SYNTOSTIGMIN inj sol inj 10x1 ml/0,5 mg (amp.skl.)

SYNTOSTIGMIN inj obsahuje neostigmíniummetylsulfát, čo je inhibítor acetylcholínesterázy s podobným účinkom ako fyzostigmín. Je výhodnejší pre nižšie riziko nežiaducich účinkov.

• SYNTOSTIGMIN inj sa používa na útlm črevnej peristaltiky až paralytický ileus (nepriechodnosť čriev (najmä pooperačný))
• pooperačná atónia (ochabnutosť močového mechúra)
• myastenia gravis (neurologické ochorenie
• ktoré spôsobuje svalovú slabosť)
• bulbárne syndrómy (poškodenie mozgových nervov) rôzneho pôvodu
• funkčná amenorea (vynechanie menštruácie u ženy v období plodnosti)
• ako antidotum myorelaxačného účinku nedepolarizujúcich svalových relaxancií
• na zabránenie retencie (zadržiavanie) moču po podaní tymoleptík
• po zvládnutí akútneho stavu glaukómu fyzostigmínom (okrem glaukómu so zatvoreným uhlom)

Farmakokinetické údaje SYNTOSTIGMIN inj sa rýchlo resorbuje zo subkutánneho a svalového tkaniva. Čiastočne sa biotransformuje, pravdepodobne hydrolýzou esterovej väzby. Pri parenterálnom podaní sa vylučuje 60 % až 70 % nezmeneného neostigmíniummetylsulfátu močom. Neostigmíniummetylsulfát sa rýchlo eliminuje z plazmy pacientov, ktorým bol podaný intravenózne. Plazmatická koncentrácia neostigmíniummetylsulfátu klesá v priebehu 5 minút na 8 % pôvodných hodnôt, pričom jeho distribučný polčas je kratší ako 1 minúta. Eliminačný polčas sa pohybuje v rozmedzí 15 - 30 minút. 1 hodinu po i.v. podaní neostigmíniummetylsulfátu sa v plazme stanovujú iba jeho stopové množstvá. Predpokladá sa, že metabolické pochody a biliárna exkrécia môžu hrať v eliminácii neostigmíniummetylsulfátu významnú úlohu.

Čo SYNTOSTIGMIN inj obsahuje

• Jedna 1 ml ampulka obsahuje 0,5 mg liečiva neostigmíniummetylsulfát.
• Ďalšie zložky sú chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda na injekciu.

Ako vyzerá SYNTOSTIGMIN inj a obsah balenia

Veľkosť balenia: 10 ampuliek po 1 ml

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii BB Pharma a.s
• Durychova 101/66
• 142 00 Praha 4 - Lhotka
• Česká republika

• Výrobca HBM Pharma s.r.o
• Sklabinská 30
• 036 80 Martin
• Slovenská republika Saneca Pharmaceuticals a.s
• Nitrianska 100
• 920 27 Hlohovec
• Slovenská republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná júni 2024.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

• Dospelí Pri atónii čriev a močového mechúra: Podáva sa 1 ampulku podkožne
• do svalu alebo pomaly intravenózne (vnútrožilovo). Opakovať možno po 3 až 6 hodinách. Intravenózne sa odporúča podávať SYNTOSTIGMIN inj riedený v infúznych roztokoch (izotonický roztok chloridu sodného
• 5 % roztok glukózy). SYNTOSTIGMIN inj možno

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02273-Z1B

3 podať aj preventívne tesne po operácii v polovičnej dávke (1/2 ampulky) subkutánne (podkožne) alebo intramuskulárne (do svalu), prípadne dávku zopakovať po 4 až 6 hodinách.

Pri myasthenia gravis (neurologické ochorenie, ktoré spôsobuje svalovú slabosť): Podávajú sa 1 až 2 ampulky subkutánne (podkožne) alebo intramuskulárne (do svalu).

Pri bulbárnych syndrómoch (poškodenie mozgových nervov): Odporúča sa 1/2 - 1 ampulku 1 až 2 krát denne subkutánne (podkožne) alebo intramuskulárne (do svalu).

V anestéziológii: Používa sa ako antidotum myorelaxačného účinku tubukurarínu: 1 - 2 mg neostigmínu v kombinácii s 0,5 až 1 mg atropínu. Na odstránenie vedľajších účinkov SYNTOSTIGMINU inj je vhodné v niektorých prípadoch podávať súčasne atropín v dávke 0,1 - 0,5 mg 3 krát denne.

• Doporučené terapeutické dávky pri podkožnom a vnútrosvalovom podaní sú vo všeobecnosti 0
• 25 - 0
• 5 mg

Maximálna jednotlivá dávka je 1 mg, maximálna denná dávka je 3 mg.

• Použitie u detí: Dávka pre deti je 20 µg/kg
• teda: do 1 roka 0
• 15 - 0
• 20 mg denne
• od 1 roka do 6 rokov 0
• 25 - 0
• 30 mg denne
• od 6 rokov do 15 rokov 0
• 30 - 0
• 50 mg denne

• Ak použijete viac SYNTOSTIGMIN inj
• ako máte Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra a preto nie je pravdepodobné
• že dostanete zlú dávku

• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
• opýtajte sa svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnej sestry

Intoxikácia a predávkovanie môžu vzniknúť pri rýchlej intravenóznej injekcii. Príznaky sa prejavujú muskarínovými a nikotínovými centrálnymi aj periférnymi účinkami (cholinergná kríza). U pacientov s myastheniou gravis sú príznaky predávkovania menej výrazné a môžu sa prejaviť len svalovou slabosťou.

• Liečba: Prioritu majú respiračné funkcie. Muskarínové príznaky sa dajú potlačiť intravenóznym podaním atropínu v počiatočnej dávke 1 až 2 mg
• ktorú je možné v prípade potreby opakovať. Nikotínové účinky
• vrátane svalovej slabosti a paralýzy
• sa nedajú ovplyvniť atropínom

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné poškodenia lieku.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.