Sorvasta 10 mg tbl flm 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Sorvasta patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú statíny.

Sorvasta vám bola predpísaná, pretože:

• Máte vysokú hladinu cholesterolu. To znamená, že máte zvýšené riziko vzniku infarktu

myokardu (srdcového infarktu) alebo cievnej mozgovej príhody. Sorvasta sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov na liečbu vysokej hladiny cholesterolu.

• Vám bolo odporučené užívať statíny, pretože zmena stravovania a zvýšenie pohybovej aktivity

nestačili na úpravu vašej hladiny cholesterolu. Kým užívate Sorvastu, musíte pokračovať v diéte na zníženie cholesterolu a v cvičení;

alebo

• Máte iné stavy, ktoré zvyšujú riziko infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody alebo

súvisiacich zdravotných problémov.

• Infarkt myokardu
• cievna mozgová príhoda alebo iné problémy môžu byť zapríčinené ochorením
• ktoré sa volá ateroskleróza. Ateroskleróza je spôsobená tvorbou tukových usadenín vo vašich tepnách

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00420-ZME

2 Prečo je dôležité pokračovať v užívaní Sorvasty Sorvasta sa používa na úpravu hodnôt hladiny tukových látok v krvi nazývaných lipidy, z ktorých najznámejší je cholesterol.

V krvi sa nachádzajú rôzne druhy cholesterolu – „zlý“ cholesterol (LDL-C) a „dobrý“ cholesterol (HDL-C).

• Sorvasta znižuje „zlý“ cholesterol a zvyšuje „dobrý“ cholesterol.
• Zabraňuje tvorbe „zlého“ cholesterolu vo vašom tele. Tiež zlepšuje schopnosť vášho tela

odstraňovať ho z krvi.

• U väčšiny ľudí vysoká hladina cholesterolu nemá vplyv na to
• ako sa cítia
• pretože sa neprejavuje žiadnymi príznakmi. Ak sa však nelieči
• tukové látky sa môžu usadzovať v stenách vašich ciev a spôsobiť tak ich zúženie

• Niekedy sa tieto zúžené cievy môžu upchať
• čo môže prerušiť zásobovanie srdca alebo mozgu krvou a viesť k srdcovému infarktu alebo cievnej mozgovej príhode. Znížením hladiny cholesterolu
• môžete znížiť riziko
• že dostanete srdcový infarkt
• cievnu mozgovú príhodu alebo s tým súvisiace zdravotné problémy

• Je potrebné
• aby ste naďalej užívali Sorvastu
• aj keď ste dosiahli normálnu hladinu cholesterolu
• pretože tým predídete tomu
• aby sa hladina cholesterolu opäť zvýšila a zapríčinila tvorbu tukových usadenín. Prestaňte však užívať liek
• keď vám to povie lekár alebo ak otehotniete

Čo Sorvasta obsahuje

• Liečivo je rosuvastatín.

Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 15 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 30 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu).

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00420-ZME

8 Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu).

• Ďalšie zložky sú: laktóza; mikrokryštalická celulóza; krospovidón, stearát horečnatý a koloidný oxid

• kremičitý bezvodý v jadre tablety a monohydrát laktózy
• oxid titaničitý (E171)
• makrogol 6000 a bázický butylovaný metakrylát, kopolymér v obale tablety. Pozri časť 2 „Sorvasta obsahuje laktózu (mliečny cukor)“

Ako vyzerá Sorvasta a obsah balenia Sorvasta 5 mg sú biele okrúhle mierne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety so skosenými hranami a vyrazeným číslom 5 na jednej strane. Sorvasta 10 mg sú biele okrúhle mierne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety so skosenými hranami a vyrazeným číslom 10 na jednej strane. Sorvasta 15 mg sú biele okrúhle mierne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety so skosenými hranami a vyrazeným číslom a 15 na jednej strane. Sorvasta 20 mg sú biele okrúhle filmom obalené tablety so skosenými hranami. Sorvasta 30 mg sú biele obojstranne vypuklé filmom obalené tablety v tvare kapsúl s deliacou ryhou na oboch stranách. Sorvasta 40 mg sú biele obojstranne vypuklé filmom obalené tablety v tvare kapsúl.

Liek je balený v blistroch OPA/Al/PVC/Al.

• Veľkosť balenia: 10
• 14
• 20
• 28
• 30
• 56
• 60
• 84
• 90
• 98 a 100 filmom obalených tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca KRKA
• d.d
• Novo mesto
• Šmarješka cesta 6
• 8501 Novo mesto
• Slovinsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2025.

