • počkajte dovtedy. Neužívajte dvojnásobnú dávku
  • aby ste nahradili vynechanú tabletu
  • Ak prestanete užívať Quetiapine Accord Ak náhle prestanete užívať Quetiapine Accord
  • môžete mať problémy so zaspávaním (nespavosť)
  • môžete pocítiť nevoľnosť alebo sa u vás môže vyskytnúť bolesť hlavy
  • hnačka
  • vracanie
  • závraty alebo podráždenie. Váš lekár vám môže navrhnúť pred ukončením liečby postupné zníženie dávky

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

  • Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume
  • exspirácie
  • ktorý je uvedený na obale
  • škatuli a na blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci
  • Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do

lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

  • Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Ďalšie balenia a sily

Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.

Názov Cena
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 100x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 50 mg · 100 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 100x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 100 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 10x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 50 mg · 10 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 10x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 10 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 20x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 50 mg · 20 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 20x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 20 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 28x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 50 mg · 28 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 30x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 50 mg · 30 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 30 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 50x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 50 mg · 50 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 50x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 50 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 60x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 50 mg · 60 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 60x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 60 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 6x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 50 mg · 6 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 6x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 6 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 90x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 50 mg · 90 ks —
Quetiapine Accord 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 90x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 90 ks —

Alternatívy a generiká

Generiká (rovnaká účinná látka)

Názov Cena
Derin 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 10(10x1)x100 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 100 mg —
Derin 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 100(10x10)x100 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 100 mg —
Derin 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 120(10x12)x100 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 100 mg —
Derin 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 180(10x18)x100 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 100 mg —
Derin 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 20(10x2)x100 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 100 mg —
Derin 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 240(10x24)x100 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 100 mg —
Derin 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 30(10x3)x100 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 100 mg —
Derin 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 50(10x5)x100 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 100 mg —
Derin 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 60(10x6)x100 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 100 mg —
Derin 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 90(10x9)x100 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 100 mg —
Derin 300 mg filmom obalené tablety tbl flm 10(10x1)x300 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 300 mg —
Derin 300 mg filmom obalené tablety tbl flm 100(10x10)x300 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 300 mg —
Derin 300 mg filmom obalené tablety tbl flm 120(10x12)x300 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 300 mg —
Derin 300 mg filmom obalené tablety tbl flm 180(10x18)x300 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 300 mg —
Derin 300 mg filmom obalené tablety tbl flm 20(10x2)x300 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 300 mg —
Derin 300 mg filmom obalené tablety tbl flm 240(10x24)x300 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 300 mg —
Derin 300 mg filmom obalené tablety tbl flm 30(10x3)x300 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 300 mg —
Derin 300 mg filmom obalené tablety tbl flm 50(10x5)x300 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 300 mg —
Derin 300 mg filmom obalené tablety tbl flm 60(10x6)x300 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 300 mg —
Derin 300 mg filmom obalené tablety tbl flm 90(10x9)x300 mg (blis.PVC/Al) Filmom obalená tableta · 300 mg —

Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov Cena
Clozapine Accord 100 mg tablety tablety 100x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 100 mg tablety tablety 14x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 100 mg tablety tablety 28x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 100 mg tablety tablety 30x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 100 mg tablety tablety 40x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 100 mg tablety tablety 500x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 100 mg tablety tablety 50x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 100 mg tablety tablety 60x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 100 mg tablety tablety 84x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 200 mg tablety tablety 100x200 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 200 mg tablety tablety 40x200 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 25 mg tablety tablety 100x25 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 25 mg tablety tablety 14x25 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 25 mg tablety tablety 28x25 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 25 mg tablety tablety 30x25 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 25 mg tablety tablety 40x25 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 25 mg tablety tablety 500x25 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 25 mg tablety tablety 50x25 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Clozapine Accord 25 mg tablety tablety 7x25 mg (blis.Al/PVC/PVDC) —
Derin 200 mg filmom obalené tablety tbl flm 10(10x1)x200 mg (blis.PVC/Al) —

Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine N05AH04 →

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií