SUPRAX plv sus 1x50 ml/1 g (fľ.skl.)

• Cefixím
• liečivo suspenzie Suprax
• je antibiotikum zo skupiny cefalosporínov
• ktoré veľmi účinne zabíja baktérie

• Suspenzia Suprax sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií horných a dolných dýchacích ciest
• oblastí ucha
• nosa a hrdla (napr. zápalu priedušiek
• infekcií stredného ucha
• prínosových dutín
• mandlí
• hrdla
• hltana a hrtana)
• močových ciest (infekcie močového mechúra a/alebo močovej rúry
• zápal obličiek)
• ako aj na liečbu nekomplikovanej kvapavky. Suspenzia Suprax sa odporúča dospelým
• dospievajúcim a deťom starším ako 6 mesiacov pri vyššie spomínaných infekciách

Čo suspenzia Suprax obsahuje

• Liečivo je cefixím.5 ml suspenzie obsahuje 111
• 92 mg trihydrátu cefixímu
• čo zodpovedá 100 mg cefixímu. Pomocné látky sú sacharóza
• xantánová guma
• jahodová aróma
• benzoan sodný

Ako vyzerá suspenzia Suprax a obsah balenia

Sivobiely granulát s vôňou jahôd.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00442-Z1B

7

• 26
• 5 g prášok na 50 ml perorálnej suspenzie v sklenenej fľaši a v papierovej škatuli
• plastová perorálna striekačka s meracou stupnicou kalibrovanou po 0
• 5 ml. 53
• 0 g prášok na 50 ml perorálnej suspenzie v sklenenej fľaši a v papierovej škatuli
• plastová perorálna striekačka s meracou stupnicou kalibrovanou po 0
• 5 ml

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť Maďarsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2024.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

• Suspenzia Suprax sa má užívať v dávke
• spôsobom a v trvaní
• ktoré určil váš lekár. Suspenziu užite s jedlom alebo bez jedla

Suspenzia sa užíva ústami (perorálne). Objem suspenzie sa má odmerať pomocou priloženej perorálnej striekačky s meracou stupnicou kalibrovanou po 0,5 ml. 5 ml suspenzie obsahuje 100 mg liečiva (cefixím).

Príprava suspenzie Najprv sa musí fľaška s práškom na suspenziu dôkladne potriasť, aby sa suchý materiál uvoľnil. Potom sa má fľaša naplniť čerstvou pitnou vodou až po objem označený na štítku a ihneď znovu dôkladne potriasť. Suspenzia sa má nechať chvíľu postáť a potom sa musí doplniť vodou presne po značku na štítku. Po dôkladnom opätovnom potrasení je suspenzia pripravená na použitie. Pri uchovávaní pri teplote 25 o C (pri izbovej teplote) počas 2 týždňov, účinnosť a chuť suspenzie zostávajú úplne nezmenené. Pred každým podávaním sa suspenzia musí silno potriasť. Po potrasení sa má vzniknutá pena nechať usadiť. Suspenzia Suprax sa smie pripraviť iba s vodou. Mlieko alebo ovocná šťava sa nesmú použiť.

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 a viac rokov Zvyčajná dávka je 400 mg cefixímu (20 ml) v 1 alebo 2 dávkach denne (ráno a večer). Pre dospievajúcich starších ako 12 rokov sa odporúča cefixím vo forme tabliet.

• Porucha obličiek Ak máte ťažkosti s obličkami
• lekár vám zníži dávku
• Poraďte sa s lekárom

Starší ľudia Ak máte viac ako 65 rokov, úprava dávkovania nie je zvyčajne potrebná.

Trvanie liečby Trvanie liečby závisí od odpovede vašej infekcie. Antibiotická liečba trvá zvyčajne 5–10 dní. Streptokokové infekcie treba liečiť najmenej 10 dní kvôli prevencii možných neskorších komplikácií. V zvláštnych prípadoch môže váš lekár predpísať nižšie dávkovanie alebo kratšiu liečbu.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00442-Z1B

4

Použitie u detí

• Pokiaľ nie je predpísané lekárom inak
• zvyčajné dávkovanie suspenzie je uvedené v nasledujúcej tabuľke Ak má dieťa telesnú hmotnosť
• ktorej hodnota je medzi hodnotami telesnej hmotnosti uvedenými v tabuľke
• má sa použiť dávka pre najbližšiu vyššiu hodnotu telesnej hmotnosti:

Telesná hmotnosť (kg) Denná dávka (ml)

• Denná dávka (mg) 1-krát denne 2-krát denne 6
• 0 kg (dojčatá vo veku 6 mesiacov a viac) 1 × 2
• 5 ml 2 × 1
• 25 ml 50 mg 7
• 5 kg 1 × 3 ml 2 × 1
• 5 ml 60 mg 10
• 0 kg 1 × 4 ml 2 × 2 ml 80 mg 12
• 5 kg 1 × 5 ml 2 × 2
• 5 ml 100 mg 15
• 0 kg 1 × 6 ml 2 × 3 ml 120 mg 17
• 5 kg 1 × 7 ml 2 × 3
• 5 ml 140 mg 20
• 0 kg 1 × 8 ml 2 × 4 ml 160 mg 22
• 5 kg 1 × 9 ml 2 × 4
• 5 ml 180 mg 25
• 0 kg 1 × 10 ml 2 × 5 ml 200 mg 27
• 5 kg 1 × 11 ml 2 × 5
• 5 ml 220 mg 30
• 0 kg 1 × 12 ml 2 × 6 ml 240 mg 32
• 5 kg 1 × 13 ml 2 × 6
• 5 ml 260 mg 35
• 0 kg 1 × 14 ml 2 × 7 ml 280 mg 37
• 5 kg 1 × 15 ml 2 × 7
• 5 ml 300 mg nad 37
• 5 kg alebo viac ako 12 rokov 1 × 20 ml 2 × 10 ml 400 mg

• Ak užijete viac suspenzie Suprax
• ako máte Keď dieťa náhodne užilo príliš veľa tohto lieku
• ihneď sa obráťte na lekára

• Ak zabudnete užiť suspenziu Suprax Ak ste zabudli dať dávku svojmu dieťaťu
• nedávajte mu dvojitú dávku
• aby ste tým nahradili vynechanú dávku. V liečbe pokračujte podľa pokynov lekára

• Ak prestanete užívať suspenziu Suprax Je dôležité
• aby ste dokončili celý cyklus liečby Supraxom. Neprestaňte ho užívať
• pokým vám to neodporučí váš lekár - dokonca ani vtedy
• keď sa cítite lepšie. Jedinou výnimkou je
• ak sa počas liečby rozvinie závažný vedľajší účinok (pozri „Upozornenia a opatrenia“ a „Možné vedľajšie účinky“). Dávkovanie nemeňte
• pokiaľ vám tak nepovie lekár. Ak nedokončíte celý cyklus liečby
• infekcia sa vám môže vrátiť. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
• opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Pripravená suspenzia sa môže používať 14 dní.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.