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúčané dávky u dospelých

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00420-ZME

5 Ak užívate Sorvastu na vysoký cholesterol:

• Začiatočná dávka Liečba Sorvastou sa musí začať dávkou 5 mg alebo 10 mg
• a to aj vtedy
• keď ste v minulosti užívali vyššie dávky iného statínu. Určenie vašej začiatočnej dávky bude závisieť od:

• vašej hladiny cholesterolu,
• stupňa rizika vzniku infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody,
• prítomnosti faktora, ktorý by mohol spôsobiť vašu zvýšenú citlivosť na možné vedľajšie účinky.

• Overte si
• u svojho lekára alebo lekárnika
• aká začiatočná dávka Sorvasty bude pre vás najvhodnejšia

• Lekár sa môže rozhodnúť
• že vám dá najnižšiu dávku (5 mg)
• ak:

• máte ázijský pôvod – t. j. ste Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Kórejčan alebo Ind,
• ste starší ako 70 rokov,
• máte stredne závažné ochorenie obličiek,
• máte zvýšené riziko vzniku svalových bolestí (myopatia).

• Zvyšovanie dávky a maximálna denná dávka Váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť vašu dávku. Je to preto
• aby ste užívali množstvo Sorvasty
• ktoré je pre vás vhodné. Ak ste začali s dávkou 5 mg
• váš lekár sa môže rozhodnúť túto dávku zdvojnásobiť na 10 mg
• potom na 20 mg a potom na 40 mg
• ak je to potrebné. Ak ste začali s dávkou 10 mg
• váš lekár sa môže rozhodnúť túto dávku zdvojnásobiť na 20 mg a potom
• v prípade potreby
• na 40 mg. Medzi každou úpravou dávky bude štvortýždňový odstup

Najvyššia denná dávka Sorvasty je 40 mg. Táto dávka je určená len pre pacientov s vysokými hladinami cholesterolu a vysokým rizikom vzniku infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody, u ktorých sa nepodarilo dostatočne znížiť vysokú hladinu cholesterolu nižšími dávkami.

Ak užívate Sorvastu na zníženie rizika srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody alebo s tým súvisiacich zdravotných problémov:

• Odporúčaná dávka je 20 mg denne. Lekár sa však môže rozhodnúť pre použitie nižšej dávky
• ak spĺňate niektorý z vyššie uvedených faktorov (pozri „Lekár sa môže rozhodnúť
• že vám dá najnižšiu dávku (5 mg)“)

Použitie u detí a dospievajúcich vo veku 6 – 17 rokov Rozmedzie dávky u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov je 5 mg až 20 mg jedenkrát denne. Zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg denne a váš lekár môže postupne zvyšovať vašu dávku, aby pre vás našiel správne množstvo Sorvasty. Maximálna denná dávka Sorvasty je 10 mg alebo 20 mg pre deti a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov v závislosti od základného ochorenia, na ktoré sa liečia. Dávka sa užíva raz denne. Sorvastu 40 mg tablety nesmú užívať deti.

• Užívanie lieku Tabletu prehltnite celú a zapite ju pohárom vody. Sorvastu užívajte jedenkrát denne. Môžete ju užiť kedykoľvek v priebehu dňa. Snažte sa užiť tabletu každý deň v rovnakom čase
• čo vám pomôže zapamätať si
• kedy máte liek užiť

• Pravidelné kontroly hladiny cholesterolu Je dôležité
• aby ste pravidelne navštevovali lekára kvôli kontrolám hladiny cholesterolu
• aby sa mohol ubezpečiť
• že vaša hladina cholesterolu dosiahla správnu hodnotu a že sa na správnej hodnote aj udržuje. Lekár sa môže rozhodnúť
• že vám zvýši dávku lieku
• aby ste užívali takú dávku Sorvasty
• ktorá je pre vás najvhodnejšia

Ak užijete viac Sorvasty ako máte Poraďte sa so svojím lekárom alebo sa obráťte na najbližšie zdravotnícke zariadenie.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00420-ZME

• 6 Ak ste hospitalizovaný
• alebo ste liečený aj na iné ochorenie
• informujte zdravotnícky personál
• že užívate Sorvastu

Ak zabudnete užiť Sorvastu Nemusíte mať žiadne obavy. Nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Sorvastu Povedzte svojmu lekárovi, ak ste sa rozhodli prestať užívať Sorvastu. Hladina vášho cholesterolu sa po vynechaní Sorvasty môže znova zvýšiť.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.