Tikagrelor Teva 60 mg tbl flm 10x1x60 mg (blis.PVC/PVDC-Al - jednotk.bal.)

Čo je Tikagrelor Teva Tikagrelor Teva obsahuje liečivo nazývané tikagrelor. Patrí do skupiny liečiv nazývaných protidoštičkové liečivá.

Na čo sa Tikagrelor Teva používa Tikagrelor Teva v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (iné protidoštičkové liečivo) sa má používať len u dospelých. Dostali ste tento liek, pretože ste mali: Tikagrelor Teva 60 mg tablety • srdcový infarkt, pred viac ako rokom. Tikagrelor Teva 90 mg tablety] • srdcový infarkt alebo • nestabilnú angínu pektoris (angina pectoris alebo bolesť na hrudníku, ktorá nie je dostatočne pod kontrolou). Znižuje u vás riziko ďalšieho srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody alebo úmrtia na ochorenie postihujúce vaše srdce alebo krvné cievy.

• Ako Tikagrelor Teva účinkuje Tikagrelor Teva pôsobí na bunky nazývané ‘krvné doštičky’ (tiež nazývané trombocyty). Tieto veľmi malé krvné bunky sa podieľajú na zastavení krvácania tým
• že vzájomným zhlukovaním vyplnia drobné otvory v krvných cievach
• ktoré sú porezané alebo poškodené

Krvné doštičky však môžu tvoriť zrazeniny aj vo vnútri ochorením poškodených krvných ciev v srdci a v mozgu. To môže byť veľmi nebezpečné, pretože: • zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou, čo môže spôsobiť srdcový infarkt (infarkt myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu alebo

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2022/00918-REG
• 2022/00919-REG

• 2 • zrazenina môže čiastočne upchať krvné cievy vedúce do srdca
• čím znižuje prívod krvi do srdca a môže spôsobovať bolesť na hrudníku
• ktorej intenzita sa mení (nazývaná ‘nestabilná angína pektoris’)

Tikagrelor Teva pomáha zabraňovať zhlukovaniu krvných doštičiek. Týmto sa znižuje riziko tvorby krvnej zrazeniny, ktorá by mohla brániť prietoku krvi.

Čo Tikagrelor Teva obsahuje Liečivo je tikagrelor.

Každá 60 mg filmom obalená tableta Tikagreloru Teva obsahuje 60 mg tikagreloru. Každá 90 mg filmom obalená tableta Tikagreloru Teva obsahuje 90 mg tikagreloru.

Ďalšie zložky sú:

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2022/00918-REG
• 2022/00919-REG

• 7 Jadro tablety: manitol (E421)
• hydrogenfosforečnan vápenatý
• povidón
• sodná soľ karboxymetylškrobu A
• stearát horečnatý (E470b)

• Obal tablety: Tikagrelor Teva 60 mg: hypromelóza (E464)
• oxid titaničitý (E171)
• makrogol (E1521)
• mastenec (E553b) a červený oxid železitý (E172)

• Tikagrelor Teva 90 mg: hypromelóza (E464)
• oxid titaničitý (E171)
• mastenec (E553b)
• makrogol (E1521)
• žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172)

Ako vyzerá Tikagrelor Teva a obsah balenia

Tikagrelor Teva 60 mg: filmom obalená tableta (tableta): Svetloružové až ružové okrúhle tablety s označením ‘137’ na jednej strane a ‘A’ na druhej strane, s priemerom približne 8 mm.

Tikagrelor Teva 90 mg: filmom obalená tableta (tableta): Svetložlté až žlté okrúhle tablety s označením ‘A91’ na jednej strane a bez označenia na druhej strane, s priemerom približne 9 mm.

K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia:

• OPA/Al/PVC-Al a PVC/PVDC-Al blister so symbolmi slnko/mesiac Veľkosť balení: 10
• 30
• 60
• 100
• 120 a 180 tabliet

• OPA/Al/PVC-Al a PVC/PVDC-Al kalendárový blister so symbolmi slnko/mesiac Veľkosť balení: 14
• 56
• 168 a 196 tabliet

• OPA/Al/PVC-Al a PVC/PVDC-Al blister s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky so symbolmi slnko/mesiac Veľkosť balení: 10x1
• 30x1
• 60x1
• 90x1 a 180x1 tabliet

• OPA/Al/PVC-Al a PVC/PVDC-Al kalendárový blister s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky so symbolmi slnko/mesiac Veľkosť balení: 14x1
• 56x1
• 168x1 a 196x1 tabliet

HDPE fľaše s uzáverom bezpečným proti otvoreniu deťmi a vysúšadlom Veľkosť balení: 60, 100 a 180 tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva B.V
• Swensweg 5
• 2031GA Haarlem
• Holandsko

• Výrobca PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
• Prilaz baruna Filipovica 25
• 10000 Zagreb
• Chorvátsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Belgicko Ticagrelor Teva 60 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten Ticagrelor Teva 90 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtablette Česká republika Ticagrelor Teva Dánsko Ticagrelor Teva Estónsko Ticagrelor Teva

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2022/00918-REG
• 2022/00919-REG

• 8 Fínsko Ticagrelor ratiopharm 60 mg tabletti
• kalvopäällysteinen Ticagrelor ratiopharm 90 mg tabletti
• kalvopäällysteinen Francúzsko Ticagrelor Teva 60 mg
• comprimé pelliculé Ticagrelor Teva 90 mg
• comprimé pelliculé Holandsko Ticagrelor Teva 60 mg
• filmomhulde tabletten Ticagrelor Teva 90 mg
• filmomhulde tabletten Írsko Ticagrelor Teva 90 mg Film-coated Tablets Litva Ticagrelor Teva 90 mg plėvele dengtos tabletės Lotyšsko Ticagrelor Teva 90 mg apvalkotās tablets Nemecko Ticagrelor AbZ 60 mg Filmtabletten Ticagrelor AbZ 90 mg Filmtabletten Nórsko Ticagrelor Teva Portugalsko Ticagrelor Teva Rakúsko Ticagrelor ratiopharm 60 mg Filmtabletten Ticagrelor ratiopharm 90 mg Filmtabletten Slovenská republika Tikagrelor Teva 60 mg Tikagrelor Teva 90 mg Švédsko Ticagrelor Teva Taliansko TICAGRELOR TEVA

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 02/2024.

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2022/00918-REG
• 2022/00919-REG

4

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Koľko lieku užiť Tikagrelor Teva 60 mg tablety • Zvyčajná dávka je jedna 60 mg tableta dvakrát denne. Pokračujte v užívaní Tikagreloru Teva tak dlho, ako vám nariadil lekár. • Tento liek užívajte každý deň približne v rovnakom čase (napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer). Tikagrelor Teva 90 mg tablety • Začiatočná dávka predstavuje dve tablety podané naraz (nárazová dávka 180 mg). Táto dávka sa vám zvyčajne podá v nemocnici. • Po tejto začiatočnej dávke je zvyčajná dávka jedna 90 mg tableta dvakrát denne až do 12 mesiacov, pokiaľ lekár nerozhodne inak. • Tento liek užívajte každý deň približne v rovnakom čase (napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).

Užívanie Tikagreloru Teva s ďalšími liekmi na zrážanie krvi Váš lekár vám zvyčajne povie, aby ste užívali aj kyselinu acetylsalicylovú. Toto liečivo sa nachádza v mnohých liekoch určených na zabránenie tvorby zrazenín. Váš lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75 - 150 mg denne).

Ako užívať Tikagrelor Teva • Tabletu môžete užiť s jedlom alebo bez jedla. • Ak sa pozriete na blister, môžete si overiť, kedy ste naposledy užili tabletu Tikagreloru Teva. Je na ňom nakreslené slnko (pre rannú dávku) a mesiac (pre večernú dávku). Podľa tohto zistíte, či ste dávku užili.

Ak máte problémy s prehĺtaním tablety Ak máte problémy s prehĺtaním tablety, môžete ju rozdrviť a zmiešať s vodou nasledovne: • Rozdrvte tabletu na jemný prášok. • Nasypte prášok do pohára, ktorý je do polovice naplnený vodou. • Zamiešajte a ihneď vypite. • Vypláchnite prázdny pohár ďalším pol pohárom vody a vypite ho, aby ste sa uistili, že v pohári nezostali zvyšky lieku. Ak ste hospitalizovaný v nemocnici, môžu vám tabletu podať zmiešanú s vodou a podávať sondou cez nos (nazogastrická sonda).

• Ak užijete viac Tikagreloru Teva
• ako máte Ak užijete viac Tikagreloru Teva
• ako máte
• vyhľadajte svojho lekára alebo bezodkladne choďte do nemocnice. Balenie lieku si vezmite so sebou. Môže vám hroziť zvýšené riziko krvácania

• Ak zabudnete užiť Tikagrelor Teva • Ak zabudnete užiť dávku lieku
• užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne. • Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v tom istom čase)
• aby ste nahradili vynechanú dávku

• Ak prestanete užívať Tikagrelor Teva Neprestaňte užívať Tikagrelor Teva predtým
• ako sa poradíte so svojím lekárom. Tento liek užívajte pravidelne a tak dlho
• ako vám ho lekár predpisuje. Ak prestanete Tikagrelor Teva užívať
• môže sa u vás zvýšiť riziko ďalšieho infarktu alebo cievnej mozgovej príhody alebo úmrtia na ochorenie postihujúce vaše srdce alebo krvné cievy

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2022/00918-REG
• 2022/00919-REG

5

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, fľaši a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.