Septolete extra s príchuťou koly 3 mg/1 mg tvrdé pastilky pas ord 32x3 mg/1 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al)

Septolete extra s príchuťou koly obsahuje liečivá benzydamínium-chlorid a cetylpyridínium-chlorid. Septolete extra s príchuťou koly tvrdé pastilky je protizápalový, analgetický (bolesť tlmiaci) a antiseptický (predchádzajúci šíreniu patogénov) liek na lokálne použitie v ústach. Septolete extra s príchuťou koly dezinfikuje ústa a hrdlo a znižuje prejavy zápalu hrdla ako sú bolesť, začervenanie, opuch, teplo a porucha funkcie.

• Septolete extra s príchuťou koly sa používa na lokálnu
• krátkodobú
• protizápalovú
• bolesť tlmiacu a antiseptickú liečbu podráždeného hrdla
• úst a ďasien (vrátane zápalu ďasien a zápalu hltana) u dospelých
• dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Čo Septolete extra s príchuťou koly obsahuje

• Liečivá sú benzydamínium-chlorid a cetylpyridínium-chlorid. Každá tvrdá pastilka obsahuje

3 mg benzydamínium-chloridu a 1 mg cetylpyridínium-chloridu.

• Ďalšie zložky sú kyselina citrónová (E330), sukralóza (E955), prírodná príchuť koly

• (obsahujúca benzylalkohol (E1519)
• butylhydroxyanizol (E320))
• karamelové farbivo (E150a)
• izomalt (E953). Pozri časť 2
• Septolete extra s príchuťou koly obsahuje izomalt (E953)
• benzylalkohol (E1519) a butylhydroxyanizol (E320)“

• Ako vyzerá Septolete extra s príchuťou koly a obsah balenia Hnedé
• okrúhle tvrdé pastilky so skosenými hranami a drsným povrchom. Možné biele ryhy
• nerovnomerné zafarbenie
• prítomnosť vzduchových bublín v tvrdej pastilke a malé vrúbkované okraje. Priemer tvrdej pastilky: približne 19 mm
• hrúbka: približne 7
• 5 mm

• Septolete extra s príchuťou koly je dostupné v škatuliach po 8
• 16
• 24
• 32 alebo 40 tvrdých pastiliek v blistroch

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii KRKA
• d.d
• Novo mesto
• Šmarješka cesta 6
• 8501 Novo mesto
• Slovinsko

• Výrobca KRKA
• d.d
• Novo mesto
• Šmarješka cesta 6
• 8501 Novo mesto
• Slovinsko TAD Pharma GmbH
• Heinz-Lohmann-Straße 5
• 27472 Cuxhaven
• Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Členský štát Názov lieku Bulharsko Септолете тотал кола Česká republika Septabene cola Estónsko Septolete omni koola Fínsko Septabene cola 3 mg/1 mg imeskelytabletit Chorvátsko Septolete duo cola 3 mg/1 mg pastile

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/01056-REG 5

Litva Septabene kolos skonio 3 mg/1 mg kietosios pastilės Lotyšsko Septabene ar kolas garšu 3 mg/1 mg sūkājamās tabletes Maďarsko Septolete extra cola ízű 3 mg/1 mg szopogató tabletta Malta Septolete total Cola 3 mg/1 mg lozenge Poľsko Septolete ultra o smaku coli Portugalsko Septolete Duo cola Rumunsko Septolete omni cola 3 mg/1 mg pastile Slovenská republika Septolete extra s príchuťou koly 3 mg/1 mg tvrdé pastilky Slovinsko Septabene z okusom kole 3 mg/1 mg pastile Taliansko Septolete

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 07/2025.

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Dospelí Odporúčaná dávka je 3-4 tvrdé pastilky denne. Tvrdá pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach každých 3 až 6 hodín.

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/01056-REG 3

Dospievajúci vo veku od 12 rokov Odporúčaná dávka je 3-4 tvrdé pastilky denne. Tvrdá pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach každých 3 až 6 hodín.

Deti vo veku od 6 do 12 rokov Odporúčaná dávka je 3 tvrdé pastilky denne. Tvrdá pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach každých 3 až 6 hodín. U detí vo veku od 6 do 12 rokov má byť používanie tvrdých pastiliek pod dohľadom dospelej osoby.

Deti mladšie ako 6 rokov Septolete extra s príchuťou koly nesmú používať deti mladšie ako 6 rokov.

Neprekračujte stanovenú dávku.

Neužívajte Septolete extra s príchuťou koly tesne pred alebo počas jedla a pitia. Nejedzte ani nepite najmenej jednu hodinu po užití lieku. Liek sa neodporúča užívať tesne pred alebo po čistení zubov.

• Dĺžka liečby Nepoužívajte tento liek viac ako 7 dní. Ak sa príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia do 3 dní
• alebo sa objavia ďalšie príznaky ako horúčka
• poraďte sa s lekárom. Poraďte sa svojím lekárom
• ak sa tento stav opakuje
• alebo ak spozorujete akékoľvek zmeny v jeho charaktere

• Ak užijete viac Septolete extra s príchuťou koly
• ako máte V prípade náhodného požitia nadmerného množstva tohto lieku
• ihneď o tom informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice

Ak zabudnete užiť Septolete extra s príchuťou koly Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.