Neužívajte TheraFlu prechladnutie a chrípka ak: ▪ ste alergický (hypersenzitívny) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6 a na konci časti 2; Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05490-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05492-Z1B 2 ▪ užívate alebo ste užívali v posledných 14 dňoch inhibítory monoaminooxidázy (IMAO, lieky používané na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby); ak neviete, či váš liek, ktorý máte predpísaný obsahuje IMAO, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako začnete užívať tento liek; ▪ trpíte závažným ochorením srdca alebo ak máte vysoký krvný tlak (hypertenziu); ▪ máte zvýšenú funkciu štítnej žľazy (hypertyreózu); ▪ máte glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak); ▪ máte feochromocytóm (typ nádoru nadobličiek, ktorý sa nachádza v blízkosti obličiek, čo spôsobuje zvýšenie krvného tlaku); ▪ užívate tricyklické antidepresíva; ▪ užívate betablokátory (lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku pri problémoch so srdcom); ▪ užívate iné sympatomimetiká, ako sú nosové kvapky, lieky na potlačenie chuti do jedla a pod. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať TheraFlu prechladnutie a chrípka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak: ▪ máte problémy s pečeňou alebo obličkami; ▪ trpíte hemolytickou anémiou; ▪ trpíte dedičným ochorením – nedostatok glukózo-6-fosfát dehydrogenázy; ▪ trpíte dehydratáciou alebo chronickou malnutríciou; ▪ máte srdcové ochorenie; ▪ máte cukrovku; ▪ máte zväčšenú prostatu alebo môžete mať retenciu (zadržiavanie) moču; ▪ máte obštrukciu tráviaceho traktu; ▪ máte žalúdočný vred; ▪ máte epilepsiu; ▪ máte obličkové kamene. TheraFlu prechladnutie a chrípka obsahuje paracetamol. Neužívajte ďalšie iné lieky obsahujúce paracetamol. Ak prekročíte maximálnu dávku paracetamolu, môže dôjsť k závažnému poškodeniu pečene. Konzultujte so svojím lekárom ak: ▪ máte ťažkosti s dýchaním ako napríklad astmu, dýchavičnosť alebo chronickú bronchitídu; ▪ nastane zhoršenie horúčky alebo horúčka trvá viac než 3 dni; ▪ sa zhorší bolesť, upchatie nosa alebo tieto príznaky trvajú viac než 5 dní alebo sú sprevádzané vysokou horúčkou, vyrážkami na koži a neustupujúcou bolesťou hlavy. Počas liečby liekom TheraFlu prechladnutie a chrípka ihneď informujte svojho lekára, ak: ▪ máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Iné lieky a TheraFlu prechladnutie a chrípka Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi a to najmä: ▪ inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) používané na liečbu depresie a Parkinsonovej choroby; neužívajte TheraFlu prechladnutie a chrípka, ak užívate alebo ste užívali IMAO v priebehu posledných 14 dní; ▪ antidepresíva používané na liečbu depresie, ako sú tricyklické antidepresíva; Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05490-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05492-Z1B 3 ▪ lieky na vysoký krvný tlak, ako sú betablokátory; ▪ lieky používané na liečbu srdcového zlyhania a abnormálneho srdcového rytmu (digoxín a iné srdcové glykozidy); ▪ lieky na riedenie krvi (antikoagulanciá), ako je warfarín alebo iné kumaríny; ▪ lieky obsahujúce paracetamol alebo dekongestanty pri prechladnutí a chrípke; ▪ lieky na nevoľnosť a zvracanie, napr.: metoklopramid alebo domperidón; ▪ lieky na liečbu tuberkulózy (rifampicín a izoniazid); ▪ lieky na liečbu bakteriálnych infekcií (chloramfenikol); ▪ lieky na liečbu záchvatov, ako sú fenytoín, fenobarbital a karbamazepín, lamotrigín; ▪ cholestyramín, ktorý sa používa na zníženie hladiny cholesterolu; ▪ zidovudín (AZT), ktorý sa používa na liečbu infekcie HIV; ▪ probenecid, ktorý sa používa na liečbu dny; ▪ ergotamín a metysergid, ktorý sa používa na migrénu; ▪ antidepresíva ovplyvňujúce centrálny nervový systém (napr. alkohol a sedatíva: barbituráty a narkotiká); ▪ lieky používané na zníženie zrážanlivosti krvi; ▪ flukloxacilín (antibiotikum) z dôvodu závažného rizika abnormalít krvi a tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2). Interakcie s laboratórnym testovaním Tento liek môže ovplyvniť výsledky testu s názvom phosphotungstate (test kyseliny močovej vykonaný pre stanovenie hladiny kyseliny močovej v krvi), a to najmä u pacientov, ktorí trpia alebo majú diagnostikovanú dnu. TheraFlu prechladnutie a chrípka a alkohol Nepite počas užívania lieku TheraFlu prechladnutie a chrípka alkohol. Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo dojčíte. Vedenie vozidiel a obsluha strojov TheraFlu prechladnutie a chrípka môže spôsobiť ospalosť. Preto je potrebné byť počas vedenia vozidiel, obsluhy strojov alebo pri iných činnostiach vyžadujúcich pozornosť opatrný. Theraflu prechladnutie a chrípka obsahuje: ▪ 20 g sacharózy v jednom vrecku: musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus (cukrovkou); ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte ho predtým, ako začnete užívať tento liek; ▪ farbivo oranžovú žltú (E110): môže vyvolať alergické reakcie; ▪ 28,3 mg sodíka v jednom vrecku: má sa to vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka. Viac →