Neužívajte Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg • ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak máte nízku hladinu fosfátov v krvi (váš lekár vám spraví testy), • ak máte nepriechodnosť čriev. • Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02589-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/02729-TR 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka niektorý z uvedených stavov: • problémy s prehĺtaním. Váš lekár vám môže predpísať sevelamériumkarbonát vo forme prášku na perorálnu suspenziu. • problémy s motilitou (pohybom) žalúdka a čriev, • častý pocit na vracanie, • aktívny zápal čriev, • podstúpili ste veľkú operáciu žalúdka alebo čreva, • závažné zápalové ochorenie čreva. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa počas užívania Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg: • objaví silná bolesť brucha, žalúdka alebo ochorenie čriev alebo krv v stolici (krvácanie do tráviaceho traktu). Tieto príznaky môžu byť spôsobené ukladaním kryštálov sevelaméru v čreve. Kontaktujte svojho lekára, ktorý rozhodne, či máte pokračovať v liečbe alebo nie. Doplňujúca liečba: Ako dôsledok stavu vašich obličiek alebo liečby dialýzou: • môže u vás nastať pokles alebo nárast hladiny vápnika v krvi. Keďže tento liek neobsahuje vápnik, môže vám váš lekár predpísať doplnkové tablety vápnika. • môžete mať nízky obsah vitamínu D v krvi. Preto môže váš lekár sledovať hladinu vitamínu D v krvi a v prípade nutnosti predpísať doplnkový vitamín D. Ak neužívate multivitamínové doplnky, môže u vás dôjsť k poklesu hladiny vitamínov A, E, K a kyseliny listovej v krvi, a preto môže váš lekár sledovať ich hladiny a v prípade nutnosti predpísať vitamínové doplnky. • môžete mať nevyrovnanú hladinu hydrogenuhličitanu v krvi a zvýšenú kyslosť krvi a v iných tkanivách tela. Váš lekár má sledovať hladinu hydrogenuhličitanu v krvi. Osobitné upozornenia pre pacientov podrobujúcich sa peritoneálnej dialýze (dialýze cez pobrušnicu): Môže u vás vzniknúť peritonitída (infekcia brušných tekutín) súvisiaca s peritoneálnou dialýzou. Toto riziko môže byť znížené starostlivým dodržiavaním sterilných postupov počas výmeny vrecka. Vášmu lekárovi okamžite oznámte všetky nové prejavy a príznaky ťažkostí v brušnej oblasti, nafúknutie brucha, bolesti brucha, citlivosť brucha alebo stuhnutosť v oblasti brucha, zápchu, horúčku, triašku, nevoľnosť alebo vracanie. Deti Bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 6 rokov) nebola skúmaná. Preto sa deťom vo veku do 6 rokov podávanie Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg neodporúča. Iné lieky a Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. • Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg sa nemá užívať v rovnakom čase ako ciprofloxacín (antibiotikum). • Ak užívate lieky kvôli problémom so srdcovým rytmom alebo na epilepsiu, poraďte sa so svojím lekárom, ak máte užívať Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg. • Účinky liekov ako sú cyklosporín, mofetil-mykofenolát a takrolimus (lieky používané na potlačenie imunitného systému) môžu byť pri užívaní Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg znížené. Váš lekár vám poradí, ak užívate tieto lieky. • Nedostatok hormónu štítnej žľazy sa môže menej často objaviť u niektorých ľudí, ktorí užívajú levotyroxín (používaný pri liečbe nízkej hladiny hormónu štítnej žľazy) zároveň so Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg. Preto je možné, že váš lekár bude dôkladnejšie sledovať hladinu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvi. Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02589-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/02729-TR 3 • Lieky na liečbu pálenia záhy a žaludočného alebo pažerákového refluxu, ako je omeprazol, pantoprazol alebo lanzoprazol (nazývané “inhibítory protónovej pumpy”), môžu znižovať účinnosť Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg. Váš lekár môže sledovať hladinu fosfátov v krvi. Váš lekár bude pravidelne kontrolovať vzájomné pôsobenie medzi Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg a inými liekmi. Ak užívate Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg v rovnakom čase ako ďalšie lieky, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste tento liek užívali 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po užití lieku Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg. Váš lekár môže tiež zvážiť sledovanie hladín daného lieku v krvi. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Možné riziko pri užívaní lieku Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg počas tehotenstva u ľudí nie je známe. Poraďte sa so svojím lekárom, ktorý rozhodne, či môžete pokračovať v liečbe Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg. Nie je známe, či Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg prechádza do materského mlieka u ľudí a či môže mať účinok na vaše dieťa. Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete dojčiť vaše dieťa alebo nie, a či je potrebné ukončiť liečbu Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že by mal Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg obsahuje laktózu Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →